Resultados sólidos em 2010 Variação sobre dados publicados

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1 Paris, 9 de fevereiro de ATENÇÃO: TRADUÇÃO LIVRE PARCIAL Íntegra do comunicado, incluindo os anexos citados, está disponível nas versões inglesa e francesa no site aventis.com 4ºT 2010 Resultados sólidos em 2010 Variação sobre dados publicados Variação a câmbio constante 2010 Variação sobre dados publicados Variação a câmbio constante Vendas em milhões de euros ,5% 5,9% ,7% 0,8% Lucro líquido das atividades 1 em ,3% 9,7% ,8% +2,6% milhões de euros LLPA das atividades 1 1,41 0,0% 9,2% 7,06 +6,8% +2,6% O comentário sobre os resultados líquidos das atividades 1, um indicador não-gaap, permite avaliar o desempenho econômico do Grupo. Os resultados consolidados de 2010 constam do anexo 8. A conciliação dos resultados líquidos das atividades com os resultados líquidos consolidados consta do Anexo 7. O lucro líquido consolidado de 2010 foi 5,467 bilhões contra 5,265 bilhões em O LLPA consolidado em 2010 é 4,19 contra 4,03 em Ao comentar o desempenho do Grupo em 2010, o diretor-geral da sanofi-aventis, Christopher A. Viehbacher, declarou: «2010 foi o primeiro ano em que o impacto dos genéricos se tornou evidente com a chegada de genéricos de vários de nossos produtos, principalmente Lovenox nos Estados Unidos. No entanto, graças ao excelente desempenho de nossas plataformas de crescimento, que, em 2010, representaram 54% de nossas vendas, e ao rígido controle de custos, tivemos mais um ano de crescimento do LLPA. Com mais de 16 bilhões em vendas em 2010, representando uma evolução de 12,5%, estas plataformas de crescimento constituem uma base sólida para o desenvolvimento do nosso Grupo a médio e longo prazos.» Desempenho em 2010 As vendas 2, com queda de 0,8%, foram resilientes apesar do impacto da reforma na saúde nos Estados Unidos, das medidas austeras adotadas na UE e da perda de mais de 2 bilhões de vendas devido à concorrência dos genéricos. Os mercados emergentes 3 geraram mais de 9 bilhões (+16,3%) de vendas, representando 29,9% das vendas totais, o que lhe dá lugar de destaque nas vendas do Grupo por região. A divisão de produtos isentos de prescrição [Consumer Health Care] (com vendas de 2,217 bilhões, +45,7%) e genéricos (com vendas de 1,534 bilhão, +41,5%) continuam a apresentar forte crescimento, sustentado por aquisições bem direcionadas. A atividade Vacinas teve um ano recorde com vendas de 3,808 bilhões, sustentadas pelo sólido desempenho das vacinas contra a gripe sazonal (+33,3%). As vendas de vacinas contra a gripe pandêmica chegaram a 452 milhões. As vendas da Divisão Diabetes atingiram 4,298 bilhões (+9,2%); a penetração de Lantus SoloSTAR aumento de forma significativa, representando 40,2% das vendas totais da Franquia Lantus nos Estados Unidos no 4º trimestre de Jevtana superou as expectativas do Grupo, com vendas de 82 milhões nos Estados Unidos; Multaq registrou vendas de 172 milhões após seu lançamento. LLPA das atividades 1 apresentou alta de 6,8% em 2010 sobre dados publicados e de 2,6% a câmbio constante. 4 O fluxo de caixa livre apresentou alta de 26,7%, atingindo 9,416 bilhões; Dividendo proposto: 2,50 (contra 2,40 pagos em 2010), com opção de pagamento em ações. O Programa de Transformação da sanofi-aventis A redução dos custos avança mais rapidamente do que previsto, com mais de 1,3 bilhão 5 em economias em O objetivo de 2 bilhões 5 (inicialmente previsto para 2013) deverá ser alcançado em 2011, com realocação importante dos recursos nas plataformas de crescimento. Estão previstos em 2011 os resultados de Fase III para 5 medicamentos. A FDA autorizou recentemente a venda de Allegra sem apresentação de prescrição. O lançamento está previsto para março. Perspectivas para Apesar da falta de vendas das vacinas A/H1N1 e do impacto dos genéricos, o crescimento de dois dígitos nas vendas das plataformas de crescimento e o controle de custos deverão apresenta, em 2011, um LLPA inferior, entre 5% e 10%, a câmbio constante, em comparação ao LLPA de , salvo na ocorrência de eventos importantes, adversos, imprevistos. Estas perspectivas não levam em conta nem a chegada dos genéricos de Eloxatin nos Estados Unidos nem a contribuição da eventual aquisição da Genzyme. 1 Ver Anexo 11 para a definição dos indicadores financeiros; 2 Crescimento das vendas líquidas está expresso a câmbio constante, salvo indicação em contrário (ver Anexo 11 para definição); 3 Ver definição na página 8; 4 Antes dos custos de restruturação, pagamento de dividendos e aquisições; 5 A câmbio constante antes da inflação e sobre dados constantes; 6 A câmbio constante; 7 7,06; ver Anexo 11 para a definição correspondente.

2 Vendas do quarto trimestre e do exercício de 2010 Salvo indicação em contrário, as taxas de crescimento das vendas apresentadas neste comunicado são expressas a câmbio constante 1. No quarto trimestre de 2010, a sanofi-aventis registra vendas de 7,395 bilhões de euros, com alta de 0,5% sobre dados publicados. O efeito favorável das variações cambiais foi de 6,4 pontos, atribuíveis, essencialmente, à desvalorização do euro em relação ao dólar americano, ao iene japonês, ao real brasileiro, ao dólar australiano. A câmbio constante, e considerando as mudanças na estrutura (principalmente a consolidação da Chattem), as vendas apresentaram queda de 5,9%. Excluídas as mudanças na estrutura, e a câmbio constante, as vendas do quarto trimestre apresentaram queda de 7,1% ou de 2,4%, excluindo as vendas das vacinas contra a gripe pandêmica contabilizadas no quarto trimestre de As vendas do Grupo em 2010 chegaram a 30,384 bilhões de euros, com alta de 3,7% sobre dados publicados. As variações cambiais apresentaram efeito favorável de 4,5 pontos percentuais, sob efeito, principalmente, da valorização do dólar americano, do real brasileiro, do iene japonês, do dólar australiano e do dólar canadense em relação ao euro. A câmbio constante, e considerando as mudanças na estrutura (principalmente a consolidação da Chattem), as vendas apresentaram queda de 0,8%. Excluídas as mudanças na estrutura, e a câmbio constante, as vendas em 2010 apresentaram queda de 2,7%. Plataformas de crescimento (ver anexo 5) As plataformas de crescimento do Grupo representam 56% das vendas consolidadas no quarto trimestre de 2010, contra 52% no mesmo período de Em 2010, as vendas referentes às plataformas de crescimento apresentaram alta de 12,5%, representando 54% das vendas do Grupo, contra 47% em As vendas (não consolidadas) da Saúde Animal atingiram 577 milhões de dólares (-1,2%) e 2,635 bilhões de dólares (+2,6%), respectivamente, no quarto trimestre e em todo o exercício de Atividade Farmacêutica As vendas do quarto trimestre da atividade farmacêutica apresentaram queda de 2,7%, atingindo 6,505 bilhões de euros, refletindo a concorrência de genéricos de Lovenox e de Ambien CR no mercado americano, dos genéricos de Plavix e de Taxotere na Europa e da reforma da saúde nos Estados Unidos, assim como das medidas austeras adotadas na União Europeia. As vendas em todo o exercício de 2010 chegaram a 26,576 bilhões de euros, com queda de 1,6%. 2

3 Principais Produtos 8 Vendas 4º Trim (milhões de euros) Variação a câmbio constante 2010 (milhões de euros) Variação a câmbio constante Lantus ,8% 3,510 +9,1% Apidra ,3% ,1% Amaryl ,7% ,7% Total Diabetes ,8% ,2% Lovenox ,9% ,5% Taxotere ,1% ,4% Plavix ,6% ,6% Aprovel 325-1,3% ,2% Eloxatin ,5% ,8% Multaq ,0% ,0% Jevtana As vendas da Divisão Diabetes alcançaram 1,101 bilhão de euros (+8,8%) e 4,298 bilhões de euros (+9,2%), respectivamente, no quarto e em todo o exercício de As vendas de Lantus, a primeira marca em diabetes no mercado mundial, alcançaram 894 milhões de euros, com alta de 8,8% no quarto trimestre. As vendas do produto evoluíram em 22,2% no Japão e em 24,8% (137 milhões de euros) em Mercados Emergentes 9, impulsionadas pela América Latina e China. As vendas de Lantus nos Estados Unidos alcançaram 533 milhões de euros (alta de 6,3%), considerando os efeitos ligados à reforma da saúde nesse país e à redução dos estoques. A contribuição de Lantus SoloSTAR no quarto trimestre de 2010 representou 40,2% das vendas totais de Lantus nos Estados Unidos, um aumento de 7,9 pontos percentuais em relação ao mesmo período de Na Europa Ocidental, as vendas alcançaram 172 milhões de euros (+3,0%). Em todo o exercício de 2010, as vendas da família Lantus alcançaram 3,510 bilhões de euros, com alta de 9,1%. BGStar e ibgstar, os dois primeiros leitores de glicemia, codesenvolvidos pela sanofi-aventis e seu parceiro AgaMatrix, foram aprovados na Europa. Nos Estados Unidos, BGStar foi autorizado e um dossiê de registro foi depositado para o ibgstar no quarto trimestre de O Grupo pretende lançar os dispositivos BGStar e ibgstar em Em janeiro de 2011, a FDA atualizou a análise dos dados de segurança de Lantus. Além da análise dos dados de quatro estudos publicados na revista Diabetologia, a FDA também examinou os resultados de um estudo clínico de cinco anos sobre a retinopatia diabética em pacientes com diabetes do tipo 2. Até agora, e com base nesses dados, a FDA não concluiu que Lantus aumenta o risco de câncer. 8 Ver no anexo 2 a distribuição geográfica das vendas consolidadas por produto. 9 Mundo, exceto Estados Unidos e Canadá, Europa Ocidental, Japão, Austrália e Nova Zelândia. 3

4 As vendas de Apidra, análogo da insulina de ação rápida, aumentaram em 24,3%, alcançando 49 milhões no quarto trimestre, sustentadas pelo bom desempenho na Europa Ocidental e nos mercados emergentes. Em 2010, as vendas de Apidra alcançaram 177 milhões de euros (com alta de 24,1%). As vendas de Amaryl alcançaram 123 milhões de euros (+4,7%) no quarto trimestre e 478 milhões de euros (+7,7%) em todo o exercício de 2010, sustentadas por seu desempenho na Ásia. As vendas de Lovenox alcançaram 582 milhões de euros no quarto trimestre, com queda de 26,9%, sob efeito do impacto da concorrência de um genérico nos Estados Unidos (as vendas no mercado americano alcançaram 233 milhões de euros, com queda de 51,7%). Com exceção dos Estados Unidos, as vendas de Lovenox alcançaram 349 milhões de euros (representando 60% das vendas de Lovenox no quarto trimestre), com alta de 8,4%. Em todo o exercício de 2010, as vendas deste produto apresentaram queda de 10,5%, alcançando 2,806 bilhões de euros, sendo que 48,7% gerados fora do mercado americano (1,367 bilhão de euros, com alta de 7,8%). Em novembro, expiraram a exclusividade comercial de Taxotere nos Estados Unidos e sua patente sobre o princípio ativo na Europa. As vendas do quarto trimestre apresentaram queda de 20,1%, alcançando 456 milhões de euros. Na Europa Ocidental, as vendas de Taxotere apresentaram queda de 26,2% (alcançando 146 milhões de euros), sob o efeito da entrada de genéricos na maioria dos mercados ao final do quarto trimestre. Nos Estados Unidos, as vendas de Taxotere alcançaram 156 milhões de euros, com queda de 28,1%, resultante da baixa demanda de distribuidores, devido à antecipação da entrada do genérico no mercado. Com exceção dos Estados Unidos e Europa Ocidental, as vendas do quarto trimestre permaneceram estáveis, alcançando 154 milhões de euros. Em todo o exercício de 2010, as vendas de Taxotere alcançaram milhões de euros (-6,4%), sendo 29,5% gerados fora dos Estados Unidos e da Europa Ocidental. As vendas de Jevtana (cabazitaxel) nos Estados Unidos alcançaram 41 milhões de euros no quarto trimestre. Este novo medicamento contra o câncer foi aprovado, após Avaliação de Prioridade, em 17 de junho pela FDA, e lançado no mercado americano em 19 de julho para pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-resistente, tratados anteriormente por quimioterapia à base de docetaxel. Jevtana excedeu as expectativas do Grupo, com vendas no mercado americano alcançando 82 milhões de euros em Em janeiro de 2011, o Comitê de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use-CHMP) deu parecer favorável, autorizando a comercialização de Jevtana, em associação à prednisona ou prednisolona, na União Europeia para o tratamento de pacientes com câncer da próstata metastático hormônio-resistente, tratados anteriormente por quimioterapia à base de docetaxel. No Japão, foi iniciado um estudo de transição de Fase I. Será iniciado no segundo trimestre o recrutamento dos pacientes do estudo de Fase III em tratamento de primeira linha do câncer da próstata. As vendas de Eloxatin chegaram a 147 milhões de euros (com alta de 101,5%) no quarto trimestre, refletindo a recuperação parcial das vendas nos Estados Unidos (79 milhões de euros contra 7 milhões de euros no quarto trimestre de 2009), ainda impactadas pela liberação dos estoques de genéricos dos distribuidores. Em 2010, as vendas de Eloxatin alcançaram 427 milhões de euros (com queda de 58,8%), sendo 172 milhões de euros gerados nos Estados Unidos. Desde 30 de junho de 2010, como resultado de ações sobre violação de patentes, fabricantes de genéricos estão submetidos a uma decisão do Tribunal Distrital de Nova Jersey que determinou a interrupção das vendas dos genéricos não autorizados de Eloxatin nos Estados Unidos. De acordo com a resolução, esses fabricantes de genéricos serão autorizados a vender sua versão genérica de oxaliplatina sob licença, a partir de 9 de agosto de 2012, antes da expiração das patentes em questão ou com a entrada de um genérico concorrente. Um fabricante de genéricos, a Sun Pharmaceuticals, apelou da decisão que impedia a comercialização dos produtos genéricos antes de 9 de agosto de Em 22 de dezembro de 2010, a Corte anulou a decisão judicial, reapresentando o assunto em primeira instância para novo exame da decisão que impedia a Sun de comercializar seus produtos genéricos. Em 21 de janeiro de 2011, a sanofi-aventis apresentou apelo à Corte para reconsiderar a decisão, negada em 7 de fevereiro de Agora, com a homologação do Tribunal de Apelação, a Sun estará autorizada a comercializar seus produtos genéricos. A sanofi-aventis está examinando os possíveis recursos legais. 4

5 As vendas de Multaq no quarto trimestre alcançaram 63 milhões de euros, sendo 42 milhões de euros gerados nos Estados Unidos. Na Europa Ocidental, as vendas do quarto trimestre alcançaram 10 milhões de euros e o produto tornou-se disponível nos principais países europeus. Multaq foi lançado na Espanha e na Itália em setembro e na França ao final de outubro. As vendas de Multaq em 2010 alcançaram 172 milhões de euros, sendo 128 milhões de euros gerados nos Estados Unidos. O benefício clínico de Multaq na redução de hospitalizações de origem cardiovascular, associadas à fibrilação atrial (FA) não permanente foi incluído recentemente nas recomendações terapêuticas relacionadas à fibrilação atrial na Europa e nos Estados Unidos. Em janeiro de 2011, a sanofi-aventis endereçou uma carta a todos os prescritores. A FDA também emitiu um comunicado sobre a segurança do medicamento, relacionado aos eventos hepáticos reportados em pacientes tratados com Multaq. As informações sobre o produto serão devidamente atualizadas. Presença mundial 1 de Plavix /Iscover No quatro trimestre, a presença mundial de Plavix apresentou queda de 1,9%, alcançando 730 milhões de euros, devido à concorrência dos genéricos na Europa. Este produto, todavia, apresentou forte crescimento no Japão (com vendas em alta de 30,1%, chegando a 158 milhões de euros) e na China (em alta de 34,2%, chegando a 57 milhões de euros). Nos Estados Unidos, as vendas de Plavix alcançaram 1,174 bilhão de euros, com alta de 8,9% (vendas consolidadas pela Brystol-Myers Squibb). Em 2010, as vendas de Plavix alcançaram 6,895 bilhões de euros, com queda de 2,9%, sob efeito do impacto da concorrência dos genéricos na Europa (-49,2%). Em todo o exercício, as vendas no Japão alcançaram 520 milhões de euros (+37,1%). Nos Estados Unidos, mas de dez anos após seu lançamento, as vendas deste produto aumentaram 10,8%, alcançando 4,626 bilhões de euros. Na China, Plavix mantém seu sucesso com vendas de 216 milhões de euros, em alta de 36,6%. Em janeiro de 2011, a FDA concedeu um período adicional de seis meses de exclusividade de comercialização de Plavix no mercado americano, que, agora, deverá expirar em 17 de maio de Presença mundial de Plavix /Iscover : distribuição geográfica (em milhões de euros) 4º Trim Variação a câmbio constante 2010 Variação a câmbio constante Europa ,1% ,2% Estados Unidos ,9% ,8% Outros países ,0% ,7% TOTAL ,9% ,9% Presença mundial 1 de Aprovel /Avapro /Karvea /Avalide No quarto trimestre, as vendas de Aprovel alcançaram 473 milhões de euros (com queda de 10,8%), refletindo, principalmente, o impacto o recall voluntário de Avalide (irbesartan-hidroclorotiazida) pela Brystol-Myers Squibb e pela sanofi-aventis nos Estados Unidos, Porto Rico, Canadá, México e na Argentina. A data do reabastecimento de Avalide nesses mercados ainda não foi definida. As vendas consolidadas de Aprovel aumentaram em 5,3%, alcançando 90 milhões de euros nos Mercados Emergentes no trimestre. 5

6 Em 2010, as vendas de Aprovel apresentaram queda de 1,5%, alcançando 2,056 bilhões de euros. As vendas do princípio ativo a nossos parceiros no Japão tiveram impacto positivo no desempenho de Outros países (+13,5%, com 627 milhões de euros). As vendas consolidadas nos Mercados Emergentes, por sua vez, registraram aumento de 8,6%, alcançando 358 milhões de euros. Presença mundial de Aprovel /Avapro /Karvea : distribuição geográfica (em milhões de euros) 4º Trim Variação a câmbio constante 2010 Variação a câmbio constante Europa 228-7,7% 947-4,4% Estados Unidos 86-35,7% ,4% Outros países ,6% ,5% TOTAL ,8% ,5% Outros produtos farmacêuticos No quarto trimestre, as vendas da família Ambien alcançaram 160 milhões de euros, com queda de 32,4%, devido à entrada de genéricos de Ambien CR no mercado americano durante o trimestre. As vendas de Ambien CR apresentaram queda de 66,7%, alcançando 41 milhões de euros. Todavia, a sanofi-aventis lançou um genérico autorizado, que representou mais de 50% do número total de prescrições de genéricos de Zolpidem CR no fim do trimestre (IMS TRx, fim de dezembro). No Japão, Myslee, hipnótico líder do mercado, apresenta crescimento sólido com aumento de 13,8% nas vendas (74 milhões de euros). Em 2010, as vendas da família Ambien alcançaram 819 milhões de euros, sendo 375 milhões de euros gerados por Ambien CR nos Estados Unidos (com queda de 26%). As vendas de Myslee no Japão, por sua vez, alcançaram 247 milhões de euros, com alta de 14,5%. As vendas da família Allegra apresentaram queda de 5,7%, chegando a 152 milhões de euros no quarto trimestre. No Japão, o produto registra crescimento de 9,8%, com vendas de 96 milhões de euros. Em 2010, as vendas de Allegra alcançaram 607 milhões de euros, com queda de 22,4% por força da concorrência de genéricos de Allegra D-12 no mercado americano (as vendas da família Allegra nos Estados Unidos registraram queda de 53,6%, alcançando 147 milhões de euros). No período, as vendas de Allegra no Japão alcançaram 356 milhões de euros (com queda de 2,0%). Em janeiro de 2011, a FDA autorizou a comercialização da família Allegra sem prescrição (OTC), para adultos e crianças a partir de dois anos. As vendas de Copaxone alcançaram 126 milhões de euros (+5,9%) e 513 milhões de euros (+8,4%), respectivamente, no quarto trimestre e em todo o exercício de Os pagamentos à sanofi-aventis recebidos da Teva pelas vendas do produto na América do Norte cessaram no final do primeiro trimestre de Produtos de Venda Livre (Consumer Health Care CHC) A Divisão de produtos isentos de prescrição registrou vendas de 572 milhões de euros no quarto trimestre, com crescimento de 32,6%, refletindo a contribuição das aquisições (Chattem, Nepentes e Oenobiol). Em 2010, as vendas da Divisão de produtos isentos de prescrição registraram vendas de 2,217 bilhões de euros, com alta de 45,7% (+6,9%, considerando estrutura e câmbio constantes). As vendas em Mercados Emergentes apresentaram crescimento de 44,4% (1.050 milhão de euros, +17,3%, considerando estrutura e câmbio constantes), sustentadas pela Amérila Latina e Europa Oriental. Nos Estados Unidos, as vendas em 2010 alcançaram 320 milhões de euros. 6

7 No final de outubro, o Grupo assinou um acordo para adquirir a BMP Sunstone por 10 dólares por ação, pagáveis integralmente em espécie, totalizando cerca de US$520,6 milhões em base totalmente diluída (sujeito à aprovação dos acionistas). Em 2009, as vendas da BMP alcançaram cerca de 147 milhões de dólares, sendo cerca de 60% no mercado de produtos de venda livre. Neste segmento, a BMP Sunstone tem duas das marcas mais reconhecidas na China: Hao Wawa ( Bom Menino ), reconhecida na China como a marca líder na tosse e resfriado infantil, e a marca Kang Fu Te ( Conforto ) no segmento da higiene feminina. Após a recém-criada joint venture Hangzhou Sanofi Minsheng Consumer Healthcare, com a aquisição da BMP Sunstone, a sanofi-aventis irá tornar-se uma empresa líder no segmento de produtos de venda livre na China, graças à forte presença nos dois segmentos mais importantes desse mercado: vitaminas e suplementos minerais como no segmento da tosse e resfriado. Em janeiro, a FDA aprovou a família Allegra como produtos OTC contra alergias, indicados para adultos e crianças a partir de dois anos. A Chattem lançará a família Allegra na estação de alergias primaveris, em março, no mercado OTC nos Estados Unidos. A família Allegra de produtos OTC estará disponível nas farmácias, supermercados e em lojas especializadas em todo o país. Esta mudança constitui uma etapa importante de nossa estratégia de crescimento da atividade CHC nos Estados Unidos. Genéricos No quarto trimestre, as vendas da atividade Genéricos alcançou 420 milhões de euros, com alta de 18,0%, sustentadas pelos Mercados Emergentes e pelo mercado americano no qual um genérico autorizado de Ambien CR foi lançado durante o período. As vendas nos Mercados Emergentes aumentaram 18,3% no trimestre. Em 2010, as vendas da atividade Genéricos aumentaram 41,5%, alcançando 1,534 bilhão de euros, sob efeito das aquisições realizadas em 2009 e de um sólido crescimento orgânico (+18,5%, considerando estrutura e câmbio constantes), principalmente, na Europa Oriental, no Brasil e nos Estados Unidos. Saúde animal As vendas da Merial, uma subsidiária integral da sanofi-aventis desde 18 de setembro de 2009, alcançaram 577 milhões de dólares no quarto trimestre, com queda de 1,2% (ou -2,6% sobre dados publicados). As vendas da franquia Animais Domésticos no quarto trimestre apresentaram queda de 3,3%, alcançando 304 milhões de dólares, enquanto as vendas da franquia Animais de Produção alcançaram 274 milhões de dólares, com alta de 1,2%, sustentadas pelo bom desempenho da atividade Avicultura e Ruminantes. As vendas em 2010 alcançaram 2,635 bilhões de dólares, com alta de 2,6% (+3,2% sobre dados publicados). As vendas da família Frontline alcançaram 1,027 bilhão de dólares, um aumento de 2,4% estimulado pelo crescimento do mercado americano (+7,6%), compensando amplamente o impacto das cópias de Frontline na Europa. A franquia Animais Domésticos registra vendas de 1,701 bilhão de dólares, com alta de 1,4%. A de Animais de Produção alcançou, por sua vez, 928 milhões de dólares, um aumento de 5,0%. Em 2010, a Merial registra crescimento sólido nos Mercados Emergentes (+10,4%). Nos Estados Unidos e na Europa Ocidental, o desempenho das vendas foi, respectivamente, +3,0% e -2,1%. Em março, a sanofi-aventis exerceu sua opção para combinar a Merial com a Intervet/Schering-Plough, divisão de negócios em saúde animal da Merck, para criar um líder mundial em saúde animal. A nova joint venture Merial Intervet será igualmente detida pela Merck e pela sanofi-aventis, e sua constituição está sujeita à conclusão dos acordos finais e à aprovação das autoridades antitruste nos Estados Unidos, Europa e em outros países assim como às demais condições de praxe. A finalização da transação deverá ocorrer no primeiro trimestre de

8 Tendo exercido a opção para combinar a Merial com a Intervet/Schering Plough, a sanofi-aventis continua a registrar a contribuição da Merial no resultado líquido em uma linha específica entitulada Resultado Líquido da Atividade Merial (as vendas da Merial não são consolidadas) de acordo com a norma contábil internacional IFRS 5. Divisão Vacinas humanas No quarto trimestre, as vendas consolidadas da atividade Vacinas Humanas alcançaram 890 milhões de euros, com crescimento de 12,6%, excluindo as vendas de vacinas contra a gripe pandêmica, contabilizadas no quarto trimestre de 2009, ou queda de 24,4% incluindo as vendas de vacinas contra a gripe pandêmica. Em 2010, a Divisão vacinas Humanas registra vendas consolidadas de 3,808 bilhões de euros, com alta de 4,8%. As vendas das Vacinas contra Gripe Sazonal registraram alta de 34,4% no quarto trimestre, atingindo 285 milhões de euros. Nos Estados Unidos, as vendas aumentaram 50%, sustentadas pelo aumento de pedidos de Fluzone e pelo lançamento bem-sucedido de Fluzone em Alta Dose IM para idosos foi outro ano recorde de vendas de vacinas antigripais da Sanofi Pasteur, que alcançaram 1,297 bilhão de euros (com alta de 18,7%), sendo 452 milhões de euros em vendas de vacinas contra gripe pandêmica. Em 2010, as vendas de vacinas contra gripe sazonal aumentaram 33,3%, alcançando 845 milhões de euros, sendo 485 milhões de euros (+54,5%) gerados nos Estados Unidos. No quarto trimestre, as vendas das vacinas Pólio/Coqueluche/Hib alcançaram 265 milhões de euros, com alta de 0,8%, refletindo o crescimento contínuo de Pentaxim (+158,2%, 48 milhões de euros) em mercados emergentes. Em 2010, as vendas das vacinas contra Pólio/Coqueluche/Hib alcançaram 984 milhões de euros, com queda de 2,9%, sendo 190 milhões de euros pelas vendas de Pentaxim (+43,9%) e 317 milhões de euros pelas vendas de Pentacel (-11,4%). As vendas de Menactra alcançaram 64 milhões de euros no quarto trimestre, com alta de 7,2%, graças a seu lançamento na área internacional. Em 2010, as vendas de Menactra alcançaram 436 milhões, com queda de 7,0%, atestando, no entanto, boa resistência apesar da entrada de um concorrente no mercado e da redução da vacinação de reforço em adolescentes americanos. As vendas de Vacinas de Reforço para Adultos alcançaram 117 milhões de euros (+12,6%) e 449 milhões de euros (+4,7%), respectivamente, no quarto trimestre e no exercício de No final de dezembro de 2010, as vendas de Adacel alcançaram 301 milhões de euros, com alta de 6,1%. As vendas de Vacinas para Viajantes e Outras Endemias alcançaram 92 milhões de euros, com alta de 11,8%, graças ao desempenho das vendas de vacinas antirrábicas. Em 2010, as vendas chegaram a 382 milhões de euros, com alta de 15,7%. 8

9 Vendas consolidadas - Vacinas (milhões de euros) 4º Trim Variação a câmbio constante 2010 Variação a câmbio constante Vacinas contra gripe (incluindo Vaxigrip e Fluzone ): ,8% ,7% Vacinas contra gripe sazonal ,4% ,3% Vacinas contra gripe pandêmica Vacinas contra Pólio/Coqueluche/Hib (incluindo Pentacel e Pentaxim ) Vacinas contra Meningite/Pneumonia (incluindo Menactra ) Vacina de Reforço para Adultos (incluindo Adacel ) Vacinas para Viajantes e Outras Endemias 0-100,0% ,8% 984-2,9% 84 +4,1% 527-6,7% ,6% ,7% ,8% ,7% Outras Vacinas 47-4,4% ,4% Total ,4% ,8% As vendas (não consolidadas pela sanofi-aventis) da Sanofi Pasteur MSD, a joint venture com a Merck & Co. na Europa, apresentaram queda de 13,5% (sobre dados publicados), alcançando 256 milhões de euros no quarto trimestre. As vendas de Gardasil apresentaram queda de 13,0% sobre dados publicados, alcançando 78 milhões de euros. Em 2010, as vendas da Sanofi Pasteur MSD alcançaram 918 milhões de euros (-18,9% sobre dados publicados), devido à queda nas vendas de Gardasil (-33,5% sobre dados publicados, 263 milhões de euros), por conta da redução da vacinação de reforço. Vendas por zona geográfica (milhões de euros) 4º Trim Variação a câmbio constante 2010 Variação a câmbio constante Estados Unidos ,4% ,4% Europa Ocidental * ,2% ,8% Mercados Emergentes** ,7% ,3% - Europa Oriental e Turquia 632-0,8% ,0% - Ásia ,4% ,2% - América Latina 631-0,3% ,4% - África 209-5,7% ,0% - Oriente Médio ,4% ,6% Outros Países*** ,2% ,7% Japão ,8% ,1% TOTAL ,9% ,8% 9

10 * França, Alemanha, Reino Unido, Itália, Espanha, Grécia, Chipre, Malta, Bélgica, Luxemburgo, Portugal, Holanda, Áustria, Suíça, Suécia, Irlanda, Finlândia, Noruega, Islândia, Dinamarca ** Mundo, menos Estados Unidos e Canadá, Europa Ocidental, Japão, Austrália e Nova Zelândia *** Japão, Canadá, Austrália e Nova Zelândia As vendas dos Mercados Emergentes alcançaram 2,201 bilhões de euros no quarto trimestre, um aumento de 2,7% (+2,6%, considerando estrutura e câmbio constantes). Com exceção das vendas das vacinas contra a gripe pandêmica, contabilizadas no quarto trimestre de 2009 (77 milhões de euros, essencialmente na América Latina e no oriente Médio), os Mercados Emergentes registram crescimento de 6,8%. As vendas no Brasil aumentaram não mais que 1,3%, alcançando 304 milhões de euros, devido à liberação dos estoques dos distribuidores ligado à implementação em 2011 de sistema de distribuição direta adotado pelo Grupo e as vendas da vacina A/H1N1 no quarto trimestre de As vendas na China registraram no período aumento de 59,3% (185 milhões de euros). As vendas na Europa Oriental alcançaram 632 milhões de euros (-0,8%), as vendas na Rússia foram afetadas pelas fracas vendas dos produtos OTC contra gripe e resfriado. Em 2010, os Mercados Emergentes registraram vendas de 9,075 bilhões de euros, com alta de 16,3%, contribuindo com 29,9% das vendas totais, a maior contribuição às vendas do Grupo por região. Este desempenho foi resultado de um crescimento orgânico robusto (+13,2%, considerando estrutura e câmbio constantes) e ao impacto das aquisições bem direcionadas (principalmente, Zentiva na Europa Oriental e Medley no Brasil). Em 2010, as vendas do Brasil, da Rússia e da China registram crescimento significativo de, respectivamente, 51,4% (1.327 milhão de euros), 19,9% (654 milhões de euros) e 23,6% (667 milhões de euros), graças ao crescimento orgânico (incluindo as vendas da vacina A/H1N1 no Brasil) e ao impacto das aquisições sobre as vendas do primeiro trimestre no Brasil (Medley) e na Rússia (Zentiva). No Japão, as vendas do quarto trimestre registraram progressão de 9,8%, com 641 milhões de euros, sustentadas pelo sucesso de Plavix (+30,1% com vendas de 158 milhões de euros) e ao crescimento das vendas de Allegra e de Myslee. Em 2010, as vendas alcançaram 2,225 bilhões de euros (+9,1%), sendo 520 milhões de euros (+37,1%) gerados por Plavix. No quarto trimestre, as vendas nos Estados Unidos alcançaram 2,109 bilhões de euros (com queda de 13,4%), refletindo a concorrência dos genéricos de Lovenox e de Ambien CR, a reforma no sistema da saúde e da queda das vendas de vacinas associadas à contabilização das vendas das vacinas contra a gripe pandêmica no quarto trimestre de Em 2010, as vendas nos Estados Unidos alcançaram 8,968 bilhões de euros (-8,8%). As vendas na Europa Ocidental chegaram a 2,146 bilhões de euros no quarto trimestre, apresentando queda de 10,2%, devido ao impacto da concorrência dos genéricos de Plavix, de Taxotere e das medidas austeras adotadas. Em 2010, as vendas nessa região alcançaram 8,997 bilhões de euros (-8,8%). Atualiação da P&D Em 2010, a P&D avançou em sua estratégia de transformação. Como divulgado, o dr. Elias Zerhouni foi nomeado presidente mundial da Pesquisa e Desenvolvimento medicamentos e vacinas, reportando-se diretamente a Christopher A. Viehbacher, e integrando os comitês executivo e de direção. Desde sua nomeação como Conselheiro Científico junto a Christopher A. Viehbacher em fevereiro de 2009, o dr. Zerhouni tem desempenhado papel fundamental na redefinição do modelo de P&D, para estimular cada vez mais a inovação, o primeiro pilar da estratégia do Grupo. Líder renomado na comunidade científica, o dr. Zerhouni desenvolveu sua carreira universitária no Hospital e na Faculdade Medicina da Universidade Johns Hopkins. De 2002 a 2008, dirigiu os respeitáveis Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos. 10

11 Diversos avanços importantes em desenvolvimento clínico foram realizados nos últimos meses. O grupo anunciou recentemente os novos resultados positivos de Fase III sobre a lixisenatide. Além disso, as autoridades regulatórias aprovaram três dossiês (venda isenta de prescrição dos produtos da família Allegra nos Estados Unidos e a autorização de comercialização de Pentacel na União Europeia e de Imojev na Tailândia). E ainda, o CHMP emitiu parecer favorável sobre a autorização de comercialização de Jevtana na União Europeia. Outros avanços na P&D estão previstos para 2011, principalmente resultados (ou conclusão de estudos) de Fase III para cinco medicamentos em desenvolvimento (lixisenatide, teriflunomide, aflibercept, ombrabulin e semuloparin). Desde a atualização em 29 de outubro de 2010, além dos resultados acima destacados, o recrutamento de pacientes foi iniciado em diversos estudos clínicos de Fase III e alguns projetos entraram na Fase I ou II. Várias novas parcerias com empresas e colaborações acadêmicas foram também assinadas. Atualmente, o portfólio de P&D da sanofi-aventis é composto de 55 projetos em desenvolvimento clínico, dos quais 13 em Fase III ou submetidos à aprovação das autoridades da saúde. Evolução do portfólio da P&D em fase avançada: Foram anunciados em fevereiro os resultados de Fase III do estudo GETGOAL-X do programa de estudos clínicos GETGOAL, que avaliam a eficácia e a segurança de lixisenatide (parceria com Zealand Pharma), um agonista dos receptores GLP-1 em uma injeção diária, em comparação à exenatide, duas vezes ao dia, em pacientes com diabetes do tipo 2. O critério principal de avaliação do estudo, demonstrando a não-inferioridade de lixisenatide em comparação à exenatide, em termos de redução do nível de HbA1c, foi atendido. Além disto, os resultados iniciais deste estudo demonstraram que pacientes tratados com lixisenatide, em uma injeção diária, tiveram muito menos episódios de hipoglicemia que os pacientes tratados com exenatide. Os resultados completos deste estudo serão apresentados em um congresso médico. Os resultados positivos de três estudos de Fase III do programa de estudos clínicos GETGOAL (GETGOAL MONO, GETGOAL L-ASIA e GETGOAL-X) acabam de ser publicados, e todos atenderam seu principal critério de avaliação em termos de HbA1c e permitiram confirmar o perfil de eficácia e de segurança de lixisenatide, em injeção diária, em pacientes com diabetes do tipo 2. A maior parte dos estudos do programa GETGOAL deverão estar concluídos no final de Em janeiro, a sanofi-aventis e sua filial BiPar Sciences anunciaram que um estudo de Fase III, avaliando o BSI-201 em pacientes com câncer de mama metastático triplo negativo, não atendeu de maneira significativa aos dois critérios de avaliação principais pré-definidos: a sobrevida global e a sobrevida sem progressão da doença. É, no entanto, importante observar que os resultados de uma análise pré-definida em pacientes tratadas em segunda e terceira linhas demonstraram melhora na sobrevida global e na sobre vida sem progressão, consistente com o que foi verificado no estudo de Fase II. A análise completa da segurança indica que o acréscimo do BSI-201 não aumentou de maneira significativa o perfil de toxicidade da gemcitabina e da carboplatina. A sanofi-aventis planeja discutir esses dados com as autoridades nos Estados Unidos e na Europa em breve. Os resultados completos do estudo serão apresentados em breve, durante uma importante conferência sobre oncologia. O atual programa de desenvolvimento clínico de BSI-201 continua sobre o câncer de mama, pulmão e outros tipos de cânceres. O programa de desenvolvimento de Jevtana avança conforme previsto, com o início de um estudo de transição da Fase I no Japão. O recrutamento de pacientes em um estudo de Fase III para avaliar a eficácia de Jevtana no tratamento de primeira linha do câncer de próstata iniciará no segundo trimestre. 11

12 O programa de avaliação de teriflunomida em monoterapia avança como previsto; dois estudos de Fase III estão em andamento. TOWER (versus placebo) e TENERE (versus IFN-β 1ª). Paralelamente, foi iniciada a seleção dos pacientes para o estudo de Fase III TERACLES, para avaliar o produto combinado com interferon beta (IFN-β), em esclerose múltipla recorrente. Um estudo de Fase III, TOPIC, no estádio precoce da esclerose múltipla ou síndrome clinicamente isolada (SCI), também está em andamento. Foi concluído o recrutamento de 300 pacientes no estudo de Fase III sobre ombrabulin (um agente que interrompe a vascularização tumoral) associado à cisplatina no tratamento do sarcoma. Evolução do portfólio da P&D em fase precoce: Além da evolução do portfólio de P&D em fase avançada, descrita acima, um anticorpo monoclonal anti- PCSK9 (SAR236553) (parceria com a Regeneron) para o tratamento da hipercolesterolemia entrou em Fase II. Paralelamente, três moléculas entraram em Fase I: um antagonista seletivo do receptor H3 oral, SAR152954, nos distúrbios do sono; um anticorpo monoclonal, SAR (parceria com a Regeneron) em medicina interna e RetinoStat (parceria coma Oxford Biomedica). A Regeneron e a sanofi-aventis foram informadas pela FDA que um caso de necrose articular avascular foi observado no âmbito do programa de desenvolvimento de um anticorpo monoclonal anti-ngf (fator de crescimento dos nervos) de uma outra empresa. A FDA acredita que este caso oferece evidência para sugerir um efeito de classe e suspendeu o programa clínico do SAR (um anti-ngf desenvolvido pela Regeneron e pela sanofi-aventis), da mesma forma que todos os anti-ngf atualmente em desenvolvimento clínico. Vários marcos regulatórios foram atingidos no período: Em janeiro, a FDA autorizou a venda isenta de prescrição da família de medicamentos contra alergias Allegra, para adultos e crianças a partir de dois anos. Allegra 60 mg, comprimidos desintegráveis, foi também aprovado no Japão em dezembro. Em janeiro, a FDA concedeu um período adicional de seis meses de exclusividade para a comercialização de PLAVIX nos Estados Unidos. Esta exclusividade deverá expirar em 17 de maio de Em janeiro, o CHMP recomendou a concessão de aprovação de comercialização na União Europeia de Jevtana, associado à prednisona ou prednisolona para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-resistente, tratados anteriormente por quimioterapia à base de docetaxel. Três parcerias foram anunciadas em dezembro: Assinatura de um acordo mundial de P&D entre a Merck KGaA e a sanofi-aventis para a realização de forma conjunta de pesquisas sobre novas combinações experimentais de agentes anticancerígenos. Estas novas combinações referem-se ao inibidor MEK, MSC B (ou AS703026) da Merck Serono e aos inibidores da PI3K/mTOR, SAR245409/XL765) e da PI3K da classe I SAR245408/XL147), desenvolvidos pela sanofiaventis. Assinatura de uma aliança estratégica mundial com a Avila Therapeutics Inc. para a pesquisa de medicamentos covalentes direcionados ao tratamento de diferentes tipos de câncer. Segundo os termos dessa aliança, a sanofi-aventis obtém uma licença mundial exclusiva para desenvolver e comercializar os medicamentos resultantes desta colaboração de pesquisa. Conclusão de um acordo mundial de licença e de transferência de propriedade da tecnologia TransCon Linker and Hydrogel carrier da Ascendis, que permite a liberação precisa e controlada de princípios ativos terapêuticos no organismo, gerando efeito de longa duração. Segundo os termos deste acordo, será concedida à sanofi-aventis uma licença mundial para desenvolver, produzir e comercializar produtos associando esta tecnologia a moléculas ativas para o tratamento do diabetes e das doenças associadas. 12

13 Três colaborações acadêmicas foram também anunciadas: Em outubro, foi anunciada a cooperação em pesquisa com a Universidade de Harvard com foco na pesquisa biomédica translacional em diversas áreas terapêuticas, como câncer, diabetes e doenças inflamatórias. Em dezembro, a sanofi-aventis e a AVIESAN (Alliance Nationale pour les Sciences de la Vie et de La Santé) ratificaram sua parceria, assinando um acordo de cooperação em pesquisa estratégica com o Centre d Immunologie de Marseille-Luminy. Em janeiro, anunciada a formação de duas cooperações em pesquisa e desenvolvimento com a Universiidade da Califórnia em Saõ Francisco. Uma das parcerias promoverá pesquisa inovadora em farmacologia e em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, envelhecimento, diabetes e as doenças inflamatórias. A outra é uma parceria em oncologia que se concentrará em projetos para promover o avanço da fase de pesquisa ao estágio de validação clínica do princípio. Resultados financeiros do quarto trimestre de 2010 Lucro Líquido No quarto trimestre, a sanofi-aventis realizou vendas de 7,395 bilhões de euros, com crescimento de 0,5% sobre dados publicados e em queda de 5,9% a câmbio constante, impactadas pela reforma da saúde nos Estados Unidos, pelas medidas austeras adotadas pelos países da UE e pela perda de mais de 400 milhões de euros em vendas relacionadas à concorrência de genéricos. As Outras receitas foram de 415 milhões de euros, com alta de 12,8% devido ao desempenho de Plavix nos Estados Unidos e a evolução favorável do dólar. A margem bruta foi de 5,500 bilhões de euros (-0,1%), com queda de 7,4% a câmbio constante, refletindo aumento de um ponto percentual de aumento na proporção do custo das vendas sobre as vendas líquidas (de 31,2%) devido ao impacto da concorrência dos genéricos (principalmente, de Lovenox e de Ambien CR nos Estados Unidos e de Plavix e Taxotere na Europa), assim como o aumento dos preços das heparinas brutas. As Despesas de Pesquisa e Desenvolvimento foram reduzidas em 10,9% a câmbio constante (e em -7,2% sobre dados publicados), chegando a 1,126 bilhão de euros por conta das iniciativas do Programa de Transformação. A proporção das despesas de P&D em relação às vendas apresentou queda de 1,3 ponto percentual, chegando a 15,2% em relação ao quarto trimestre de As Despesas Administrativas, Gerais e Comerciais diminuíram 2,9% a câmbio constante (+3,3% sobre dados publicados), chegando a 2,057 bilhão de euros e consideram as despesas operacionais adicionais, vinculadas às aquisições, as despesas ligadas aos lançamentos de Multaq assim como a intensificação dos esforços promocionais referentes a Lantus nos Estados Unidos. A proporção dos custos administrativos, gerais e comerciais em relação às vendas foi de 27,8%, com alta de 0,8 ponto em relação à proporção do quarto trimestre de 2009 (beneficiado pelas vendas de 362 milhões de euros de vacinas contra a gripe pandêmica, associadas às baixas despesas de marketing). Outras receitas operacionais correntes líquidas foram de 52 milhões de euros contra 19 milhões de euros de lucro líquido no quarto trimestre de 2009, que considerou pagamentos de 88 milhões de euros da Teva sobre as vendas de Copaxone na América do Norte. Esses pagamentos cessaram no final do primeiro trimestre de A participação nos lucros das empresas associadas (exceto Merial) foi de 253 milhões de euros, com alta de 28,4%. A quota do lucro, após dedução dos impostos oriundos dos territórios administrados pela BMS no âmbito da aliança comercial sobre Plavix e Avapro, chegou a 246 milhões de euros, com alta de 31,6% graças ao desempenho de Plavix no mercado americano assim como impacto positivo do dólar. O resultado líquido da Merial ficou estável em 52 milhões de euros. O lucro atribuível a juros não controlados foi de 55 milhões de euros, com queda de 32,1%, os lucros antes do imposto pago a BMS pelos territórios administrados pela sanofi-aventis tiveram queda de 27,6%, chegando a 55 milhões de euros, como resultado da concorrência dos genéricos de clopidogrel na Europa. 13

14 O resultado operacional apresentou crescimento de 1,2%, chegando a 2,515 bilhões de euros, porém com queda de 8,2% a câmbio constante. As despesas financeiras líquidas sobre produtos foram de 95 milhões de euros, com queda de 18,8%, refletindo a redução da dívida média no quarto trimestre. A alíquota efetiva de imposto foi de 26,8%, apresentando alta de 3 pontos percentuais. A alíquota efetiva de imposto no quarto trimestre de 2009 foi reduzida em 23,8%, por força do novo protocolo do tratado fiscal francoamericano de 1994, assinado em dezembro de O resultado operacional líquido 10 alcançou 1,838 bilhão de euros, com queda de 0,3%. A câmbio constante, o resultado líquido das atividades apresentou queda de 9,7%, impactado pela falta de vendas de vacinas A/H1N1 (362 milhões de euros foram contabilizados no quarto trimestre de 2009). O lucro líquido ajustado por ação (LLPA) foi estável em 1,41 euro, comparado ao quarto trimestre de A câmbio constante, o LLPA apresentou queda de 9,2%. Resultados financeiros de 2010 Resultado líquido 10 Em 2010, as vendas da sanofi-aventis alcançaram 30,384 bilhões de euros, com crescimento de 3,7% sobre dados publicados. A câmbio constante, as vendas apresentaram queda de apenas 0,8%, apesar do impacto da reforma da saúde nos Estados Unidos, das medidas austeras adotadas pela UE e da perda de mais de 2 bilhões de euros em vendas, atribuída à concorrência de genéricos. As Outras receitas apresentaram crescimento de 14,4%, chegando a 1,651 bilhão de euros, refletindo o crescimento das vendas de Plavix no mercado americano (com alta de 10,8%) e o impacto positivo do dólar. A margem bruta alcançou 23,348 bilhões de euros, apresentando aumento de 2,0%, porém com queda de 2,6% a câmbio constante. A proporção do custo das vendas em relação às vendas líquidas foi de 1,8 ponto percentual, chegando a 28,6%, refletindo a concorrência dos genéricos (principalmente de Plavix na Europa e de Lovenox nos Estados Unidos), assim como o aumento dos preços das heparinas brutas. As despesas de Pesquisa e Desenvolvimento apresentaram queda de 6,2% a câmbio constante (e de 4,0% sobre dados publicados), chegando a 4,401 bilhões de euros. Esta queda reflete, principalmente, uma redução nos custos fixos da P&D interna que compensa amplamente o aumento dos custos da P&D externa e de vacinas. A proporção das despesas de P&D em relação às vendas líquidas apresentou queda de 1,1 ponto percentual, chegando a 14,5%, em relação a As despesas administrativas, gerais e comerciais apresentaram queda de 1,2% a câmbio constante, em alta de 3,3%, porém, sobre dados publicados, chegando a 7,567 bilhões de euros. Esta redução, que também considera os custos operacionais complementares ligados às empresas adquiridas e a realocação dos recursos para os motores de crescimento. Ajustes significativos para reduzir a estrutura dos custos foram feitos nos Estados Unidos e na Europa Ocidental, os quais compensaram amplamente o aumento dos investimentos nos Mercados Emergentes e as despesas de lançamento de Jevtana e de Multaq, e a intensificação dos esforços promocionais de Lantus. A proporção das despesas administrativas, gerais e comerciais em relação às vendas líquidas apresentaram queda de 0,1 ponto percentual, representando 24,9%, em relação a Ver Anexo 11 para definição de indicadores financeiros e Anexo 7 para reconciliação dos resultados operacionais líquidos das atividades com os resultados líquidos consolidados - parte atribuída aos acionistas da sanofi-aventis. 14

15 Outras receitas operacionais correntes líquidas foram de 83 milhões de euros contra 385 milhões de euros em Os pagamentos feitos pela Teva à sanofi-aventis sobre as vendas de Copaxone na América do Norte, que cessaram no final do primeiro trimestre, chegaram a 89 milhões de euros contra 346 milhões de euros em Esta linha considera resultado de câmbio negativo atribuível à política de cobertura, comparado com um ganho no mesmo período em A participação nos lucros das empresas associadas (exceto Merial) apresentou crescimento de 23,2%, chegando a 1,036 bilhão de euros, graças ao aumento de 24,8% da quota do lucro, após dedução dos impostos oriundos dos territórios administrados pela BMS no âmbito da aliança comercial sobre Plavix e Avapro (980 milhões de euros). A receita líquida das atividades da Merial foi de 241 milhões de euros em 2009 (refletindo a participação do Grupo de 50% até 17 de setembro de 2009 e de 100% a partir de então). O lucro atribuível a juros não controlados foi de 257 milhões de euros, com queda de 39,8%, como resultado da concorrência dos genéricos de clopidogrel na Europa (os lucros antes do imposto pago a BMS pelos territórios administrados pela sanofi-aventis tiveram queda de 41,2%, chegando a 238 milhões de euros). O resultado operacional, com alta de 5,3%, chegou a 12,660 bilhões de euros. A câmbio constante, o crescimento foi 1,2%. A proporção do resultado operacional em relação às vendas apresentou alta de 0,7 ponto percentual, chegando a 41,7%. As iniciativas do Programa de Transformação já permitiram realizar 1,3 bilhão de euros de economia em 2010 (a câmbio, antes da inflação, e estrutura constantes). As despesas financeiras líquidas foram 362 milhões de euros contra 300 milhões de euros em Esta linha reflete o aumento na dívida média, assim como uma ligeira alta da taxa de juros paga sobre a dívida relacionada ao prazo do aumento. As despesas financeiras líquidas também incluem um ganho de capital de 47 milhões de euros resultante da venda da participação na Novexel, contabilizada no primeiro trimestre de A alíquota efetiva de imposto foi 27,8% contra 28,9% em O resultado operacional líquido foi de 9,215 bilhões de euros, com alta de 6,8% (2,6% a câmbio constante), levando à melhora de 0,9 ponto percentual na proporção da receita líquida em relação às vendas líquidas, representando 30,3%. O lucro líquido por ação (LLPA) foi de 7,06 euros, um aumento de 6,8% em relação a 2009 (6,61 euros). A câmbio constante, o LLPA aumentou 2,6%. Reconciliação do resultado operacional líquido em relação ao resultado líquido consolidado (Ver Anexo 7) Em 2010, os principais itens da reconciliação entre o resultado operacional líquido e o resultado líquido consolidado foram: Encargos de amortização de 3,529 bilhões de euros de ativos intangíveis referentes à contabilização das aquisições (principalmente da Aventis: 3,070 bilhões de euros) e às aquisições de ativos intangíveis (licenças/produtos; 202 milhões de euros). No quarto trimestre, os encargos de amortização dos ativos intangíveis foram de 848 milhões de 15