Resultados encorajadores no primeiro trimestre de 2008 Novo resultado positivo de Fase III para a eplivanserina
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1 Paris, 30 abril de 2008 ATENÇÃO : TRADUÇÃO LIVRE PARCIAL Ver íntegra do comunicado original nas versões inglesa e francesa no site Resultados encorajadores no primeiro trimestre de 2008 Novo resultado positivo de Fase III para a eplivanserina LLPA ajustado excluído elementos excepcionais 1 : 1,43 euro, +1,4% 2,14 dólares 2, +15,7% Os comentários sobre o resultado ajustado 1 permitem avaliar o desempenho econômico do Grupo. Além disso, para possibilitar a comparação com a maioria dos grandes grupos farmacêuticos, os resultados líquidos e o Lucro Líquido por Ação ajustados, excluídos elementos excepcionais, são também apresentados em dólares 2. As contas relativas ao resultado consolidado do primeiro trimestre de 2008 foram anexadas à versão original desse comunicado, disponível na íntegra no site O resultado líquido parte do Grupo do primeiro trimestre de 2008 é 1,325 bilhão de euros contra 1,537 bilhão de euros registrados no primeiro trimestre de Atividade Vendas: 6,937 bilhões de euros: +0,8% (-3,3% publicados). Crescimento da atividade farmacêutica de 7,2% 3, excluído o impacto dos genéricos de Ambien IR, nos Estados Unidos, e do Eloxatin, na Europa 4, em linha com o crescimento registrado nos trimestres anteriores. Forte progressão 3 nas vendas de Plavix (+18,9%), Lovenox/Clexane (21,5%), Lantus (+30,8%), Taxotere (+13,3%). Prosseguimento nas ações de controle e adaptação dos custos. Resultado líquido ajustados excluídos elementos excepcionais: 1,883 bilhão de euros, seja 1,43 euro por ação Sanofi-aventis: Relações com a Mídia: Juliane Zaché Tel. : juliane.zache@sanofi-aventis.com
2 Pesquisa e Desenvolvimento Resultados positivos do GEMS, terceiro estudo de fase III que está avaliando a eplivanserina na qualidade do sono. Pedido de registro previsto para o segundo semestre de Acordo de parceria com a empresa Dyax (anticorpos monoclonais humanos e tecnologia «Phage Display») Confirmação das Perspectivas de 2008 Os resultados obtidos no primeiro trimestre confortam as perspectivas de crescimento de 2008, considerando uma taxa de paridade euro/dólar constante de 1,371, tal como anunciado em 12 de fevereiro. 1 cf Anexo 1 para definição dos indicadores financeiros e Anexo 5 para o detalhamento dos elementos excepcionais 2 valores em dólares obtidos a partir dos montantes em euros convertidos ao câmbio médio do período, seja no 1 Trimestre de 2008, 1,5 contra 1,311 no 1 Trimestre de excluídas vendas de Ambien IR nos Estados Unidos e de Eloxatin na Europa 2
3 Vendas do 1 trimestre de 2008 Salvo indicação em contrário, as taxas de crescimento das vendas descritas neste comunicado são os registrados sob dados 1. No primeiro trimestre, sanofi-aventis realizou vendas de 6,937 bilhões de euros, em alta de 0,8%. O impacto da variação cambial foi desfavorável em 4,5 pontos e está ligado essencialmente ao dólar. O impacto das variações sobre o conjunto das operações consolidadas é de 0,4 ponto e reflete a consolidação das vendas do hipnótico Myslee e do antiagregante plaquetário Ticlid no Japão. Sobre dados publicados, a evolução das vendas apresenta recuo de 3,3%. Vendas por atividade Farmacêutica No primeiro trimestre, as vendas da atividade farmacêutica alcançaram 6,389 bilhões de euros, em baixa de 0,6%. As vendas dos 15 principais medicamentos se elevam para 4,322 milhões de euros, com uma evolução positiva de 1,9% e representando 67,6% das vendas da atividade farmacêutica, contra 66,8% registrados no mesmo período em Excluído o impacto da chegada do genérico 4 do Ambien IR nos Estados Unidos e de Eloxatin na Europa, o crescimento dos 15 principais medicamentos teria sido de 12,2%. Milhões de euros CA T Lovenox ,5% Plavix ,9% Lantus ,8% Taxotere ,3% Eloxatin 342-6,0% Aprovel ,2% Stilnox /Ambien /Ambien CR /Myslee ,3% Allegra ,9% Copaxone ,3% Tritace ,9% Amaryl 92 0,0% Depakine ,8% Xatral 83 +5,1% Actonel 75-1,3% Nasacort 70-2,8% TOTAL TOP ,9% TOTAL TOP 15 Excluído impacto do Eloxatin na e do Ambien IR nos Estados Unidos ,2% As vendas dos demais produtos do portfólio se elevaram para 2,067 bilhões de euros, em baixa de 1,8%. 3
4 Repartição geográfica das vendas consolidadas por produto (TOP 15) CA T (milhões de euros) Europa Estados Unidos Outros países Lovenox ,6% ,3% ,0% Plavix ,5% 49 (5) +122,7% ,6% Lantus ,1% ,7% ,0% Taxotere ,2% ,0% ,5% Eloxatin 66-39,4% ,0% ,8% Aprovel ,7% ,5% Stilnox /Ambien /Ambien CR / Myslee 20-9,1% ,7% 40 0,0% Allegra 12-25,0% 84 +2,4% ,7% Copaxone ,9% ,3% 15 +7,1% Tritace 92-22,7% 0 ns 46-50,0% Amaryl 27-15,6% 2 0,0% 63 +8,6% Depakine 55 +5,8% ,7% Xatral 40-7,0% ,2% ,4% Actonel 48-4,0% ,8% Nasacort 11-15,4% 52-1,9% 7 +16,7% Comentários produtos: A íntegra dos comentários relativos ao desempenho dos principais produtos está disponível na versão integral desse comunicado, no site nas versões francesa e inglesa. 5 Vendas do princípio ativo a joint-venture americana, gerenciada pela BMS 4
5 Vendas por atividade Vacinas de uso humano No primeiro trimestre, as vendas da atividade de vacinas de uso humano alcançaram 548 milhões de euros, em alta de 2,8%. Menactra (vacina contra meningite) constitui o principal fator de crescimento da atividade vacinas, registrando um crescimento de 48,1% nas vendas, para 99 milhões de euros. As vendas de Adacel TM (vacina de reforço para adultos e adolescentes contra tétano-difteria e coqueluche) alcançaram 66 milhões de euros, registrando alta de 8,9%. Em contrapartida, o trimestre foi penalizado, em relação ao ritmo de crescimento esperado no ano, pela realocação de algumas vendas em comparação a 2007 bem como pelo rendimento inferior ao obtido no ano anterior na produção de vacinas contra a gripe para o hemisfério sul, em função de modificações na composição da vacina. Além disso, em abril, o Departamento de Saúde Americano (U.S. Department of Health and Human Services) recebeu um novo lote da vacina H5N1 em forma de concentrado a granel. Essa entrega, realizada no âmbito de um contrato pluri-anual assinado com o Departamento americano de saúde, com vistas a atender ao programa americano de preparação para a pandemia de gripe, se eleva para 192,5 milhões de dólares e será contabilizada no segundo trimestre de Milhões de euros CA T Vacinas Gripe 45-21,1% Vacinas Pólio Coqueluche Hib 168-2,9% Vacinas Meningite Pneumonia ,0% Vacinas Reforço Adultos ,5% Vacinas Viajantes e outras endemias 79 +2,6% Outras vacinas ,8% TOTAL ,8% No primeiro trimestre, as vendas da Sanofi Pasteur MSD, joint-venture com a Merck & Co na Europa, alcançaram 279 milhões de euros, em alta de 87,4% ( publicados) sustentadas pelo desempenho de Gardasil, primeira vacina desenvolvida para prevenir infecções pelo papilomavirus responsáveis pelo câncer do colo de útero. As vendas de Gardasil alcançaram 162 milhões de euros contra 23 milhões de euros no primeiro trimestre de Além disso, em 13 de fevereiro, a Sanofi Pasteur anunciou ter solicitado o registro à Agência Européia do Medicamento (EMEA) para a primeira vacina contra a gripe, administrada por um novo sistema de micro-injeção intradérmica. O dossiê foi aceito pelo EMEA para avaliação. Em fevereiro, a Sanofi Pasteur anunciou ter assinado um acordo de colaboração com o Statens Serum Institut para desenvolvimento e comercialização de uma nova vacina contra a tuberculose. 5
6 Vendas por zona geográfica Milhões de euros CA T Europa ,7% Estados Unidos ,8% Outros países ,2% TOTAL ,8% Na Europa, a atividade foi penalizada pelo recuo das vendas na França e na Alemanha. A chegada do genérico de Eloxatin teve um impacto de 1,4 % sobre o desempenho do período. Nos Estados Unidos, a atividade apresentou baixa de 2,8% em comparação com o primeiro trimestre de 2007, período no qual ainda não tinham sido lançados genéricos do Ambien IR. Excluído o impacto desses genéricos, o crescimento da atividade nesse mercado é de 14,7%, apresentando um desempenho em linha com o registrado no quarto trimestre de As vendas nos demais países do mundo apresentam crescimento de 9,2%. A evolução da atividade nos países do BRIC-M é de 12,5%. Declarações Prospectivas: Esse comunicado contém informações e declarações prospectivas (de acordo com a U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Essas declarações não constituem fatos históricos. Essas declarações abrangem projeções relativas ao desenvolvimento de produtos e a seu potencial e estimativas bem como as hipóteses sobre as quais essas se baseiam, declarações relativas a projetos, objetivos e expectativas relacionadas às operações, produtos e serviços futuros ou performances futuras. Essas declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "esperar", "antecipar", "acreditar", "planejar", ter intenção de ou "estimar", bem como por outros termos similares. Apesar da diretoria da sanofi-aventis estimar que essas declarações prospectivas sejam razoáveis, os investidores são alertados para o fato de que as mesmas estão sujeitas a numerosos riscos e incertezas, dificilmente previsíveis e, geralmente, fora do controle da sanofi-aventis, o que pode implicar que os resultados e desenvolvimentos esperados divirjam significativamente daqueles que foram expressos, induzidos ou previstos nas informações e declarações prospectivas. Esses riscos, entre outras coisas, incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento; estudos clínicos futuros e análises, inclusive depois de comercializados; decisões das autoridades regulatórias, como FDA ou EMEA, considerando a aprovação ou não aprovação de um novo medicamento, e em qual data, do pedido de registro de um medicamento, de um processo ou de um produto biológico para um desses produtos candidatos, bem como as decisões relativas a etiquetagem e a outros fatores que possam afetar a disponibilidade ou o potencial comercial desses produtos candidatos, a ausência de garantia que os produtos candidatos, caso aprovados, venham a ser sucessos comerciais, a aprovação futura e o sucesso comercial de alternativas terapêuticas, bem como aqueles que são citados ou identificados nos documentos públicos registrados por sanofi-aventis junto às Autoridades dos Mercados Financeiros (AMF) e na US Securities and Exchange Commission (SEC), incluindo os enumerados nas seções "Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements" e "Risk Factors" do relatório anual de 31 de dezembro de 2006, constantes no Form 20-F da sanofi-aventis. A empresa não assume qualquer compromisso de publicar atualizações ou revisões dessas previsões, com exceção das obrigações requeridas por lei, principalmente as previstas pelos artigos e seguintes e de acordo com a regulamentação geral da autoridade dos mercados financeiros. 6
7 SUMÁRIO DOS ANEXOS Anexo 1 : Notas explicativas/indicadores financeiros Anexo 2 : Vendas por produto, no primeiro trimestre de 2008 Anexo 3 : Demonstrativo das contas consolidadas ajustadas do primeiro trimestre de 2008 Anexo 4 : Anexo 5 : Demonstrativo das contas do resultado consolidado e passagem para a conta do resultado consolidado ajustado no primeiro trimestre de 2008 dos elementos excepcionais nas contas do resultado ajustado Importante: Os anexos 1, 2, 4 e 5 estão disponíveis na íntegra no comunicado de imprensa publicado no site O quadro apresentando as vendas dos principais medicamentos do Grupo mencionado no Anexo 2 também pode ser visto na página 4 do presente documento. A tradução do anexo 3 segue abaixo. 7
8 Anexo 3: Demonstrativo das contas de resultado consolidado ajustado do primeiro trimestre de 2008 (não auditadas) Milhares de euros T Contas de resultado consolidado ajustado % faturamento T Contas de resultado consolidad o ajustado % faturament o Variaçã o % Vendas ,0% ,0% - 3,3% Outras receitas 284 4,1% 256 3,6% +10,9% Custo das vendas (1.889) (27,2%) (1 864) (26,0%) +1,3% Margem bruta ,9% ,6% -4,3% Despesas Pesquisa&Desenvolvimento (1.089) (15,7%) (1 081) (15,1%) +0,7% Despesas comerciais e gerais (1.783) (25,7%) (1 873) (26,1%) -4,8% Outros produtos e encargos da operação ,1% Amortização de intangíveis (42) - (33) - +27,3% Resultado operacional corrente * ,4% ,9% -7,2% Custos de reestruturação (28) (0,4%) (22) (0,3%) - Depreciação de imobilização tangíveis e intangíveis Resultados sobre cessões, litígios Resultado operacional ,0% ,6% -7,5% Encargos financeiros (78) (1,1%) (83) (1,2%) -6,0% Produtos financeiros 61 0,8% 51 0,7% 19,6% Resultado antes de impostos / SME ,7% ,1% -7,1% Encargos sobre impostos (733) (10,5%) (595) (8,2%) +23,2% Faixa de tributação 29,6% - 22,3% - - Cota parte do resultado líquido das SME 234 3,4% 159 2,2% +47,2% Minoritários (115) (1,7%) (112) (1,6%) +2,7% Resultado líquido parte do Grupo ,9% ,5% -12,0% Número médio de ações em circulação (milhões) 1 320, ,1 Lucro líquido por ação (em euros) 1,41 1,57-10,2% *Resultado operacional antes da reestruturação, depreciação de imobilizações tangíveis e intangíveis, resultados de cessões, litígios. 8
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