Um pouco da nossa história

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2 Um pouco da nossa história Foi fundada e esse ano completou 83 anos de existência Laboratórios farmacêuticos nacionais e internacionais Das empresas filiadas são responsáveis pelas vendas do mercado no país mil 235 1ª 95% Entre técnicos e executivos do setor já passaram pelos programas de Educação continuada e desenvolvimento Profissional Entidade pioneira na edição de manuais técnicos para a indústria farmacêutica

3 BRASIL Situação Econômica e Perspectivas 2016

4 Fonte: Jornal Valor Econômico(3 de março de 2016) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

5 Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015)

6 Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

7 O Mercado Farmacêutico

8 Faturamento da Indústria Farmacêutica 7,4% Crescimento 2015 R$ 46 BILHÕES (*) (*)Valor com desconto 2015/ ,65% Crescimento 3,4 BILHÕES DE CAIXAS EM UNIDADES Fonte: IMS Health PPP Dez/15 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

9 MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Participação de Ético e Isento de Prescrição - Vendas em Unidades Em milhões de unidades vendidas , ,4 35,88% 1044,8 35,13% 1074,8 35,35% 35,26% ,1 64,12% 1846,7 1965,9 63,87% 64,65% 2196,6 64,74% (*) 64,12% 63,87% 64,65% 64,74% Ético Isento de Prescrição (*) valores estimados Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

10 Medicamentos Genéricos - Brasil (Canal Farmácia) Participação percentual dos Medicamentos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado Farmacêutico em R$ e Unidades (Caixas) Participação dos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado, em Reais (R$) Participação dos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado, em Unidades (Caixa) 24,74% 26,1% 26,9% 27,6% 28,8% 21,2% 17% 18,7% 12,7% 13% 11,9% 11,1% 13,2% 13,1% 12% 12,5% Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

11 Ranking dos Mercados Mundiais º EUA 2º Japão 3º China 4º Alemanha 5º França 6º Itália 7º Reino Unido 8º Espanha 9º Canadá 10º Brasil 11º Coréia do Sul 12º Austrália 13º Índia 14º México 1º EUA 2º China 3º Japão 4º Alemanha 5º França 6º Reino Unido 7º Brasil 8º Itália 9º Canadá 10º Espanha 11º Venezuela 12º Índia 13º Russia 14º Coréia do Sul º EUA 2º China 3º Japão 4º Alemanha 5º Brasil? 6º Reino Unido 7º Itália 8º França 9º Índia 10º Canadá 11º Espanha 12º Rússia 13º Coréia do Sul 14º México Fonte: IMS Market Prognosis, Setembro de 2015

12 MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, nas vendas em reais (R$) Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

13 MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, em unidades vendidas (caixas) Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

14 Balança Comercial Produtos Farmacêuticos Capítulo 30 da NCM Evolução das Exportações Brasileiras EM US$ FOB Período 2000 a 2015 (*) (*) Acumulado até Dezembro de 2015 Fonte: Sistema Alice / MDIC Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

15 Balança Comercial Evolução das Importações Brasileiras EM US$ FOB Período 2000 a 2015 (*) Fonte: Sistema Alice / MDIC Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

16 Balança Comercial Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, em unidades vendidas (caixas) Fonte: Sistema Alice / Mdic Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

17 PREÇOS de Medicamentos

18 Taxa de Câmbio R$/US$ Dólar Comercial Venda Valor no último dia útil do mês de dezembro Período: 2006 a 2015 Variação do último dial útil do mês de dezembro 4,10 4,00 3,90 3,80 3,70 3,60 3,50 3,40 3,30 3,20 3,10 3,00 2,90 2,80 2,70 2,60 2,50 2,40 2,30 2,20 2,10 2,00 1,90 1,80 1,70 1,60 1,50 2,14 1,77 2,34 Variação do dólar nos últimos 10 anos (2006 a 2015) 83% 1,74 1, ,88 2,04 2,34 2,66 3,90 Fonte: Banco Central do Brasil Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

19 Energia Elétrica Valor médio da tarifa de energia elétrica no setor industrial brasileiro Período: 2006 a 2015 Variação da tarifa de energia elétrica nos últimos 10 anos ( ) 71,63% 48,35% Fonte: Banco Central do Brasil Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

20 Evolução do IPCA Geral e do IPCA Produtos Farmacêuticos IPCA Geral 77,22% IPCA Produtos Farmacêuticos 52,72% IPCA GERAL IPCA Produtos Farmacêuticos Fonte: IBGE Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

21 Reajuste acumulado dos medicamentos, INPC e dos Salários Período: 2006 a ,46% 94,77% 48,98% 33,55% Reajustes dos medicamentos (Média Geral) Reajustes dos medicamentos (Nível 3) INPC/IBGE Reajustes dos salários por conta dos dissídios coletivos de trabalho

22 CARGA TRIBUTÁRIA sobre Medicamentos

23 Portfólio Tributário ICMS Vendas PIS Vendas IOF Contribuição Previdenciária Imposto s/ Importação Insumos CSLL IRPJ IPVA CIDE Royalties COFINS Vendas Outros Tributos FGTS Taxas Estaduais e Municipais Contribuições Sindicais Taxas INPI e outras Taxas Federais ITBI Taxas Anvisa IPTU Contribuições de Melhorias ISS Imposto s/ Importação Imobilizado IPI Vendas (alguns produtos) Fonte IBPT - Instituto Brasileiro de Planejamento Tributário Elaboração Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

24 Carga tributária no preço final Fonte: IBPT - Instituto Brasileiro de Planejamento Tributário Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

25 Incidência de Impostos sobre Medicamentos (Carga Tributária Média para o Brasil) 40% 35% 30% Média sem Brasil 6,3% 30,6% 25% 20% 16,0% 18,0% 20,0% 21,0% 15% 10% 5% 0% 0,0% 0,0% Reino Unido 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% Canadá 2,1% Colômbia 2,4% Suécia 4,0% EUA 5,0% México 5,0% Venezuela 6,0% França 6,0% Suíça 8,0% Espanha 8,0% 8,0% 10,0% Portugal Japão Bélgica Holanda Grécia Finlândia Turquia Itália Alemanha Chile Áustria Argentina Brasil

26 Burocracia dos Impostos Quantidade de impostos pagos pelas empresas e número de horas gastos para cumprir os procedimentos tributários Período: 2011/ Quantidade de pagamentos Número de horas 0 0 Fonte: PwC Paying Taxes 2013 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

27 Mapa das Alíquotas do ICMS dos Medicamentos no Brasil RR 17% AP 18% AC 17% AM 18% RO 17,5% MT 17% PA 17% TO 18% MA 18% PI 17% BA 18% CE 17% PE 18% RN 18% SE 18% PB 18% AL 17% MS 17% PR 18% GO 17% SP 18% GEN 12% MG 18% GEN 12% RJ 20% ES 17% RS 18% SC 17% Fonte: Legislação do ICMS

28 PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL Uma forma de Acesso

29 CONEP - Tempo para aprovação da Pesquisa Clínica(em dias) 365 (1) 118 Dias /60 60/ /84 70/ (2) Coréia Do Sul EUA Europa Austrália África do Sul Índia China Brasil Fonte: Abraco, Anvisa, Clinical Tryals, MCTI e Medic/ Ministério da Saúde (1) Dados de Novembro/2013 (2) Dados de Janeiro/2014

30 CONEP - Ranking mundial de pesquisa clínica EUA Canadá Alemanha França Reino Unido Coreia do Sul Brasil Fonte: Abraco, Anvisa, Clinical Tryals, MCTI e Medic/ Ministério da Saúde Nov/13 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

31 ACESSO a Medicamentos

32 CONITEC Demandas Tipo de Tecnologia 63% (240) medicamentos 20% (76) procedimentos 16% (60) produtos 1% (4) procedimentos Fonte: Balanço CONITEC 2014

33 Farmácia popular Total de benefícios Farmácias Credenciadas 545 Unidades próprias 113 apresentações Orçamento do Governo para ,7 bilhões Fonte: Portal Brasil, Blog do Planalto e Ministério da Saúde/ SCTIE (*) Fevereiro/2014 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

34 Variação dos índices selecionados Período: Índice: 2006 = ,7 171,6 170,2 168,5 Reajustes dos salários por conta das convênções coletivas de trabalho Câmbio - Dólar Outubro Início do programa Aqui tem farmácia popular. Portaria N 143,3 Reajustes dos Medicamentos (Média Geral) IPCA Redução do valor de referência. Portaria N - 749, de Campanha Saúde não tem preço. Redução do valor de referência. Portaria N - 184, de 66 Tarifa média de fornecimento (setor industrial) de energia com Tributos VR Farmácia Popular Hipertensão e Diabetes Fonte: ANEEL / IBGE / BACEN / Ministério da Saúde Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

35 Participação pública na despesa total com saúde Reino Unido Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia 84% Nova Zelândia Japão 83% 83% França Itália Alemanha Turquia Bélgica Espanha Colômbia Canadá Portugal Austrália 78% 78% 77% 75% 75% 73% 73% 71% 68% 68% Argentina Estados Unidos 55% 53% Chile 48% Brasil 47%

36 O custo para a criação e desenvolvimento de um novo medicamento é de cerca de US$ 1 bilhão Invenção/desenvolvimento Número de moléculas Testes Pré-clínicos Testes laboratoriais em animais Fase II voluntários pacientes para determinar eficácia e efeitos colaterais Fase III pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duração Fase I voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem Aprovação do Governo Selecionados 250 Entram em teste Pré-clínico Anos Teste adicional pós-comercialização Apenas 1 chega ao mercado Fonte: Febrafarma Elaboração: Sindusfarma

37 Investimentos em P&D das 10 maiores empresas de capital aberto do mundo Período: 2011 a 2014 Ranking Investimentos 2014 (Bilhões de US$) 1 Volkswagen Volkswagen Volkswagen 2 Toyota Samsung Samsung 3 Roche Roche Intel 4 Pfizer Intel Microsoft 5 Microsoft Microsoft Roche 10,0 6 Samsung Toyota Novartis 9,9 7 Merck Novartis Toyota 8 Intel Merck Johnson & Johnson 8,2 9 General Motors Pfizer Google 10 Nokia Fonte: PWC Strategy& Elaboração: Sindusfarma Johnson & Johnson Merck 7,5

38 Cenário Judicialização Quantidade de medicamentos biológicos adquiridos por demanda judicial Período: 2010 a 2015 Fonte: DW Comprasnet Atual. Até 06/2015 Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos

39 Nelson Mussolini Presidente Executivo www. sindusfarma.org.br

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