Unidade Universitária: C.C.B.S. Centro de Ciências e Biológicas e da Saúde DRT:

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1 Unidade Universitária: C.C.B.S. Centro de Ciências e Biológicas e da Saúde Curso: Farmácia Disciplina: Tecnologia Farmacêutica Professores: Evelyn Ojoe Carga horária: 68h. Ementa: DRT: Código da Disciplina: Etapa: 7 - P Semestre Letivo: 2º.sem./2012 Aspectos gerais da Tecnologia Farmacêutica; Indústria Farmacêutica e Normas de Produção; Desenvolvimento e Produção Industrial de: Formas Farmacêuticas Líquidas; Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas; Formas Farmacêuticas Sólidas; Formas Farmacêuticas Estéreis; Novas formas farmacêuticas e novos sistemas de liberação de fármacos. Objetivos: Fatos e Conceitos Procedimentos e Habilidades Atitudes, Normas e Valores - Conhecer e correlacionar definições e conceitos que regem o desenvolvimento e a produção industrial de medicamentos sob várias formas, do ponto de vista teórico-prático; - Utilizar livros específicos da área, bem como em periódicos que tratam de recentes avanços da Tecnologia Farmacêutica, visando novas formas de liberação de fármacos; - Ter ciência da tecnologia envolvida, controle de qualidade e de estabilidade dos produtos desenvolvidos, bem como eficácia e segurança dos mesmos.

2 Conteúdo Programático: 1) Indústria Farmacêutica e Normas de Produção: Estrutura operacional 2) Aspectos gerais da Tecnologia Farmacêutica 2.1. Introdução e conceitos 2.2. B.P.F. Boas Práticas de Fabricação 2.3. Desenvolvimento Farmacotécnico 2.4. Biofarmácia 3) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Sólidas 3.1. Pós 3.2. Granulados 3.3. Comprimidos 3.4. Comprimidos Revestidos 3.5. Cápsulas 3.6. Formas farmacêuticas de ação modificada 4) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Líquidas 4.1. Soluções 4.2. Suspensões 4.3. Loções e linimentos 5) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas 5.1. Emulsões: Cremes 5.2. Pomadas 5.3. Pastas 5.4. Géis 5.5. Supositórios e Óvulos 6) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Estéreis 6.1. Injetáveis 6.2. Colírios 6.3. Produtos liofilizados 7) Produção industrial de novos sistemas de liberação de fármacos

3 Metodologia: Aulas expositivas que incluem conceitos e fundamentos envolvidos nas formulações preparadas industrialmente, cálculos e conversões envolvidos na utilização dos diferentes insumos farmacêuticos. Aulas práticas que incluem estudo crítico de formulações, apresentação de diferentes operações farmacêuticas envolvidas na fabricação industrial de medicamentos. Grupos de estudos. Visitas técnicas em indústrias farmacêuticas. Recursos audio-visuais utilizados: retroprojetor, videocassette, DVD player e projetor multimídia. Critério de Avaliação: A média Final de Promoção (MFP) será definida a partir da seguinte fórmula: MF= [(AIx5) + (PAFEx5)] / 10 Onde: MF 6,0 e 75% de freqüência (aluno aprovado) MF < 6,0 (aluno reprovado) AI: média das avaliações intermediárias; MF: média final; Detalhamento das avaliações intermediárias: - Avaliação Teórica Parcial: 20% - Avaliação Prática: 20% - Trabalho (Projeto Interdisciplinar): 10% - Prova de Avaliação Final Escrita (PAFE) 50 % Bibliografia Básica: Artemed, p. LACHMAN, L. et.al. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. 3ª ed. 2 volumes. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, p. Remignton, J.P. A ciência e a prática da farmácia.20ª. ed. Easton: Mack, p. Revistas: Pharmaceutical Coumponding. Rx editora. Anfarmag Associação dos Farmacêuticos Magistrais Pharmacia Brasileira Conselho Federal de Farmácia Bibliografia Complementar: ANSEL, H.C., POPOVICH, N.G. ALLEN JR, L.V. Farmacotécnica - formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 6. ed. São Paulo: Premier, p. MARTINDALE: The complete Drug Reference. U.S.A., Pharmaceutical Press, RAYMOND C. ROWE, PAUL J. SHESKEY, PAUL J. WELLER. Handbook of Pharmaceutical Excipients. AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION

4 CRONOGRAMA (Disciplina Teórico- Prática) SEMANA 18:30 20:05h Conteúdo 20:05 21:35h PRÁTICA TEÓRICA 1ª 02/08/2012 2ª - Apresentação do Curso / Sistema de Avaliação - Indústria Farmacêutica e Normas de Produção: - Equipamentos Industriais -Produção de Água para uso na Indústria Farma - Estrutura operacional - Fluxo de produção -Perfil do Farmacêutico 09/08/2012 3ª 16/08/2012 4ª 23/08/2012 5ª 30/08/2012 6ª 06/09/2012 7ª - Manipulação de pós / Granulados efervescentes - Desenvolvimento Farmacotécnico - Pós e Granulados - Biofarmácia - Comprimidos Via úmida (Parte I) - Comprimidos - Comprimidos Via úmida (Parte II) - Comprimidos Revestidos Apresentação: Projeto -Trabalho Interdisciplinar - Comprimidos Compressão direta - B.P.F. Boas Práticas de Fabricação - Cápsulas 13/09/2012 8ª 20/09/2012 9ª -Desenvolvimento de um fitoterápico -Tecnologia das soluções (solubilidade) --Avaliação Teórica Parcial - Formas farmacêuticas de liberação modificada 27/09/ ª 04/10/ ª 11/10/ ª 18/10/ ª 25/10 v / ª 01/11/ ª 08/11/ ª 15/11/ ª 22/11/ ª 29/11/ ª 06/12/ ª - Correção de aroma e sabor - Líquidos (Método a frio) - Envase de líquidos - Tecnologia das suspensões - Técnicas assépticas- Colírios - -Emulsões -Lipossomas (T) - Liofilizados - - Injetáveis - Manipulação de colírios OBS: Entrega do Trabalho Interdisciplinar - Cálculos de isotonização - Manipulação de pastilhas - Avaliação Teórico-prática FERIADO (PROCLAMAÇÃO DA REPÚBLICA) - Vista de Provas - Aerossóis - Vista de Provas - Vista de Provas 13/12/2012

5 CRONOGRAMA (Aulas Teóricas) SEMANA CONTEÚDO ESTRATÉGIA 1ª 02/08/2012 2ª 09/08/2012 3ª 16/08/2012 4ª - Apresentação do Curso / Sistema de Avaliação - Indústria Farmacêutica e Normas de Produção - Biofarmácia - Desenvolvimento Farmacotécnico - Pós - Granulados Aula expositiva Aula expositiva / Leitura e discussão de texto científico / Exercícios/ Vídeo didático Aula expositiva - Comprimidos Aula expositiva 23/08/2012 5ª 30/08/2012 6ª 06/09/2012 7ª - Comprimidos Revestidos Apresentação: Projeto -Trabalho Interdisciplinar Aula expositiva / Leitura e discussão de texto científico / Exposição e reconhecimento de - Cápsulas Aula expositiva / Leitura e discussão de texto científico / Exposição e reconhecimento de /09/2012 8ª --Avaliação Teórica Parcial Avaliação Teórica Parcial 20/09/2012 9ª 27/09/ ª 04/10/ ª 11/10/ ª 18/10/ ª 25/10/ ª 01/11/ ª - Formas farmacêuticas de liberação modificada Aula expositiva / Exposição e reconhecimento de Aula expositiva / Exposição e reconhecimento de Aula expositiva / Exposição e reconhecimento de - Técnicas assépticas- Colírios - Aula expositiva / Exposição e reconhecimento de / Exercícios - Liofilizados - - Injetáveis Aula expositiva / Exposição e reconhecimento de - Cálculos de isotonização Aula expositiva / Exposição e reconhecimento de / Leitura e discussão de texto científico - Avaliação Teórico-prática Avaliação Teórico-prática 08/11/ ª FERIADO (PROCLAMAÇÃO DA REPÚBLICA) EMENDA DE FERIADO 15/11/ ª 22/11/ ª 29/11/ ª 06/12/ ª - Aerossóis Aula expositiva / Exposição e reconhecimento de / Leitura e discussão de texto científico - Vista de Provas - Vista de Provas 13/12/2012

6 CRONOGRAMA (Aulas Práticas) SEMANA CONTEÚDO ESTRATÉGIA 1ª 02/08/2012 2ª 09/08/2012 3ª 16/08/2012 : - Estrutura operacional - B.P.F. Boas Práticas de Fabricação - Fluxo de produção - Equipamentos Industriais -Produção de Água para uso na Indústria Farma - Manipulação de pós / Granulados efervescentes / Granulometria de pós Aula expositiva Pesquisa em material didático e comercial Exe. realizados no lab. semi-industrial Treinamento téc. e manuseio do destilador no processo de purificação de água de uso farm. Treinamento das principais técnicas de manipulação de pós, granulados efervescentes e manuseio de tamises 4ª 23/08/2012 5ª 30/08/2012 6ª 06/09/2012 7ª - Comprimidos Via úmida (Parte I) Treinamento das principais técnicas industriais de fabricação de comprimidos - Comprimidos Via úmida (Parte II) Treinamento das principais técnicas industriais de fabricação de comprimidos - Comprimidos Compressão direta Treinamento das principais técnicas industriais de fabricação de comprimidos 13/09/2012 8ª 20/09/2012 9ª -Desenvolvimento de um fitoterápico -Tecnologia das soluções (solubilidade) Desenvolvimento farmacotécnico de fitoterápicos Desenvolvimento farmacotécnico de soluções 27/09/ ª 04/10/ ª 11/10/ ª 18/10/ ª 25/10/ ª 01/11/ ª 08/11/ ª 15/11/ ª 22/11/ ª 29/11/ ª 06/12/ ª - Correção de aroma e sabor - Líquidos (Método a frio) - Envase de líquidos Aula expositiva / Leitura e discussão material didático Treinamento das principais técnicas industriais de fabricação e envase de soluções - Tecnologia das suspensões Desenvolvimento farmacotécnico de suspensões -Emulsões -Lipossomas (T) Treinamento das principais técnicas industriais de fabricação de emulsões - Manipulação de colírios OBS: Entrega do Trabalho Interdisciplinar Treinamento das principais técnicas de manipulação de colírios e exercícios - Manipulação de pastilhas Treinamento das principais técnicas de manipulação de pastilhas Avaliação Teórico-Prática - Vista de Provas - Vista de Provas - Vista de Provas Vista de Provas 13/12/2012