Gestão da Inovação Radical e Incremental na Indústria Farmacêutica. Marisa Rizzi Gerente P&I 02/10/17

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1 Gestão da Inovação Radical e Incremental na Indústria Farmacêutica Marisa Rizzi Gerente P&I 02/10/17

2 Apresentação 2 Farmacêutica com habilitação em Indústria. 22 anos no setor farmacêutico. Especialização em Tecnologia Farmacêutica. 15 anos na indústria na área de desenvolvimento de Medicamentos Inovadores. Gerente do Departamento de Pesquisa e Inovação (P&I).

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4 O Cristália Cristália Fundado em anos em 1º de março de Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico e de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. 100% brasileiro colaboradores (Grupo Cristália). Complexo Industrial para Saúde - Itapira/SP 4

5 Complexo Industrial Cristália Itapira, SP Cristália Itapira SP 5

6 Farmoquímica - Farmacêutica - Biotecnologia Farmoquímica Farmacêutica Biotecnologia 6

7 Linhas e Especialidades Especialidades HOSPITALAR: / Classes Terapêuticas 7 Anestésicos, adjuvantes e narcoanalgésicos. 100 medicamentos e cerca de 280 apresentações. Presente em mais de 95% dos hospitais brasileiros. Sistema Nervoso Central Anestésicos e Narcoanalgésicos Dor Inflamação FARMA: Dor, Sistema Nervoso Central, Dermatologia e Cuidados com a Mulher. Mais de 30 marcas em 70 apresentações. Presente em mais de 35 mil PDVs. Dermatologia Terapêutica e Estética Antirretrovirais / HIV Disfunção Erétil ESTÉTICA: Preenchimento e toxina botulínica.

8 Grupo Cristália 8

9 9 PD&I Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação

10 PD&I Planta inaugurada em Investimentos de US$ 15,5 milhões. Estrutura compartilhada pelos Departamentos de P&I (Pesquisa e Inovação) e DNP (Desenvolvimento de Novos Produtos). Responsáveis pelos Projetos de Inovação Radical, Incremental, Genéricos e Similares. Inovar é absolutamente essencial e faz parte da nossa cultura. 10

11 P&I De onde viemos 11 Projetos Especiais: Inovação Incremental 2002 Conselho Científico: Inovação Radical 2004 PD&I: nova Diretoria 2006 Superintendência Técnico-Científica P&I DNP/P&I Diretorias independentes 2011 P&I Unidade Valério Gerência Coordenação Translacional Secretária 2015 Vice- Presidência P&I e PPP 2016 P&I Unidade I Presidência 2017 Coordenação Farmacotécnica Pré-Clínico Técnico de Lab Administrativo/Lei do Bem

12 P&I O time interno 12

13 P&I As interfaces Coordenador de Projetos Pesquisador 13 TecnoFar PMO Jurídico Produção Pesquisador Pesquisador Gerência Prest. Serviços Patentes Estudos Pré- Clínicos Análise Translacional Parceiros Conselho Científico MKT P&I DF Biotec Planej. Custos/ Estratégico Contabilidade AR Depto Médico/ Pesq Clínica DA Compras Import.

14 P&I - Revisão do portfólio 14 Até a 40 Projetos Alinhamento com o DNA da empresa Otimização de recursos Foco Após ~10 Projetos Estabelecimento de novos processos

15 P&I Conselho Científico 15 Empresas Biotecnologia Cientistas Projetos Internos Tecnologia Farmacêutica Propriedade intelectual Relevância clínica/científica Necessidades não atendidas Institutos Conselheiros Internos e Externos Novos Projetos Universidades Farmoquímica Estudos Pré-Clínicos Estudos Clínicos

16 P&I - Etapas da Inovação RADICAL Prospecção Viabilidade IFA Prova de Conceito Citotoxicid//e Tox Aguda BD ativo Genotox Farmacotécnica DA/EE Tox Sub Segurança BD form. Fase I Tox Crônica Scale up Fase II Tox Crônica Reprotox Fase III Carcino Lotes-Piloto Registro Lotes Industriais 1,5 ano 1,5 ano 2 anos 2,5 anos 3 anos 3 anos 1,5 ano INCREMENTAL Prospecção Viabilidade IFA Farmacotécnica DA EE Prova de Conceito Toxicologia BD form. Fase I Scale up Validações Fase II Fase III Lotes-Piloto Registro Lotes industriais 3 meses 1,5 ano 1 ano 1,5 ano 1,5 ano 2 anos 1,5 ano

17 P&I Projetos de Inovação Radical 17 SM BIO CRS ARV

18 P&I Projetos de Inovação Incremental 18 CD GC LD GO

19 P&I Projetos de Inovação Incremental 19 ODS SA MNR NVB

20 P&I Projetos de Inovação Incremental 20 LT PPF CD SP

21 Papéis da Indústria e da Universidade 21 Universidade Indústria 21

22 Atuação da Universidade 22 Universidade Idéia inicial Financiamento público (bolsas) Pesquisa Básica Prova de Conceito Patente, Publicações Prospecção de parceiro 22

23 Atuação da Indústria 23 Ideia inicial Prospecção de Projeto/Plataformas Avaliação da Viabilidade Realização ou Complementação das Provas de Conceito Produção/obtenção do IFA Estudos Pré-Clínicos BPL (Toxicologia, Segurança) Desenvolvimento Farmacotécnico e Processos Patente, Publicações Aumento de escala Estudos Clínicos Fase I, II e III Registro Produção Industrial Comercialização (Marketing) Estudo Clínico Fase IV Empresa Indústria 23

24 Barreiras a transpor 24 Aumento da agilidade das instituições na elaboração de Contratos. Laboratórios nacionais para Estudos de Prova de Conceito. Certificação de Laboratórios nacionais (BPL) para Estudos Toxicologia/ Segurança. Agilidade na importação de insumos em geral. Prazos/comunicação com a agência regulatória. Alinhamento entre os interesses da academia e indústria (Artigos x Patentes); burocracias.

25 Patentes 25

26 Obrigada! 26