Propriedade Indústrial e Indústria Farmacêutica

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Linda Philippi Benevides
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1 I N PI Propriedade Indústrial e Indústria Farmacêutica Alexandre Louren Alexandre Lourenço Examinador de Patentes Divisão de Química II - DIRPA Curso Intermediário rio de Capacitação para Gestores de Propriedade Industrial Araraquara 1

2 Propriedade Industrial e Indústria Farmacêutica Segredo Segredo Industrial Industrial (Concorrência (Concorrência Desleal) Desleal) Patentes Patentes (Invenções) Propriedade Industrial Industrial Marcas Marcas Lei 9.279/96

3 Propriedade Industrial A Pfizer comprou a Warner-Lambert, ambas do setor de medicamentos, por 116,7 bilhões de dólares d em ações. FDA (Orange Book)

4 Propriedade Industrial for protecting the skin against the irritating effects of ultraviolet light and are also anti-inflammatory inflammatory agents. FDA (Orange Book)

5 Indústria Farmacêutica Características e Mercado

6 Indústria Farmacêutica Indústria mais dependente da PI Produtos de Grande Valor Agregado 10 Maiores 6 USA 4 EU Gastos Altos com Divulgação Fontes: PhRMA (EUA) Work Bank PriceWaterHouse Coopers

7 Gastos com P&D: $58 bilhões em 2006 nos EUA 20% 16% 12% % sobre as vendas 18% 8% 4% 5% 4% 4% 6% 0% Telecomunicação Média das Indústrias dos EUA Automotiva Eletrônica P&D Farmacêutica Fonte: PhRMA (EUA)

8 Cohen F. J. 200

9 Principiais Mercados 1. Estados Unidos da América 2. Japão 3. França 4. Alemanha 5. Itália 6. UK 7. Espanha 8. Canadá 9. China 10. Brasil $72 pc (SUS $ 5 Bil.) 11. Coréia do Sul $209 pc 12. Turquia 12 Maiores US$ Bil Habitantes Milhões $ ,2 $ ,4 $ ,4 $ ,2 $ ,1 $ ,9 $ ,4 $ ,2 $ ,4 Bil. $ ,9 $ ,2 $ ,8 $ % do total Fonte: INTERFARMA

10 EUA Lipitor Atorvastatina Europa Lipitor Atorvastatina Japão Blopress (Atacand) Candesartana América Latina Voltaren D Diclofenaco Zocor Sinvastatina Plavix Clopidogrel Norvasc Anlodipino Viagra Sildenafil Nexium Esomeprazol Ogastro (Prevacid) Lansoprazol Seretide (Advair) salmeterol /fluticasona Seretide (Advair) Salmeterol /fluticasona Zyprexa olanzapina Epogin Eritropoetina Diovan Valsartan Liptor Atorvastatina Epogin Eritropoetina Aspirin Bayer AAS Cialis Tadalafil Lipitor Atorvastatina Fonte: World Phamarceutical Market Review 2006

11 Inovação na Indústria Farmacêutica

12 Custo de Desenvolvimento Rawlins M. D., 2004

13 Testes Toxicológicos INTEFARMA Diskson, M. & Gagnon,

14 Cohen F. J. 200

15 Queda na Capacidade de Inovação Inovação Radical Inovação Incremental Novas Entidades Moleculares Biotecnologia Me toos Múltiplas Formas Farmacêuticas Enantiômeros Polimorfos Pseudo-polimorfos (Hidratos, Co-cristais) Correa, C. M., 2001 Cohen, F. J., 2005 WHO, 2008

16 Indústria Farmacêutica no Brasil

17 Estágios de Produção 1º Pesquisa & Desenvolvimento 2º Síntese do Princípio Ativo (ativo e Intermediários) (principalmente controlados e anti-retrovirais) 3º Preparo da Especialidade Farmacêutica (Farmacotécnica Sofisticada) 4º Divulgação e Comercialização Silva, C. L., 2007

18 Titulação: distribuição e P&D Fonte: Inovação nas Empresas,, Instituto Inovação,

19 Artigos X Patentes Brasil: artigos publicados em periódicos científicos internacionais indexados no Institute for Scientific Information (ISI) e percentual em relação ao mundo, Pedidos de patentes de invenção depositados no escritório rio de marcas e patentes dos EUA; alguns países, No. de Artigos % em relação ao mundo 2,0 1,8 Chile Argentina ,6 México ,4 1,2 1,0 0,8 Brasil Rússia Espanha China França ,6 Reino Unido ,4 Alemanha ,2 0,0 Japão EUA Fonte: Institute for Scientific Information (ISI), National Science Indicators (NSI). Elaboração: MCT, Fonte: United States Patent and Trademark Office (USPTO). Elaboração: MCT,

20 Patentes da Área Químico-Farmacêutica no Brasil (TRIPs/OMC) Acordo Constitutivo da Organização Mundial do Comércio OMC 1996 Implementação da nova Lei de Propriedade Industrial. Silva, C. L.,

21 Conseqüências Lei de Genéricos 9.787/99 DCB ou DCI. Produto farmacêutico intercanbiável. Bioequivalência. Lei de Inovação /04 Estimular e apoiar a constituição de alianças estratégicas... envolvendo empresas nacionais... para atividades de pesquisa e desenvolvimento, que objetivem a geração de produtos e processos inovadores.

22 ANVI

23 40% Penetração dos Genéricos em % 30% 34% 32% 31% 29% % em Volume % em Valor % do Mercado 25% 20% 15% 14% 13% 19% 10% 5% 7% 8% 8% 6% 6% 5% 5% 3% 2% 2% 2% 0% EUA Reino Unido Canadá Alemanha Brasil França Espanha* Itália* Japão * Fonte: IMS Health: MIDAS, MAT June 2003/IPD-Farma

24 Alternativas de P&D Molécula Nova: investimento US$ milhões, com prazos de anos após s síntese s (DiMasi, 2003) Bio-diversidade: investimento até US$ 100 milhões, com prazos até 10 anos (Anvisa) Me too (FPA-FPV): FPV): investimento até US$ 25 milhões, e prazo de até 7 anos (Anvisa) Associação Inteligente (FPV): investimento até US$ 5 milhões, e prazo de anos (Anvisa) Genérico Sintetizado (FPV): investimento até US$ 5 milhões, 3 anos, síntese, s scale-up e bio-equivalência

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