O que esperar do ambiente regulatório e do mercado público?
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- Estela da Rocha Neiva
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1 O que esperar do ambiente regulatório e do mercado público?
2 Um pouco da nossa história Foi fundada e esse ano completou 83 anos de existência Laboratórios farmacêuticos nacionais e internacionais e colaboradores Das empresas filiadas são responsáveis pelas vendas do mercado no país mil 240 1ª 95% Entre técnicos e executivos do setor já passaram pelos programas de Educação continuada e desenvolvimento Profissional Entidade pioneira na edição de manuais técnicos para a indústria farmacêutica
3 BRASIL Situação Econômica e Perspectivas 2016/2017
4 Fonte: Jornal Valor Econômico(3 de março de 2016) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
5 Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015)
6 Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
7 O Mercado Farmacêutico
8 Faturamento da Indústria Farmacêutica 7,4% Crescimento 2015 R$ 46 BILHÕES (*) (*)Valor com desconto 2015/ ,65% Crescimento 3,4 BILHÕES DE CAIXAS EM UNIDADES Fonte: IMS Health PPP Dez/15 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
9 MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Participação de Ético e Isento de Prescrição - Vendas em Unidades Em milhões de unidades vendidas , ,4 35,88% 1044,8 35,13% 1074,8 35,35% 35,26% ,1 64,12% 1846,7 1965,9 63,87% 64,65% 2196,6 64,74% (*) 64,12% 63,87% 64,65% 64,74% Ético Isento de Prescrição (*) valores estimados Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
10 Medicamentos Genéricos - Brasil (Canal Farmácia) Participação percentual dos Medicamentos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado Farmacêutico em R$ e Unidades (Caixas) Participação dos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado, em Reais (R$) Participação dos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado, em Unidades (Caixa) 24,74% 26,1% 26,9% 27,6% 28,8% 21,2% 17% 18,7% 12,7% 13% 11,9% 11,1% 13,2% 13,1% 12% 12,5% Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
11 Ranking dos Mercados Mundiais º EUA 2º Japão 3º China 4º Alemanha 5º França 6º Itália 7º Reino Unido 8º Espanha 9º Canadá 10º Brasil 11º Coréia do Sul 12º Austrália 13º Índia 14º México 1º EUA 2º China 3º Japão 4º Alemanha 5º França 6º Reino Unido 7º Brasil 8º Itália 9º Canadá 10º Espanha 11º Venezuela 12º Índia 13º Russia 14º Coréia do Sul º EUA 2º China 3º Japão 4º Alemanha 5º Brasil? 6º Reino Unido 7º Itália 8º França 9º Índia 10º Canadá 11º Espanha 12º Rússia 13º Coréia do Sul 14º México Fonte: IMS Market Prognosis, Setembro de 2015
12 PREÇOS de Medicamentos
13 Taxa de Câmbio R$/US$ Dólar Comercial Venda Valor no último dia útil do mês de dezembro Período: 2006 a 2015 Variação do último dial útil do mês de dezembro 4,10 4,00 3,90 3,80 3,70 3,60 3,50 3,40 3,30 3,20 3,10 3,00 2,90 2,80 2,70 2,60 2,50 2,40 2,30 2,20 2,10 2,00 1,90 1,80 1,70 1,60 1,50 2,14 1,77 2,34 Variação do dólar nos últimos 10 anos (2006 a 2015) 83% 1,74 1, ,88 2,04 2,34 2,66 3,90 Fonte: Banco Central do Brasil Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
14 Energia Elétrica Valor médio da tarifa de energia elétrica no setor industrial brasileiro Período: 2006 a 2015 Variação da tarifa de energia elétrica nos últimos 10 anos ( ) 71,63% 48,35% Fonte: Banco Central do Brasil Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
15 Evolução do IPCA Geral e do IPCA Produtos Farmacêuticos IPCA Geral 77,22% IPCA Produtos Farmacêuticos 52,72% IPCA GERAL IPCA Produtos Farmacêuticos Fonte: IBGE Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
16 Reajuste acumulado dos medicamentos, INPC e dos Salários Período: 2006 a ,46% 94,77% 48,98% 33,55% Reajustes dos medicamentos (Média Geral) Reajustes dos medicamentos (Nível 3) INPC/IBGE Reajustes dos salários por conta dos dissídios coletivos de trabalho
17 Reajustes de Preços Anuais data-base em março. Ajuste de preços de medicamentos = MODELO DE TETO DE PREÇOS calculado com base em um índice (IPCA), em um fator de produtividade (x) e em um fator de ajuste de preços relativos entre setores (Y) e intra-setor (Z). VPP = IPCA-X+Y+Z
18 Reajustes de Preços 2016 VPP = IPCA-X+Y+Z VPP = 10, , VPP = 12,50% Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
19 CARGA TRIBUTÁRIA sobre Medicamentos
20 Portfólio Tributário ICMS Vendas PIS Vendas IOF Contribuição Previdenciária Imposto s/ Importação Insumos CSLL IRPJ IPVA CIDE Royalties COFINS Vendas Outros Tributos FGTS Taxas Estaduais e Municipais Contribuições Sindicais Taxas INPI e outras Taxas Federais ITBI Taxas Anvisa IPTU Contribuições de Melhorias ISS Imposto s/ Importação Imobilizado IPI Vendas (alguns produtos) Fonte IBPT - Instituto Brasileiro de Planejamento Tributário Elaboração Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
21 Carga tributária no preço final Fonte: IBPT - Instituto Brasileiro de Planejamento Tributário Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
22 Incidência de Impostos sobre Medicamentos (Carga Tributária Média para o Brasil) 40% 35% 30% Média sem Brasil 6,3% 30,6% 25% 20% 16,0% 18,0% 20,0% 21,0% 15% 10% 5% 0% 0,0% 0,0% Reino Unido 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% Canadá 2,1% Colômbia 2,4% Suécia 4,0% EUA 5,0% México 5,0% Venezuela 6,0% França 6,0% Suíça 8,0% Espanha 8,0% 8,0% 10,0% Portugal Japão Bélgica Holanda Grécia Finlândia Turquia Itália Alemanha Chile Áustria Argentina Brasil
23 Burocracia dos Impostos Quantidade de impostos pagos pelas empresas e número de horas gastos para cumprir os procedimentos tributários Período: 2011/ Quantidade de pagamentos Número de horas 0 0 Fonte: PwC Paying Taxes 2013 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
24 Mapa das Alíquotas do ICMS dos Medicamentos no Brasil RR 17% AP 18% AC 17% AM 18% RO 17,5% MT 17% PA 17% TO 18% MA 18% PI 17% BA 18% CE 17% PE 18% RN 18% SE 18% PB 18% AL 17% MS 17% PR 18% GO 17% SP 18% GEN 12% MG 18% GEN 12% RJ 20% ES 17% RS 18% SC 17% Fonte: Legislação do ICMS
25 Participação pública na despesa total com saúde Reino Unido Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia 84% Nova Zelândia Japão 83% 83% França Itália Alemanha Turquia Bélgica Espanha Colômbia Canadá Portugal Austrália 78% 78% 77% 75% 75% 73% 73% 71% 68% 68% Argentina Estados Unidos 55% 53% Chile 48% Brasil 47%
26 Perspectivas para 2017
27 Mercado Projeções de Crescimento Volume (caixas) 2016 CARG ,60% 5,0% Reais R$ - PPP 2016 CARG ,40% 7,9% Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos PPP (Pharmacy Purchase Price ou Preço de compra da farmácia) é a base de pesquisa que mede os eventuais descontos das farmácias
28 Preços - Percentual médio de desconto Percentual médio de desconto aplicado no canal farmácia Mat Maio Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
29 Preços - Previsões Regulatórias Descontos Armadilha Revisões Extraordinária (em curso) e Ordinária. Preços de Entrada Revisão da Resolução CMED 2/04 Precificação da Inovação Incremental; Criação da Categoria VII Biológicos. Margens Liberação de MIPs (OTC)
30 Preços - Previsões Regulatórias Reajuste de Preços Abaixo da Inflação (IPCA); Produtividade alta; Sem grandes variações do dólar e energia elétrica c/c negativa; Três faixas. Tributos PIS/PASEP e Cofins. Espaço Fiscal.
31 Preços - Previsões Regulatórias Estrutura da CMED Inclusão da ANVISA no Comitê Técnico-Executivo - CTE. E o duplo-grau de jurisdição? 1ª Instância administrativa? Mudança de eixo na atuação do MDIC. Balança Comercial Convergência regulatória internacional; Redução de barreiras técnicas à exportação.
32 Preços - Previsões Regulatórias Mercados Públicos Farmácia Popular Financiamento; continuidade do Programa -??? Compras Públicas de Medicamentos Orçamentos; atrasos nos pagamentos. CONITEC PCDTs; Velocidade das Incorporações X Judicialização. Doenças Raras Financiamento. Estrelas da Judicialização.
33 PROPOSTAS PARA REDUZIR A JUDICIALIZAÇÃO Cinco compromissos: Agilizar a atualização dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) já existentes e na elaboração de novos; Fortalecer a Comissão de Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde, agilizando suas decisões e tornando seu funcionando mais transparente; Aperfeiçoar a organização da pesquisa em rede de centros de referência para estabelecer resultados nacionais; Fortalecer os centros de referência especialmente para a assistência a pacientes que necessitam de medicamentos de alto custo. Criar mecanismos para oferecer ao Judiciário assessoria técnica para subsidiar suas decisões.
34 Cenário Judicialização Orçamento destinado a atender ações judicias SCTIE/MS Período: 2006 a 2015 Fonte: SCITE - Ministério da Saúde Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
35 Cenário Judicialização Vacinas Período: Janeiro a Abril de 2016 Dispensa/ Inexigibilidade de Licitação Período Quantidade R$ Janeiro Depósito em Conta Judicial Quantidade R$ Fevereiro Março Abril TOTAL Em R$
36 Outras Previsões Regulatórias Rastreabilidade Agilização na aprovação das Pesquisas Clínicas CONEP Transferência de Titularidade Vinculação do Registro Sanitário ao Pedido de Preço de Entrada
37 Bruno Abreu Diretor de Mercados e Assuntos Jurídicos bruno@sindusfarma.org.br www. sindusfarma.org.br
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jul/15 ago/15 out/15 nov/15 jan/16 fev/16 abr/16 mai/16 jul/15 ago/15 out/15 nov/15 jan/16 fev/16 abr/16 mai/16-559 -457-490 -395-386 -404-359 -380-436 -327-226 -113 I Resultados Mensal: -14,22% Acum.
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mar/15 abr/15 jun/15 jul/15 set/15 out/15 dez/15 jan/16 mar/15 abr/15 jun/15 jul/15 set/15 out/15 dez/15 jan/16-635 -548-482 -508-559 -457-490 -395-386 -404-359 -113 I Resultados Mensal: -34,5% Acum. Ano:
I - Resultado mensal: 65,52%, acum. ano: 64,66% acum. 12 meses: 56,33%
out/12 dez/12 fev/13 abr/13 jun/13 ago/13 out/12 dez/12 fev/13 abr/13 jun/13 ago/13-870 -953-919 -937-714 -780-780 -449-526 -601-623 -266 Setembro de edição n. 26 I - Resultado mensal: 65,52%, acum. ano:
Tipo de Frete Estado Capital Peso do pedido (até) Frete capital Frete interior 1 AC RIO BRANCO 5,00 57,23 65,81 1 AC RIO BRANCO 10,00 73,49 84,51 1
Tipo de Frete Estado Capital Peso do pedido (até) Frete capital Frete interior 1 AC RIO BRANCO 5,00 57,23 65,81 1 AC RIO BRANCO 10,00 73,49 84,51 1 AC RIO BRANCO 15,00 84,98 97,73 1 AC RIO BRANCO 20,00
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