Inovação em Saúde, Regulação e Competitividade

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Lucinda Sampaio
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1 Inovação em Saúde, Regulação e Competitividade

2 FONTES: BCG CMED Booz & Company IBGE MDIC/Secex/ Sistema Alice Interfarma IBPT IMS Health Ministério do Trabalho e Emprego - RAIS Departamento de Economia Sindusfarma UHY OMS Organização Mundial de Saúde PWC Banco Mundial

3 Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo - Sindusfarma Mais antiga entidade associativa do setor industrial farmacêutico: fundada em abril de 1933, acabou de completar 80 anos de existência. Congrega 157 laboratórios farmacêuticos nacionais e internacionais de todos os portes e especializações, baseados em São Paulo e também em outros Estados. Empresas filiadas respondem por mais de 90% das vendas do mercado de medicamentos no país. Por seus Programas de Educação Continuada e Desenvolvimento Profissional já passaram perto de 24 mil técnicos e executivos do setor. Entidade pioneira na edição de manuais técnicos para a indústria farmacêutica.

4 Estatísticas do Mercado Farmacêutico

5 MERCADO FARMACÊUTICO BRASIL (Canal Farmácia) Vendas do Mercado Total em Bilhões de R$ e Unidades (caixas) - Período: 2003 a ,0 2,8 Vendas em Bilhões de R$ e US$ 48,0 45,0 42,0 39,0 36,0 33,0 30,0 27,0 24,0 21,0 18,0 15,0 12,0 9,0 6,0 3,0 Vendas em Bilhões de R$ (*) Vendas em Bilhões de Unidades 2,6 2,4 2,2 2,0 1,8 1,6 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 Vendas em Bilhões de Unidades (Caixas) 0, ,0 Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia (*) Preços Fábrica (sem desconto com impostos inclusos)

6 MERCADO FARMACÊUTICO Participação Percentual das Importações de Produtos Farmacêuticos nas Importações Totais do Brasil Período: 2003 a 2012

1º 2º 2003 3º 4º 5º 51,44 % 1º 2012 (1) 2º 3º 4º 41,26 % 5º 6º 3,77% Mercado Farmacêutico Mundial Ranking US$ Período: 2003 e 2012 (1) 6º 7º 8º 7º 8º 9º Total MAT DEZ

7 1º 2º º 4º 5º 51,44 % 1º 2012 (1) 2º 3º 4º 41,26 % 5º 6º 3,77% Mercado Farmacêutico Mundial Ranking US$ Período: 2003 e 2012 (1) 6º 7º 8º 7º 8º 9º Total MAT DEZ 2012 US$ 573,2 bilhões 9º 10º 10º 11º 1,33 % (1) 12 meses móveis até Dezembro de 2012 Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia 11º 12º 12º 13º 14º

8 Gastos Públicos VS Gastos Privados

9 Gasto Público em saúde vs Gasto Público total (%) Período: ,4 12,8 14,6 14,7 14,7 15,1 15,2 16,0 16,3 16,3 16,8 18,0 18,1 18,7 20,1 20,2 7,1 Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia

10 Gastos em Saúde em relação ao PIB (%) Período: 2010 Gasto Total em Saúde Gasto Público em Saúde 17,9 4,2 9,0 3,0 6,7 7,5 11,0 10,7 8,1 9,5 7,4 8,0 4,4 7,0 9,6 9,6 8,1 3,8 8,0 9,2 11,9 5,9 8,7 11,3 11,6 9,5 7,8 8,0 9,0 8,4 10,1 5,5 7,6 9,5 Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

11 Incidência de impostos sobre medicamentos

12 Portfólio Tributário ICMS vendas COFINS vendas Contribuição Previdenciária CIDE Royalties PIS Vendas IPVA Imposto s/ Importação Insumos IPI vendas (alguns produtos) Contribuições Sindicais CSLL Taxas Estaduais e Municipais IRPJ Contribuições de Melhorias IOF IPTU Fonte: Radiografia da Tributação de Medicamentos Estudos Febrafarma Gilberto Luiz do Amaral 2006 IBPT Taxas INPI e outras Taxas Federais Taxas Anvisa FGTS Outros Tributos ISS ITBI Imposto s/ Importação Imobilizado

13 Incidência de Impostos sobre medicamentos em alguns países (Carga tributária média para o Brasil) 40% 35% Brasil 33,9% 30% 25% 20% Média sem Brasil = 6,3% 16,0% 18,0% 20,0% 21,0% 15% 10% 5% 0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% Reino Unido 2,1% Canadá 2,4% Colômbia 4,0% Suécia 5,0% EUA 5,0% México 6,0% Venezuela 6,0% França 8,0% Suíça 8,0% Espanha Portugal 8,0% 10,0% Japão Bélgica Holanda Grécia Finlândia Turquia Itália Alemanha Chile Áustria Argentina Brasil Fontes: Talogdata; análise BCG; IBPT

14 BRASIL CARGA TRIBUTÁRIA NO PREÇO FINAL Medicamentos de uso humano Almoço ou Jantar em restaurante Trator Açúcar Papel Higiênico (com 4 rolos) Teatro e cinema Embarcações e Aeronaves Leite em pó Frutas Ovos de galinha Artigos de Joalheira Flores Carne bovina Livros Arroz e Feijão Sal Farinha de Trigo Medicamentos de uso animal Leite 15,5% 17,7% 17,5% 15,3% 15,1% 14,0% 13,1% 12,6% 21,8% 20,6% 20,2% 28,3% 28,2% 33,9% 32,3% 31,8% 30,4% 30,4% 30,3% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% Fonte IBPT - Instituto Brasisleira de Planejamento Tributário Elaboração Sindusfarma / Gerência de Economia

15 RECEITA TRIBUTÁRIA vs GASTOS COM MEDICAMENTOS Faturamento da Indústria Farmacêutica em 2012 = R$ 49,6 bilhões Carga Tributária (33,9%) = R$ 16,8 bilhões Gastos estimados com Medicamentos = R$ 10,8 bilhões Superávit Tributário estimado = R$ 6,0 bilhões Fonte: IMS Health e IBPT Elaboração: Sindusfarma/ Presidência

16 Inovação Descoberta e Desenvolvimento de Novas Drogas

17 Ranking mundial de depósitos de patentes Ranking País Estimativa 1 Estados Unidos 54,043 51,637 45,618 44,855 2 Japão 27,743 28,760 29,802 32,156 3 Alemanha 17,821 18,855 16,797 17,171 4 China 5,455 6,120 7,900 12,337 5 Coréia do Sul 7,064 7,899 8,035 9,686 6 França 6,560 7,072 7,237 7,193 7 Reino Unido 5,542 5,466 5,044 4,857 8 Holanda 4,433 4,363 4,462 4,097 9 Suíça 3,833 3,799 3,671 3, Suécia 3,655 4,137 3,567 3, Canadá 2,879 2,976 2,527 2, Itália 2,946 2,883 2,652 2, Finlândia 2,009 2,214 2,123 2, Austrália 2,052 1,938 1,740 1, Espanha 1,297 1,390 1,564 1, Brasil Outros países 11,531 12,595 13,725 12,659 Total 159, , , ,900 Fontes: OMPI Organização Mundial da Propriedade Intelectual/; Interfarma

18 O custo para a criação e desenvolvimento de um novo medicamento é de cerca de US$ 1 bilhão Invenção/desenvolvimento Número de moléculas Fase II voluntários pacientes para determinar eficácia e efeitos colaterais Testes Pré-clínicos Testes laboratoriais em animais Fase I voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem selecionados Fase III pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duração Teste adicional pós-comercialização Aprovação do Governo 250 entram em teste préclínico Anos Apenas 1 chega ao mercado Fonte: Febrafarma/ Interfarma Elaboração: Sindusfarma

19 Impacto do Caso VIOXX (MERCK) Maio de 1999 Lançamento do Vioxx Setembro de 2004 Retirada do Vioxx do mercado Conseqüências 50 mil processos judiciais

20 Pesquisa Clínica no Brasil

21 Aprovação de Pesquisas Clínicas * Países Prazos médios Estados Unidos França e Canadá 3 a 4 meses Argentina Chile Colômbia Inglaterra Rússia Austrália Brasil Mundo 6 meses 4,5 meses 3 a 4 meses 5 meses 5 meses 4 meses 10 a 14 meses 8,6 meses Fontes: Good Clinical Practice Journal; Interfarma Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia * Em 2006/2008

22 Investimentos em P&D das 10 maiores empresas de capital aberto do mundo - Período: 2010 e 2011 Ranking 2011 Empresa Investimentos 2011 (Milhões de US$) Ranking 2010 Investimentos 2010 (Milhões de US$) Variação 2011 s/ Toyota 9,9 6 8,5 16,5% 2 Novartis 9,6 3 9,1 5,5% 3 Roche 9,4 1 9,6-2,1% 4 Pfizer 9,1 2 9,4-3,2% 5 Microsoft 9,0 4 8,7 3,4% 6 Samsung 9,0 7 7,9 13,9% 7 Merck 8,5 5 8,6-1,2% 8 Intel 8,4 11 6,6 27,7% 9 General Motors 8,1 9 7,0 15,7% 10 Nokia 7,8 8 7,8 0,0% Fonte: Booz & Company Elaboração: Sindusfarma

23 Intervenção Judicial na Saúde Pública

24 160 Série histórica do número de medicamentos do Componete Especializado da Assistência Farmacêutica constantes da lista do SUS - Brasil Período: 1982 a ~5% Fonte: DAF/SCTIE/MS Elaboração: Sindusfarma Número de fármacos constantes da lista do SUS / ano

25 Número de ações judiciais do Ministério da Saúde para aquisição de medicamentos Período: 2005 a Fonte: Ministério da Saúde Elaboração: Sindusfarma

BRASIL Esperança de vida ao nascer e Projeções Período: 1910 a 2100 Esperança de vida ao nascer 100 90 80 70 60 50 40

1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 2040 2050 2060 2070 2080 2090 2100 Fonte: IBGE, Censos

26 BRASIL Esperança de vida ao nascer e Projeções Período: 1910 a 2100 Esperança de vida ao nascer ,6 35,2 37,3 42,7 43, ,7 62,7 66,6 70,4 73,48 76,1 78, ,3 82,3 83,1 83,6 84,1 84, Fonte: IBGE, Censos Demográficos e Projeção da População do Brasil para o Período Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia

27 Obrigado!!! Nelson Mussolini Presidente Executivo do Sindusfarma Tel.: (11) São Paulo, 26 de junho de 2013

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