em pesquisa e desenvolvimento

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1 RELATÓRIO ANUAL 2014 Vanguarda em pesquisa e desenvolvimento In the forefront of research and development A inovação é um valor do Aché e constitui um movimento essencial para a concretização da estratégia. 26 is an Aché value and is essential for putting company strategy into practice. NESTE CAPÍTULO CHAPTER CONTENTS caminhos da inovação 27 Paths to innovation funil da inovação 30 funnel GESTÃO da inovação 31 Managing innovation

2 2014 ANNUAL REPORT 27 Difratômetro de Raios-X, na sede, em Guarulhos. X-Ray diffractometer at company headquarters in Guarulhos. caminhos da Duas linhas de pesquisa guiam a inovação no Aché: a radical e a incremental. A inovação radical consiste na pesquisa e no desenvolvimento de novos ativos, sejam eles sintéticos, fitomedicamentos, biológicos, nutracêuticos ou dermocosméticos. A outra linha de pesquisa é a inovação incremental, que consiste em introduzir no mercado brasileiro ativos já existentes no mundo ou promover melhorias incrementais, como novas associações, formulações, indicações terapêuticas e aplicação de diferentes tecnologias em ativos existentes, trazendo, assim, propostas inovadoras para atender a necessidades de médicos e pacientes. Paths to innovation at Aché follows one of two paths: it may be either radical or incremental. Radical innovation consists of research into and the development of new active ingredients, which may be synthetic, phytomedical, biological, nutraceutical or dermocosmetic. The other line of research is incremental innovation, which consists of introducing active ingredients that already exist overseas into the Brazilian market or promoting incremental improvements as new associations, formulations, therapeutic indications and applications of different technologies to existing active ingredients, thus introducing innovative proposals to meet the needs of physicians and patients.

3 RELATÓRIO ANUAL 2014 avanço dos projetos e pesquisa e desenvolvimento em inovação radical Advance of projects and research and development in radical innovation Descoberta/Discovery desenvolvimento/development Descoberta inicial Initial Discovery Descoberta final Final Discovery Pré-clínico Pre-Clinical Clínico Fase I Clinical Phase I Clínico Fase II Clinical Phase II Clínico Fase III Clinical Phase III Registro Registration PDI37 Antissinais Anti-signals PDI38 Alopecia Alopecia PDI29 Constipação Constipation PDI42 (AZ02) Depressão Depression ACH36 Ansiedade Anxiety ACH15 Inflamação Inflammation ACH04 Diarreia Diarrhea ACH09 Disfunção endotelial Endothelial Dysfunction PDI39 Úlcera gástrica Gastric Ulcer ACH24 Vitiligo Vitiligo 28 PDI43 (AZ03) Hipertensão Hypertension PDI44 (AZ04) DPOC/COPD PDI41 (AG01) Aterosclerose Atherosclerosis Sintético Synthetic Fitoterápico Phytotherapic Nutracêutico Nutraceutical Dermocosmético Dermocosmetic R$ 15 milhões investidos no Acheflan, produto resultado de pesquisa radical million invested in Acheflan, a product resulting from radical research. Como exemplos em inovação incremental, podemos destacar: Motore Lançado no final de 2013, o Motore fitomedicamento destinado ao tratamento de osteoartrite, cuja principal causa é a redução da cartilagem protetora das articulações consolidou-se no mercado já em Trata-se de um extrato padronizado e concentrado a partir de tecnologia de fitossoma da cúrcuma longa, As examples of incremental innovation, we may highlight: Motore Launched at the end of 2013, Motore a phytomedicine for the treatment of osteroarthritis, the main cause of which is the reduction of the protective cartilage in the joints - consolidated its position in the market very rapidly in This is standardized and concentrated extract based on curcumin phytosome technology,

4 2014 ANNUAL REPORT com ação anti-inflamatória e antioxidante de longo prazo, característica que torna o medicamento mais eficaz no combate a inflamações e com menos efeitos colaterais. Colikids Chegou ao mercado em 2014 para preencher uma lacuna existente no tratamento de cólica de bebês. O medicamento contribui para o equilíbrio da flora intestinal, reduzindo, assim, o desconforto. O que garante a eficácia é o fato de esse probiótico isolado do leite materno ter sido amplamente estudado e avaliado em mais de cem estudos clínicos e em 9 mil indivíduos, incluindo 4 mil bebês a partir do primeiro dia de vida. Como exemplo em inovação radical, podemos destacar: Acheflan with a long-term anti-inflammatory and anti-oxidant action that makes the medicine more effective in combating inflammations, while having fewer side effects. Colikids This medicine was launched in 2014 to fill a gap in the treatment of colic in babies. It helps establish a balance in the intestinal flora, reducing discomfort. Effectiveness is guaranteed by the fact that this probiotic isolated from breast milk has been widely studied and evaluated in more than 100 clinical trials and in 9 thousand individuals, including 4 thousand babies from the first day of their lives. An example of radical innovation is: Acheflan Motore e Colikids são exemplos de inovação incremental. Motore and Colikids are examples of incremental innovation. Em 2004, o Aché trouxe ao mercado, com absoluto sucesso, o Acheflan, anti-inflamatório de uso tópico à base de Cordia verbenácea (erva-baleeira), totalmente pesquisado e desenvolvido no Brasil. O Aché vem investindo progressivamente em projetos de inovação radical, ilustrado pelo pipeline na página 28. In 2004, Aché launched Acheflan with total success. It is a topical anti-inflammatory medicine based on Cordia verbenácea (erva-baleeira), researched and developed completely in Brazil. Aché has increasingly been investing in radical innovation projects, as illustrated in the pipeline on page

5 RELATÓRIO ANUAL 2014 FUNIL DA INOVAÇÃO THE INNOVATION FUNNEL Prospecção e Identificação Prospecting and Identification Incremental Incremental Radical Radical 30 ANÁLISE DE VIABILIDADE Viability Analysis plano de negócio Business Plan Realização Execution LANÇAMENTO Launch

6 2014 ANNUAL REPORT Gestão da Para dar forma à inovação na Companhia, gera-se um ambiente de estímulo em que os colaboradores são motivados a gerar e prospectar novas ideias constantemente. As ideias e oportunidades identificadas passam por um fluxo de análise que seleciona os projetos que apresentam potencial para compor o portfólio do Aché. Esse fluxo consiste nas seguintes etapas: Management To shape innovation, the company creates a stimulating environment in which employees are encouraged to generate and prospect new ideas constantly. The ideas and opportunities identified are subjected to an analytical flow which selects the projects that have the potential to be part of the Aché portfolio. The flow consists of the following stages: 10% da geração de caixa operacional foi investido em pesquisa, desenvolvimento e inovação of operating cash generation was invested in research, development and innovation 1. Prospecção e identificação: conjunto de propostas e ideias para geração de novos produtos e melhorias para produtos existentes, com diferentes graus de inovação: radical: pesquisa e desenvolvimento de novos ativos, sejam eles sintéticos, fitomedicamentos, biológicos, nutracêuticos ou dermocosméticos. incremental: introdução no país de ativos já existentes no mundo ou melhorias incrementais em ativos existentes, como novas associações, formulações, indicações terapêuticas e aplicação de tecnologia com diferentes objetivos. 2. Análise de viabilidade: a depender da inovação, diferentes análises e etapas técnicas são conduzidas. 3. Plano de Negócio: a proposta é avaliada quanto a impacto no mercado e análise financeira. Após essas avaliações, o plano de negócio é elaborado e submetido à aprovação interna. 4. Realização: após aprovação, o escritório de projetos (PMO) acompanha a execução (estudos pré-clínicos, formulação e estudos clínicos) até a obtenção do registro pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 5. Lançamento: elaboração de plano de marketing para lançamento. Uma avaliação de riscos permeia todas as etapas de inovação, considerando principalmente questões relacionadas a abastecimento e desenvolvimento. Atualmente, o Aché possui 184 projetos em desenvolvimento, que devem chegar ao mercado até Prospecting and identification: a set of proposals and ideas for generating new products and improving existing ones with different degrees of innovation: Radical innovation: research into and development of new active ingredients, be they synthetic, phytomedical, biological, nutraceutical or dermocosmetic. Incremental innovation: introducing active ingredients that already exist overseas into the Brazilian market or promoting incremental improvements in existing active ingredients, such as new associations, formulations, therapeutic indications and the application of technologies for different purposes. 2. Viability analysis: depending on the innovation, different analyses and technical stages are undertaken. 3. Business plan: the proposal is assessed in terms of market impact and financial analysis. After these assessments, the business plan is prepared and submitted for internal approval. 4. Execution: After approval, the project management office (PMO) oversees the execution (pre-clinical trials, formulation and clinical studies) until registration is obtained from the Brazilian national health surveillance agency Anvisa (Agência Nacional de Vigilância). 5. Launch: preparation of marketing plan for the launch. Every stage of the innovation process is subject to risk assessment, particularly related to questions involving supply and development.currently Aché has 184 projects under development which should reach the market by