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1 Financiamento da saúde conseguir dinheiro i é difícil. il Gastá-lo bem, mais difícil il ainda. Os recursos serão sempre limitados e cada vez mais escassos. The New England Journal of Medicine Editorial,

2 (SAÚDE, 2009) Farmacoeconomia 1. Conceitos 2. Tipos de estudos farmacoeconômicos 3. Aspectos metodológicos 4. Avaliação / interpretação de resultados 2

3 (KOZMA; REEDER; SCHULZ, 1993) Objetivos Crescimento dos gastos em saúde Limitação dos recursos ATS Incorporação de tecnologias mais sofisticadas Envelhecimento populacional Aumento da demanda pelos medicamentos Aumento populacional Aumento da regulamentação em saúde Objetivo: OTIMIZAR gastos (aumentar a eficiência do sistema de saúde) 3

4 Importância seleção e padronização de medicamentos estabelecimento de protocolos clínicos orientação de médicos e pacientes na escolha de tratamentos orientação de pesquisa farmacêutica para o desenvolvimento de produtos com melhor relação entre custos e resultados fármacos Brasil produtos comerciais Suporte científico? Efetividade? Medicamentos com a mesma indicação 4

5 AINEs para osteoartrite Latimer, 2009 Prevenção de úlcera devido ao uso de AINEs Vonkeman,

6 Não Avaliação parcial: custos ou consequências Descrição de custos Avaliação de desfechos Comparação de 2 ou mais alternativas? Avaliação parcial: custos e consequências Descrição de custo-desfecho Sim Avaliação parcial: custos ou consequências Avaliação total: Custos e consequências Avaliação de custos Avaliação de eficácia Avaliação de efetividade Custo-minimização Custo-benefício Custo-efetividade Custo-utilidade Avaliação Farmacoeconômica Tipo de avaliação farmacoeconômica Fator comparativo 1 (custo) Fator comparativo 2 (efeito) Exemplo Custo-Efetividade $ Resultado clínico Quanto custa para reduzir 1 mmhg da PA Custo-Utilidade d $ Custo-Benefício $ Resultado na QV do paciente Vantagem econômica Quanto custa para aumentar a QALY em 1 ponto Quanto $ se economiza investindo $ 6

7 QALY Custo-benefício Ex: Vacina para gripe Vale a pena gastar R$ ,00 para vacinar todos os funcionários de uma empresa? 7

8 Ex: Vacina para gripe Empresa com funcionários Incidência: 100 casos / indivíduos / ano 5 dias sem trabalho = 500 dias Salário: R$ 2.000,00 Dia útil: R$ 100,00 Vacina: R$ 20,00 Não vacinar Vacinar R$ R$ R$ R$

9 Custo-utilidade Resultados Análises custo-utilidade Estratégia Custo (R$) Custo Efeito Custoutilidadutilidade Custo- Efeito incremental incremental (QALY) (R$) (QALY) (R$/QALY) incremental Tenofovir 8.022, ,00 11,85 4,11 677,00 Entecavir , ,00 11,83 4,09 858,00 (Dominada) Lamivudina , ,00 10,75 3,01 947,00 (Dominada) Adefovir , ,00 11,16 3, ,00 (Dominada) Telbivudina , ,00 11, , ,00 00 (Dominada) Sem tratamento ,00 7, ,00 (Dominada) PEGIFN-α , ,00 11,54 3, ,00 (Dominada) IFN-α , ,00 11,01 3, ,00 (Dominada) 9

10 Custo-efetividade Custo-efetividade 10

11 Doenças crônicas Altos custos se não tratadas adequadamente d adequadamente d EFETIVIDADE RELAÇÃO C/E CUSTO 11

12 Análises de decisão Criação de cenários: Árvore de decisão Doenças agudas ou curta duração Modelo de Markov POPULAÇÃO ALVO 12

13 1. População alvo Pacientes: idade, sexo, patologia Comorbidades POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO 13

14 2. Tecnologia sob estudo Medicamentos a serem comparados Vias de administração Doses Comparados a: Não tratamento Tratamento padrão POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO EFICÁCIA E SEGURANÇA 14

15 3. Revisão sistemática Bases de dados 2 revisores Estudos controlados randomizados Duração mínima A partir do ano de Línguas de publicação Avaliação da qualidade POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO EFICÁCIA E SEGURANÇA ESTADOS DE SAÚDE 15

16 4. Extração dos dados (exemplo) Resposta viral Falta de resposta Interrupção por EA Interrupção por falta de resposta Resistência viral Soroconversão do HBeAg Avanço viral (HBV DNA>1 log) Transplante 4. Extração dos dados (exemplo) Índice de atividade da doença Cirurgias Fraturas AVC Remissão 16

17 POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO EFICÁCIA E SEGURANÇA ESTADOS DE SAÚDE UTILIDADES TRANSIÇÃO 5. Bases de dados Utilidade Probabilidades de transição 17

18 POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO EFICÁCIA E SEGURANÇA ESTADOS DE SAÚDE CUSTOS UTILIDADES TRANSIÇÃO 18

19 Avaliação dos Custos Custo total Custos diretos Custos indiretos Custos intangíveis Médicos Nãomédicos Retrospectiva Avaliação dos Custos Banco de dados, estudos observacionais Gasto médio Todos pacientes iguais Prospectiva Cada paciente por si Qualidade e verossimilhança Mais caro e demorado 19

20 6. Custos Perspectiva Medicamentos Procedimentos Quantidade baseada no PCDT 20

21 POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO EFICÁCIA E SEGURANÇA ESTADOS DE SAÚDE CUSTOS UTILIDADES TRANSIÇÃO MODELAGEM FARMACOECONÔMICA 7. Modelagem farmacoeconômica Modelo analítico de decisão de Markov - Software TreeAge Pro cenários Comparados à estratégia sem tratamento ou outra 21

22 $ p Doença Crônica u Desfecho 1 Desfecho 5 u p p $ p p p $ u $ Desfecho 2 u $ Desfecho 4 u $ Desfecho 3 u 7. Modelagem farmacoeconômica Mortalidade Horizonte temporal de x anos Ciclos mensais/semestrais/anuais 22

23 POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO EFICÁCIA E SEGURANÇA ESTADOS DE SAÚDE CUSTOS UTILIDADES TRANSIÇÃO MODELAGEM FARMACOECONÔMICA TAXAS DE DESCONTO 8. Taxa de desconto Custo: 5% Efetividade: 5% 23

24 Avaliação dos Custos Ajuste do custo no tempo O dinheiro desvaloriza com o tempo Noção de preferência da sociedade Dinheiro e benefícios valem mais no momento presente Valor do desconto varia (5% é a recomendação do MS*) *Diretrizes Metodológicas de Estudos de Avaliação Econômica de Tecnologias em Saúde POPULAÇÃO ALVO TECNOLOGIA SOB ESTUDO EFICÁCIA E SEGURANÇA ESTADOS DE SAÚDE CUSTOS UTILIDADES TRANSIÇÃO MODELAGEM FARMACOECONÔMICA TAXAS DE DESCONTO ANÁLISES DE SENSIBILIDADE 24

25 9. Análises de sensibilidade Univariadas: Variação da utilidade Variação dos custos 9. Análises de sensibilidade Univariadas: Variação das taxas de desconto (0-10%) Variação das probabilidades de transição 25

26 26

27 E A I D 2 1 A E I 4 3 D 27

28 2 1 A E I 4 3 D 28

29 Brasil Diferenças entre países Haloperidol 5mg U$ 0,01 Risperidona 3mg U$ 0,01 Olanzapina 10mg U$ 6,07 EUA Haloperidol 5mg U$027 0,27 Risperidona 3mg U$ 7,58 Olanzapina 10mg U$ 11,22 Diferenças entre países Internação em hospital psiquiátrico norte- americano durante 22 dias: U$ 9.469,00 Consulta psiquiatra: U$ 50,00 22 dias em Hospital Psiquiátrico de Florianópolis: U$ 317,07 Consulta psiquiatra: U$ 3,67 29

30 OBRIGADA 30

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