AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE (ATS)

Transcrição

1 AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE (ATS)

2 TECNOLOGIAS EM SAÚDE Medicamentos, equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e programas e protocolos assistenciais por meio dos quais a atenção e os cuidados com a saúde são prestados à população (BRASIL, 2005).

3 O MILAGRE DAS TECNOLOGIAS

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5 O PROBLEMA Rápida inovação em saúde Pressão por incorporação de novas tecnologias Tecnologias de alto custo Recursos limitados Judicialização da saúde

6 AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE (ATS) Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é a síntese do conhecimento produzido sobre as implicações da utilização das tecnologias em saúde e constitui subsídio técnico importante para a tomada de decisão sobre difusão e incorporação de tecnologias em saúde (Banta e Luce, 1993).

7 NOVO MARCO LEI N /2011 Altera a lei n e dispõe sobre assistência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS

8 NOVO MARCO LEI N /2011 Incorporação baseada em evidências (eficácia e segurança) e estudos de avaliação econômicas (custo-efetividade) Consulta Pública para todas as avaliações Prazo para avaliação: 180 dias, prorrogáveis por mais 90 dias Veda o uso de tecnologias sem registro na Anvisa e de procedimentos experimentais Define o que é Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas

9 A CONITEC É um órgão colegiado de caráter permanente, integrante da estrutura regimental do Ministério da Saúde, tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde, bem como na constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.

10 ESTRUTURA

11 O DEPARTAMENTO DE GESTÃO E INCOPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE - DGITS

12 Equipe de Trabalho: 34 profissionais 15 Humanas_ 7 Exatas_ 2 Saúde _

13 SUBCOMISSÕES Subcomissão de Avaliação de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas PCDT s SCTIE/DGITS Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME e do Formulário Terapêutico Nacional FTN SCTIE/DAF Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde RENASES SAS

14 DEMANDA CONITEC Quem pode demandar? Internamente, como o próprio Ministério; externamente, toda a sociedade: Pessoa física Indústria Associações de usuários Entidades acadêmicas etc

15 DEMANDA CONITEC O que pode ser demandado? Qualquer tecnologia em saúde! Medicamentos, equipamentos, procedimentos, sistemas, utilizados tanto no diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças e agravos

16 DEMANDA CONITEC Avalia o quê? Em resumo: Efetividade e segurança Custo-efetividade Impacto econômico Consonância com as demais políticas do SUS

17 REQUISITOS PARA AVALIAÇÃO I Formulário integralmente preenchido, de acordo com o modelo estabelecido pela CONITEC II Número e validade do registro da tecnologia em saúde ANVISA III Evidência científica que demostre que a tecnologia pautada é, no mínimo tão eficaz e segura quanto aquelas disponíveis no SUS para determinada indicação

18 REQUISITOS PARA AVALIAÇÃO IV Estudo de avaliação econômica comparando a tecnologia pautada com as tecnologias em saúde disponibilizadas no SUS V Amostras de produtos, se cabível para o atendimento do disposto no 2º do art. 19-Q, nos termos do regimento interno VI O preço fixado pela CMED, no caso de medicamentos

19 FLUXO

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21 RELATÓRIO - ATS Doença Tecnologia Análise das evidências apresentadas pelo Demandante - Evidência Clínica - Avaliação Econômica - Impacto Orçamentário Busca e Análise de Evidências Científicas complementares (AvE, C.Ind.) Experiências internacionais Recomendação da Conitec Consulta Pública Deliberação Final Decisão Everolimo para imunossupressão em transplante hepático em adultos Nº 174 Agosto/2015

22 INCORPORAÇÃO BASEADA EM EVIDÊNCIAS

23 DEMANDAS TIPO DE TECNOLOGIA (até mar/2016) 294 medicamento 99 procedimento 68 produto TOTAL 461

24 DEMANDAS ÁREA DA SAÚDE (até mar/2016) demais temas

25 RESULTADOS Janeiro/2012 a março/2016 Consultas públicas 145 Nº de Contribuições Tecnologias incorporadas 168 Não incorporadas 73 Impacto Estimado Total com as incorporações R$ 2,5 bilhões

26 CONSULTAS PÚBLICAS evolução de contribuições por ano ,8% ,6 % ,9 % ,7 %

27 RENAME 2016 DGITS: Evidências Científicas DAF: Formulário Terapêutico Nacional

28 - Cerca de 100 PCDTs publicados em 5 anos

29 DIREITO E SAÚDE 51 Fichas Técnicas de Tecnologias disponível para o Judiciário (Parceria com CNJ) Participação em audiências sobre ACP

30 PARTICIPAÇÃO SOCIAL Diálogo com a sociedade Área específica no site Twitter Aplicativo para smartphone/tablet Relatório para a Sociedade Formulário para opinião/experiência Formulário técnico-científico Mala direta Cadastro para assinatura no site Boletim informativo mensal Guia para a sociedade Videoconferências quinzenais

31 MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO Informes e alertas de MHT Informe N 1: Stent Bioabsorvível Alerta N 1: Harvoni para Hepatite C Oficina Internacional - dez 2015

32 PARCEIROS CONITEC

33 COOPERAÇÃO INTERNACIONAL Disseminação da experiência em eventos internacionais Visitas técnicas (Noruega) Participação em redes internacionais - REDETSA - INAHTA - EUROSCAN - POLICY FORUM / HTAi -GIN

34 REVISTA ELETRÔNICA GESTÃO E SAÚDE - UNB Editorial CONITEC 11 artigos originais 06 relatos de experiência 01 artigo de revisão gestaoesaude.bce.unb.br

35 Diretrizes metodológicas do Ministério da Saúde

36 SITE

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