Estudos de avaliação de tecnologias em saúde e a incorporação de novas tecnologias no sistema de saúde

Transcrição

1 ABRES XI Encontro Nacional de Economia da Saúde & VI Encontro Latino Americano de Economia da Saúde Estudos de avaliação de tecnologias em saúde e a incorporação de novas tecnologias no sistema de saúde Patrícia Coelho de Soárez Departamento de Medicina Preventiva - FMUSP

2 1. Objetivos Apresentar os conceitos básicos dos estudos de avaliação de tecnologias em saúde Apresentar o campo de teorias e práticas da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) Apresentar o desenvolvimento e impacto da ATS no sistema de saúde do Brasil

3 2. Introdução Incorporação de tecnologias nos sistemas e serviços de saúde Características dos sistemas de saúde Processos de transformação e inovação tecnológica Implicações econômicas, éticas e sociais relacionados à incorporação das tecnologias Mecanismos de vigilância e regulação dos processos de incorporação e utilização Tensões entre grupos de interesse distintos ATS apoiada no conhecimento científico e técnico neutralidade

4 Stakeholders Pacientes e familiares Prestadores Profissionais de Saúde Gestores de serviços e sistemas de saúde Tecnologia Pagadores Mídia Indústria Público em geral

5 3. Conceitos básicos Avaliação de tecnologias em saúde campo multidisciplinar de análise de políticas, que estuda as implicações clínicas, sociais, éticas e econômicas do desenvolvimento, difusão e uso das tecnologias em saúde. (INAHTA, 2011)

6 3. Conceitos básicos Ciência ou Arte? (Hoffmann, 2013)

7 3. Conceitos básicos Tecnologias em saúde medicamentos, equipamentos, procedimentos e sistemas organizacionais de suporte dentro dos quais os cuidados com a saúde são oferecidos. (Liaropoulos, 1997)

8 3. Conceitos básicos Avaliação de tecnologias em saúde Análise, segundo metodologia explícita, das propriedades, efeitos e impactos de tecnologias em saúde, que tem por objetivo contribuir para decisões sobre sua incorporação e utilização nos serviços e sistemas de saúde

9 Avaliação de Tecnologias em Saúde Pesquisa Tomada de decisão Medicina Baseada em Evidência (MBE) Protocolos ou Guias de Prática Clínica (GPC)

10 4. Desenvolvimento da ATS no mundo Anos 70 EUA, Europa Ocidental (Suécia, Holanda, Reino Unido) Austrália Eficácia, segurança e efetividade Eficiência Anos 80 Europa, América do Norte (Canadá - CCOHTA), países em desenvolvimento Relação com os tomadores de decisão Anos 90 Reino Unido (NICE) Disseminação dos resultados na gestão e prática clínica

11 4. Desenvolvimento da ATS no mundo Mais recentemente, aproximação com: Epidemiologia e Clínica Eficácias diagnósticas e terapêuticas Medicina Baseada em Evidência Evidence fatos ou testemunhos em apoio a uma conclusão, declaração, ou crença ". Evidência científica conjunto de informações utilizadas para confirmar ou negar uma teoria ou hipótese científica.

12 Confusão conceitual... ATS MBE (Medicina Baseada em Evidência) Eddy, Health Technology Assessment and Evidence-Based Medicine: What Are We Talking About?

13 4. Desenvolvimento da ATS no mundo Estrutura organizacional das instituições moldada pelo tipo de sistema de saúde Sistemas de saúde públicos agências públicas Suécia, Canadá (CADTH), Reino Unido (NICE), etc. Sistemas de saúde privados planos privados EUA Blue Cross/Blue Shield, Kaiser Permanent e Aetna

14 4.1 Objetivos das agências e órgãos de Avaliação de Tecnologias em Saúde Assegurar que as tecnologias sejam seguras e evitem danos à saúde Verificar se as tecnologias a serem incorporadas são eficazes e efetivas Analisar as relações entre os benefícios potenciais decorrentes do uso das tecnologias na atenção à saúde e contextos econômico-financeiros Prover os formuladores de políticas e gestores em saúde com informações que auxiliem nos processos de decisão sobre incorporação de tecnologias e pagamento de procedimentos e serviços

15 4.2 Escopo das avaliações de tecnologias em saúde Propriedades técnicas Segurança clínica/efeitos adversos Eficiência Utilidade Qualidade Atributos ou impactos econômicos Impactos sociais, legais, éticos e/ou políticos.

16 4.3 Etapas das avaliações de tecnologias em saúde Diversidade de atributos e objetivos Diversidade metodológica Etapas básicas

17 4.3 Etapas das avaliações de tecnologias em saúde 1. Identificação das tecnologias candidatas e estabelecer as prioritárias; 2. Especificação do problema a ser avaliado 3. Determinação do cenário da avaliação 4. Recuperação das evidências disponíveis; 5. Obtenção de dados primários (se necessário); 6. Interpretação das evidências obtidas 7. Síntese das evidências; 8. Apresentação dos resultados e formulação de recomendações; 9. Disseminação dos resultados das recomendações 10. Monitorar o impacto

18 4.4 Principais tipos de estudo 1. Estudos de conformidade técnica 2. Análises de contexto e de políticas 3. Estudos com dados primários de estudos experimentais (ECCR ortodoxos e pragmáticos) e estudos observacionais (caso-controle, transversal e série de casos) 4. Estudos com dados secundários (revisão e síntese da literatura científica e/ou modelizações matemáticas) PTC, relatórios com revisão sistemática e metanálise, avaliações tecnológicas e econômicas completas (ACM, ACE, ACU e ACB)

19 Avaliações econômicas em saúde Dimensão obrigatória na avaliação de tecnologias em várias organizações de ATS NICE, PBAC, CADTH Desafio para a realização complexidade metodológica Desafio para compreensão e utilização pelos gestores envolvidos nos processos de tomada de decisão

20 Avaliações Economic econômicas evaluations em publications saúde publicadas. Brasil, Completa Parcial Decimoni & De Soárez, 2014

21 4.5 Incorporação de novas tecnologias no Sistema de Saúde do Brasil ANVISA (1999) Regulamentação, controle e fiscalização de bens e serviços Registro dos produtos Certificado de boas práticas de fabricação Regulação de preços de medicamentos - NUREM CITEC ( ) coordenada pela SAS/ SCTIE CONITEC (2011) coordenada pela SCTIE Recomendação sob incorporação, alteração ou exclusão de produtos para a saúde na lista de procedimentos do SUS Revisão de diretrizes clinicas e protocolos terapêuticos e assistenciais Solicitação de estudos de avaliação de tecnologias em saúde (PTC, Revisão Sistemática, Metanálise, Estudos Econômicos, Ensaios Clínicos)

22 5. Avaliação de impacto sobre os processos de incorporação de novas tecnologias em saúde Estudos 15 organizações de ATS - Europa, EUA, Canadá, Austrália e Brasil (ANVISA). Maior apoio aos princípios (métodos) do que aplicação. (Neumann, 2010) ATS na América Latina Foco nas tecnologias de alto custo, principalmente perspectiva clínica e econômica, sem considerar critérios éticos e legais. (Arellano, 2009) Organizações de ATS em 33 países, Brasil (DECIT). Recomendações sobre medicamentos, considerando efetividade e custo-efetividade. Dificuldades com recursos financeiros e humanos qualificados. (Moharra, 2008)

23 6. Considerações finais Estudos de ATS tem sido utilizados nas decisões de incorporação dos sistemas de saúde Aumento de investimento em ATS Cooperação entre produtores, usuários e stakeholders Processos transparentes e capacitação dos profissionais que produzam as avaliações e tomadores de decisão Programa de ATS no Brasil baseado no comprometimento político dos gestores do sistema de saúde

24 Obrigada pela atenção!