BRASIL Contexto Nacional

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1 UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Ins9tuto Nacional de Ciência e Tecnologia para Avaliação de Tecnologias em Saúde (IATS) BRASIL Contexto Nacional Denizar Vianna

2 1. Sistema de Saúde Brasileiro 2. Direito Cons;tucional à Saúde no Brasil 3. Dimensão da Proteção Judicial à Saúde no Brasil 4. Definição de Prioridades para Incorporação de Tecnologias em Saúde

3 1. Sistema de Saúde Brasileiro 2. Direito Cons;tucional à Saúde no Brasil 3. Dimensão da Proteção Judicial à Saúde no Brasil 4. Definição de Prioridades para Incorporação de Tecnologias em Saúde

4 O Sistema de Saúde Brasileiro é uma rede complexa de diversos cons9tuintes (mix público- privado) Gasto Total R$ 170 Bilhões* R$ 98 Bilhões* 40 Milhões de pessoas Sistema Suplementar de Saúde Corretor/ es;pulante R$ 71 Bilhões* 190 Milhões de pessoas Sistema Único de Saúde (SUS) Ministério da Saúde ANS ANVISA Operadoras Empregador Secretarias estaduais Secretarias municipais Fornecedores Medicamentos Materiais Equipamentos Distribuidores Prestadores de serviços Médicos Clinicas Laboratórios Hospitais Drogarias Usuário Prestadores públicos Hospitais públicos e contratados Postos de saúde Grupos mul;disci- plinares Ins;tutos médicos universitários * 2010 Fonte: World Health Organiza;on

5 Gasto nacional em saúde: percentual do PIB, per capita e par;cipação público e privado: es;ma;vas para (Países do MERCOSUL)

6 1. Sistema de Saúde Brasileiro 2. Direito Cons9tucional à Saúde no Brasil 3. Dimensão da Proteção Judicial à Saúde no Brasil 4. Definição de Prioridades para Incorporação de Tecnologias em Saúde

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8 1. Sistema de Saúde Brasileiro 2. Direito Cons;tucional à Saúde no Brasil 3. Dimensão da Proteção Judicial à Saúde no Brasil 4. Definição de Prioridades para Incorporação de Tecnologias em Saúde

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10 DISTRIBUIÇÃO GOVERNAMENTAL DE INSULINAS HUMANAS PARA TODAS AS UNIDADES DE SAÚDE SUS ANO INSULINA NPH CUSTO POR FRASCO (R$) INSULINA REGULAR CUSTO POR FRASCO (R$) R$ Distribuição - de 14 milhões 0 de frascos de insulina para TODAS unidades de saúde do SUS , , , , ,80

11 ANÁLOGOS DE INSULINA COMPRAS GOVERNAMENTAIS SOB MANDATO JUDICIAL ANO INSULINA GLARGIN A 10 ml INSULINA GLARGIN A 3ml CUSTO POR FRASCO (R$ ) ,40 10 ml 32,75 3 ml ANO DETEMIR ASPART 3 and 10 ml ml ml R$ CUSTO POR FRASCO (R$ ) Distribuição para mandatos judiciais 35,68 detemir 3 ml 17,92 aspart 3 ml 47,02 aspart 10ml ANO LISPRO 10 ml LISPRO 3ml CUSTO POR FRASCO (R$ ) ,37 3 ml 28,32 10 ml CUSTO POR FRASCO PREÇO FÁBRICA* (R$) 158,78 10 ml 51,16 3 ml CUSTO POR FRASCO PREÇO FÁBRICA* (R$) 35,68 detemir 3 ml 18,78 aspart 3 ml 47,02 aspart 10ml CUSTO POR FRASCO PREÇO FÁBRICA* (R$) 22,75 3 ml 45,24 10 ml * sem impostos Ministério da Saúde Departamento de Assistência farmacêu;ca Revista Kairos on line hmp://brasil.kairosweb.com/informa;co.html

12 INSULINAS HUMANAS X ANÁLOGOS DE INSULINA EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS

13 1. Sistema de Saúde Brasileiro 2. Direito Cons;tucional à Saúde no Brasil 3. Dimensão da Proteção Judicial à Saúde no Brasil 4. Definição de Prioridades para Incorporação de Tecnologias em Saúde

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15 Politica Nacional de Gestão de Tecnologias em Saúde Objetivo Maximizar os benefícios de saúde a serem obtidos com os recursos disponíveis, assegurando o acesso da população a tecnologias efetivas e seguras, em condições de eqüidade. Fonte: MS/SCTIE/DECIT - Política Nacional de Gestão de Tecnologias em Saúde - Versão preliminar 2007; Brasília - DF.

16 Avaliação de Tecnologias em Saúde Processo contínuo de análise e síntese dos benefícios para a saúde, das conseqüências econômicas e sociais do emprego das tecnologias, considerando os seguintes aspectos: segurança, acurácia, eficácia, efetividade, custos, custo-efetividade e aspectos de eqüidade, impactos éticos, culturais e ambientais envolvidos na sua utilização. Fonte: MS/SCTIE/DECIT - Política Nacional de Gestão de Tecnologias em Saúde - Versão preliminar 2007; Brasília - DF.

17 Avaliação de Tecnologias em Saúde REGISTRO ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) Avaliação de segurança e eficácia das novas tecnologias; Contribuição para ampliação do acesso da população às tecnologias; Avaliação econômica das novas tecnologias e estimativa do impacto econômico dessas para o SUS; Monitoramento e regulação econômica do mercado de medicamentos (CMED).

18 Avaliação de Tecnologias em Saúde REGISTRO PRECIFICAÇÃO CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) Regulação dos preços de entrada no mercado (PF / PMC); Produtos novos Diferentes categorias

19 Avaliação de Tecnologias em Saúde REGISTRO PRECIFICAÇÃO CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) Resolução CMED n o 4 de 18/12/06 Criação do Preço Máximo de Venda ao Governo (PMVG) Definição de critérios para aplicação do Coeficiente de Adequação de Preço (CAP) Entrou em vigor em 12/03/07

20 Avaliação de Tecnologias em Saúde REGISTRO PRECIFICAÇÃO INCORPORAÇÃO CITEC (Comissão de Incorporação de Tecnologias) Coordenada pela SCTIE; Composta por representantes da SAS, SCTIE, SVS, ANS e ANVISA; Delibera sobre solicitações de incorporação de tecnologias, análise de tecnologias em uso, revisão e mudanças de protocolos de acordo com as necessidades sociais em saúde e de gestão do SUS e da Saúde Suplementar.

21 Submissões para avaliação da CITEC 260 submissões para CITEC de 2003 a Industry Public Bodies Medical Societies Others

22 Submissões para avaliação da CITEC Industry 13% Public Bodies 48% Medical Societies 10% Others 0% Submissions Recommendations Incorporations

23 Submissões para avaliação da CITEC Rheumatology Oncology Endocrine and Metabolic Disorders Mental Health and Neurology Cardiovascular System Genetic Disorders AIDS and Viral Hepatitis Hematology Respiratory Disorders Infectious Diseases 14% 16% 29% 71% 77% 22% 33% 26% 17% 9% Submissions Recommendations Incorporations

24 Judicialização das decisões de alocação do orçamento público de saúde Magistrados respondem por parcela crescente da alocação de recursos públicos na saúde Problemas: Injus;ça social: uma minoria bem informada / conectada (em geral, os mais ricos) se apropria do orçamento público e deixa maioria desprovida de cuidados básicos de saúde Ineficiência: juiz em geral não tem conhecimento de medicina Conflito de atribuições: responsabilidade por saúde pública é do Execu;vo, não do Judiciário

25 UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Ins9tuto Nacional de Ciência e Tecnologia para Avaliação de Tecnologias em Saúde (IATS) OBRIGADO Denizar Vianna