Custo-efetividade do Tratamento da Anemia em Pacientes Renais em Terapia Renal Substitutiva no Brasil.

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1 Flávia Helena Cosmo Vieira da Silva, Cid Manso de Mello Vianna, Frances Valéria Costa e Silva Custo-efetividade do Tratamento da Anemia em Pacientes Renais em Terapia Renal Substitutiva no Brasil. V Jornada Nacional de Economia da Saúde II Jornada de Avaliação de Tecnologias em Saúde do IMIP

2 Considerações Iniciais A anemia é a anormalidade mais frequentemente encontrada na doença a renal crônica (DRC) e está relacionada à intensidade da insuficiência renal. Contribui para aumento da morbidade e da mortalidade e redução da qualidade de vida dos pacientes. Principais causas: deficiência relativa de eritropoetina, seguida da deficiência de Ferro.

3 Considerações Iniciais correção da anemia Agentes estimuladores de eritropoiese AEEs redução da necessidade de transfusão sanguínea nea redução de morbidade e mortalidade melhora da qualidade de vida em portadores da DRC

4 Considerações Iniciais No Sistema Único de Saúde SUS: Epo-rHu 2 a 3 vezes por semana (preferencialmente subcutânea). Hb alvo: entre 11 e 12g/dl. CERA (continuous erythropoietin receptor activator): administrado em doses quinzenais ou mensais de forma subcutânea ou intravenosa. Aponta-se maior comodidade, maior qualidade de vida

5 Objetivos Estimar a razão custo-efetividade do tratamento da anemia com CERA em pacientes renais em Terapia Renal Substitutiva - TRS no Brasil, comparando-o o ao tratamento padrão, com Epo-rHu. O estudo buscou fornecer subsídio para discussões e negociações futuras, além m de instrumentalizar possível tomada de decisão com relação à incorporação da tecnologia.

6 Metodologia População: Coorte simulada de 1000 pacientes portadores de anemia por deficiência de eritropoetina em TRS (hemodiálise e diálise peritoneal). Características da população brasileira em TRS com base nos dados da Sociedade Brasileira de Nefrologia (Censo 2008): idade de 45 anos sexo masculino 89,4% em hemodiálise e 10,6% em diálise peritoneal

7 Metodologia Alternativas de tratamento: Epo-rHu, administrada de forma subcutânea 3x por semana. X CERA, administrado também m de forma subcutânea 1x ao mês.

8 Metodologia Modelo de Markov: Vivo com Tx Vivo em TRS Morto

9 Metodologia Perspectiva : SUS Desfechos : QALYs (quality( adjusted life years) ) e custos Tempo: ciclos anuais, análise ao longo de 4 anos Taxa de desconto: 5% As análises foram feitas por meio de um software (Tree age pro suite 2009 ). As alternativas de tratamento foram estabelecidas em termos de Hb alvo.

10 Metodologia Estratégias avaliadas e eficácia: cia: Descritores na busca bibliográfica: CERA, continuous erythropoietin receptor activator, Mircera, erythropoietin, epoetin, hemodialysis, peritoneal dialysis, chronic kidney desease, anemia, systematic review, clinical trial, economic evaluation, cost-effectiveness Lingua: Inglês Período: 2000 a 2009 Resultados: Foram localizados ensaios clínicos controlados com e sem randomização realizados com pacientes em TRS (diálise e hemodiálise). Os estudos selecionados revelavam eficácia cia e segurança a equivalente entre os dois medicamentos. E apontavam possível ganho de qualidade de vida com o uso do novo medicamento.

11 Metodologia Qualidade de Vida/Utilidade: Medida através s de questionários aplicados à equipe de nefrologia do Hospital Universitário rio Pedro Ernesto - HUPE (médicos e enfermeiros, residentes ou do corpo de funcionários). Atribuição de um valor da qualidade de vida considerando uma escala de 0 a 10, em que 0 representava a morte e 10 a melhor qualidade de vida possível.

12 Metodologia Mortalidade: A mortalidade dos pacientes em TRS e a mortalidade pós-p transplante renal foram estimadas com base em estudos nacionais com as curvas de sobrevida. Probabilidade de transplante: Calculada com base nos dados de prevalência de pacientes em TRS e total de transplantes renais realizados por ano. Risco de transfusão: Foi estimada a média m de 1U/paciente/ano, com base em ensaio clínico que reportava a média m de 0,09U/paciente/mês.

13 Metodologia Dose dos medicamentos: Epo-rHu : UI/semana ; CERA: 200µg/mês Custos: Tabelas de procedimentos do SUS. Banco de Preços em Saúde do Ministério da Saúde (MS). CERA: preço o de compra do Mircera (Roche) - Hospital das Forças Armadas Brasileiras (pregão) e tirado o desconto de 24,69%, coeficiente de adequação de preço CAP, aplicado a compras governamentais de Medicamentos Excepcionais.

14 Metodologia Pressupostos e potenciais limitações do modelo: Pacientes tratados : Hb 11g/dl e 7 g/dl. Tratamento contínuo nuo e níveis n ideais de Fe (sacarato de hidróxido férrico f i.v). O tratamento da anemia pós-transplante p não foi considerado. Custos diretos. Epo-rHu utilizada no Brasil: perfis de segurança a e eficácia cia comparáveis aos relatados na literatura internacional. Ponderação das variáveis veis de acordo com a proporção de pacientes em cada modalidade dialítica. A Eficácia cia e a efetividade das estratégias continuariam ao longo do tempo.

15 Resultados Qualidade de vida: Nove especialistas responderam ao questionário: um médico do corpo de funcionários, dois médicos m residentes, quatro enfermeiras do corpo de funcionários e duas residentes.

16 Resultados Média das utilidades: Estado de Saúde Média de utilidade TRS c/ Epo-rHu 0,63 TRS c/ CERA 0,78 Transplantado 0,93 Ganho de qualidade de vida: CERA 1x ao mês X Epo- rhu 3 x por semana. Variância amostral discreta.

17 Resultados Custo anual dos medicamentos e dos estados de saúde: Medicamento Custo (R$) Estado de saúde relacionado Custo (R$) Epo-rHu 3.245,76 Vivo em TRS ,68 CERA ,93 Vivo em TRS ,85

18 Resultados Análise do caso-referência: Estratégia Custo (R$) Custo Incr. (R$) Ef. Ef. Incr. Custo/Ef Custo/Ef Incr. Epo-rHu ,68-0, CERA , ,17 0,988 0, Estratégia mais custo-efetiva para o tratamento da anemia de pacientes em TRS: Epo-rHu.

19 Resultados Análise de sensibilidade: Dose dos medicamentos, custo das estratégias, utilidade, taxa de desconto e limite de disponibilidade para pagar. Não houve alteração nos resultados obtidos inicialmente com os valores máximos m e mínimos m da análise de sensibilidade para os custos, doses, utilidade, taxa de desconto e disponibilidade para pagar. Cenário custo-efetivo: Custo de R$ 533,61,, ou R$ 665,36,, sem a incidência o CAP, para o CERA: queda de 54,9 % no custo do medicamento.

20 Conclusão CERA - maior qualidade de vida dos pacientes em TRS, menor razão custo-efetividade quando comparado a Epo-rHu; Custo incremental de R$ ,00 por QALY ganho; Tecnologia não elegível ao financiamento de acordo com o limite de disponibilidade para pagar preconizado pela OMS; Precificação com base na Epo-rHu de referência (Eprex ); Sugere-se revisão acerca da precificação do CERA; Alto custo: barreira à difusão inicial da tecnologia.

21 FIM Obrigada!

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