Do NHS e National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) - para os Serviços de Saúde

Transcrição

1 Do NHS e National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) - para os Serviços de Saúde Uma experiência em Desenvolvimento e Incorporação de Avaliações de Tecnologias em Saúde (England, Scotland, Wales and Northern Ireland)

2 Dados gerais de Economia da Saúde População: 59.8 milhões (2004) PIB per capita: 20,145 ( 29,600) Gastos com Saúde como % PIB: 7.7% em 2002 Total de Gastos com Saúde per capita: 1,471 em 2002 ( 2,160)

3 Sistema de Saúde na Inglaterra Sistema de Saúde Universal financiado pelo Governo Saúde Suplementar - 15% da população Principal serviço de Saúde é o National Health Service (NHS) O mercado privado abrange serviços que não estão presentes no NHS em grande volume como Odontologia e Oftalmologia. Não existe um processo formal de reembolso entretanto há alguma barreiras no mercado; NICE SMC (medicamentos) AWMSG (medicamentos) PASA Protocolos

4 Organização e Financiamento O NHS da Inglaterra é rígido e hierarquico

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6 O National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (1) Estabelecido em Abril de 1999 como uma agência de saúde diferenciada NICE não é uma central para formação de preços e inclusão no roll de reembolso NHS As atividades do NICE são focadas em três areas: (1) Avaliação de Tecnologias em Saúde (2) Desenvolvimento de Protocolos Clínicos (3) Auditorias Produtos de Saúde e Técnicas de Diagnóstico correspondem a grande parte das análises realizadas em ATS As avaliações e protocolos produzidos pelo NICE não são mandatórios MAS Parecer Negativo emitido pelo NICE, por exemplo o uso do Relenza (2000), pode resultar em poucas vendas no produto não só na Inglaterra mas também em todas a Europa Existe controvérsia quanto a protocolos produzidos, Medicamento para Alzheimer (2005)

7 O National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (2) A seleção do que será avaliado depende do impacto deste produto no mercado: (a) Natureza inovadora (b) Prevalência e gravidade da doença (c) Planejamento e Orçamento As recomendações do NICE se enquadram em uma das categorias abaixo: (1) Recomenda-se o uso (geralmente para uma doença específica, não universal) (2) Recomenda-se o uso em futuras pesquisas (necessita dados de efetividade) (3) Uso não recomendado O Governo utiliza o parecer positivo do NICE para melhor alocação dos fundos disponíveis e o negativo para reavaliar o sistema de saúde. A recomendação positiva de uma nova terapia ou tecnologia é o que permite o reembolso.

8 Requerimentos para uma avaliação pelo NICE National Horizon Scanning Centre (NHSC) - A Agência funciona como um `filtro` - notifica o Department of Health (Secretaria da Saúde) que existe uma tecnologia nova ou emergente que pode vir a precisar de uma avaliação. O NICE é extremamente exigente. As evidências DEVEM ser: - Relevantes, completas e inclusivas (grupos de pacientes, comparacões, prespectiva do tratamento da doença, avaliações posteriores e outros). - Servir para um propósito bem definido (permitindo comparações e avaliações) O NICE solicitará à Indústria a submissão de um dossiê que contenha os modelos econômicos e fará a validação destes com recursos próprios. -O dossiê deverá ser completo. Submissão pode conter uma cláusula de confidencialidade frente aos competidores. Preferencialmente deve conter estudos de custo efetividade A decisão do NICE será baseada em evidências e não vontades políticas, lobby e etc. - A evidência clínica deve estar alinhada às necessidades do grupo de pacientes. É

9 Exemplo de análises apresentadas ao NICE (ex. Diabetes) Costs ( ) QALE (years) Cumulative incidence (%) Cumulative incidence (%) First amputation, MDI First amputation, CSII Years of simulation Myocardial infarction, MDI Myocardial infarction, CSII Years of simulation 7.2% reduction with CSII 10.1% reduction with CSII Cumulative incidence (%) Cumulative incidence (%) Severe visual loss, MDI Severe visual loss, CSII Years of simulation End stage renal disease, MDI End stage renal disease, CSII Years of simulation 18.3% reduction with CSII 28.8% reduction with CSII Proportion alive Survival curves Years CSII MDI 50,000 30,000 10,000 0 Treatment Management Cardiovascular disease Costs per patient with CSII treatment Costs per patient with MDI treatment Nephropathy Ulcer/Amputation /Neuropathy Eye Hypoglycaemia Keto-/Lactic acidosis

10 O processo de avaliação do NICE Antes do início da avaliação existe o desenho do escopo do projeto O Department of Health faz solicitação formal para que o NICE avalie uma tecnologia Meses: Evidência deve ser submetida para que se inicie o estudo O comitê independente analisa e critica o parecer provisório. Sugere alterações. NICE emite um parecer provisório Comitê independente emite parecer Processo de Recursos (Apelação) O NICE faz pedido formal às partes interessadas que preparem as evidências e comissões internas para análise. NICE completa o primeiro relatório Publicação do parecer provisório para consulta pública NICE disponibiliza a decisão final Alterações são feitas (se necessário) Publicação da decisão final. Fonte: Adaptado do NICE (2004)

11 Detalhes da avaliação Seleção independente Consultores de diversos setores Colaborações Processo bem esclarecido Evidências claras e completas Sem interferência da Ind., Gov e outros Transparente e participativo Oportunidade de recorrer ao parecer

12 Considerações Formadores de opinião, grupos profissionais e grupos de pacientes SEMPRE devem ser consultados. Caso contrário a implementação do protocolo clínico será difícil. No cuidado secundário, se a tecnologia ou técnica não foi eleita para análise pelo NICE, isto NÃO significa que não será financiada e incorporada. Diversas agências locais, secretarias de saúde do Estado, Município e Distritos e comitês profissionais farão a revisão do parecer emitido antes de incorporar a tecnologia. Novas terapias com CE Mark que agregam valor e possuem preço considerado pequeno, poderão ser comprados por Hospitais e Clínicas Públicas sem autorização prévia. As Secretarias do Estado, Município e Distrito estão interessadas em outras análises para tomada de decisão: - Comparação com produtos já existentes no mercado - Análise de custo benefício - Impacto no orçamento - Melhoria da saúde da população local

13 Cuidados Primários Medicamentos Regras diferenciadas devido ao alto custo das prescrições Governo possui o Drug Tariff lista do que é reembolsado Para que o prestador de serviço (ambulatórios, clínicas e etc) sejam reembolsados pelo Governo, o medicamento deverá estar publicado na lista. Caso não esteja, será descontado. Existe uma organização que analisa somente as prescrições médicas Prescription Pricing Authority (PPA) : - Aprova a inclusão na lista de medicamentos - Negocia valores com as Indústrias e Laboratórios

14 Considerações Para que o medicamento seja incluído na lista, o fabricante deverá enviar o dossiê, amostra do produto e formulário de inclusão diretamente para o PPA. Para obter sucesso, deve ser comprovado: (1) O medicamento é apropriado para utilização para uma doença específica (2) Custo efetividade (3) Segurança e qualidade As solicitações para inclusão devem ser acompanhadas de todas as evidências possíveis. A decisão de inclusão na lista depende da avaliação epidemiológica e orçamento financeiro O protocolo do NICE influenciará a inclusão de um medicamento na lista Não existe um tempo determinado para análise assim como se faz no NICE.

15 Implementação dos protocolos criados pelo NICE Implementation of NICE Technology Appraisal Guidance NICE guidance published QIC adds guidance to central database and copies to Divisional CG Co-ordinators and CP Guidance discussed at all divisional CG meetings DPH sends guidance to relevant clinicians for feedback on numbers affected. Copied to MD CP assesses current position within the Trust and reports to DPH and MD Relevant to Trust? DPH uses feedback + NICE incidence information + 1 other source to determine local numbers affected Yes Where costs likely to be significant, in consultation with MD and finance directors DPH determines the financial implications of guidance CP prevents inappropriate dispensing. Exceptions actioned through Introduction of Pharmacy New Lines procedure No MD (in conjunction with M&T executive group) implements guidance. QIC adds date of start of implementation to the central database DPH agrees on local implementation with MD and finance directors. This may require a formal risk assessment Relevant divisional CG meetings agree audit method and lead. QIC adds to central database PCT boards decide on implementation - on advice from DPH Audit carried out. Results reported to divisional CG meeting for disposition and to MDfor information. QIC updates database and copies to MD, CP and DPH

16 Benefícios da Implementação Para os pacientes: - Receber o melhor tratamento disponível considerando-se o grau de evidência clínica e custo efetividade. - Ser co-responsável pelo tratamento a que está sendo submetido. Confiança no tratamento que será fornecido dentro do NHS. - Conhecer tratamentos preventivos evitando assim complicações futuras - Auxiliar a colocar os protocolos em prática. Profissionais de Saúde: - Garantir que o tratamento indicado será baseado na melhor evidência disponível - Alcanças os padrões e metas determinados pelas Agências de Saúde - Permitir profissionais que estejam capacitados para esclarecer todas as dúvidas dos pacientes. - Fazer da Saúde Pública na Inglaterra um padrão de excelencia.

17 Benefícios da Implementação Para as organizações de Saúde: - Alcançar os padrões Nacionais de qualidade - Ser reconhecido pela comunidade como melhor local de tratamento - Administrar melhor os recursos disponíveis direcionar recursos para ações com maior eficácia, eficiência e segurança. - Atingir as metas que levem a melhoria do serviço prestado, capacitação dos seus profissionais e redução da desigualdades em organizações de Saúde dentro do País. - Auxiliar as Secretarias de Saúde a promover a melhor alocação do fundo disponível e melhorar o bem estar geral da comunidade local.

18 Envolver o Público nas decisões PPI Public and Patient Involvement criado em 2005

19 Ferramentas para Implementação de Protocolos do NICE Implementações genéricas Calendário customizado para Implementação Guia passo a passo Adequação da realidade da organização para implementação Auditorias a partir da implementação Implementações específicas Tabelas de excel para análise de custo Serviço de informação especializado para auxílio ao profissional Auditorias a partir do momento da implementação Material de TI (software) e Educativo para auxiliar todos os profissionais envolvidos