Importância da participação em AEQ. INSA DEP Unidade de Avaliação Externa da Qualidade Ana Faria

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3 O objetivo final do laboratório clínico deve ser fornecer informação para que a decisão médica seja a correta. Os exames laboratoriais desempenham um papel crucial na deteção, diagnóstico e tratamento da doença ajudando a determinar a presença, extensão ou ausência de doença e monitorizam a eficácia do tratamento. 3

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8 Definição: ISO 17043:2010: Avaliação do desempenho de um laboratório em comparação com outros laboratórios. Objetivo: Assegurar a comparabilidade dos resultados entre laboratórios. Como? A mesma amostra (valor conhecido do organizador e desconhecido dos participantes) analisada em paralelo por vários laboratórios, como se tratasse de uma amostra de um doente.

9 Funcionamento 9

10 Os resultados laboratoriais devem ser equivalentes, independentemente da metodologia, do laboratorio, da cidade ou país. A standardização e harmonização minimizam as diferenças que possam surgir e são monitorizadas pela participação em programas de AEQ. 10

11 A participação em AEQ é um meio independente de garantir a qualidade dos resultados laboratoriais e dos serviços prestados em benefício do doente. Fornece aos laboratórios um meio de avaliar a precisão, a exatidão e a comparabilidade dos seus resultados com laboratórios pares, ao longo do tempo. 11

12 A participação em AEQ permite ao Laboratório: Avaliação retrospetiva Validação de metodologias e procedimentos Cálculo do erro total e incerteza da medição Qualificação dos colaboradores Avaliação das necessidades de formação Promove a confiança dos clientes do Laboratório 12

13 Análise dos resultados da participação em AEQ Índice de desvio (ID) Índice estatístico usado para avaliação do desempenho individual

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16 Proficiency Testing/External Quality Assessment: Current Challenges and Future Directions W. Greg Miller,1* Graham R.D. Jones,2 Gary L. Horowitz,3 and Cas Weykamp4 Clinical Chemistry 57: (2011)

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20 EFLM e-seminar Milan, 10 de maio 2016 de Ilenia Infusino 20

21 Cálculo da incerteza da medição EFLM e-seminar Milan, 10 de maio 2016 de Ilenia Infusino 21

22 Avaliação Externa da Qualidade Requisitos de acreditação dos laboratórios clínicos NP EN ISO Laboratórios clínicos, Requisitos para a qualidade e competência Indicador de qualidade Revisão pela gestão Avaliação de competências Validação de métodos Incerteza de medição Participação em programas de AEQ 22

23 Ao longo do tempo, a participação em programas de AEQ pode melhorar a qualidade dos resultados laboratoriais: Reduzir o bias e melhorar a imprecisão dos métodos Confirmar a qualidade dos ensaios Aumentar a confiança dos resultados laboratoriais Suportar os objetivos da harmonização e da padronização Evidenciar a boa pratica laboratorial The central role of external quality assurance in harmonisation and standardisation for laboratory medicine; Clin Chem Lab Med Mar 1;55(4): doi: /cclm

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25 Obrigada 25