Acreditação de provedores de ensaios de proficiência

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1 XIV Encontro sobre Metodologias e Gestão de Laboratórios da EMBRAPA Acreditação de provedores de ensaios de proficiência Suzana Saboia de Moura Divisão de Desenvolvimento de Programas de Acreditação Didac Cgcre/Inmetro

2 Metrologia científica e industrial Metrologia legal Inmetro Acreditação Qualidade

3 ACREDITAÇÃO Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade. ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO Organismo autorizado a executar a acreditação. Nota: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo. ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005

4 ACREDITAÇÃO NO BRASIL Coordenação Geral de Acreditação Cgcre Assessoria Seção de Apoio à Acreditação Secre Divisão de Acreditação de Organismos de Certificação DICOR Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção DIOIS Divisão de Acreditação de Laboratórios DICLA Divisão de Desenvolvim. DIDAC Divisão de Qualificação e Capacitação em Acreditação DICAP

5 ACREDITAÇÃO NO BRASIL ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation IAF International Accreditation Forum IAAC Interamerican Accreditation Cooperation EA European Accreditation Assinados por Organismos de Acreditação Equivalência dos Sistemas de Acreditação Compromissos assumidos Aceitação recíproca dos resultados Promoção dos Acordos Ferramentas facilitadoras do comércio

6 ACREDITAÇÃO NO BRASIL ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO American Aerospace Quality Group (AAQG) Aeroespacial Program for the Endorsement of Forest Certification Schemes (PEFC) Certificação de florestas The Global Partnership for Good Agricultural Practice (GLOBALGAP) OCP produção integrada de frutas e vegetais

7 Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência no Brasil -Projeto piloto Responsáveis pelo Projeto: - Suzana Saboia de Moura (ssmoura@inmetro.gov.br) - Renata Martins Horta Borges (rmborges@inmetro.gov.br)

8 Só para lembrar... Ensaios de Proficiência - comparações interlaboratoriais utilizadas para determinar o desempenho individual ou coletivo de um laboratório para testes ou medições específicos e para monitorar o desempenho contínuo do laboratório, sendo também utilizados para a identificação de problemas nos laboratórios e início de tomada de ações corretivas, que podem estar relacionadas a procedimentos inadequados, desempenho individual de técnicos ou analistas, ou a calibração dos equipamentos.

9 Alguns aspectos de destaque... Em 2006, o UKAS publicou um artigo sobre o projeto piloto para acreditação de provedores de ensaios de proficiência segundo os critérios do doc. ILAC-G13 / ISO Guia Ao final do projeto, foram acreditados 8 PEPs. Ref. Monnery, K., 2006 Na Assembléia Geral da ILAC do México, em novembro de 2006, foi aprovada a Resolução GA 10.26, que, tendo em vista a harmonização dos critérios de acreditação de provedores de ensaios de proficiência (atuais ILAC G13 e ISO Guia 43-1, que serão substituídos pela ISO IEC 17043), decidiu considerar a inclusão da acreditação desses organismos no Acordo da ILAC, quando os procedimentos apropriados estiverem desenvolvidos e acordados pela ILAC. Ref. ILAC, 2006

10 Razões para o projeto piloto no Brasil Requisitos para a acreditação de laboratórios De acordo com a ABNT NBR ISO IEC 17025, os laboratórios devem ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibrações realizados. Este monitoramento pode incluir a participação em programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência, além de uso regular de materiais de referência, ensaios replicatas, etc. A ILAC, na Política sobre Participação em Atividades de EP Nacionais e Internacionais (ILAC P-9:2005), declara que ensaios de proficiência são uma ferramenta para o processo de harmonização dos acordos multilaterais e bilaterais. Reconhece que os bons desempenhos em atividade de ensaio de proficiência devem ser considerados nos processos de acreditação de laboratórios operados pelos organismos de acreditação. rebatida no documento da Cgcre, NIT-DICLA-026. Essa Política está

11 Razões para o projeto piloto no Brasil Os organismos de acreditação de laboratórios e seus avaliadores estarão em melhores condições de utilizar resultados de ensaios de proficiência externos, como um auxílio no processo de acreditação, se tiverem a confiança de que tais programas operam com competência e de acordo com os requisitos apropriados.

12 Decisões da Cgcre.. Desenvolvimento de um projeto piloto envolvendo organizações interessadas. - Iniciado em outubro de 2006; - Submetido e aprovado pelo Comitê Brasileiro de Avaliação da Conformidade (CBAC) em novembro de Ações empreendidas para garantir um bom resultado para o projeto: 1. Estudo de viabilidade,visando identificar: Concluído - Organizações interessadas no projeto; - Nível de conhecimento dessas organizações (incluindo SQ e implementação do ILAC G13). - Nível de conhecimento dos avaliadores e especialistas; - Detalhamento das necessidades de treinamento (curso e workshops) - Análise de risco de conflito de interesse..

13 1. Estudo de viabilidade econômica: - Resumo dos resultados - Equipe técnica Interssados em serem avaliadores líderes Equipe da Cgcre/Inmetro Conhecem ISO G ILAC G 13 Interessados em serem avaliadores técnicos Conhecem as normas Protocolo % 71% 43% 14%

14 PEPs interessados em participar Regiões do Brasil Nordeste 1 4% Sudeste 20 71% Sul 7 25% Tipo de organização Pública 11 39% Privada 12 43% Privada sem fins lucrativos 5 18% Outras 0 0% Área P & D 16 62% Lab de ensaio / calibração 24 77% Consultoria 2 8% Outras 4 15% Lab.Acreditado Cgcre/Inmetro Sim 17 61% Não 11 39%

15 PEPs interessados em participar Adesão ao novo programa Sim 16 57% Não 12 43% Áreas de negócio automotiva 1 brinquedos 1 celulose e papel 0 construção civil 1 eletroeletrônicos 1 gás industrial 1 médico-hospital 1 meio ambiente 2 metalúrgica 2 petroquímica 0 produtos alimentícios 5 saúde 3 segurança 1 têxtil 0 outros 8

16 Ações empreendidas para garantir um bom resultado para o projeto (Continuação): Treinamentos para a equipe da Cgcre/Inmetro e avaliadores (Concluídos): Participação com observador em avaliação de supervisão de PMR acreditado pela A2LA (Projeto IAAC-OEA, Dezembro de 2007), Curso envolvendo aspectos relacionados à acreditação de PEPs e sobre a norma ISO Instrutores: Mr. Randall Querry, A2LA e Dr. Adriaan van der Veen, Nmi, Junho de participantes, incluindo a equipe da Cgcre/Inmetro e avaliadores. Local: Rio de Janeiro (RJ).

17 Seminário sobre acreditação de produtores de materiais de referência e de provedores de ensaios de proficiência (2008): Cgcre/Inmetro realizou um seminário com 8 dos mais importantes especialistas nas duas áreas, com a participação de 176 pessoas, de diferentes organizações e economias, incluindo Argentina, Peru, Bolivia e Guatemala. Ref. Publicação na Webpage do Inmetro do kit de documentos do Projeto Piloto. Início: 05 de junho de 2009 Término: 09 de outubro de 2009.

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20 Próximas etapas... Finalizar o projeto piloto até meados de 2011; 05 provedores de ensaios de proficiência podem participar e obter a acreidtação pela Cgcre/Inmetro; Revisão do nosso sistema da qualidade, incluindo formulários, procedimentos internos, docs. orientativos. Realização de auditorias internas e análise crítica; Inserção dos documentos revistos no Website da Cgcre/Imnetro; Tornar o programa aberto ao mercado; Aderir aos futuros Acordos de Reconhecimento Mútuo internacionais no escopo de acreditação de provedores de ensaios de proficiência.

21 Sobre os critérios de acreditação. Pontos de destaque: - NIT-DICLA-048 Prazos de início e término de solicitação de acreditação. - Provedor tenha realizado pelo menos uma rodada e emitido relatório; Requisitos adicionais no Anexo foram estabelecidos com base no FDIS (para aproximar da norma). - Futura ISO IEC 17043, provável publicação no início de Fonte: Tholen, D. Accreditation & Quality Assurance (2009) 14:

22 OBRIGADA! Suzana Saboia de Moura Divisão de Desenvolvimento de Programas de Acreditação Didac / Cgcre / Inmetro ssmoura@inmetro.gov.br Tel: (21)

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