Sistemas de gestão da qualidade laboratorial: DICQ/SBAC BRASIL

Transcrição

1 Sistemas de gestão da qualidade laboratorial: BRASIL

2 Sistemas de gestão da qualidade laboratorial - Brasil

3 História - Fundado em 1997 (Departamento de Inspeção e Credenciamento da Qualidade - DICQ) - Objetivo: Contribuir pela melhoria da qualidade dos serviços prestados pelos Laboratórios Clínicos e Operadoras Prestadoras de Serviços de Saúde. - Mudança: Deixa de ser um Departamento da SBAC e passa a ser uma empresa: Sistema Nacional de Acreditação DICQ patrocinada pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas

4 Normas Sistema Nacional de Acreditação - Requisito embasados em normas nacionais e internacionais (ISO) - Resoluções de Regulamentação da ANVISA - Normas Regulamentadoras do Ministério do Trabalho - Requisitos de Boas Práticas de Laboratórios Clínicos - Norma Acreditada por um organismo de reconhecimento internacional: ISQua - The International Society for Quality in Health Care (2018)

5 Números atuais: 334 Laboratórios Acreditados (19 estados) 83 Laboratórios em fase preliminar de acreditação ou aguardando o certificado 63 Auditores - Estados: RJ, SP, ES, MG, RS, SC, PR, GO, MT, PE

6 350 Evolução

7 - Software de fácil operação para elaborar, organizar e controlar os documentos do SGQ - Modelos de documentos da qualidade elaborados para um laboratório hipotético, em Word, para serem adaptados à realidade do laboratório - Atende aos requisitos do DICQ, da RDC 302:2005 da ANVISA e aos requisitos da NM ISO Apoio para solicitar a Auditoria de Acreditação pelo DICQ

8 Ter implementado e mantido um sistema da qualidade para o laboratório, de modo a atender adequadamente as suas principais atividades; Melhorar o atendimento ao cliente, que é a função precípua do laboratório. Um cliente satisfeito é cliente para sempre; Abrir uns dos principais canais de retroalimentação de melhoria da qualidade do laboratório, que é a reclamação do cliente; Disciplinar e melhorar a qualidade de coleta de amostra, o seu manuseamento e a sua preservação, permitindo uma perfeita rastreabilidade dos exames;

9 Disciplinar e manter a qualidade dos processos de exames, através de procedimentos da qualidade, de modo a proporcionar maior confiança nos resultados; Conscientizar todo o pessoal do laboratório para manter uma prestação de serviços de qualidade aos clientes observando os procedimentos da qualidade. O processo prevê treinamento e qualificação dos funcionários, melhorando a performance do pessoal; Implantar e monitorar o seu sistema da qualidade através dos controles interno e externo da qualidade;

10 Disciplinar, padronizar e melhorar a qualidade dos seus laudos; Ter implantado um sistema de trabalho com total segurança para o seu pessoal, clientes e meio ambiente; Ter implantado um sistema que permite ao laboratório utilizar frequentemente auditorias internas e externas, de modo a verificar as suas não-conformidades, a fim de que elas não mais ocorram novamente ou mesmo eliminá-las; O atendimento ao processo de acreditação é na verdade um bom investimento, pois proporciona uma diminuição dos custos de laboratório, há menos repetições de exames e maior racionalidade do trabalho;

11 NORMA DO DICQ - ESTRUTURA REQUISITOS DO MANUAL DO DICQ Quantidade (Nº) 1. ORGANIZAÇÃO ESTRUTURA FÍSICA EQUIPAMENTOS REAGENTES PROCESSOS DOCUMENTAÇÃO ARQUIVAMENTO SEG. DO TRABALHO E DESCARTE DE MATERIAL BIOLÓGICO MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIAS DO SGQ TOTAL 105

12 As dificuldades: - Falta de Conhecimento as normas - Pessoal Qualificado - Comprometimento com a qualidade - Recursos financeiros

13 CARACTERÍSTICAS DO DICQ COMPETÊNCIA EQUIPE AUDITORA FORMADA POR PROFISSIONAIS ESPECIALISTAS EM ANÁLISES CLÍNICAS CREDIBILIDADE CHANCELADO PELA SBAC O DICQ ATUA NO PROCESSO DE ACREDITAÇÃO DESDE 1997 VERSATILIDADE MODELO DE ACREDITAÇÃO ALINHADO ÀS NECESSIDADES DO SISTEMA DE GESTÃO DO LABORATÓRIO

14 Sistemas de gestão da qualidade laboratorial - Brasil ETAPAS DAS AUDITORIAS DO DICQ SOLICITAÇÃO DE INSCRIÇÃO PELO LABORATÓRIO ENVIO DO FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO ENVIO DO FORMULÁRIO DE SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO CONTRATO MANUAL DO DICQ VERSÃO ATUAL RECEBIMENTO DA DOCUMENTAÇÃO FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO PREENCHIDO FORMULÁRIO DE SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO RECOLHIMENTO DAS TAXAS (ADMINISTRATIVO)

15 Sistemas de gestão da qualidade laboratorial - Brasil ETAPAS DAS AUDITORIAS DO DICQ (cont.) ANÁLISE DO MANUAL DA QUALIDADE RECEBIMENTO DO MANUAL DA QUALIDADE - MQ ANÁLISE DO MANUAL DA QUALIDADE MQ RECOLHIMENTO DE TAXA (ADMINISTRATIVO) PLANEJAMENTO DA AUDITORIA AUDITORIA TÉCNICA (OPCIONAL) AGENDAMENTO AUDITORIA INICIAL AGENDAMENTO PROGRAMAÇÃO

16 Sistemas de gestão da qualidade laboratorial - Brasil INSCRIÇÃO SOLICITAÇÃO DE INSCRIÇÃO SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO ASSINATURA DO CONTRATO CADASTRO NO DICQ PAGAMENTO DE TAXAS INSC. + ANÁLISE DO MQ ANÁLISE DO MQ AUDITORIA TÉCNICA OPCIONAL AUDITORIA INICIAL EMISSÃO DO CERTIFICADO CORREÇÕES NO MQ SE NECESSÁRIO CORREÇÕES P/ LABORATÓRIO SE NECESSÁRIO CORREÇÕES P/ LABORATÓRIO SE NECESSÁRIO AUDITORIA 1a. MANUTENÇÃO AUDITORIA 2a. MANUTENÇÃO RENOVAÇÃO DE CONTRATO AUDITORIAS DE RENOVAÇÃO ACOMPANHAMENTO P/ DICQ CORREÇÕES P/ LABORATÓRIO SE NECESSÁRIO EMISSÃO DO CERTIFICADO CORREÇÕES P/ LABORATÓRIO SE NECESSÁRIO EMISSÃO DO CERTIFICADO

17 Sistemas de gestão da qualidade laboratorial - Brasil Muito Obrigado A n d r é V a l p a s s o s c o o r d e n a d o a c r e d i t a c a o. o r g. b r

18