CLIPPING FARMACÊUTICO

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1 CLIPPING FARMACÊUTICO 02 de Junho de 2017 Índice de Notícias Roche e Biogen Abradilan: vendas de medicamentos crescem 2,9% em março Setor de distribuição de medicamentos evolui em março Rastreio de remédios terá testes em agosto Prazo da Anvisa para liberar produtos médicos importados cresce em SP e RJ Inflação médica chega a recorde, e operadoras pedem 'Lava Jato' na saúde À espera da zika Ação da Biomm sobe 47% após anúncio de parceria

2 Roche e Biogen Uma pessoa tratada com a nova droga contra esclerose múltipla Ocrevus, da Roche, foi diagnosticada com uma infecção cerebral frequentemente mortal, depois de mudar de outra medicação no início do ano, disse a farmacêutica suíça, segundo a agência de notícias Reuters. A Roche informou que estava investigando um caso de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP) em um paciente previamente tratado por três anos com Tysabri, da Biogen, e que recebeu uma só dose da Ocrevus, aprovado nos Estados Unidos em março. A farmacêutica disse que o caso foi relatado como uma espécie de transferência residual do Tysabri. A Biogen emitiu uma declaração na qual não menciona a possível conexão do Tysabri. Abradilan: vendas de medicamentos crescem 2,9% em março Faturamento com a comercialização de 919 milhões de uninidades chegou a R$ 4,7 bilhões Fonte: Valor As vendas de medicamentos pelo setor de distribuição cresceram 2,9% em volume em março de 2017 na comparação com igual período do ano anterior, de acordo com dados da Associação Brasileira de Distribuição e Logística de Produtos Farmacêuticos (Abradilan). Foram 919 milhões de unidades comercializadas no mês. O faturamento em março chegou a R$ 4,7 bilhões, um aumento de 8,3% na comparação com o resultado do mesmo mês de A Abradilan calcula que teve uma participação 27,8% em unidades comercializadas no mercado, em um universo de 3,3 bilhões de unidades vendidas. Segundo a entidade, o cenário de crise econômica fez com que os genéricos crescessem em representatividade no total das vendas. Setor de distribuição de medicamentos evolui em março Fonte: DCI As vendas de medicamentos pelo setor de distribuição cresceram 2 9% em volume, alcançando um faturamento de R$ 4,7 bilhões em março deste ano, o que representa uma alta de 8,3% em valor, de acordo com a Associação Brasileira de Distribuição e Logística de Produtos Farmacêuticos (Abradilan), na comparação com o mesmo período de A entidade calcula ainda que obteve uma participação de 27,8% na quantidade de unidades comercializadas no mercado, em um universo de 3,3 bilhões de unidades vendidas. Rastreio de remédios terá testes em agosto Fonte: DCI Novo sistema que visa a reduzir o contrabando e roubo de medicamentos teve regras publicadas pela Anvisa O sistema de rastreamento de remédios, que permite traçar a trajetória do produto desde a fábrica até os postos de venda, começa a ser testado em agosto no Brasil com no máximo cinco classes de medicamentos. Entre os candidatos para o teste estão um antibiótico, uma droga para controlar a hipertensão e outra para diabete. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já publicou as regras para nortear o sistema na fase de experimentação, que tem duração de um ano. A ideia é que o produto possa ser rastreado durante todo o percurso e seja possível fazer o acompanhamento mesmo em locais onde o acesso à internet não é constante. Uma das intenções é de que farmácias pequenas façam a transmissão de informações via celular. Quando o sistema estiver em vigor, acreditamos que aplicativos serão criados. O que pode permitir que o próprio consumidor verifique se o remédio não é falsificado.

3 Nos próximos dois meses, é aguardada a edição de normas que vão acertar os detalhes de quais empresas e quais produtos serão envolvidos no trabalho. O presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, afirma que devem participar dessa fase um laboratório internacional, um laboratório brasileiro de grande porte, outro de pequeno porte e um laboratório público. A participação é obrigatória. Mas muitas empresas já mostraram interesse em participar, disse, em entrevista ao Estado. Implementação Preparativos para por em prática o sistema não vêm de hoje. Pela ideia inicial, a rastreabilidade deveria estar totalmente implementada no País há pelo menos cinco anos. Foram sucessivos adiamentos e alterações no projeto, considerado essencial para tentar prevenir contrabando, roubo e falsificação de medicamentos. O formato agora acertado é bem mais restrito do que havia sido projetado em 2009, quando a lei foi criada. A lei anterior determinava que o sistema fosse aplicado em todo o mercado, para todos os medicamentos. O modelo anunciado este mês pela Anvisa exclui do projeto piloto radiofármacos, medicamentos vendidos sem receita médica, amostras grátis, contrastes injetáveis e gases medicinais. Também são excluídos desta fase remédios distribuídos pelo Sistema Único de Saúde de controle individualizado (em que autoridades sabem nome e endereço do paciente), como os fornecidos no programa de tuberculose e de aids. A tendência é de que a exclusão seja mantida, mesmo depois de concluída a etapa de projetos. Nova lei ajustou cronograma de implementação O presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, reconheceu a demora na adoção da lei de rastreabilidade. Para ele, no entanto, a primeira versão era pouco factível. O prazo proposto para isso, de três anos, era muito pequeno. Não foi feito um estudo para verificar quanto o processo custaria, qual tecnologia seria usada, disse. Ele argumenta que, mesmo em países ricos, o prazo para a implementação do sistema é maior. Diante das dificuldades, uma nova lei foi aprovada no ano passado. Pelo cronograma traçado, a implantação para todo o mercado começa somente em abril de A preocupação da agência, agora, é escolher produtos que sejam muito representativos. Daí a opção por um antibiótico de largo uso (preferencialmente que tenha tanto a versão oral quanto injetável) e medicamentos para controle de hipertensão e diabete, duas doenças muito comuns entre brasileiros. O objetivo central da rastreabilidade é evitar fraude e a ação de quadrilhas especializadas em roubo de cargas de medicamentos, justificou Barbosa. Para analistas ouvidos pelo Estado, a rastreabilidade é importante para a vigilância de produtos. E problemas na qualidade, avaliam, podem ocorrer em todos os remédios, não apenas nos mais caros. Desde que assumiu a presidência da Anvisa, o sanitarista defendia que a rastreabilidade tivesse dimensão reduzida para produtos considerados de maior risco de fraude e contrabando. Outra mudança defendida por Barbosa, que agora se tornou regra, é a mudança no banco de dados. O controle será feito por um banco público, controlado pela Anvisa. Na regra anterior, a previsão era de que o controle seria feito pelo produtor ou importador do remédio. O presidente da Sindusfarma entidade que representa indústrias farmacêuticas, Nelson Mussolini, fez elogios. No formato inicial, os custos seriam muito altos. Com a proposta atual, é possível a indústria absorver o impacto. Ele trará mais segurança. O texto acima foi atualizado às 9h29 do dia 30 de maio para corrigir o nome do presidente da Sindusfarma. O entrevistado se chama Nelson Mussolini, e não Cleiton de Castro Marques, como publicado na versão original. Fonte: Estadão

4 Prazo da Anvisa para liberar produtos médicos importados cresce em SP e RJ Se o prazo da Anvisa (órgão regulador) para registrar produtos médicos no Brasil tem caído, o tempo médio de espera para liberar a entrada de importados piorou em Os atrasos têm ocorrido principalmente em terminais de São Paulo e do Rio de Janeiro. Os aeroportos de Guarulhos e Congonhas chegam a ter espera de um mês, segundo a Abraidi, associação de implantes médicos. "A empresa importadora é que paga pela armazenagem do produto", diz Gil Pinho, conselheiro da associação. Esses gastos representaram US$ 197 milhões [R$ 643 milhões] em 2016, calcula a Aliança Brasileira da Indústria da Inovação em Saúde, que reúne entidades do setor. O prazo de espera tem alta volatilidade: quando a fila de um local se agrava, a Anvisa desloca fiscais de outros Estados temporariamente. Quando estes retornam a seus postos, a fila volta a subir -uma operação "tapa-buraco", diz o presidente da Interfarma (que representa farmacêuticas), Antônio Britto. Isso dificulta a logística das empresas, avalia Paulo Henrique Fraccaro, superintendente da Abimo (associação de equipamentos médicos). "Além da armazenagem, há um custo com estoques para evitar desabastecimento." Desde 2015, a Anvisa reformula processos para agilizar a liberação, afirma o órgão, em nota. Ainda este ano, a agência prevê um novo sistema para que itens de baixo risco sanitário sejam aprovados automaticamente. Inflação médica chega a recorde, e operadoras pedem 'Lava Jato' na saúde A inflação médico-hospitalar, que em 2016 atingiu seu maior patamar da série histórica, deverá se manter entre 18% e 20% neste ano, segundo o IESS (Instituto de Estudos de Saúde Suplementar). O aumento de custos que inclui internações, exames, consultas, terapias etc- foi de 19,4% no acumulado de 12 meses até setembro, dado mais recente da instituição. Além da mudança no modelo de cobrança de hospitais que recebem por procedimento, o que estimula desperdícios, o combate a fraudes será importante para controlar a inflação, diz Luiz Carneiro, superintendente do IESS. "Hoje, a fraude médica não é um crime. Assim como a Lava Jato teve como apoio leis de anticorrupção, é preciso uma legislação antifraude." Os gastos das operadoras com desperdícios e fraudes respondem por 20% das despesas totais do setor. Em 2015, isso representou R$ 22,5 milhões, segundo o instituto. A taxa estimada pela Abramge (associação de planos de saúde) é de 30%, afirma o diretor Pedro Ramos. Nesta segunda (29), o executivo se reúne com a senadora Ana Amélia (PP-RS), autora de um dos projetos de lei que tramitam no Congresso para penalizar fraudes. A associação quer incluir no texto punições para propinas a médicos, além de pedir mais celeridade na tramitação parada desde As operadoras também têm ampliado investimentos em sistemas para identificar profissionais com indícios de superfaturamento, diz Solange Mendes, presidente da FenaSaúde (entidade do setor).

5 À espera da zika A Roche Diagnóstica planeja finalizar seu teste para zika em 2018, mas a comercialização dependerá do ritmo de aprovação da Anvisa (órgão regulador), segundo o presidente Christian Paetzke. O tempo de análise da agência melhorou recentemente, mas a expectativa é de uma demora entre quatro e seis meses. "O fast track [regime de emergência para acelerar a aprovação] existiu durante a crise da zika, mas, desde o fim do ano passado, voltou à tramitação normal." A empresa planeja investir ao menos R$ 80 milhões em grandes projetos neste ano mesmo valor de Em geral, esses aportes são feitos na estruturação de laboratórios, públicos ou privados, que se comprometem a comprar os reagentes e equipamentos da companhia por um prazo determinado, o que garante o retorno do investimento. A empresa prevê um crescimento de 8% neste ano, mesma taxa de R$ 826,2 milhões faturou a Roche Diagnóstica em 2016, 24% do grupo no país Ação da Biomm sobe 47% após anúncio de parceria As ações da farmacêutica Biomm, listada no Bovespa Mais e de baixa liquidez, registraram um pregão atípico ontem, na esteira da assinatura de um acordo para distribuição e comercialização de insulina humana inalável em pó com a americana MannKind Corporation, conforme anúncio na noite de quarta-feira. Os papéis ON da companhia, fundada em 2001 pelos irmãos Marcos e Walfrido dos Mares Guia e pelo empresário Guilherme Emrich para produzir insulina no país, subiram 47,3%, para R$ 11,05 após 378 negócios. O volume negociado, de R$ 1,4 milhão, superou em muito a média diária para a ação, de R$ 13 mil em maio e de R$ 23 mil em Pelo acordo, a Biomm será responsável pelo processo de registro do medicamento, sob a marca Afrezza, na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo registro de preço junto à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED). Após a obtenção dos registros, a insulina começará a ser fornecida pela MannKind para a Biomm, que assumirá a promoção, distribuição e venda no Brasil. "Consideramos o Afrezza uma forma inovadora de tratamento muito aderente ao nosso portfólio", diz em nota o executivo-chefe da Biomm, Heraldo Marchezini. Segundo ele, a farmacêutica brasileira será a primeira a trazer para o mercado local "uma solução diferenciada para aplicação de insulina de ação rápida que pode ser usada, por exemplo, no horário das refeições". A Biomm encerrou um aumento de capital - o prazo de subscrição das sobras foi encerrado em 25 de maio. No total, foram subscritas ações, resultando a captação de R$ 31,4 milhões, ao preço unitário de R$ 7,01. A operação, segundo documento encaminhado à Comissão de Valores Mobiliários (CVM), teve por objetivo "atender certas condições" para liberação de parcelas remanescentes de contrato de financiamento com o Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), fortalecer a estrutura de capital para fazer frente ao desenvolvimento das atividades operacionais e reduzir o nível de endividamento. Em entrevista ao Valor no início do ano passado, Marchezini contou que a Biomm havia revisado os planos para a fábrica de Nova Lima (MG), com operação postergada para O início da operação comercial da Biomm, porém, foi mantida para este ano, por meio de acordos de distribuição de medicamentos. A farmacêutica nasceu de uma cisão parcial da Biobrás, que era a maior produtora brasileira de insulinas no início dos anos Fonte: Valor