Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos Relatório Semestral de Comercialização

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1 Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos Relatório Semestral de Comercialização Outubro 2013

2 1. Relatório Semestral de comercialização Problema: Dados de comercialização defasados em até 15 meses para o cálculo de preços de medicamentos da Categoria IV. Em 30 de março de 2013 os dados ainda são de Proposta: Solicitação de relatório de comercialização, em outubro, com dados de faturamento do primeiro semestre do ano corrente. Problema: Não identificação da Unidade da Federação para onde o medicamento foi comercializado. Não se sabe se o medicamento foi vendido para o estado em que o laboratório se situa ou se foi vendido para outro estado da federação com diferente alíquota de ICMS. Proposta: Identificar para qual Unidade da Federação o medicamento foi vendido. Problema: Não identificação do tipo de comprador para o qual o medicamento foi comercializado. Não se sabe se o medicamento foi vendido para um indivíduo ou para uma secretaria estadual de saúde, permitindo um desconto maior em uma licitação. Proposta: Identificar o tipo de comprador do Medicamento: Governo (G), Distribuidor (D), Hospital (H), Rede de Farmácias (R), Farmácia Independente (F), Pessoa Física (P), Exportação (E), ou outro estabelecimento (O).

3 1. Relatório Semestral de comercialização 1.1 Marco Legal Resolução nº 2, de 3 de abril de 2013 Art. 4º A partir de setembro de 2013 a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED poderá, a critério do Comitê Técnico-Executivo, exigir a apresentação de novo Relatório de Comercialização, a ser preenchido com instruções que constarão de Comunicado da Secretaria-Executiva. Resolução nº 2, de 12 de março de 2012 Resolução nº 4, de 9 de março de 2011 Resolução nº 2, de 8 de março de 2010

4 1. Relatório Semestral de comercialização 1.1 Marco Legal - histórico RESOLUÇÃO - RDC N 35, DE 10 DE JULHO DE 2013 Considerando que o Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos - SAMMED já realiza o processamento das informações referentes à produção e comercialização dos medicamentos existentes no mercado brasileiro, sobrepondo-se ao DBMON - Sistema de Monitoramento de Mercado adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação: Art. 1º Fica revogada a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC nº 120, de 25 de abril de RESOLUÇÃO - RDC Nº 120, DE 25 DE ABRIL DE 2002 (Revogada) Art.1º Determinar às empresas fabricantes de medicamentos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nos termos da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, e Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, o envio, até o dia 10 (dez) de cada mês, das informações referentes à produção e comercialização de seus produtos genéricos relativas ao mês anterior.

5 2.1 Haverá um segundo período para o preenchimento da comercialização com dados referentes ao primeiro semestre de Resolução nº 2, de 3 de abril de 2013 Art. 3º. 1º A Secretaria-Executiva poderá solicitar documentos ou informações adicionais para confirmação de dados ou esclarecimento de dúvidas surgidas a partir da apresentação do Relatório de Comercialização. 2º As informações contidas no Relatório de Comercialização serão objeto de tratamento confidencial, na forma da lei. Art. 11 A apresentação do Relatório de Comercialização, de que trata o art. 3º desta Resolução, é obrigatória a todas as empresas produtoras de medicamentos, independente da aplicação do ajuste de preços.

6 2.2 O preenchimento da comercialização se dará somente via planilha Antes: Depois:

7 2.3 Os relatórios foram alterados para melhor visualização dos dados;

8 2.4 Os dados somente serão gravados após a finalização do relatório

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