Prof. Claudia Witzel. Farmacovigilancia

Transcrição

1 Prof. Claudia Witzel Farmacovigilancia

2 CONCEITO - Uma unidade clínica, administrativa e econômica, dirigida por farmacêutico, ligada hierarquicamente à direção do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistência ao paciente. FARMÁCIA HOSPITALAR

3 Contribuir no processo de cuidado à saúde. Prover produtos produtos e serviços serviços de qualidade qualidade para assistência prestada ao paciente. Promover o uso seguro e racional de medicamentos. Contribuir para a melhoria da qualidade da assistência em geral. OBJETIVOS

4 Garantir a qualidade da assistência prestada ao paciente, através do uso seguro e racional de medicamentos e correlatos, adequando sua utilização à saúde individual e coletiva, nos planos: assistencial, preventivo, docente e de investigação FUNÇÃO PRINCIPAL

5 GESTÃO DESENVOLVIMENTO DE INFRA-ESTRUTURA PREPARO,DISTRIBUIÇÃO, DISPENSAÇÃO E CONTROLE DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE OTIMIZAÇÃO DA TERAPIA MEDICAMENTOSA INFORMAÇÃO SOBRE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE ENSINO, EDUCAÇÃO PERMANENTE E PESQUISA ATRIBUIÇÕES ESSENCIAIS EM FARMÁCIA HOSPITALAR

6 Direção farmacêutica logística Serviços especializados Serviços clínicos Aquisiçao Recepção Armazenamento Distribuição Dispensarão e ESTRUTURA ORGANIZACIONAL: Controle Farmacotécnica Nutrição parenteral Quimioterapia Farmacovigilancia Farmácia clinica Atenção farmacêutica CCIH Tecnovigilancia

7 FARMÁCIAS SATÉLITES E AMBULATORIAL Próxima aos setores de atendimento. Área de circulação do corpo clínico. Facilidade de acesso externo e interno LOCALIZAÇÃO

8 CENTRAL DE ABASTECIMENTO FARMACÊUTICO (CAF) Próxima ao setor de carga e descarga da instituição Ser próxima e de fácil acesso às unidades de farmácia (farmácias satélites e ambulatorial) LOCALIZAÇÃO

9 Devem ser adequadas às normas da RDC nº 50/02 e RDC nº 183 /03 da ANVISA. INSTALAÇÃO

10 ASPECTOS IMPORTANTES Projeto adequado às atividades assistenciais prestadas. Funcionalidade da unidade Dimensões dos ambientes Instalações ordinárias e especiais adequadas

11 UNIDADES DE INTERNAÇÃO AMBULATÓRIO CENTRO CIRÚRGICO CENTRAL DE ABASTECIMENTO FARMACÊUTICA UNIDADE DE DIAGNÓSTICO POR IMAGEM NUTRIÇÃO LAVANDERIA SETOR DE COMPRAS/LICITAÇÕES GERÊNCIA DE RISCO COMISSÃO DE CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR CCIH COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA ÁREAS DE ATUAÇÃO FARMACÊUTICA NO AMBIENTE HOSPITALAR

12 A farmacovigilância é o acompanhamento da ação dos medicamentos que já estão no mercado, por meio da identificação, avaliação e preven- ção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com os mesmos. O QUE É farmacovigilância?

13 Efeitos adversos. QUAIS OS PRINCIPAIS PROBLEMAS RELACIONADOS Desvios da qualidade. COM OS MEDICAMENTOS Erros de administração. Perda de efeito. Uso para indicações não aprovadas, que não possuem comprovação científica. Intoxicação. Abuso e uso incorreto. Interações com substâncias químicas, outros medicamentos, álcool e alimento

14 Antes de um medicamento ser comercializado, inúmeras informações sobre possíveis reações adversas são coletadas, mas não são suficientes para garantir a total segurança do produto. Por exemplo, informações sobre reações adversas raras, mas graves, uso em grupos especiais (como crianças, idosos, mulheres grávidas) ou interações medicamentosas são, frequentemente, incompletas ou não disponíveis. Com a farmacovigilância é possível identificar esses e outros riscos, após a entrada do medicamento no mercado, e intervir oportunamente, protegendo a população de possíveis danos causados pelo uso do produto. POR QUE SURGIU A FARMACOVIGILÂNCIA?

15 Como é feito o trabalho de farmacovigilância As ações são realizadas de forma compartilhada entre as vigilâncias sanitárias estaduais, municipais e a Anvisa, através do sistema de notificação de problemas relacionados a medicamentos.

16 Qualquer pessoa que tiver algum problema com medicamentos deve preencher a ficha de notificação (modelo abaixo) e entregar para a Vigilância Sanitária de seu município ou enviar para a Anvisa ( farmacovigilância@anvisa.gov.br). Anvisa

17 Digite o nome da pessoa que sofreu o efeito adverso Digite o nome do medicamento que causou o efeito adverso: Informe o nome do fabricante do medicamento Descreva, em poucas palavras, o efeito adverso: Informe mais sobre a pessoa que sofreu o efeito adverso: Descreva, em poucas palavras, o efeito adverso: Informe mais sobre a pessoa que sofreu o efeito adverso: (Dia do início do uso do medicamento, dia do aparecimento do efeito adverso, dosagem usada, Idade, condição de saúde antes do uso do referido medicamento e se houve o uso de outros medicamentos tomados juntos) Notificador, digite o seu nome, telefone e/ou endereço: Efeito Adverso: É um resultado nocivo que ocorre durante ou após o uso clínico de um medicamento. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Segurança Sanitária de Produtos de Saúde FICHA DE NOTIFICAÇÃO

18 Os medicamentos são a principal causa de intoxicação no Brasil. Só no ano de 2008 foram registrados casos, sendo que as crianças entre 1 e 4 anos foram as mais afetadas, respondendo por 23,69%. INTOXICAÇÕES POR MEDICAMENTOS

19 Uso acidental, em especial com crianças. pelo uso do medicamento de forma incorreta ou abusiva; Erro de prescrição ou de administração; automedicação; Até mesmo com uso dos medicamentos de forma correta. Outra causa muito frequente é a tentativa de suicídio. Motivos

20 Obrigada!