Gestão de Projetos para ENSAIOS CLÍNICOS

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Juliana Sales Rosa
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1 A gestão eficiente do Ensaio tem um impacto signficativo nos tempos, alcance e orçamento do desenvolvimento dos medicamentos 2ª Edição Curso Prático Saiba como melhorar os aspetos chave de todas as fases do desenvolvimento Clínico para atuar, reagir ou se adaptar às mudanças Gestão de Projetos para ENSAIOS CLÍNICOS Partner Registado no Lisboa, 8 e 9 de Novembro de 2016 A PPMSKILLS é um Registered Education Provider (R.E.P.) do Project Management Institute, Inc. O logo PMI Registered Education Provider é uma marca registada do Project Management Institute, Inc. PMI, REP, PMP e PMI RMP são marcas registadas do Project Management Institute, Inc

Partner Registado no Lisboa, 8 e 9 de Novembro de 2016 A PPMSKILLS é um Registered Education Provider (R.E.P.) do Project Management Institute, Inc.

2 PRINCIPAIS RAZÕES PARA PARTICIPAR NESTA AÇÃO: Aplicar técnicas eficazes de gestão de projetos para maximizar os projetos de ensaios clínicos Identificar e comunicar os papéis e responsabilidades chave necessários ao longo do ciclo de vida do projeto ESPECIALMENTE destinado para Beneficiarão deste curso todos os profissionais de pesquisa clínica que estão ou virão a estar envolvidos em projetos, incluindo: Projetos de ensaios clínicos. Desenvolvimento de novos produtos. Projetos e investigação e desenvolvimento Planear eficazmente e executar os projetos nos prazos, no orçamento e com as especificações acordadas Identificar o caminho crítico do projeto e utilizá lo para tomar decisões informadas Saber identificar e avaliar os riscos do projeto e definir ações de mitigação eficazes ABORDAGEM PEDAGÓGICA Apresentação com recurso a dispositivos + exercícios de grupo com projetos típicos da atividade. CRÉDITOS PARA CERTIFICAÇÃO PELO PMI Este curso encontra se acreditado pelo Project Management Institute e proporciona 14 PDUS (Professional Development Units) a quem se queira candidatar ao exame de certificação PMP, ou queira renovar a sua certificação.

projetos, incluindo: Projetos de ensaios clínicos. Desenvolvimento de novos produtos.

3 CONDUZIDO POR Prof. Dr. António Miguel Consultor, Formador e Managing Partner. PPMSKILLS PROJECT MANAGEMENT TRAINING Doutorado em Tecnologias e Sistemas de Informação, Mestre em Gestão de Empresas, MBA e licenciado em Engenharia Eletrotécnica. Possui certificações internacionais pelo Project Management Institute Project Management Professional (PMP) e Risk Management Professional (PMI RMP) peloprosciinstitute ChangeManagementProfessional(CMP) e pelo Institute for Risk Management Accredited Risk Practitioner (ARP). É autor de 5 livros sobre gestão de projetos publicados pela FCA Gestão Moderna de Projetos (7ª edição), Gestão de Projetos de Software(5ª edição), Avaliação Financeira de Projetos (4ª edição), Gestão do Risco e da Qualidade no Desenvolvimento de Software e Gestão Emocional de Equipas em Ambiente de Projeto (coautor). Atualmente é consultor, formador e managing partner da PPMSKILLS. Possui uma extensa carreira com mais de 30 anos de experiência em gestão de projetos e programas, planeamento estratégico, marketing, gestão da qualidade, consultoria e formação Os comentários dos clientes,a sua garantia de Qualidade Muito relevante para a função. E a forma de exposição aliada à vasta experiência do formador permitiu um entendimento imediato dos conceitos. TECNIFAR. Programa muito útil e bem conduzido pelo palestrante. O curso teve um elevado nível técnico e permitiu me adquirir conhecimentos acerca de temas muito relevantes para a minha prática profissional. ASTELLAS FARMA

Possui certificações internacionais pelo Project Management Institute Project Management Professional (PMP) e Risk Management Professional (PMI RMP) peloprosciinstitute

4 Gestão de Projetos para ENSAIOS CLÍNICOS Dia 1 Enquadramento e terminologia da gestão de projetos Características e contexto dos projetos. Stakeholders dos projetos. Restrições e premissas. Ciclo de vida dos projetos. Gestão de projetos na pesquisa clínica Natureza dos projetos de ensaios clínicos. Papel dos gestores de projetos de ensaios clínicos. Desafios típicos dos projetos. Definir o propósito e as fronteiras do projeto Avaliar e escolher os projetos corretos Descrever e posicionar o projeto, os objetivos, riscos e fatores críticos de sucesso Estabelecer o project charter do projeto Analisar os stakeholders, os riscos e os benefícios Analisar a influência, suporte e impacto dos stakeholders chave. Analisar riscos e identificar estratégias de respostas. Preparar um plano de comunicação com o objetivo de gerir os benefícios e as expectativas dos stakeholders. Estruturar e planear um projeto de investigação e/ou de um ensaio clínico Desenvolver a estrutura de decomposição do trabalho (WBS) e definir os pacotes de trabalho. Atribuir responsabilidades usando uma Matriz de Responsabilidades. Estimar o custo e a duração global do projeto Dia 2 Estruturar e planear um projeto de investigação e/ou de um ensaio clínico (cont.) Calendarizar as atividades do projeto, estabelecendo milestones claros desde o início e estabelecendo o caminho crítico do projeto. Desenvolver um plano integrado do projeto. Estabelecer a baseline do projeto e gerir as alterações à baseline Acordar com os stakeholders chave a baseline dos objetivos, do custo e do prazo do projeto. Estabelecer estratégias de risco e reservas de contingência na baseline do projeto. Estabelecer um processo formal para gerir pedidos de alterações, problemas e incidentes. Estabelecer critérios de decisão para a implementação das alterações. Monitorizar e controlar o progresso do projeto Gerir e relatar o progresso, para atingir os objetivos definidos usando um project management dashboard. Usar frequentes revisões e atualizações do projeto para decisões go/no go. Realizar workshops criativos para desenvolver e explorar ações. Encerrar o projeto, identificar rapidamente falhas e alavancar sucessos Encerrar o projeto de acordo com os processos contratuais, regulamentares e administrativos. Aprender com os sucessos e insucessos e incrementar a maturidade de gestão de projetos.

Definir o propósito e as fronteiras do projeto Avaliar e escolher os projetos corretos Descrever e posicionar o projeto, os objetivos, riscos e fatores críticos de sucesso Estabelecer o project

5 2ª Edição Curso Prático Gestão de Projetos para ENSAIOS CLÍNICOS LOCAL Hotel Novotel Lisboa Avenida José Malhoa, 1 HORÁRIO Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h. O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às h. PREÇO por curso IVA O valor da inscrição inclui a documentação on line e café PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição Certificado de Assistência A todos os assistentes que assim o desejarem, será enviado eletrónicamente um Certificado de Assistência

PREÇO por curso 799 + IVA O valor da inscrição inclui a documentação on line e café PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR Os associados da

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