Suco de Laranja Brasileiro: O Caso Carbendazim

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1 Suco de Laranja Brasileiro: O Caso Carbendazim Brazilian Orange Juice: The Carbendazim Case Study Estudo de caso sobre a ação regulatória do FDA Case study on the regulatory action of the FDA Christian Lohbauer Presidente Executivo Executive President Associação Nacional dos Exportadores de Sucos Cítricos CitrusBR Brazilian Association of Citrus Exporters - CitrusBR

2 Contexto Context NOVO ATO DE MODERNIZAÇÃO DA SEGURANÇA ALIMENTAR - FDA NEW FDA FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT The FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), signed into law by President Obama on Jan. 4, ( ) gives FDA new tools and authorities to make certain imported foods meet the same safety standards as foods produced in the U.S. O Ato do FDA de Modernização da Segurança Alimentar, promulgado pelo presidente Obama em 4 de Janeiro (de 2011) (...) dá ao FDA novas ferramentas e competências para fazer com que os alimentos importados sigam os mesmos padrões de segurança dos alimentos produzidos nos EUA. Importer accountability: For the first time, importers have an explicit responsibility to verify that their foreign suppliers have adequate preventive controls in place to ensure that the food they produce is safe. (Final regulation and guidance due 1 year following enactment) Pela primeira vez, os importadores têm responsabilidade explícita de verificar se seus fornecedores estrangeiros possuem controles preventivos adequados para garantir que o alimento que produziram é seguro. (Regulamentação final e instruções em 1 ano após promulgação)

3 Histórico do Caso 28/12/ /01/ /01/2012 Engarrafadora americana detecta traços de carbendazim no suco FDA informa que tolerância havia expirado em 2009 (antes MRL era de 500 ppb) FDA anunciou que conduziria análises nos sucos importados, recusando carregamentos com mais de 10 ppb (limite de detecção) tanto para o suco concentrado (FCOJ) quanto para o nãoconcentrado (NFC) Nível encontrado era baixíssimo e 100% seguro para consumo (conforme carta enviada pelo FDA à JPA), mas mesmo assim foi considerado ilegal pelo FDA por não ter registro válido Case Timeline 12/28/ /04/ /09/2012 American bottling company detects traces of carbendazim in the orange juice FDA informs that carbendazim tolerance had expired in 2009 (before that, the MRL was 500 ppb) The FDA announced that it would conduct analysis in imported orange juice and refuse shipments when the analysis showed results with more than 10 ppb (limit for detection) both for concentrate (FCOJ) and not-fromconcentrate orange juice (NFC) The level of carbendazim found was very low and 100% safe for consumption (as in the letter sent to JPA by the FDA), even though considered illegal by the FDA for not having a valid register

4 Questão regulatória Regulatory Subject A Agência de Proteção Ambiental (EPA, na sigla em inglês) conduziu um estudo preliminar de análise de risco baseado nos relatórios recentes sobre o carbendazim no suco de laranja. Com base nesse estudo, o EPA concluiu que o consumo de suco de laranja com os baixos níveis de carbendazim reportados não causa preocupação quanto à segurança do produto. Trecho da carta oficial de esclarecimento do FDA enviada ao JPA, Juice Products Association, no dia 9 de janeiro. Patch of the official clarification letter of the FDA sent to JPA (Juice Products Association) on January 9th.

5 16/01/2012 Histórico do Caso 19/01/2012 a 26/01/ /02/2012 CitrusBR e Fundecitrus (Fundo de Defesa da Citricultura) formam grupo de trabalho técnico para avaliar a questão Ações tomadas pela CitrusBR: (1) Remoção do carbendazim da lista PIC Produção Integrada dos Citros e (2) Inclusão da lista PIC atualizada no site da CitrusBR e contratos de compra da fruta Apesar disso, a CitrusBR informou a possibilidade de que baixos níveis de carbendazim continuassem a ser encontrados no suco por alguns meses após sua remoção da lista PIC. CitrusBR solicitou ao FDA um enforcement discretion para o período de adaptação. Também foi realizado um estudo do impacto econômico do caso carbendazim na economia americana. O FDA rejeitou as solicitações da CitrusBR e desde 13 de janeiro barrou os lotes de suco de laranja com mais de 10 ppb de carbendazim. Case Timeline 01/16/ /19/2012 to 01/26/ /16/2012 CitrusBR and Fundecitrus (Citrus Plant Protection Fund) form a technical working group to address the issue Actions taken by CitrusBR: (1) Remove carbendazim from the PIC (Citrus Integrated Production) list and (2) Include the new PIC list into CitrusBR website and orange purchase contracts Despite of that, CitrusBR informed the possibility that low levels of carbendazim could be found in the orange juice for some months after its removal from the PIC list. CitrusBR requested FDA an enforcement discretion for the period of adaptation. A study of the impact of the carbendazim case on the American economy was also conducted. FDA has rejected CitrusBR requests and since Jan 13th refused OJ batches with more than 10 ppb of carbendazim.

6 Questão regulatória Regulatory Subject Legislação Legislation Codex Alimentarius EU-27 EU-27 Canadá Canada Austrália Australia Japão Japan Brasil Brazil EUA até 2009 USA into 2009 Carbendazim encontrado no suco Carbendazim found in the juice Nível de carbendazim tolerado para suco já internalizado nos EUA Level of carbendazim tolerated in the OJ already internalized in the US Limite de detecção do FDA FDA limit for deteccion MRL máx. p/ carbendazim em citros Max. Carbendazim MRL allowed for citrus crops ppb 200ppb ppb ppb* ppb ppb 500 ppb 35 ppb 80 ppb 10 ppb *Até janeiro de 2012 Up to January 2012

7 Impacto na Mídia Media Coverage - Impact

8 Impacto na Mídia Media Coverage - Impact

9 Reação da SGF SGF Reaction O gráfico abaixo ilustra as 30 amostras de suco de laranja brasileiro concentrado em relação a um nível máximo de resíduos (MRL) de 200 ppb (em single strenght)

10 Impacto nas Exportações Impact on Exports % das importações americanas of US imports Exportações Brasileiras de Suco de Laranja - Estados Unidos Brazilian Exports of Orange Juice to the USA (em toneladas de FCOJ equivalente a 66º Brix) 54% das importações americanas of US imports (in tons of FCOJ equivalent to 66 Brix) 56% das importações americanas of US imports % das importações americanas of US imports % das importações americanas of US imports (est.) / / / / / /2013* * 2012/2013: Estimativas da indústria considerando efeitos do caso carbendazim. Industry estimates considering effects of the carbendazim issue. Fonte Source: Secex, FDOC

11 Impacto no Consumo Impact on Consumption TOTAL EVOLUÇÃO DO CONSUMO DE BEBIDAS SABOR LARANJA NOS ESTADOS UNIDOS (em mil toneladas de FCOJ Equiv. 66 BRIX) OUTROS ** REFRESCO (10%)* TOTAL EVOLUTION OF ORANGE FLAVORED BEVERAGES IN THE UNITED STATES (in thousand tones of FCOJ 66 BRIX Equiv.) OTHERS** JUICE DRINK (10%)* NÉCTAR (99%- 10%)* SUCO (100%)* NECTAR (99% TO 10%)* JUICE (100%)* * Percentagem de suco na bebida ** Inclui suco de laranja utilizado em mix de frutas e suco de laranja congelado, não-pronto para beber Fonte: Markestrat a partir de dados Tetra Pak e Euromonitor * Percentage of juice in the drink ** Included Orange Juice used in fruit mix juices and frozen orange juice, not ready-to-drink. Source: Elaborated by Markestrat from Tetra Pak Compass and Euromonitor International.

12 Impacto no Consumo Impact on Consumption VENDAS DE SUCO DE LARANJA NO VAREJO AMERICANO (milhões de galões) 55,00 53,00 51,00 49,00 47,00 45,00 43,00 41,00 39,00 37,00 35,00 ORANGE JUICE RETAIL SALES IN THE USA (millions of gallons) 54,31 53,34 52,12 52,16 51,99 50, / / / / /08 51, ,47 51,94 50,36 51,29 49,11 50,33 49, , ,84 48,02 48,75 47,39 47,72 46,31 46,82 46,49 45, ,43 45,64 45,69 45, ,68 46, ,83 43, ,11 44,55 43,31 44,85 40,79 42,04 40,52 41,21 42, ,84 41,76 42,88 41,45 40,09 39,05 38,23 39,33 38,27 38,45 38,58 Fonte: Foodnews Source: Foodnews

13 Conclusões e Percepções Conclusions and Perceptions Na visão da CitrusBR, deveria haver um modo diferente de tratar a questão, uma vez que os brasileiros não estavam deliberadamente tentando infringir normas norte-americanas e que o nível de carbendazim encontrado não era prejudicial à saúde In CitrusBR s view, there should be a different way to deal with the issue, once the Brazilian industries were not deliberately trying to violate American law and the levels of carbendazim found were not harmful to human health. Estudos científicos qualificados de vários países, e inclusive o Codex Alimentarius, indicam claramente que os valores de carbendazim no suco de laranja brasileiro não tornam o produto inseguro para consumo. Esses estudos não foram considerados pela EPA, que preferiu adotar as conclusões de um estudo ainda não finalizado de exposição agregada. Qualified scientific studies from various countries, including the Codex Alimentarius, clearly indicate that the levels of carbendazim in the Brazilian orange juice do not pose any safety concern. Those studies were not taken into consideration by the EPA, that preferred to adopt the conclusions of an unfinished aggregate exposure study. O Brasil poderia ter recorrido à OMC acusando os EUA por discriminação de produto (80 ppb para o suco internalizado e 10 ppb para o suco em trânsito) e por terem utilizado MRL abaixo do estabelecido pelo SPS e pelo Codex Alimentarius (mesmo sendo signatários), mas preferiu não fazê-lo. Brazil could have resorted to the WTO, accusing the US of having discriminated its products (80 ppb to OJ already in the country and 10 ppb to OJ in transit) and for using a MRL under the value established by the SPS agreement and the Codex Alimentarius (even being a signatory party), but preferred not to do so. Forma de conduzir o caso alarmou os consumidores de suco de laranja nos EUA, causando prejuízo também para as processadoras americanas e uma situação sem nenhum ganhador. The way the American authorities conducted the case alarmed US consumers of orange juice, causing great loss to American processors either and a situation with no winner.

14 Obrigado! Thank you! Christian Lohbauer Presidente Executivo Executive President Associação Nacional dos Exportadores de Sucos Cítricos CitrusBR Brazilian Association of Citrus Exporters - CitrusBR