Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo PCR PARA BORDETELLA PERTUSSIS INFORMAÇÕES DO HELP... 2 DROGAS DE ABUSO NO CABELO CONCURSO ALTERAÇÕES DE INSTRUÇÕES... 4 PESQUISA DE MUTAÇÃO DO GENE NPM1 ALTERAÇÃO DE LAYOUT

2 ASSUNTO: PCR PARA BORDETELLA PERTUSSIS INFORMAÇÕES DO HELP Prezados clientes, Comunicamos a alteração no item Outros laboratórios do exame: PCR PARA BORDETELLA PERTUSSIS [DIV BP-PCR]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL Para solicitar o swab, seguir o procedimento abaixo: - O cliente entrará em contato com o CRC (Central de Relacionamento Comercial) solicitando o SWAB. - Antes do envio faça contato com seu Executivo de Vendas a fim de alinhar - Neste momento, a CRC registra o WF para a CPI que direciona o swab ao cliente. tempo de Logística e envio adequado - IMPORTANTE: O cliente ao entrar em OUTROS do material. contato com a CRC solicitando o kit, o LABORATÓRIOS - Não enviar as quintas, sextas, mesmo deverá ter em mãos o nome do sábados, feriados e vésperas de paciente que realizará o exame. feriados. - Antes do envio faça contato com seu Executivo de Vendas a fim de alinhar tempo de Logística e envio adequado do material. - Não enviar as quintas, sextas, sábados, feriados e vésperas de feriados. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. 2

3 Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 3

4 ASSUNTO: DROGAS DE ABUSO NO CABELO CONCURSO ALTERAÇÕES DE INSTRUÇÕES Prezados clientes, Comunicamos a alteração de instruções nos campos "Outros Laboratórios" e "coleta" do exame: DROGAS DE ABUSO NO CABELO - CONCURSO [DIV DRGCON]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL Para solicitar o kit, seguir o procedimento abaixo: - O cliente entrará em contato com a Para solicitar o kit, seguir o procedimento CRC (Central de Relacionamento abaixo: Comercial) solicitando o KIT de drogas - O cliente entrará em contato com a CRC de abuso. (Central de Relacionamento Comercial) - Neste momento, a CRC registra o WF solicitando o KIT de drogas de abuso. para a CPI que direciona o kit ao cliente. - Neste momento, a CRC registra um WF - IMPORTANTE: O cliente ao entrar em para a CPI que direciona o kit ao cliente. OUTROS contato com a CRC solicitando o kit, o - IMPORTANTE: O cliente ao entrar em LABORATÓRIOS mesmo deverá ter em mãos o nome do contato com a CRC solicitando o kit, o paciente que realizará o exame. mesmo deverá ter em mãos o nome do - O kit passa a ter um custo de R$ paciente que realizará o exame. 30,00, caso o laboratório peça o kit e - O kit passa a ter um custo de R$ 30,00, após o recebimento do mesmo, caso o laboratório peça o kit e após o ultrapasse o prazo de 30 dias da recebimento do mesmo, ultrapasse o prazo solicitação. de 30 dias da solicitação. - Para maior rapidez na entrega do resultado, caso o LC prefira, o envio do laudo pode ser feito via . 4

5 INFORMAÇÃO COLETA - Caso seja esta a opção do LC, favor informar o no campo observação no momento do cadastro do exame. - Para os pedidos com cadastro de e- mail, o laudo não será enviado em meio físico. ANTERIOR CONDUTAS MÍNIMAS PARA O COLETADOR: - Remova do local todas as pessoas estranhas ao procedimento. - Garanta que o doador da amostra apresente identidade com foto recente. Faça a conferência da foto com o doador da amostra e não proceder à coleta até que não haja dúvida sobre a real identidade do individuo. - Mantenha controle rígido e pessoal sobre a amostra coletada e a cadeia de custódia durante todo o procedimento. REQUISITOS MÍNIMOS DO LOCAL DE COLETA: - O local deve possuir abrigo temporário de amostras adequados e local apropriado para o preenchimento da cadeia de custódia. RESPONSABILIDADES DO COLETADOR: - Garantir a apresentação de documento de identificação com foto recente. - Cada doador escolherá aleatoriamente o kit para coleta de material. - O coletador abrirá o kit de coleta na presença do doador e mostrará ao mesmo que o número da cadeia de custódia corresponde ao do envelope de coleta. - Explicar claramente o procedimento e solicitar a leitura e assinatura do termo de ciência do teste. - Disponibilizar a assinatura de 2 (duas) testemunhas na ficha de cadastro do kit. - Verificar junto com o doador da amostra se o kit de coleta contém todos os itens: 2 envelopes de coleta com etiquetas codificadas invioláveis 2 selos de alumínio 2 lacres para envelopes com campo para assinatura do doador. 2 vias da cadeia de custódia com o mesmo código dos envelopes de coleta (1 via para o laboratório de análise, 1 via para o laboratório de coleta, 1 canhoto destacável para o cliente). - Garantir que o doador do material biológico (cabelo ou pelo), forneça no mínimo 200 5

6 mg da amostra. Cabelo: mecha de cabelo equivalente a espessura de um lápis. Pelos: quantidade equivalente a toda a área superficial do selo de alumínio. OBS 1: Caso o candidato doador da amostra não possua quantidade suficiente para a coleta da amostra de retenção, toda amostra deve ser coletada em um único selo e deve ser escrito um termo que retrate a ciência do candidato doador diante do ocorrido. Este termo é escrito no verso da cadeia de custódia: "O candidato doador XXXXXXX,sob o CPF: YYYYYYY, apresentou quantidade insuficiente de cabelos ou pelos para coleta de amostra de retenção"; ao final, o candidato doador deve assinar demonstrando que está ciente do ocorrido. PROCEDIMENTOS: - O funcionário deverá estar paramentado de jaleco, touca e luvas. - Fazer a assepsia da tesoura na frente do doador (quando for empregada). - Informar aos doadores das amostras que as lâminas de barbear são descartáveis e facultar sua escolha aos mesmos. - - Coletar o material do doador, sempre dando prioridade: cabelos (coletar na região do vértice posterior da cabeça e o material deve possuir o mínimo de 3 cm), pernas, axilas, peito, braços, pubiano com quantidade suficiente para 200 mg. Obs.: No caso de concursos públicos, o candidato doador da amostra pode escolher entre a retirada de cabelos ou pelos, desde que observadas as informações abaixo para a garantia da janela de detecção. Janela de Detecção: a taxa de crescimento do cabelo (couro cabeludo) é de 1,0cm ao mês em média, e desta forma um fio com 3,0 cm de cabelo corresponderia a 90 dias. Se o fio apresentar comprimento inferior a 3,0 cm a janela de detecção será inferior, obedecendo à relação acima especificada.. Para amostras cuja janela de detecção seja de 180 dias, estas deverão ter, no mínimo, 6,0 cm de comprimento. Pacientes que não possuam fios de cabelo que atendam a esse comprimento deverão fazer a coleta de pêlos, conforme descrito abaixo: - Coleta de Pêlos:. Os pêlos possuem um ciclo de crescimento diferente dos cabelos. O tempo desde seu surgimento até sua queda é de 180 dias em média, o que justifica sua janela de detecção. 6

7 . Não é necessário comprimento mínimo, qualquer tamanho equivale à janela de detecção de aproximadamente 180 dias. - Na presença do doador, dividir o material coletado em 02 (dois) suportes de alumínio (análise e retenção), fechá-los e colocá-los no envelope de coleta codificado e lacrar os envelopes. Colocar a etiqueta VOID e solicitar que o doador assine a etiqueta de forma que a assinatura transpasse o local destinado à assinatura. - O responsável pela coleta deve preencher o formulário e a cadeia de custódia para análise de cabelos e pelos com as informações solicitadas. - Preencher o canhoto localizado na cadeia de custódia e entregá-lo ao candidato doador da amostra. A outra via deverá ficar com o laboratório onde a coleta foi realizada. - O doador deve preencher a ficha de cadastro especificando todos os dados. - Deverão ser enviados para o Laboratório Contraprova o envelope contendo a ficha de cadastro, a cadeia de custódia e os dois envelopes codificados com o material coletado. INFORMAÇÃO COLETA ATUAL Será enviado o kit para coleta de amostra juntamente com as instruções do mesmo. - O Kit é composto de: cadeia de custódia, 1 envelope com lacre (para envio do cabelo ou pêlo), instruções do kit e coleta, folha metálica, lacre vermelho e um saco plástico para o transporte do envelope e da cadeia de custódia.. O envelope deve ser lacrado nas laterais (retirando a fita) e no campo vermelho (como lacre vermelho). O funcionário que realizou a coleta deve assinar no lacre vermelho.. Preencher todos os campos do envelope e do questionário.. Seguir a instrução que acompanha o Kit para realização da coleta.. É obrigatório o preenchimento da Declaração para realização de Exame Toxicológico através de amostra de queratina (cadeia de custódia). Para exames de concurso é obrigatório a impressão digital do cliente na cadeia de custódia.. Assinatura de 2 testemunhas (2 pessoas da unidade ou laboratório conveniado).. Limpar os acessórios (tesoura e clipe de cabelo) com sachê de álcool. 7

8 . Não dobrar o envelope.. Vias da cadeia de custódia:. Vias branca e amarela: STE (encaminhar juntamente com o material). Via verde: Cliente. Via Rosa: unidade/ laboratório conveniado - O cabelo ou pelo deve ser colocado dentro da lâmina de alumínio e a mesma colocada dentro do envelope. - Coleta de Cabelo. Deve-se coletar uma mecha de cabelo de aproximadamente 100 fios o que equivaleria à espessura de uma ponta de caneta. O cabelo deve ser cortado rente ao couro cabeludo para que se tenha uma amostra recente e de preferência na parte de trás da cabeça. Caso não seja possível cortar uma mecha da parte de trás do cabelo, é aceitável cortar pequenas mechas nas laterais da cabeça. Os cabelos após cortados devem ser alinhados de maneira que as pontas cortadas fiquem na direção da parte inclinada do papel alumínio que segue no kit de coleta.. Janela de Detecção: o cabelo cresce em média 1,3 cm ao mês, e assim 3,9 cm de cabelo corresponderiam a 90 dias. Se o cabelo for inferior a 3,9 cm a janela de detecção também diminui proporcionalmente ao comprimento do cabelo.. Para amostras cuja janela de detecção seja de 180 dias, estas deverão ter, no mínimo, 7,9 cm de comprimento. Pacientes que não possuam fios de cabelo que atendam a esse comprimento, deverão fazer a coleta de pêlos, conforme descrito abaixo: - Coleta de Pêlos:. Os pêlos possuem um ciclo de crescimento diferente dos cabelos. O tempo desde seu surgimento até sua queda é de 180 dias em média, o que justifica sua janela de detecção.. Não é necessário comprimento mínimo, qualquer tamanho equivale à janela de detecção de 180 dias. Os pêlos devem ser cortados rente à pele, numa quantidade que preencha toda a extensão do papel alumínio que acompanha o kit. A ordem de preferência de locais de coleta dos pêlos é: 8

9 . 1º - Axila. 2º - Peito. 3º - Braços. 4º - Pernas. 5º - Pubiano MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 9

10 ASSUNTO: PESQUISA DE MUTAÇÃO DO GENE NPM1 ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados clientes, Comunicamos a alteração de layout de resultado (inclusão de nota) PESQUISA DE MUTAÇÃO DO GENE NPM1 [DIV NPM1]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) TEMPO REAL RESULTADO: LAYOUT MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) TEMPO REAL RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: AUSÊNCIA DA MUTAÇÃO. VALOR DE REFERÊNCIA: AUSÊNCIA DA MUTAÇÃO NOTA: - Este teste permite detectar no éxon 12 do gene NPM1 as seguintes mutações: A (TCTG), B (CATG), D (CCTG) e DD1 (CTTG). Entretanto, ele não discrimina qual destas mutações esta presente. Recomenda-se que este exame seja realizado antes da instituição do tratamento especifico e seu desempenho pode ficar prejudicado caso haja menos de leucócitos/microl e 1% de blastos. - Exame realizado em parceria com o laboratório Fleury. 10

11 MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 11