Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Dia 15/09/2005

Transcrição

1 Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Dia 15/09/2005 EMPRESA: NUTRIHOSP COMÉRCIO HOSPITALAR LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Distribuidoras de Saneantes Domissanitários >> Comprovante de enquadramento de porte da empresa de acordo com a legislação vigente, exceto para as empresas enquadradas como Grande Grupo I EMPRESA: ORGANON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /77 ASSUNTO: Alteração AFE - Indústria de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos - Responsável Técnico >> Cópia da licença sanitária atualizada >> Formulário de Petição EMPRESA: OCTAPHARMA BRASIL LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /96-40 ASSUNTO: Retificação de Publicação - ANVISA >> Cópia dos formulários de petição protocolados relacionado ao assunto de retificação >> Formulários de petição FP1 e FP2 devidamente preenchidos EMPRESA: MARSON & MARSON LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Farmácias e Drogarias >> Formulário de Petição

2 EMPRESA: FARMACIA JPII LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Farmácias e Drogarias >> Cópia da Licença Sanitária do exercício anterior ou a mais recente, expedida pela autoridade sanitária competente EMPRESA: DROGARIA DURANDÉ LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-7 do PROCESSO: / >> Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas - CNPJ EMPRESA: DROGARIA CYNT-BEM LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-1 do PROCESSO: / >> Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas CNPJ EMPRESA: SOUTH AMERICAN NATION COM IMP EXP E REP LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO >> Comprovante de enquadramento de porte da empresa de acordo com a legislação vigente, exceto para as empresas enquadradas como Grande Grupo I EMPRESA: SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-5 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração de Composição de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro Nacional e Importado Os 5 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s):

3 >> Documento relacionado as alterações incluídas >> Modelos das Instruções e orientação ao consumidor, em duas vias, conforme descrito no Anexo V da Portaria SVS nº 08/96 >> Modelos dos rótulos utilizados nas embalagens do produto, em duas vias, conforme descrito no anexo IV da Portaria SVS nº 08/96 >> Relatório Técnico, contendo a devida alteração, conforme descrito no Anexo VI da Portaria SVS nº 08/96 >> Termo de Responsabilidade assinado pelo responsável técnico e representante legal na forma do Anexo VIII da Portaria SVS nº 08/96 EMPRESA: SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-3 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração de Composição de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro Nacional e Importado Os 5 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Documento relacionado as alterações incluídas >> Modelos das Instruções e orientação ao consumidor, em duas vias, conforme descrito no Anexo V da Portaria SVS nº 08/96 >> Modelos dos rótulos utilizados nas embalagens do produto, em duas vias, conforme descrito no anexo IV da Portaria SVS nº 08/96 >> Relatório Técnico, contendo a devida alteração, conforme descrito no Anexo VI da Portaria SVS nº 08/96 >> Termo de Responsabilidade assinado pelo responsável técnico e representante legal na forma do Anexo VIII da Portaria SVS nº 08/96 EMPRESA: SOUTH AMERICAN NATION COM IMP EXP E REP LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO >> Comprovante de enquadramento de porte da empresa de acordo com a legislação vigente, exceto para as empresas enquadradas como Grande Grupo I EMPRESA: MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

4 >> Documento legal de comercialização ( para produtos de classe II, III e IV ) segundo RDC n.º 185/01. EMPRESA: FARMÁCIA SÃO LUIZ LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-5 do PROCESSO: / >> Cópia da Licença Sanitária, expedida pela autoridade sanitária competente, referente ao exercício anterior >> Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas - CNPJ PETIÇÃO: /05-7 do PROCESSO: /02-65 PETIÇÃO: /05-8 do PROCESSO: /00-61 PETIÇÃO: /05-6 do PROCESSO: /00-18 PETIÇÃO: /05-6 do PROCESSO: /00-22

5 PETIÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /02-12 PETIÇÃO: /05-5 do PROCESSO: /00-25 PETIÇÃO: /05-5 do PROCESSO: /01-51 PETIÇÃO: /05-2 do PROCESSO: /00-84 PETIÇÃO: /05-8 do PROCESSO: /00-60

6 PETIÇÃO: /05-5 do PROCESSO: /01-62 EMPRESA: OPEM REPRESENTAÇÃO IMP. EXP. E DISTRIBUIDORA LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /00-14 ASSUNTO: Renovação de Registro de Medicamento Similar Os 3 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> PARA MEDICAMENTOS CUJOS REGISTROS VENCEM APÓS 1º DE DEZEMBRO DE 2004, CLASSIFICADOS COMO ANTIBIÓTICOS, ANTIRETROVIRAIS E ANTINEOPLÁSICOS: Relatório com os resultados do estudo de biodisponibilidade relativa conforme legislação vigente ou justificativa da ausência deste documento >> PARA MEDICAMENTOS CUJOS REGISTROS VENCEM APÓS 1º DE DEZEMBRO DE 2004, ENQUADRADOS COMO SIMILARES, mas que são, ÚNICOS NO MERCADO e não foram eleitos como de referência: Ensaios clínicos para comprovar a eficácia terapêutica ou dados de literatura que comprovem eficácia e segurança ou justificativa da ausência deste documento >> Relatórios de resultados e avaliação final dos estudos de estabilidade de longa duração ou justificativa da ausência deste documento (RDC Nº 133/03, cap. III - item 3). EMPRESA: FARMÁCIA ANALU DE CAXIAS LTDA ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-9 do PROCESSO: / >> Cópia da Licença Sanitária, expedida pela autoridade sanitária competente, referente ao exercício anterior

7 PETIÇÃO: /05-6 do PROCESSO: /00-11 >> Solicitação do Certificado EMPRESA: WELL COMERCIO E PRESTACAO DE SERVICOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - para Distribuição de Produtos para Saúde (provenientes dos estados: CE, SP, PR, SC, RS ) >> Comprovante de enquadramento de porte da empresa de acordo com a legislação vigente, exceto para as empresas enquadradas como Grande Grupo I >> Relatório de Inspeção emitido pela Visa/Local EMPRESA: L.F. ALMEIDA LEITE - FARMÁCIA-ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-6 do PROCESSO: / >> Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas - CNPJ EMPRESA: BEBIDAS POTY LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Indústria de Saneantes Domissanitários >> Formulário de petição >> Laudo ou Relatório de Inspeção com parecer técnico conclusivo emitido pela VISA local EMPRESA: DROGARIA FRANEDI LTDA ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-3 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Razão Social

8 >> Cópia da licença sanitária atualizada >> Declaração emitida pela empresa, confirmando os dados cadastrais alterados EMPRESA: DROGARIA FRANEDI LTDA ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-9 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Responsável Técnico >> Cópia da licença sanitária atualizada >> Declaração emitida pela empresa, confirmando os dados cadastrais alterados EMPRESA: DROGARIA FRANEDI LTDA ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-7 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Representante Legal >> Declaração emitida pela empresa, confirmando os dados cadastrais alterados EMPRESA: DROGARIA SAO MIGUEL LTDA ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-3 do PROCESSO: / >> Cópia da Licença Sanitária, expedida pela autoridade sanitária competente, referente ao exercício anterior EMPRESA: DROGA CALIFORNIA LTDA ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-6 do PROCESSO: / >> Cópia da Licença Sanitária, expedida pela autoridade sanitária competente, referente ao exercício anterior EMPRESA: DROGARIA SANTO ANTONIO IPUA LTDA ME CNPJ: /

9 PETIÇÃO: /05-0 do PROCESSO: / >> Formulário de Petição EMPRESA: ROSANA MIQUELATO & CIA LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Farmácias e Drogarias >> Cópia da Licença Sanitária do exercício anterior ou a mais recente, expedida pela autoridade sanitária competente >> Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas - CNPJ PETIÇÃO: /05-3 do PROCESSO: /00-56 >> Solicitação do Certificado PETIÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /02-77 >> Solicitação do Certificado PETIÇÃO: /05-9 do PROCESSO: /00-15

10 >> Solicitação do Certificado