PREFEITURA MUNICIPAL DE LAGOA VERMELHA Secretaria Municipal da Saúde Divisão de Vigilância Sanitária
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- Ana Luiza Cabreira Custódio
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1 PREFEITURA MUNICIPAL DE LAGOA VERMELHA Secretaria Municipal da Saúde Divisão de Vigilância Sanitária DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA REQUERER ALVARÁ SANITÁRIO 1. ESTABELECIMENTOS DE ALIMENTOS Comércio de alimentos e/ou bebidas (mercados sem açougue e/ou padaria, bares) Cópia do Certificado de controle de Pragas desinsetização/desratização Produção/manipulação de alimentos (restaurantes, lanchonetes, açougues, padarias,...) Solicitação de Alvará Sanitário, contendo razão social, nome fantasia, CNPJ, Cópia do Certificado de Controle de Pragas desinsetização/desratização Se for poço artesiano, entregar também cópia das análises microbiológicas d'água; Transporte de alimentos Cópia do documento do veículo;
2 Indústrias de Alimentos (1ª Solicitação) Portaria Estadual 199/12 Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância sanitária, contendo razão social, nome fantasia, CNPJ, Cópia do Contrato Social; Cópia do CNPJ; Laudo Bacteriológico comprovando a potabilidade da água de acordo com a legislação específica (mesmo no caso de água tratada); Certificado de Limpeza e Desinfecção do reservatório de água emitido por empresa licenciada pela Vigilância Sanitária; Indústrias de Alimentos (Renovação de Alvará) Portaria Estadual 199/12 Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância sanitária, contendo razão social, nome fantasia, CNPJ, Cópia do CNPJ; Cópia do Alvará Sanitário anterior; Laudo Bacteriológico comprovando a potabilidade da água de acordo com a legislação específica (mesmo no caso de água tratada); Certificado de Limpeza e Desinfecção do reservatório de água emitido por empresa licenciada pela Vigilância Sanitária; Manual de Boas Práticas de Fabricação de Alimentos e os Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) devem estar disponíveis para a autoridade sanitária no momento da inspeção (não necessita entregar cópia)
3 2. ESTABELECIMENTOS DE INTERESSE A SAÚDE Óticas (1ª Solicitação) Lei Estadual /08 Cópia do Contrato Social; Cópia do CNPJ; Cópia do Contrato de responsabilidade técnica, firmado entre o óptico e a empresa; Cópia do diploma do Ótico responsável; Cópia do Alvará de Localização; Livro de registro para transcrição das receitas, com termo de abertura averbado pela vigilância, deve estar disponível para a autoridade sanitária no momento da inspeção. Óticas (Renovação) Lei Estadual /08 Livro de registro para transcrição das receitas, com termo de abertura averbado pela vigilância, deve estar disponível para a autoridade sanitária no momento da inspeção. Salão de beleza, Cabeleireiro, Massoterapeuta, Esteticista, Manicure/Pedicure, Podólogo
4 Hotéis, Motéis, Pensões Cópia do Certificado de Controle de Pragas desinsetização/desratização Lavanderias Escolas de Educação Infantil Portaria Estadual 172/05 Se for poço artesiano, entregar também cópia das análises microbiológicas d'água; Cópia do Alvará dos Bombeiros; Cópia do Certificado de Controle de Pragas desinsetização/desratização Contrato de prestação de Serviço da Responsabilidade técnica, e Responsabilidade Técnica pela alimentação; Cópia do diploma do responsável;
5 Drogarias (1º solicitação) Lei Federal 5.991/73 Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância sanitária, contendo razão social, nome fantasia, CNPJ, Cópia do Contrato Social; Cópia do CNPJ; Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo conselho Regional de Farmácia, para o ano em curso; Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento; Declaração contendo as atividades a serem desenvolvidas pela drogaria (aplicação de injetáveis, e/ou fracionamento de medicamentos); Manual de Boas Práticas de armazenamento e dispensação de medicamentos devem estar disponíveis para a autoridade sanitária no momento da inspeção (não necessita entregar cópia) Drogarias (Renovação do Alvará) Lei Federal 5.991/73 Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância sanitária, contendo razão social, nome fantasia, CNPJ, Cópia do Alvará Sanitário do ano anterior; Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento atualizado; Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo conselho Regional de Farmácia, atualizado para o ano em curso; Cópia da publicação em Diário Oficial da União, contendo número da Resolução e data, da AFE Autorização de Funcionamento de Empresa renovada, ou cópia da Resolução capturada no sítio eletrônico da ANVISA. Declaração contendo as atividades a serem desenvolvidas pela drogaria (aplicação de injetáveis, e/ou fracionamento de medicamentos); Manual de Boas Práticas de armazenamento e dispensação de medicamentos e Plano de Gerenciamento de Resíduos, conf. RDC 306/04 ANVISA e Resolução RDC 358/05 CONAMA, devem estar disponíveis para a autoridade sanitária no momento da inspeção (não necessita entregar cópia); Para comercializar medicamentos que contenham substâncias constantes das Listas da Portaria MS 344/98, as drogarias deverão apresentar a cópia do Certificado de Escrituração Digital, respeitando os prazos fixados pela Resolução RDC nº 27, de 30 de março de 2007; Resolução RDC nº 76, de 31 de outubro de 2007; Instrução Normativa nº 11, de 31 de outubro de 2007 e outras que venham a substituí-las ou complementá-las; Guia para verificação das Boas Práticas Farmacêuticas em Drogarias, devidamente preenchido, no que couber, com todas as folhas rubricadas e assinadas pelo farmacêutico responsável técnico e pelo representante legal do estabelecimento
6 Comércio Varejista de Cosméticos Comércio Varejista de Saneantes (produtos de limpeza) Instituição de Longa Permanência para Idosos RDC ANVISA 283/05 Termo de Responsabilidade Técnica; Cópia de inscrição no conselho profissional do responsável técnico¹; Cópia do Contrato Social, Estatuto ou Ata de Constituição da Entidade ou última renovação do contrato; Relação da equipe técnica; Cópia da inscrição no respectivo Conselho Profissional da equipe técnica; Relação de Recursos Humanos; Escala de trabalho da equipe técnica; Cópia do Plano Integral de Saúde dos internos; Cópia de projeto arquitetônico para aprovação do Departamento de Engenharia da VISA/6ª CRS; Cópia do contrato de terceirização de serviços (quando for o caso); Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos de Serviços de Saúde(PGRSS)²; Laudo de Vistoria do Corpo de Bombeiros; Laudo de Análise Bacteriológico da Água (se poço artesiano); Comprovante de limpeza e higienização de reservatório de água, emitido por empresa licenciada pela Vigilância Sanitária. Comprovante de combate a insetos e roedores, emitido por empresa licenciada pela Vigilância Sanitária.
7 Piscinas de uso coletivo Cópia de prestação de Serviço da Responsabilidade técnica; Cópia da ART do Responsável Técnico junto ao Conselho; Cópia das análises microbiológicas d'água. Casas de Diversão (Clubes/Boates) Se for poço artesiano, entregar também cópia das análises microbiológicas d'água; Cópia do Certificado de Controle de Pragas desinsetização/desratização Cópia do Alvará dos Bombeiros; Academias Cópia do Alvará dos Bombeiros; Cópia do Contrato de Prestação de Serviço da Responsabilidade Técnica (se não apresentou); Cópia da carteira do Conselho de Classe do Responsável Técnico (se não apresentou); Serviço de Controle de Pragas RDC ANVISA 18/00 Cópia do Contrato de Prestação de Serviço da Responsabilidade técnica (se não apresentou); Cópia da carteira do Conselho de Classe do RT (se não apresentou); Cópia do Licenciamento Ambiental junto a FEPAM;
8 3. ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE (Consultórios médicos, clínicas médicas e odontológicas, consultórios veterinários, fisioterapeutas, psicólogas, etc.) Cópia do Contrato de recolhimento do lixo séptico, ou declaração que não produz; Cópia do Certificado de Limpeza e Higienização dos aparelhos de ar condicionado; No caso de ter aparelho de Raios-X (trazer cópia do certificado de fuga de radiação, se não apresentou validade de 4 anos); Cópia da carteira do Conselho de Classe (CRM, CREFITO, CRP, CRO,... se não apresentou); Comércio de Produtos para Saúde ( Comércio De Produtos Odontológicos, Ortopédicos, Médicos e Hospitalares) Além dos documentos acima, deverão apresentar a documentação acima solicitada e cópia da AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa - emitido pela ANVISA)
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