Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Dia 22/06/2005

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1 Unidade de Atendimento e Protocolo - UNAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Dia 22/06/2005 EMPRESA: DROGARA CARANGOLA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial EMPRESA: DROGARA CÂNDDO GONÇALVES LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-7 do PROCESSO: / EMPRESA: ÍTACA LABORATÓROS LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /97-88 ASSUNTO: Renovação de Registro de Medicamento Similar Os 2 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Relatórios de resultados e avaliação final dos estudos de estabilidade de longa duração ou justificativa da ausência deste documento (RDC Nº 133/03, cap. - item 3). EMPRESA: GFOR NDUSTRAL LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Saneante Domissanitário - Estados Conveniados - (SP/PR/SC/RS/CE)

2 EMPRESA: GFOR NDUSTRAL LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Cosmético, Perfume e Produtos de Higiene - Estados Conveniados (SP/PR/RS/SC/CE) - EMPRESA: HEXAL DO BRASL LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /00-76 ASSUNTO: Renovação de Registro de Medicamento Similar >> Relatórios de resultados e avaliação final dos estudos de estabilidade de longa duração ou justificativa da ausência deste documento (RDC Nº 133/03, cap. - item 3). EMPRESA: ZODAC PRODUTOS FARMACEUTCOS SA CNPJ: / PETÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /00-39 ASSUNTO: Renovação de Registro de Medicamento Similar >> Relatórios de resultados e avaliação final dos estudos de estabilidade de longa duração ou justificativa da ausência deste documento (RDC Nº 133/03, cap. - item 3). EMPRESA: RONALDO SANT ANA ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - ndústria de Saneantes Domissanitários Os 3 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Contrato Social ou Ata de Constituição registrada na Junta Comercial e suas alterações, onde conste a alteração requerida

3 >> Cópia do Contrato de Trabalho ou da carteira profissional do Responsável Técnico >> Manual de Boas Práticas de Fabricação EMPRESA: DROGARA SANTOS & MAA LTDA - ME CNPJ: / PETÇÃO: /05-7 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Razão Social Os 2 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia da licença sanitária atualizada EMPRESA: ARALTON JOAQUM MORERA ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Transportadoras de Medicamentos e nsumos Farmacêuticos Jurídicas CNPJ EMPRESA: SODA QUÍMCA NDÚSTRA E COMÉRCO LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro - Detergentes e Congêneres >> Relatório Técnico EMPRESA: SODA QUÍMCA NDÚSTRA E COMÉRCO LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro - Detergentes e Congêneres >> Relatório Técnico EMPRESA: SODA QUÍMCA NDÚSTRA E COMÉRCO LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro - Detergentes e Congêneres

4 >> Relatório Técnico EMPRESA: SODA QUÍMCA NDÚSTRA E COMÉRCO LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro - Detergentes e Congêneres >> Relatório Técnico EMPRESA: ZAMBON LABORATÓROS FARMACÊUTCOS LTDA. CNPJ: / PETÇÃO: /05-4 do PROCESSO: /79 ASSUNTO: Alteração na AFE - Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene - (estados conveniados SP/PR/SC/RS/CE ) - Mudança de Representante Legal >> Ofício de Encaminhamento da VSA Regional, Estadual ou Local EMPRESA: ZAMBON LABORATÓROS FARMACÊUTCOS LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-9 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração na AFE - Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene - (estados conveniados SP/PR/SC/RS/CE ) - Mudança de Representante Legal >> Ofício de Encaminhamento da VSA Regional, Estadual ou Local EMPRESA: DERMA QUALTY FARMÁCA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial >> Manual de Boas Práticas de Manipulação EMPRESA: CAMPEÃ FARMA FÓRMULAS MAGSTRAS CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial

5 >> Manual de Boas Práticas de Manipulação EMPRESA: VALDECLA SANTAGO DE PONTES - ME CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Distribuidoras de Medicamentos e nsumos Farmacêuticos Os 5 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atualizado, emitido pelo Conselho Regional respectivo. >> Manual de Boas Práticas de Distribuição/Armazenamento >> Relatório de nspeção com parecer técnico conclusivo, original ou cópia autenticada, emitido pela Vigilância Sanitária local, atualizado >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos ou substâncias com que a empresa irá trabalhar (classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação) EMPRESA: EXPRESSO MERCÚRO S/A CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Transportadoras de Medicamentos e nsumos Farmacêuticos sujeitos a Controle Especial Os 7 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Comprovante de Assistência Profissional competente para verificação e controle necessários (Farmacêutico) >> Cópia da Autorização de Funcionamento publicada em DOU. >> Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações, se houver, devendo estar explicitado a classe de produtos e as atividades pleiteadas >> Manual de Boas Práticas de Transporte >> Relação da quantidade de veículos e de quantos estão adaptados para transportar medicamentos e farmoquímicos, conforme Boas Práticas de Transporte >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos que a empresa irá trabalhar ( classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação/transporte, etc.) EMPRESA: FARMÁCA AMAZONENSE LTDA CNPJ: /

6 PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial Os 5 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atualizado, emitido pelo Conselho Regional respectivo. >> Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações, se houver, devendo estar explicitado a classe de produtos e as atividades pleiteadas >> Manual de Boas Práticas de Manipulação >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos ou substâncias com que a empresa irá trabalhar (classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação) EMPRESA: COSMETRADE COMERCAL LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-3 do PROCESSO: /00-40 ASSUNTO: Alteração AFE - Distribuidoras de Medicamentos e nsumos Farmacêuticos - Endereço da Sede Os 4 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia da licença sanitária atualizada >> Cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atualizado, emitido pelo Conselho Regional respectivo. >> Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações, se houver, devendo estar explicitado a classe de produtos e as atividades pleiteadas >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos ou substâncias com que a empresa irá trabalhar (classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação) EMPRESA: MED LOG LOGÍSTCA DE MAT. E MEDCAMENTOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - para Distribuição de Produtos para a Saúde ( demais estados com exceção de: CE, SP, PR, SC e RS ) >> Petição preenchida em duas vias EMPRESA: FUNDAÇÃO ESTADUAL DE PROD. E PESQUSA EM SAÚDE CNPJ: / PETÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /00-96 ASSUNTO: Renovação de Registro de Medicamento Similar

7 Os 8 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Apresentar listagem que contemple todas as alterações e ou inclusões pósregistro ocorridas durante o último período de validade do registro do produto, acompanhados de cópia do D.O.U., ou na ausência, cópia do protocolo da(s) petição(ões) correspondente ou justificativa da ausência deste documento. >> Cópia do Certificado de Responsabilidade Técnica atualizado, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia >> Documento comprobatório de venda no período de vigência do registro e os números das notas fiscais e a relação dos estabelecimentos compradores em um máximo de 3 (três) notas por forma farmacêutica e concentração. Poderá ser apresentado uma declaração referente as apresentações comerciais não comercializadas para as quais a empresa tem interesse de manter o registro, desde que pelo menos uma das apresentações daquela forma farmacêutica e concentração tenha sido comercializada. Poderá, ainda, ser apresentado comprovante de exportação no caso de produtos registrados exclusivamente para este fim. SOMENTE PARA LABORATÓROS OFCAS justificativa da não comercialização. >> nformar o(s) código(s) GTN de todas as apresentações >> nformações sobre controle da Encefalopatia Espongiforme Transmissível, ou justificativa da isenção deste documento >> PARA MEDCAMENTOS CUJOS REGSTROS VENCEM APÓS 1º DE DEZEMBRO DE 2004, ENQUADRADOS COMO SMLARES, mas que são, ÚNCOS NO MERCADO e não foram eleitos como de referência: Ensaios clínicos para comprovar a eficácia terapêutica ou dados de literatura que comprovem eficácia e segurança ou justificativa da ausência deste documento >> PARA TODOS OS MEDCAMENTOS CUJOS REGSTROS VENCEM APÓS 1º DE DEZEMBRO DE 2004: Resultados do teste de equivalência farmacêutica ou justificativa da ausência deste documento EMPRESA: PARANÁ COMÉRCO DE MEDCAMENTOS LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-7 do PROCESSO: /98-18 ASSUNTO: Alteração AFE - Distribuidoras de Medicamentos e nsumos Farmacêuticos - Endereço da Sede Os 2 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia da licença sanitária atualizada >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos ou substâncias com que a empresa irá trabalhar (classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação) EMPRESA: PARANÁ COMÉRCO DE MEDCAMENTOS LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-2 do PROCESSO: /98-18

8 ASSUNTO: Alteração AFE - Distribuidoras de Medicamentos e nsumos Farmacêuticos - Responsável Técnico >> Cópia da licença sanitária atualizada EMPRESA: PHARMAVE FARMACA COM MANPULAÇÃO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial Os 5 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atualizado, emitido pelo Conselho Regional respectivo. >> Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações, se houver, devendo estar explicitado a classe de produtos e as atividades pleiteadas >> Manual de Boas Práticas de Manipulação >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos ou substâncias com que a empresa irá trabalhar (classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação) EMPRESA: SENDAS DSTRBUDORA S/A CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Farmácias e Drogarias >> Cópia da Licença Sanitária do exercício anterior ou a mais recente, expedida pela autoridade sanitária competente EMPRESA: SENDAS DSTRBUDORA S/A CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Farmácias e Drogarias >> Cópia da Licença Sanitária do exercício anterior ou a mais recente, expedida pela autoridade sanitária competente EMPRESA: NATURALA FARMÁCA DE MANP. E HOMEOPATA LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-6 do PROCESSO:

9 ASSUNTO: Alteração AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial - Razão Social EMPRESA: PHARMACA MEDCNAL LTDA - ME CNPJ: / PETÇÃO: /05-9 do PROCESSO: / >> Formulário de Petição EMPRESA: LABORATÓRO KNDER LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-1 do PROCESSO: /83 ASSUNTO: Renovação de Registro de Medicamento Similar >> Relatórios de resultados e avaliação final dos estudos de estabilidade de longa duração ou justificativa da ausência deste documento (RDC Nº 133/03, cap. - item 3). EMPRESA: H G FGUEREDO LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-9 do PROCESSO: / >> Cópia da Licença Sanitária, expedida pela autoridade sanitária competente, referente ao exercício anterior EMPRESA: FERNANDO ECCARD DE SOUZA CNPJ: / PETÇÃO: /05-0 do PROCESSO: / >> Cópia da Licença Sanitária, expedida pela autoridade sanitária competente, referente ao exercício anterior EMPRESA: MAURO AUGUSTO MARCHOR & CA LTDA

10 CNPJ: / PETÇÃO: /05-1 do PROCESSO: / EMPRESA: DROGARA CENTRAL BRAS LTDA ME CNPJ: / PETÇÃO: /05-4 do PROCESSO: / Os 2 tem(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia da Licença Sanitária, expedida pela autoridade sanitária competente, referente ao exercício anterior Jurídicas CNPJ EMPRESA: SOUSAM MPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Produto Grau de Risco 2 - mportado EMPRESA: ABNAT NDÚSTRA FARMACÊUTCA LTDA CNPJ: / PETÇÃO: /05-9 do PROCESSO: /01-21 ASSUNTO: Alteração de local de fabricação >> Novos textos de bula, rótulo e/ou cartucho com a identificação do novo local de fabrico.