APROVADO EM INFARMED

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1 FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1.O que é GLIMEPIRIDA 1APHARMA e para que é utilizada 2.Antes de utilizar GLIMEPIRIDA 1APHARMA 3.Como tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA 4.Efeitos secundários possíveis 5.Conservação de GLIMEPIRIDA 1APHARMA 6.Outras informações GLIMEPIRIDA 1APHARMA 1 mg COMPRIMIDOS GLIMEPIRIDA 1APHARMA 2 mg COMPRIMIDOS GLIMEPIRIDA 1APHARMA 3 mg COMPRIMIDOS GLIMEPIRIDA 1APHARMA 4 mg COMPRIMIDOS GLIMEPIRIDA 1APHARMA 6 mg COMPRIMIDOS Substância activa: glimepirida Os outros ingredientes são: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio (Tipo A), povidona, estearato de magnésio. Os comprimidos de 1 mg vermelhos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa das faces, também contêm: Óxido de ferro vermelho ( E 172) Os comprimidos de 2 mg verdes claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa das faces, também contêm: Óxido de ferro amarelo (E 172) e laca indigotina (E 132) Os comprimidos de 3 mg amarelos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa das faces, também contêm: Óxido de ferro amarelo ( E 172) Os comprimidos de 4 mg azuis claros, oblongo, ranhurado, plano, com marcação Gÿ4 numa das faces, também contêm: laca indigotina ( E 132) Titular da Autorização de Introdução no Mercado 1APHARMA Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Quinta das Romeiras nº 104 9ºDto, Miraflores ALGÉS 1.O QUE É GLIMEPIRIDA 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADA O seu médico pode ter prescrito este medicamento para outro uso do que o descrito neste folheto. Por isso deve seguir sempre as instruções do seu médico e as descritas na embalagem. A glimepirida pertence ao grupo dos antidiabéticos orais, ( Classificação Fármaco-Terapêutica Antidiabéticos orais ) usada no tratamento da diabetes tipo 2. A diabetes tipo 2 pode por vezes, ser controlada por uma dieta correcta, exercício físico e redução

2 de peso, mas se isto não resultar pode ser usada adicionalmente a GLIMEPIRIDA 1APHARMA. A GLIMEPIRIDA 1APHARMA ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ser usada simultaneamente com a metformina ou insulina. 2.ANTES DE UTILIZAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA: Se tem diabetes tipo 1, Se tem coma diabético, Se tem cetoacidose, Se tem pertubações graves da função renal ou hepática, Se está grávida ou na possibilidade de poder estar grávida, Se está a amamentar, Se tem hipersensibilidade à glimepirida, ou a outras sulfonilureias, às sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes. Tome especial cuidado com GLIMEPIRIDA 1APHARMA O tratamento com GLIMEPIRIDA 1APHARMA exige uma monitorização regular do açúcar no sangue e na urina. Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia) significa que não existe quantidade suficiente de açúcar no sangue. Isto pode ocorrer, por exemplo: Se esquecer ou atrasar algumas refeições ou alterações da dieta, Se praticar exercício ou se trabalhar mais intensamente ou durante mais tempo, Se consumir álcool, especialmente sse esqueceu de alguma refeição, Se tiver algumas doenças endócrinas, i.e. problemas da tiróide, Se está a recuperar de algum acidente, cirurgia, febre ou outra doença, ou de qualquer outra forma de stress, Se tomou mais glimepirida do que aquela que necessita. Os sintomas possíveis de hipoglicémia ( baixos níveis de açúcar no sangue) incluem: fadiga, cefaleias, pulsações rápidas, suores frios, nervosismo ou inquietude, irritabilidade, náuseas e fome voraz. Os sintomas desaparecem imediatamente após a ingestão de açúcar. Por isso, deverá ter sempre consigo algum tipo de açúcar, i.e. pacotes de açúcar ou chocolate. Adoçantes artificiais não têm efeito. Se a administração de açúcar não ajudar, deverá consultar o seu médico. Em situações de stress ( i.e. acidentes, cirurgias e febre) pode ser necessária a mudança temporária para insulina. Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com alimentos e bebidas O álcool pode inibir ou potenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA. Gravidez Se estiver grávida não use GLIMEPIRIDA 1APHARMA. Se ficar grávida durante o tratamento com GLIMEPIRIDA 1APHARMA, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico. Aleitamento Se estiver a amamentar não deve usar GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

3 Condução de veículos e utilização de máquinas: A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode afectar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas, especialmente no inicio ou após alteração do tratamento. Informações importantes sobre alguns ingredientes de GLIMEPIRIDA 1APHARMA Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com outros medicamentos: Certos medicamentos podem influenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA e vice-versa. Alguns destes medicamentos estão a seguir referidos: fenilbutazona, azapropazona, oxifenobutazona e salicilatos (dores) sulfinpirazona, probenecida e alopurinol (gota) insulina e metformina (antidiabéticos) sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas, cloranfenicol e rifampicina (antibióticos) inibidores da MAO e fluoxetina (antidepressivos) esteróides anabolizantes, estrogénios e progestagénios ( hormonas) cumarínicos ( anticoagulantes) miconazol ( antifúngico) tíazidas (diuréticos) glucocorticóides ( i.e tratamento da gota e asma) fenotíazinas ( antipsicótico) fenfluramina ( redutor de peso) tritoqualina ( antihistaminícos) fenitoína ( antiepiléptico) barbitúricos ( hipnóticos) fibratos e ácido nicotínico ( redutores do colesterol) laxantes inibidores ECA, beta- bloqueantes, clonidina e reserpina (cardiovasculares) antagonistas H2, i.e ranitidina, cimetidina ( perturbações gástricas) ácido p-amino-salicílico pentoxifilina simpaticolíticos ciclo-, tro e ifisfamidas fluconazol salutéricos adrenalina e simpaticomiméticos diazóxido acetolozamida Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento simultaneamente com outros medicamentos não sujeitos a receita médica contendo produtos naturais. 3.COMO TOMAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA O seu médico prescreveu a dose adequada para si. É importante para si tomar os medicamentos exactamente como o médico prescreveu. Adultos A dose inicial é normalmente de 1 mg por dia. Dependendo da sua resposta a dosagem pode ser aumentada em intervalos de 1-2 semanas. A dose máxima recomendada é de 6 mg por dia. Crianças e Adolescentes (< 18 anos)

4 Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Insuficiência renal e hepática grave Não é recomendado o uso deste medicamento em doentes com insuficiência renal e hepática grave. GLIMEPIRIDA 1APHARMA deverá ser tomada ligeiramente antes ou durante o pe quenoalmoço ( ou a primeira refeição do dia ). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de liquido. É muito importante tomar o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Não deve parar de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA, sem antes falar com o seu médico sobre isso. Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou hospital. Se se esquecer de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA Se se esqueceu de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA continue a tomar a dose normal, não tome uma dose a dobrar. 4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ter efeitos secundários. Pouco frequentes (>1/1000, <1/100) Distúrbios visuais transitórios Prurido, rash, urticária. Raros (>1/10000, <1/1000) Diminuição do nº de plaquetas (trombocitopénia), diminuição do nº de glóbulos brancos (leucopénia), diminuição do nº de glóbulos vermelhos (eritropénia), diminuição do nº de certos tipos de glóbulos brancos (granulocitopénia), agranulocitose, diminuição do nº de glóbulos (pancitopénia), anemia hemolítica, níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia). Muito raros <1/10000) Dificuldades respiratórias (dispneia), diminuição da pressão arterial e algumas vezes choque, inflamação dos vasos sanguíneos causada por reacção alérgica (vasculite alérgica), náuseas, vómitos, diarreia, sensação de peso no estômago, enfartamento, dor abdominal, icterícia, redução de fluxo da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite),hipersensibilidade à luz, aumento das enzimas hepáticas, diminuição das concentrações de sódio sérico. Se notar algum efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5.CONSERVAÇÃO DE GLIMEPIRIDA 1APHARMA Manter GLIMEPIRIDA 1APHARMA fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30ºC. Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

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