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6 dobra CapaNewsLab.indd 1 12/7/12 5:11 PM ÍNDICE Leia ainda na Roche News: Parte integrante da Revista Newslab edição 115 Ano 14 Número 06 Dezembro 2012/Janeiro 2013 é ciência Confira caso clínico sobre a importância do monitoramento de paciente com insuficiência cardíaca 04 Editorial Foco no paciente e satisfação de funcionários e parceiros unem Laboratório São Marcos (BH) e Roche FaZEnDO a DiFEREnÇa Foco no paciente e satisfação de funcionários e parceiros unem Laboratório São Marcos (BH) e Roche Motivação e parceria 06 Índice 10 Notícias 24 Nossa Capa Laboratório Alvaro investe em tecnologia e segmentação de clientes para o seu novo portal 30 Informe de Mercado 54 Analogias em Medicina Bebê Sereia, por José de Souza Andrade Filho 56 Imunorreatividade em Material Histológico Arquivado Durante Um, Quatro e Sete Anos Ana Raquel Dias, Carolina Valente, Priscila Reis, Ana Rute Fernandes, Amadeu Borges Ferro 64 Fatores Associados à Ocorrência de Anemia Ferropriva entre Crianças de Quatro a Oito Anos de Idade Atendidas no Ambulatório do Hospital Infantil Varela Santiago em Natal, RN Anna Cecília Queiroz de Medeiros, Disraeli Silva Pereira Sátiro, Juliana Fernandes dos Santos Dametto, Rosildo da Silva 80 Onicomicoses: Novos Agentes Etiológicos Nayara Cândido Rosa, Ítalo Carvalho Teixeira, Regina Helena Pires 88 Biomarcadores da Retocolite Ulcerativa e o Aprimoramento no Diagnóstico Laboratorial não Invasivo e Diferencial Aline Haab Lutte, Gilberto Inácio Lunkes 98 A Influência do Estresse nos Níveis de Cortisol Camila Piccoli, Érica Ballestreri, Érica Carrer, Janaína Biasibetti, Viviane Danieleski, Gustavo Müller Lara 104 Perfil Epidemiológico dos Portadores de Hepatite B e C, Residentes no Município de Imperatriz, MA Wellyson da Cunha Araújo Firmo, Nayana Bandeira Martins, Andreia Castro de Sousa, Larissa da Silva Coelho, Lucio Andre Martins da Silva 110 Prevalência de Parasitas Intestinais em Pacientes Atendidos no Núcleo de Atenção à Saúde e de Práticas Profissionalizantes no Ano de 2010 na Cidade de Montes Claros, MG Ronilson Ferreira Freitas, Geraldo Edson Souza Guerra Júnior 116 Agenda 118 Biblioteca NewsLab 120 Endereços dos Anunciantes A sua opinião é muito importante para nós. Por isso, criamos vários canais de comunicação para o nosso leitor.escolha o que for melhor para você. Mande sua carta para nossa redação, no seguinte endereço: Av. Paulista, Edifício Horsa I. Conjunto Cep: São Paulo. SP Fones: (11) / / Envie sua mensagem pelo Navegue também em nossa home page: Siga-nos no

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8 Método capaz de detectar leucemias com eficácia é desenvolvido por cientistas do Brasil e dos Estados Unidos Pesquisadores do Centro de Terapia Celular do Hemocentro de Ribeirão Preto (CTC/HRP), em parceria com cientistas dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) dos Estados Unidos, desenvolveram um método capaz de detectar com mais rapidez e sensibilidade as alterações nos cromossomos de pacientes com cânceres, em especial, as leucemias, doenças malignas do sangue que podem ser agrupados em dois tipos: crônicas, em que o quadro se agrava lentamente, e agudas, que evoluem rapidamente. De acordo com o pesquisador do CTC e professor do Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP, Rodrigo Calado, que também é um dos autores do estudo, a nova técnica consiste no uso de um citômetro de fluxo, que é capaz de analisar entre 20 a 30 mil células do tumor, enquanto a citogenética, que é o modelo atual, verifica apenas 20 células aproximadamente. Com isso podemos detectar alterações nos cromossomos com precisão, o que facilitará a orientação em relação ao tratamento e, também, a respostas às terapias aplicadas nestes pacientes, como a quimioterapia, além de contribuir com as inovações da área. Agora, segundo Calado, o próximo passo será a aplicação da metodologia. Para tanto, farão parte desta etapa do estudo cerca de 50 pacientes com leucemia. A estimativa é de que de dois a três anos seja incorporada a técnica nos laboratórios em geral. Calado explica que o citômetro de fluxo já é utilizado em muitos laboratórios, na análise dos telômeros, que são as pontas dos cromossomos e tem a função de protegê-los. O citômetro analisa os telômeros e pode detectar doenças como fibrose pulmonar e anemia aplástica, relata o pesquisador. Fiesp Bioindústria é o novo comitê da cadeia produtiva da Saúde e Biotecnologia O objetivo é consolidar-se como representante das entidades do setor O Fiesp Comsaude, Comitê da Cadeia Produtiva da Saúde, e o recém-criado Comitê da Cadeia Produtiva de Biotecnologia (Combio) passarão a compor o Fiesp Bioindústria, que reunirá representantes dos setores produtivos dos dois segmentos produtivos. Ruy Baumer, atualmente coordenador do Fiesp Comsaude, será auxiliado por Eduardo Giacomazzi na área de Biotecnologia. Estamos estruturando essa área, mas São Paulo tem grande potencial para liderar o impulso de desenvolvimento biotecnológico no país. Quase metade das empresas do setor está neste estado, afirma Giacomazzi. A Biotecnologia no Brasil reúne empresas e desenvolvimento de novas tecnologias, pesquisadores e entidades públicas e privadas. Suas aplicações podem se dar em diversas indústrias como: bioenergia, saúde animal e humana, meio ambiente, agricultura, defesa, insumos, entre outros. O Fiesp Bioindústria tem como objetivo consolidar-se como representante das entidades do setor, estabelecendo como prioridades: - Internacionalização de produtos, processos e serviços biotecnológicos produzidos no Brasil - Fortalecimento da micro e pequena empresa, a base da cadeia produtiva de biotecnologia no Brasil - Aumentar a representatividade das indústrias do setor de biotecnologia junto às entidades governamentais reguladoras - Promoção e incentivo da cooperação entre companhias nacionais e internacionais - Integração entre os órgãos e entidades governamentais - Estímulo para o desenvolvimento de acordos científicos e comerciais em âmbito nacional e internacional - Dar suporte às discussões de regulamentação do setor e de proteção intelectual 8

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10 Ministério da Saúde irá incluir exames laboratoriais em pesquisa domiciliar Em parceria com o IBGE, a Pesquisa Nacional de Saúde terá exames de sangue, urina e medição da pressão arterial. O objetivo é avaliar a saúde da população O Ministério da Saúde vai realizar pela primeira vez uma pesquisa baseada em exames laboratoriais para avaliar a saúde da população brasileira. O estudo, denominado Pesquisa Nacional de Saúde (PNS), será realizado em parceria com o Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), a partir de Além dos questionários, também farão parte da pesquisa a coleta de sangue e urina, aferição de medidas antropométricas e medição da pressão arterial. Cerca de 16 mil pessoas deverão ser submetidas aos exames, dos 80 mil domicílios pesquisados, em municípios brasileiros. A pesquisa faz parte do Plano de Enfrentamento das Doenças Crônicas Não-Transmissíveis (DCNT) e tem como meta produzir novas informações sobre os hábitos de alimentação, tabagismo, uso de bebidas alcoólicas, prática de atividade física e fatores associados aos comportamentos não saudáveis da população. As informações vão subsidiar as ações de combate às DCNT, responsáveis por 72% dos óbitos no Brasil. O Hospital Sírio Libanês será o responsável por contratar as coletas de sangue e urina. Este estudo é um dos mais completos já realizados pelo Ministério da Saúde. Teremos um leque de informações que nos permitirá uma avaliação mais ampla e um melhor planejamento das ações estratégicas e políticas públicas, destaca o secretário de Vigilância em Saúde, Jarbas Barbosa. A iniciativa propõe que a PNS dê continuidade aos inquéritos do Plano Nacional por Amostra de Domicílio (PNAD), realizado em 2003 e O estudo deve ser realizado a cada cinco anos. O levantamento pretende estimar a cobertura de exames preventivos de câncer de colo de útero e mama, investigar a atenção fornecida aos doentes diagnosticados com hipertensão, diabetes e depressão, incluindo acesso a medicamentos, exames complementares de diagnóstico e continuidade nos cuidados. A PNS também deve delinear o perfil lipídico da população e dimensionar o acesso ao diagnóstico de alguns agravos crônicos (como hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia, creatinina no sangue, dosagem de sal na urina), com base na comparação de medidas objetivas (medidas antropométricas, de pressão arterial e exames laboratoriais) e subjetivas (morbidade autorreferida), além de outras investigações. Desde 2009, o Ministério da Saúde se reúne com pesquisadores para iniciar a elaboração da pesquisa. De 2010 a 2011, ocorreram reuniões periódicas com representantes do IBGE, onde foram estudadas experiências nacionais e internacionais, definidas a metodologia, a amostragem e outros pontos importantes. Já em 2012, ficaram fechados os questionários e a parceria com o Hospital Sírio-Libanês para a realização dos exames laboratoriais. Johnson & Johnson Medical Brasil lança biblioteca virtual para auditores e profissionais de saúde Novo canal traz informações científicas, clínicas e econômicas, de acordo com temas de interesse do público-alvo A Johnson & Johnson Medical Brasil lançou uma biblioteca virtual para disponibilização de informações científicas, clínicas e econômicas destinada a auditores e profissionais de saúde. O novo canal apresenta kits de informações científicas, incluindo o abstract dos principais artigos clínicos e econômicos publicados em revistas científicas mundiais, de acordo com os temas de interesse do próprio público-alvo levantados por meio de pesquisa de opinião realizada pela empresa. O site traz ainda, instruções sobre como se ambientar na leitura de uma publicação científica, além de fazer uma introdução à medicina baseada em evidências. A biblioteca virtual atende à solicitação dos próprios auditores e profissionais de saúde de ter acesso a informações técnico-científicas, sem cunho comercial, para suporte ao seu trabalho. Além disso, está alinhada à missão da empresa de atuar ativamente em parceria com os demais agentes da cadeia de saúde para torná-la cada vez mais efetiva em benefício do paciente, destaca a médica Dayse Repsold, gerente da área de Economia da Saúde da Johnson & Johnson Medical Brasil. Entre os temas de interesse estão: artroplastia de joelho e quadril; procedimentos via videolaparoscopia; eletrofisiologia; e hemodinâmica e procedimentos endovasculares. Os auditores e profissionais de saúde que tiverem interesse em obter o artigo na íntegra, a partir dos abstracts disponibilizados, poderão solicitá-lo por meio do site. Para acessar o canal, os interessados deverão entrar no site do Johnson & Johnson Medical Innovation Institute (www.jjmii.com.br) e realizar seu cadastro no link da biblioteca virtual. O espaço é restrito aos auditores e profissionais de saúde. 10

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12 Especialista em Mieloma Múltiplo fala sobre os avanços no tratamento da doença Os pacientes de mieloma múltiplo têm sido beneficiados nos últimos anos pelo aumento de sobrevida e pela melhoria na qualidade de vida graças às novas terapias. A afirmação é do Dr. Paul Richardson, médico e professor associado de medicina da Harvard Medical School e diretor clínico do Centro Jerome Lipper de Mieloma Múltiplo do Dana-Farber Cancer Institute, ambos nos EUA. A declaração foi proferida em junho, durante palestra no Congresso da Associação Europeia de Hematologia (EHA), na cidade de Amsterdã, Holanda. Segundo o especialista, estudos mostram que as novas terapias chegam a dobrar o tempo de sobrevida dos pacientes. O Dr. Richardson esteve também no Brasil, em novembro, quando falou sobre os avanços da medicina para o tratamento do mieloma múltiplo, câncer de medula óssea que não tem cura, mas que pode ser tratado. Na oportunidade, foi apresentada, no Rio de Janeiro, uma iniciativa global da International Myeloma Foundation (IMF), cujo objetivo é informar médicos, pacientes e a população brasileira sobre a realidade enfrentada pelos pacientes no Brasil e no mundo, antecipando alguns resultados de pesquisas que mudam a forma de tratamento mundialmente. No evento foram apresentados depoimentos emocionantes André Castilho - P&C Pictures Dr. Paul Richardson, durante palestra no Rio de Janeiro de pacientes de vários países contando como, depois de muita luta, conseguiram vencer a doença com sobrevida e qualidade de vida graças aos novos tratamentos adotados em mais de 80 países. A situação no Brasil - Segundo o médico Angelo Maiolino, professor da Universidade Federal do Rio de Janeiro e diretor da Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH), os pacientes brasileiros de mieloma múltiplo são prejudicados em dois momentos: demora no diagnóstico da doença e tratamento inadequado. Muitos são subtratados e sofrem com as constantes fraturas de ossos e com as internações, vão para a cadeira de rodas, não conseguem trabalhar e nem ter vida social. O paciente brasileiro sofre mais do que o de outros 80 países que oferecem acesso a tratamentos adequados para a doença, destaca o especialista que também participou do evento. O tratamento referido envolve uma combinação de vários medicamentos, alguns dos quais o paciente brasileiro não tem acesso. Sobre a International Myeloma Foundation A IMF é a mais antiga e maior organização dedicada à melhoria da qualidade de vida dos pacientes de mieloma e seus familiares. Tem quase 200 mil membros em 113 países, inclusive no Brasil. Hemocentro de Ribeirão Preto desenvolve estudos que podem revolucionar tratamento do diabetes tipo 1 Durante congresso em São Paulo, a reumatologista Maria Carolina de Oliveira Rodrigues apresentou duas pesquisas sobre a doença Em outubro, durante o VII Congresso de Células-Tronco e Terapia Celular, a reumatologista Maria Carolina de Oliveira Rodrigues discorreu a respeito de dois estudos clínicos do Hemocentro de Ribeirão Preto (HRP), em conjunto com o Hospital das Clínicas de RP (HCRP). Ambos podem trazer novos rumos para o tratamento do diabetes tipo 1. A primeira pesquisa, com células-tronco hematopoiéticas, foi iniciada em 2004 e contou com 25 pacientes transplantados. Deste total, 21 doentes puderam se manter por um período sem a necessidade do uso de insulina. Posteriormente, voltaram a utilizar o medicamento, mas em doses menores do que as originais. Neste grupo, três permanecem até hoje sem as doses de insulina, o que representa um grande avanço, conta Carolina. Em relação aos testes com células mesenquimais, foram iniciados em 2008 e contaram com oito pacientes tratados, sendo quatro adultos e quatro crianças. Dois dos adultos tiveram melhora no diabetes com posterior utilização sustentada de insulina. Uma das pacientes engravidou e pôde ter uma gravidez sem piora da doença, o que nós acreditamos ser um caso de sucesso. Vamos esperar seis meses de segmento para fazer novas análises. Os dois estudos, atualmente em fase 1-2 de segurança e eficácia, foram iniciados pelo professor Júlio César Voltarelli, reumatologista consagrado no Brasil e no mundo, falecido em março deste ano. Células mesenquimais no combate a inflamações - As células mesenquimais são encontradas em diversos tecidos do corpo humano. Elas podem ser isoladas e multiplicadas em laboratório e possuem propriedades imunomoduladoras, ou seja, conseguem combater ou controlar inflamações em andamento no corpo humano. Como o diabetes tipo 1 é uma doença autoimune inflamatória, que ocasiona a destruição das células produtoras de insulina (células beta) do pâncreas, as injeções de células mesenquimais poderiam ajudar a controlar essa agressão. É possível que, ao longo do tempo, essas células possam contribuir para a regeneração pancreática, repondo células já destruídas. 12

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14 Teste rápido diagnostica tuberculose em duas horas Expectativa é que exame esteja disponível no SUS no próximo ano. Primeira fase de implementação foi concluída em Manaus e no Rio de Janeiro Um teste inovador para a identificação rápida da tuberculose será oferecido no Sistema Único de Saúde até o segundo semestre do próximo ano. O GeneXpert testado experimentalmente em Manaus (AM) e no Rio de Janeiro (RJ) é capaz de diagnosticar a doença em duas horas e com risco mínimo de contaminação, uma vez que a análise é totalmente automatizada, sem a necessidade de manuseio das amostras pelo profissional de saúde responsável pelo exame. Além disso, o teste identifica também de forma mais rápida e com maior precisão resistência ou não à rifampicina, que é o antibiótico usado no tratamento da tuberculose, o que facilita a prescrição também mais ágil e correta do tratamento da doença. Quanto mais rápido é o diagnóstico da tuberculose, mais rápida também é a cura e menor é o risco de sequela ao paciente e de disseminação da doença, explica o ministro da Saúde, Alexandre Padilha. O estudo de implementação, aceitabilidade e custo-efetividade do uso do teste rápido para tuberculose é financiado pela Fundação Bill & Melinda Gates, com investimento de 1,8 milhão de dólares. Depois de Manaus e do Rio de Janeiro onde foram realizados testes o projeto segue para as demais capitais do país. Dos exames feitos em Manaus e no Rio, 14,2% deram positivos. A avaliação preliminar dos testes revelou que, além do diagnóstico mais rápido da doença, foram identificados também mais rapidamente casos de resistência à rifampicina e uma grande aceitabilidade do método pelos profissionais de saúde. No exame tradicional (a baciloscopia do escarro), o resultado leva 24 horas e outros 60 dias para a análise da cultura de identificação de micobactérias. O GeneXpert é totalmente automatizado. É uma máquina que identifica fragmentos do DNA da micobactéria no escarro. Por isso, ele é bem mais seguro para o profissional de saúde, destaca o ministro. Sensibilidade e especificidade. No exame tradicional, são necessários 60 dias para realizar o cultivo da micobactéria e outros 42 dias para se obter o diagnóstico de especificidade e sensibilidade (à rifampicina), que não ultrapassam 60% de precisão. Com o novo teste, os índices de sensibilidade e especificidade chegam a 92,5% e 99%, respectivamente. O que diminui radicalmente a possibilidade de um resultado falso positivo, observa Alexandre Padilha. Com o novo teste rápido de tuberculose, espera-se, portanto, o aumento dos percentuais de detecção segura da doença para o tratamento precoce, maior agilidade no diagnóstico da chamada tuberculose resistente e, consequentemente, a redução da morbidade e mortalidade pela doença. País registra queda de 26% nos casos de hanseníase A ampliação da oferta de tratamento na rede pública e a capacitação dos profissionais para realizar diagnósticos contribuíram para a redução Nos últimos 10 anos, o número de casos de hanseníase no Brasil caiu 26%. Em 2011, foram registrados casos novos, contra em O recuo da doença é um dos destaques do estudo Saúde Brasil 2011, que faz uma análise da situação de saúde dos brasileiros. O estudo revelou ainda que o coeficiente de detecção de casos novos por 100 mil habitantes também reduziu: 26,61 (2001) para 17,65 (2011) queda de 34%. A publicação também mostra que o número de casos novos em menores de 15 anos caiu 32% nos últimos 10 anos. Em 2011, foram registrados casos novos de hanseníase em menores de 15 anos e um coeficiente de detecção de 5,2 por 100 mil habitantes em 2001, o coeficiente era de 6,96. A redução pode ser justificada pela ampliação da oferta de tratamento nas unidades públicas de saúde, pelo aumento da capacidade de profissionais para realizar diagnósticos e, ainda, pelo esforço dos profissionais da rede básica e dos centros de referência. O Ministério da Saúde tem o compromisso de eliminar a hanseníase como problema de saúde pública até 2015, o que significa alcançar menos de um caso por habitantes. Em 2011, o Brasil registrou 1,54 casos para cada habitantes, correspondendo a casos em tratamento. Busca ativa. Para impulsionar o combate à hanseníase como problema de saúde pública, o Ministério da Saúde lançou o Plano Integrado de Ações Estratégicas para Enfrentamento das Doenças em Eliminação. O plano está focado nas atividades de busca ativa de casos e oferta de tratamento para este grupo de doenças. O Ministério também disponibilizou recursos de R$ 25 milhões para 796 municípios prioritários, com a maior carga das seguintes doenças: Hanseníase, Tracoma, Geohelmintíases e Esquistossomose. 14

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16 Terapia gênica não viral para tratar doenças é alvo de pesquisa Contemplado com bolsa para o Canadá, aluno pesquisa artrite reumatoide A terapia gênica - tipo de tratamento que se faz pela transferência, por meio de vetores, de material genético para dentro de células específicas do paciente, buscando- -se substituir, corrigir ou suplementar genes ausentes ou defeituosos, responsáveis pelo desenvolvimento das doenças - tem potencial para tratar uma grande variedade de desordens genéticas, como diabetes, câncer e hemofilia. Uma pesquisa dos Programas de Pós-Graduação em Química e Biofísica Molecular da Unesp de São José do Rio Preto tem estudado a terapia gênica a partir da síntese de nanopartículas, a fim de verificar se elas são capazes de transportar material genético. O foco da pesquisa é utilizar esse conhecimento no tratamento de artrite reumatoide. O aluno Bruno Corte, que realiza o estudo sob a orientação do docente Marcio Tiera, do Departamento de Química, explica que os vetores virais ainda são os mais investigados para terapia gênica, uma vez que sua alta eficiência nesse transporte já é comprovada. Porém, sabemos que os vetores não virais oferecem várias vantagens sobre o sistema viral, que incluem principalmente a preparação e a segurança, afirma. De acordo com o professor Marcio Tiera, o problema do vetor viral é que o organismo o reconhece como um ser estranho. No caso do vetor não viral, a resposta imunológica é menor, diz. A síntese de partículas realizada pelos pesquisadores é feita pela modificação de quitosana - polímero natural muito abundante na natureza -, que é ligada a outras moléculas responsáveis por melhorar as características da nanopartículas em meio fisiológico. Feita essa ligação, analisa-se a capacidade dessa partícula de carregar genes. As nanopartículas são preparadas e testadas no transporte do DNA contendo os genes terapêuticos, possibilitando verificar se elas são capazes de atingir e liberá-los nas células-alvo, destaca o estudante. A ideia é que tais genes corrijam a ausência de alguma proteína na célula. O projeto é financiado pela Fapesp e teve início em De uma série de 15 polímeros, dois já apresentaram boas respostas em testes in vitro e foram selecionados para testes in vivo, que serão feitos na etapa que se inicia agora. Aplicativo Laboratório Sabin ganha versão para ipad e Android Após o sucesso do aplicativo para iphone, o Laboratório Sabin, buscando popularizar ainda mais o benefício, passa a disponibilizar o aplicativo para ipad e para aparelhos que utilizam o sistema operacional Android. As atualizações realizadas para a melhoria do programa no iphone, e expandidas para ipad e Android, tiveram a contribuição, por meio de s e resenhas, dos clientes que o utilizam. Nos meses em que esteve disponível na App Store, o software teve cerca de 15 mil downloads. Com as mudanças, o aplicativo terá um sistema multiusuário, permitirá que os laudos e históricos de resultados dos pacientes sejam impressos, enviados por e salvos em PDF e e-books. As informações sobre os exames passam a mostrar também os valores de referência das análises. No perfil de médicos, agora é possível consultar a pesquisa da Classificação Internacional de Doenças (CID) por nome da doença, número ou termo. O programa ainda contém funções de localizador de unidades integrado com o Google Maps, notícias de saúde, calendários de vacinas e de datas sazonais. Agilent assina acordo para fornecer componentes de tecnologia de ressonância magnética nuclear para o analisador Vantera Primeiro analisador de ressonância magnética nuclear projetado especialmente para laboratório clínico A Agilent Technologies assinou acordo de exclusividade com a LipoScience, para fornecimento de componentes de ressonância magnética nuclear para o analisador clínico Vantera. O analisador é a primeira plataforma de diagnóstico de ressonância magnética nuclear totalmente automatizado e projetado especialmente para laboratório clínico e já aprovado pela FDA. O analisador clínico Vantera combina processamento de sinais próprios e detecção espectroscópica por ressonância magnética nuclear para identificar e quantificar concentrações de lipoproteínas e metabolitos de moléculas pequenas. Estamos bastante animados por juntar forcas com a LipoScience para fornecer componentes chaves para esta plataforma avançada de diagnóstico, afirmou Nick Roelofs, presidente do Grupo de Biociências da Agilent. A LipoScience está liderando um novo campo de diagnósticos personalizados baseados na tecnologia de ressonância magnética nuclear. Ampliar o acesso aos nossos testes diagnósticos patenteados é fundamental para nossa missão de nos tornar um padrão clínico de atendimento. Nós valorizamos a experiência da Agilent em ressonância magnética molecular e comemoramos por juntar-se aos nossos esforços de proporcionar nosso analisador clínico por ressonância magnética molecular para os principais laboratórios clínicos e centros acadêmicos de excelência, acrescentou Richard O. Brajer, presidente da LipoScience. 16

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18 Indústria da saúde recorre à Justiça para agilizar a entrada de novos equipamentos e produtos médicos no país Mais de 1200 pedidos aguardam registro há mais de dois anos A Abimed Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares está processando a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) por demora para aprovar a entrada de novos produtos e equipamentos médicos no mercado brasileiro. Segundo a associação, que representa 128 empresas responsáveis por cerca de 60% do setor, os pedidos de registro de novos produtos estão represados na agência, sem resposta, desde maio de 2010, quando entraram em vigor novas regras para a importação de produtos para a saúde. Pela nova legislação, os equipamentos e produtos de saúde vindos de fora só podem ser comercializados no país após vistoria da Anvisa às fábricas no exterior. A entidade avalia que a medida criou um gargalo, porque a agência não adaptou sua estrutura para atender às exigências trazidas pela mudança. Como resultado, existe atualmente uma fila de mais de 1200 pedidos de importação à espera de inspeção. As empresas concordam com a inspeção internacional e estão preparadas para as vistorias. Mas a falta de recursos técnicos e humanos da agência gerou um imobilismo que impede o acesso de pacientes a tratamentos mais modernos e cria uma barreira a novos investimentos. Muitos produtos que poderiam estar no mercado, estão sendo direcionados para outros países, analisa Carlos Goulart, presidente- -executivo da Abimed. A própria agência afirma ter capacidade para realizar apenas 200 vistorias internacionais por ano. Isso significa que pode levar seis anos para analisar apenas os pedidos já feitos. Na prática, a espera pode ser ainda maior, já que a Anvisa recebe em média 57 novos pedidos de inspeção por mês. Entre os itens que aguardam vistoria da Anvisa estão produtos inovadores e sem similares como, por exemplo, mamógrafos que emitem menor dose de radiação e equipamentos mais precisos para tratamento do câncer. Para solucionar o impasse e reativar o setor até que a agência tenha condições de realizar suas próprias inspeções, a Abimed propõe, na ação judicial, que a Anvisa aceite os Certificados de Boas Práticas de Fabricação de agências internacionais, como o GMP (Good Manufacturing Practices) emitido pelo FDA nos Estados Unidos, ou o ISO 13485, adotado pela Comunidade Europeia, Canadá e Japão. Este critério garante a segurança dos produtos. Eles já passaram por certificações internacionais de qualidade e são legalmente comercializados em outros países, ressalta Goulart. Segurança transfusional é discutida durante Hemo 2012 Congresso de Hematologia, Hemoterapia e Tarapia Celular promove debate sobre os dez anos de teste NAT entre hematologistas e representante do Ministério da Saúde Teste NAT em doadores de sangue, 10 anos depois: onde estamos?, esteve em discussão em mesa-redonda durante o Congresso da Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular, o Hemo 2012, encontro que aconteceu no RioCentro (RJ), de 8 a 11 de novembro. Um dos maiores desafios da hemoterapia em todo o mundo é encurtar cada vez mais a janela imunológica, período em que vírus permanece indetectável num indivíduo. De acordo o diretor de Defesa de Classe ABHH, José Francisco Comenalli Marques Jr., o que preocupa os especialistas é o fato de, nesta uma década, o NAT ainda não ter sido implantado em todos os serviços de hemoterapia brasileiros tanto particulares quanto nos da rede pública. O NAT, sigla em inglês para Teste de Ácido Nucleico, é uma tecnologia que aumenta a garantia da segurança nas transfusões de sangue no Brasil. O exame ajuda a prevenir a transmissão dos vírus HIV, HCV e HBV, relata Marques Jr.. Comparado ao atual teste Elisa, o NAT encurta o prazo de detecção no sangue doado dos vírus HIV de 22 para sete dias e, da Hepatite C, de 70 para 11 dias em média. A diferença acontece porque o NAT busca a presença do vírus e não dos anticorpos. A sessão contou com a presença do convidado internacional Michael Busch, que ministrou palestra sobre a Diversidade genética do HIV, o vírus da hepatite B e infecção pelo vírus da hepatite C em doadores de sangue nos EUA, traçando um comparativo com o Brasil; e do americano John Saldanha, que falou sobre A importância do teste NAT completo para o fornecimento de sangue mais seguro. Também esteve presente o coordenador da Coordenação da Política Nacional de Sangue e Hemoderivados do Ministério da Saúde, Guilherme Genovez, que mostrou os resultados do teste NAT nos últimos anos, no contexto brasileiro. 18

19 SBPC/ML renova certificação ISO 9001 Selo reforça trabalho da Sociedade para aprimorar seu atendimento, seus produtos e serviços A Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) renovou o certificado ISO 9001:2008, conferido pela DNV (Det Norske Veritas) ao Sistema de Qualidade da Sociedade. A renovação deste selo reforça o compromisso da SBPC/ML em aprimorar seu atendimento, seus produtos e serviços. A auditoria de recertificação aconteceu nos dias 2 e 3 de outubro e foi realizada pela auditora Renata Pereira, da DNV. Antes, a SBPC/ML foi submetida a uma auditoria interna feita pelo auditor do PALC Roberto Joji Kimura. A certificação ISO 9001:2008 foi recebida pela primeira vez em novembro de 2009, após um trabalho de preparação que começou em julho do ano anterior. A expressão ISO 9000 designa um grupo de normas técnicas que estabelecem um modelo de gestão da qualidade para organizações em geral, independentemente de sua atividade ou porte. ISO é a sigla de International Organization for Standardization, organização não-governamental fundada em 1947, em Genebra, Suíça, e que está presente em mais de 150 países. Para ser reconhecida da mesma forma em todo o mundo e em todos os idiomas, a sigla, que, em inglês, deveria ser IOS, foi alterada para ISO - do grego, isos, que significa igual. A função da ISO é promover a normatização de produtos e serviços para que sua qualidade seja permanentemente melhorada. As normas ISO estabelecem requisitos que auxiliam a melhoria dos processos internos, maior capacitação dos colaboradores, monitoramento do ambiente de trabalho, verificação da satisfação dos clientes, colaboradores e fornecedores. Isso é feito em um processo contínuo de melhoria do sistema de gestão da qualidade. As normas ISO aplicam-se a materiais, produtos, processos e serviços. Ao adotá-las, a instituição passa a funcionar de forma mais organizada, com maior produtividade, credibilidade e torna-se mais competitiva. Centro de Diagnósticos Brasil investe em tecnologia que armazena imagens de cada paciente por cinco anos Iniciativa pioneira no Brasil beneficia médicos e pacientes Dando sequência aos altos investimentos em tecnologia de ponta, o Centro de Diagnósticos Brasil CDB passa a armazenar todos os exames de imagens em nuvem (cloud computing). E os benefícios são os melhores para pacientes e médicos. De acordo com o diretor de marketing Roberto Kalil, de agora em diante os pacientes das cinco unidades do CDB terão todas as imagens dos seus exames arquivadas e disponíveis para consulta pelo médico solicitante. Trata-se de um ganho real. Ainda que a pessoa dê continuidade a seu tratamento fora da cidade, do estado ou mesmo em outro país, seus exames estarão arquivados de modo altamente seguro e com imagem de alta qualidade. Para os médicos, outro ganho é poder interagir em tempo real com a equipe médica do CDB, inclusive para tirar dúvidas remanescentes. Fazendo uso da tecnologia VNI (Visual Networking Index), que é um dos recursos mais avançados de armazenamento de imagens hoje em dia, é possível ter acesso ao banco de dados do paciente por meio de um smartphone, um notebook, um tablet ou do tradicional computador de mesa. Além de todos os pacientes continuarem recebendo os filmes correspondentes a seus exames, trata-se de uma alternativa alinhada com as novas exigências do mundo sustentável, já que não polui, tem alta qualidade e segurança. E o principal: o paciente não precisa mais se preocupar em encontrar e carregar os exames antigos. O CDB sempre faz isso por ele, diz Kalil. Alta Excelência Diagnóstica oferece com exclusividade o teste genômico Exame detalha o metabolismo dos pacientes O Alta Excelência Diagnóstica traz para o Brasil o teste chamado Painel Genômico, exame que revela informações sobre a genética de cada indivíduo, possibilitando aos médicos um novo modelo de diagnóstico e orientações personalizadas de dietas e tipos de exercícios para cada paciente. Com o novo exame, os médicos brasileiros passam a ter conhecimento do metabolismo dos pacientes, com detalhes a respeito dos alimentos mais indicados a cada dieta e exercícios físicos com melhor resposta de acordo com cada organismo, além da propensão ao desenvolvimento de doenças como as cardíacas, diabetes tipo 2 e até mesmo o câncer. De acordo com a Dra. Mônica Freire, diretora médica do Alta / DASA, o exame é baseado em estudos que mostram que pessoas com determinados genes respondem melhor ou pior a determinadas ações ou dietas. O principal objetivo do teste é ajudar os médicos no tratamento mais assertivo de seus pacientes. Com ele, podemos descobrir, por exemplo, se uma pessoa tem deficiência de algumas vitaminas ou ainda se seria mais beneficiada com exercícios de força ou de resistência, entre outros exemplos, complementa a médica. 20

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