Daniel L. Miller, MD; Sanjoy Roy; Edmund S. Kassis, MD; Sashi Yadalam; Sushama Ramisetti; Stephen S. Johnston. Resultados

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1 procedimentos de lobectomia em cirurgia torácica assistida por vídeo: um estudo observacional retrospectivo Daniel L. Miller, MD; Sanjoy Roy; Edmund S. Kassis, MD; Sashi Yadalam; Sushama Ramisetti; Stephen S. Johnston Journal: Avanços em Terapia Resumo As ressecções pulmonares de cirurgia torácica assitidas por vídeo (VATS) são procedimentos complexos com um papel fundamental desempenhado pelos grampeadores endoscópicos na secção transversal de vasos, brônquios e tecido pulmonar. Este estudo observacional retrospectivo comparou o uso de recursos hospitalares, os custos e as complicações dos procedimentos de lobectomia por VATS para aqueles que usaram grampeadores cirúrgicos endoscópicos elétricos em comparação com os manuais. Complicações relacionadas com o sangramento Entre 2-10% das lobectomias 1, 2 Risco de mortalidade hospitalar 2,7x mais alto Métodos Discusión Foram identificados os pacientes > 18 anos de idade submetidos à lobectomia por VATS durante um ingresso hospitalar de 1/1/ 2012 à 30/09/2016 através da base de dados Premier Healthcare (primeiro ingresso = índice de admissão). O uso de grampeadores endoscópicos elétricos ou manuais durante a admissão foi identificado a partir dos registros administrativos do hospital. Foram realizadas análises de regressão multivariável para as caraterísticas do paciente, hospital, fonte pagadora e agrupamento do nível hospitalar para comparar os seguintes resultados entre os grupos dos grampeadores elétricos e manuais: tempo de hospitalização (CLOS), tempo de centro cirúrgico (CORT), custos hospitalares, complicações (hemorragias e / ou transfusões, complicações por fugas de ar, pneumonia e infecção), estado de alta e readmissões por qualquer causa a 30, 60 e 90 dias US$16K Incremental nos custos hospitalares Os grupos de grampeadores elétricos e manuais incluiram 659 pacientes (idade média 66,1 anos, 53,6% mulheres) e pacientes (idade média 66,7 anos, 54,8% mulheres), respectivamente. Nas análises multivariáveis, o grupo de grampeadores elétricos teve uma permanência hospitalar mais curta (4,9 vs 5,9 dias, p <0,001), custos hospitalares totais mais baixos (US$ vs US$26.052, p = 0,009) e incidências mais baixas de complicações hemorrágicas combinadas (sangramento e/ou transfusões, 8,5% vs. 16,0%, p <0,001) e transfusões (4,3% vs. 6,8%, p = 0,002), em comparação com o grupo de grampeadores manuais. Outros resultados não diferiram significativamente entre os grupos de estudo. Foram observadas tendências similares nas subanálises que compararam os dispositivos entre os fabricantes predominantes em cada grupo e nas subanálises de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica como comorbidade. Resultados Análises de sub-grupos (grampeador vascular elétrico ECHELON FLEX mais outro grampeador elétrico ECHELON FLEX vs grampeadores manuais MEDTRONIC) Custo hospitalar total (US$) manuais Medtronic Suprimentos Permanência hospitalar (dias) Complicações relacionadas a hemostasia Grapeadores elétricos Conclusão Diferença estatisticamente significativa Transfusões Embora não seja possível identificar a causa raiz de um tempo de permanência hospitalar menor associada aos grupos de grampeadores elétricos, uma explicação plausível é a menor frequência observada das complicações relacionadas com a hemostasia. O grampeador Ethicon PVS foi desenhado para ser usado especificamente para o corte de vasos pulmonares, sendo um achado notável que as complicações relacionadas com a hemostasia sejam particularmente baixas para este grupo de grampeadores. A redução no custo hospitalar total e as descobertas da redução de complicações relacionadas com o sangramento observadas durante este estudo são consistentes com uma análise retrospectiva prévia de pacientes que se submeteram a procedimentos bariátricos laparoscópicos. Maior benefício potencial entre pacientes com doenças pulmonares progressivas. O uso de grampeadores elétricos não apresentou um aumento nos custos, mesmo quando o grampeador Ethicon PVS foi usado junto com outro grampeador elétrico. A alta incidência de complicações relacionadas com hemostasia no presente estudo pode se dever a diferenças no método de averiguação destas complicações (a codificação vs. a observação clínica). São necessárias mais pesquisas para corroborar as descobertas deste estudo. Johnson & Johnson Medical Brasil, uma divisão de Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 Complexo JK - Bloco B, São Paulo/SP, CEP Responsável técnico: Nancy Mesas do Rio CRF-SP nº Nesta análise dos procedimentos de lobectomia por VATS, os grampeadores elétricos foram associados a melhores resultados relacionados com o sangramento e menores custos hospitalares em comparação com os grampeadores manuais. Referências Para obter detalhes completos do produto, consulte os folhetos informativos relevantes, com atenção às indicações, contra-indicações, avisos e Precauções, e passos para o uso do dispositivo. Impact of Powered and Tissue-Specific Endoscopic Stapling Technology on Clinical and Economic Outcomes of Video-Assisted T horacic Surgery Lobectomy Procedures: A Retrospective, Observational Study Daniel L. Miller, MD: Sanjoy Roy: Edmund S. Kassis, MD: Sashi Yadalam: Sushama Ramisetti: Stephen S. Johnston Journal: Advances in Therapy Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda., As marcas de terceiros usadas neste documento são marcas registradas de seus respectivos proprietários. Para obter detalhes completos sobre o produto, veja as Instruções de Uso. Elaborado em: 06/2018 Conteúdo destinado a profissionais de saúde. ECHELON FLEX POWERED ARTICULATING ENDOSCOPIC LINEAR CUTTERS - Registro ANVISA Echelon Flex Powered Vascular Staple + Advanced Placement Tip - Registro ANVISA Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutters - Registro ANVISA GRAMPEADORES LINEARES ENDOSCÓPICOS ARTICULADOS COM CORTE ECHELON FLEX - Registro ANVISA GRAMPEADOR LINEAR ENDOSCOPICO ENDOPATH* - Registro ANVISA GRAMPEADORES LINEARES ENDOSCÓPICOS - Registro ANVISA

2 Resumo A inovação importa? EZ/ETS ECHELON ECHELON POWERED As ass co de na tec ret ho pro aq en ma Lançamentos de Endogrampead ores Ethicon Entregando valor ao mercado ETS 35/45 Flex ETS35/45 Reto EZ Possibilitando abordagens menos invasivas em cirurgia torácica, ginecológica e geral. 45/60 ECHELON 45/ Fornecendo uma melhor compresão na cirurgia bariátrica e colorretal. 45/60 Eléctrica Melhorando a estabilidade para endereçar a evolução nos procedimentos bariátricos, colorretais e torácicos. Con sistema GST Vascular Eléctrica Proporcionando uma maior precisão em gastrectomia vertical e VATS

3 Impacto da tecnologia de grampeado endoscópico elétrico para procedimentos de lobectomía em cirurgia torácica assitida por Métodos Desenho do estudo estabelecido antes da coleta de dados Centrado em uma pregunta primária: A escolha do grampeador é importante na lobectomia com VATS? Impulsionado por protocolos Os dados analisados incluem a duração da hospitalização, tempo da operação, os cutos hospitalares, as complicações e as readmissões. A análise incluiu os códigos ICD-9 e ICD-10 relacionados com hemorragia, hematoma, anemia pós-hemorrágica aguda, seroma e transfusão. Controle em duas etapas para fatores de confusão 1. Modelo estatístico multivariado de análise primária incluído: Tipo de cirugiões e hospitais (Tamanho da instalação, volumes de procedimentos, ensino e/ou docência, etc.) Dados demográficos do paciente (idade, sexo, tipo de pagamento, etc.) Caraterísticas clínicas (comorbilidades, reseções concomitantes, etc.) 2. A análise confirmatória concordou com as coortes dos pacientes por estatísticas de propensão Amostra de procedimentos em total usando grampeadores elétricos vs. manuais 82% 18% Análise Primária Os grampeadores Ethicon e Medtronic compartilham a maior parte do share nas categorias elétricas e manuais, respectivamente Manual Elétrico Ethicon 1% Medtronic Este estudo cumpre com rigorosos padrões de publicação Seguimento das pautas de pesquisa acadêmica. Aderido a uma política de publicação independente dos resultados. Experiente clínico externo envolvido para garantir uma interpretação imparcial. Submetido a revisão por pares com uma revista científica clínica. Pacientes com DPOC em todos os níveis de comparação elétricos Ethicon vs. grampeadores Medtronic manuais em 3,006 procedimentos Procedimentos com grampeadores Ethicon (PVS + elétrico) versus grampeadores manuais da Medtronic 1,051 procedimentos Fontes de dados: Premier Healthcare Database Mais de 6 milhões de casos anualmente em uma vasta gama de áreas cirúrgicas. Mais de 700 hospitais participantes. Representa 20% das altas hospitalares nos EUA que cumprem com o HIPAA. Usado em mais de 375 publicações revisadas por pares. 55% 45% Sem DPOC DPOC Ethicon Medtronic

4 Resultados Análise Primária elétricos vs. manuais O uso de grampeadores elétricos foi associado a um menor custo hospitalar, uma permanência hospitalar mais curta e menos complicações relacionadas com a hemostasia em comparação com os grampeadores manuais. Análise por sub-grupos vs. MEDT RONIC O uso de grampeadores elétricos ECHELON FLEX foi associado com um menor custo hospitalar, uma permanência hospitalar mais curta e menos complicações relacionadas com a hemostasia em comparação com os grampeadores manuais da Medtronic. Análise por sub-grupos Todos os pacientes vs. Pacientes com DPOC Em pacientes com DPOC, o uso de grampeadores elétricos em comparação com os grampeadores não elétricos (manuais), foi associado com melhores benefícios relacionados com a hemostasia do que os obtidos com pacientes submetidos à lobectomia por VATS. Custo hospitalar total (US$) Duração da estância (dias) Complicações por hemóstase Transfusões Custo hospitalar total (US$) Duração da estância (dias) Complicações por hemóstase Transfusões Eléctricos vs Eléctricos ETH vs MDT ETH PVS vs MDT Manual elétricos Diferença estatisticamente significativa (TODOS) Grampedores manuais (DPOC) (TODOS) (DPOC)

5 Discussão Embora não seja possível identificar a causa raiz de um tempo de permanência hospitalar menor associada aos grupos de grampeadores elétricos, uma explicação plausível é a menor frequência observada das complicações relacionadas com a hemostasia. O grampeador Ethicon PVS foi desenhado para ser usado especificamente para o corte de vasos pulmonares, sendo um achado notável que as complicações relacionadas com a hemostasia sejam particularmente baixas para este grupo de grampeadores. A redução no custo hospitalar total e as descobertas da redução de complicações relacionadas com o sangramento observadas durante este estudo são consistentes com uma análise retrospectiva prévia de pacientes que se submeteram a procedimentos bariátricos laparoscópicos. Maior benefício potencial entre pacientes com doenças pulmonares progressivas. O uso de grampeadores elétricos não apresentou um aumento nos custos, mesmo quando o grampeador Ethicon PVS foi usado junto com outro grampeador elétrico. A alta incidência de complicações relacionadas com hemostasia no presente estudo pode se dever a diferenças no método de averiguação destas complicações (a codificação vs. a observação clínica). São necessárias mais pesquisas para corroborar as descobertas deste estudo. junto com outro grampeador mecânico.

6 vídeo: um estudo observacional retrospetivo Trasfund As ressecções pulmonares de cirurgia torácica assitida por vídeo (VATS) são procedimentos complexos com um papel fundamental desempenhado pelos grampeadores endoscópicos na secção transversal de vasos, brônquios e tecido pulmonar. Este estudo observacional retrospetivo comparou o uso de recursos hospitalares, os custos e as Entre 2-10% das lobectomias 1, 2 Risco de mortalidade 2,7x US$16K Conclusão Nesta análise dos procedimentos de lobectomia VATS, os grampeadores elétricos foram associados a melhores resultados relacionados com o sangramento e menores custos hospitalares em comparação com os grampeadores manuais. * Considerando qu plausível é a O grampeador Ethicon PVS foi desenhado para ser especificamente adequada para o corte de vasos pulmonares, sendo um encontro notável que as complicações relacionadas com a hemóstase são particularmente baixas para este grupo de grampeadores. A redução no custo hospitalar total e as descobertas da redução de complicações relacionadas com o sangrado observadas durante este estudo são consistentes com uma análise retrospetivas prévia de pacientes que se submeteram a procedimentos bariáticos laparoscópicos.3 Referências 1. Kent M, et al. Open, video-assisted thoracic surgery, and robotic lobectomy: review of a national database. Ann Thorac Surg. 2014; 97: Baseado em Ethicon (2016) análise interna dos dados de procedimentos lobectomia capturados na base de dados Premier Perspective para o período de Roy S, Yoo A, Yadalam S, et al. Comparison of economic and clinical outcomes between patients undergoing laparoscopic bariatric surgery with powered versus manual endoscopic surgical staplers. Journal of Medical Economics (4):

7 vídeo: um estudo observacional retrospetivo Referências 1. Kent M, et al. Open, video-assisted thoracic surgery, and robotic lobectomy: review of a national database. Ann Thorac Surg. 2014; 97: Baseado em Ethicon (2016) análise interna dos dados de procedimentos de lobectomia capturados na base de dados Premier Perspective para o período de Roy S, Yoo A, Yadalam S, et al. Comparison of economic and clinical outcomes between patients undergoing laparoscopic bariatric surgery with powered versus manual endoscopic surgical staplers. Journal of Medical Economics (4):