BIOSSEGURANÇA EM SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA

Transcrição

1 BIOSSEGURANÇA EM SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA Silvia Maia Farias de Carvalho HEMORIO VI Congresso Brasileiro de Biossegurança

2 O QUE É O HEMORIO? Instituto Estadual de Hematologia Arthur de Siqueira Cavalcanti HEMORIO ATIVIDADES: Prestar atendimento a pacientes portadores de doenças hematológicas no Estado do RJ. Coordenar a Hemorrede Pública do Estado do RJ.

3 ACREDITAÇÕES American Association of Blood Banks (AABB) Joint Comission International

4 BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA TRANSFUSÃO COLETA LIBERAÇÃO PARA USO FRACIONAMENTO CONTROLE MICROBIOLÓGICO IMUNOHEMATOLOGIA TRIAGEM SOROLÓGICA

5 BIOSSEGURANÇA Conjunto de medidas voltadas para minimização dos riscos para o homem, animais e meio ambiente. Conjunto de práticas e normas que devem ser executadas para se reduzir ao mínimo possível o risco de contaminação dos trabalhadores em saúde por agentes biológicos.

6 BIOSSEGURANÇA A EM HEMOTERAPIA SEGURANÇA A DO PRODUTO SEGURANÇA A TRABALHADOR Testes de Triagem DTS Emissão Resultados Sistema de Informática Descarte de bolsas positivas Liberação para uso Boas Práticas para Laboratório Treinamento contínuo PCMSO Normas de Biossegurança Inspeções de segurança

7 SEGURANÇA A DO PRODUTO Testes realizados em Doadores de Sangue no Brasil (Port. 153 de 14/06/ M.S.) HIV-1/2 (2 testes) HBV (HBsAg, HBc) HCV (HCV Ac) HTLV (HTLV-I/II Ac) SIFILIS DOENÇA DE CHAGAS

8 AGENTES TESTADOS EM DOADORES DE SANGUE EM PAÍSES DA EUROPA HIV (HIV-1/2 Ac, HIV-1 NAT) HBV (HBsAg, HBcAc, alguns HBV NAT) HCV (HCV Ac, HCV NAT) HTLV (HTLV-I/II Ac) CMV (alguns NAT) B19 (alguns NAT)

9 AGENTES TESTADOS EM DOADORES DE SANGUE NOS EUA HIV (HIV-1/2 Ac, HIV-1 NAT) HBV (HBsAg, HBcAc, alguns HBV NAT) HCV (HCV Ac, HCV NAT) HTLV (HTLV-I/II Ac) Virus do Oeste do Nilo (WNV NAT)

10 RISCO DE TRANSMISSÃO DO VIRUS DENGUE POR TRANSFUSÃO? Outros Flavivirus (HCV and WNV) transmitidos através do sangue Endêmico e epidemico em áreas tropicais e subtropicais Viremia começa 2 3 diasantesantes dos sintomas Transmissão pelo sangue?

11 TRANSFUSION COMPLICATIONS The risk of dengue transmission by blood during a 2004 outbreak in Cairns, Australia Clive R. Seed, Phillip Kiely, Catherine A. Hyland, and Anthony J. Keller Risco de transmissão durante o surto na Australia estimado em 1 : doações Durante o pico 1 : doações Transfusion, 48: , 2008

12 TRANSFUSION COMPLICATIONS Dengue viremia in blood donors from Honduras, Brazil, and Australia Jeffrey M.Linnen, Elizabeth Vinelli, Ester C.Sabino, Leslie H.Tobler, Catherine Hyland, Tzong-Hae Lee, Daniel P.Kolk, Amy S.Boulik, Cynthia S.Collins, Robert S.Lanciotti, and Michael P.Busch Honduras 0,30% DENV (RNA) positivo (TMA) Brasil 0,06% DENV (RNA) positivo (TMA) Australia 0 % Transfusion,48: ,2008

13 TRANSFUSION COMPLICATIONS Dengue virus in blood donations, Puerto Rico, 2005 Hamish Mohammed, Jeffrey M. Linnen, Jorge L. Muñoz-Jordán, Kay Tomashek, Gregory Foster, Amy S.Broulik, Lyle Petersen, and Susan L. Stramer Porto Rico - 0,07% DENV (RNA) positive (TMA) Risco de transmissão estimado em 1 : doações Transfusion, 48: ,2008

14 RISCO RESIDUAL Risco de uma doação estar contaminada e os testes de triagem apresentarem resultados negativos. RR = (Incidência x período de janela) + (probabilidade de erro x prevalência da doença na população)

15 COMPONENTES DO RISCO RESIDUAL Janela de soroconversão Sensibilidade dos testes de triagem Erros laboratoriais Incidência da doença na população Indivíduos que não apresentam soroconversão

16 RISCO RESIDUAL ASSOCIADO A JANELA DE SOROCONVERSÃO Vírus HIV HTLV HCV HBsAg Período de Janela (dias) 22 (6-38) 51 (36-72) 82 (54-192) 59 (37-87) Schreiber et al. NEngl J Med, 1996; 334:

17 PERÍODO DE JANELA PARA HIV E HCV Teste HIV HCV (dias) (dias) Anticorpo Ag Ac Antigeno NAT MP NAT I 9 12

18 METODOLOGIAS DISPONÍVEIS PARA TRIAGEM DE DOADORES DE SANGUE Testes para Ac e Ag Testes NAT ELISA Quimioluminescência Pesquisa Ag Cobas AmpliScreen - Roche Procleix TMA Chiron Pesquisa de Ag - Ac

19 MARCADORES VIRAIS PARA HIV DURANTE A SOROCONVERSÃO HIV Nível Analítico ANTI-HIV HIV Ag p24 HIV RNA 0 Tempo Janela de Pré-Soroconversão HIV RNA - janela 10 a 12 dias HIV Ag p24 - janela 16 a 17 dias anti-hiv - janela 20 a 25 dias

20 MARCADORES VIRAIS PARA HCV DURANTE A SOROCONVERSÃO NÍVEL ANALÍTICO HCV HCV anticorpo HCV RNA Janela de Pré-Soroconversão HCV RNA - janela ~ 12 dias TEMPO Anti-HCV - janela ~ 70 dias (3ª geração) ~ 82 dias (2ª geração)

21 RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE INFECÇÕES VIRAIS PELO SANGUE USA (*) Brasil (**) HBV 1: : HCV 1: : HIV 1: : (*) Schreiber et al. NEngl J Med, 1996; 334: (**) Kupek E. Braz J Infect Dis. 2004; 8(3):236-40

22 RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO VIRAL POR TRANSFUSÃO NA FRANÇA ( ) Sem NAT Com NAT HIV 1: : HCV 1: : HBV 1: Pillonel J et al. Transf Clin Biol. 2004;11(2):81-6

23 MEDIDAS QUE PODEM DIMINUIR O RISCO RESIDUAL Rigorosa seleção dos doadores Uso de testes de alta sensibilidade na triagem sorológica de DTS. Introdução de testes que diminuam a janela imunológica (4ª geração e NAT).

24 IDENTIFICAÇÃO COM CÓDIGO C DE BARRAS

25 EQUIPAMENTO DE AUTOMAÇÃO

26 FRACIONAMENTO E SELAGEM DAS BOLSAS

27 LIBERAÇÃO PARA TRANSFUSÃO

28 Our largest risks aren t emerging infections HIV HCV Death: general anesthesia Death: medical error HBV Death: hosp. infection Bacteria in platelets Mistransfusion TRALI GVHD Modified from S. Dzik, MD Blood Transfusion Service, MGH, Boston Metabolic risk in neonates Under transfusion??? Cardiac

29 BIOSSEGURANÇA A EM HEMOTERAPIA SEGURANÇA A DO PRODUTO SEGURANÇA A TRABALHADOR Testes de Triagem DTS Emissão Resultados Sistema de Informática Descarte de bolsas positivas Liberação para uso Boas Práticas para Laboratório Treinamento contínuo PCMSO Normas de Biossegurança Inspeções de segurança Rondas da CCIH

30 SEGURANÇA A DO TRABALHADOR Manual de Biossegurança Comitê de Biossegurança, com representantes de todos os setores Inspeções periódicas, seguindo roteiro Programa de Controle Médico e da Saúde Ocupacional (PCMSO). Notificação de acidente de trabalho

31 MEDIDAS EDUCACIONAIS Treinamento individual e coletivo Programa de educação básica Curso de Biossegurança Curso de Prevenção de Acidentes

32 MEDIDAS MÉDICASM Programa de controle médico e saúde ocupacional (PCMSO) Programa de Imunização Exames admissionais Exames periódicos anuais Exames demissionais

33 NORMAS EM CASO DE ACIDENTE COM MATERIAL BIOLÓGICO Comunicação imediata do acidente ao SASF Teste rápido para HIV no paciente/material fonte Quimioprofilaxia quando necessário Preenchimento de CAT CAT - Comunicação de Acidente do Trabalho formulário de informação do acidente ao Instituto Nacional de Seguridade Social.

34 QUIMIOPROFILAXIA Início: Preferivelmente dentro de 1 ou 2 horas após a exposição. Início após 24 ou 36 horas - Eficácia duvidosa. Duração: 4 semanas. Drogas usadas: 1 - AZT - 200mg 8/8 h. 2-3TC - 150mg 12/12 h. Fora das refeições 3 - IDINAVIR - 800mg 8/8 h.

35 PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOSS Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) para toda a Instituição: Resíduos do GRUPO B - QUÍMICOS Resíduos do GRUPO C - RADIOATIVOS Resíduos do GRUPO D COMUNS Resíduos do GRUPO A - INFECTANTES

36 MAPA DE RISCOS AMBIENTAIS PEQUENO MÉDIO GRANDE CÍRCULO = GRAU DE INTENSIDADE COR = TIPO DO RISCO VERDE VERMELHO MARROM AMARELO AZUL Físicos Químicos Biológicos Ergonômicos De Acidentes

37 MAPA DE RISCOS AMBIENTAIS MAPA DE RISCOS (LAB. DE EMERGÊNCIA). 03 emp. VÍRUS, BACTÉRIAS 03 emp. POSTURAS INCORRETAS 03 emp. PRODUTOS QUIMICOS RISCOS ACIDENTES RISCOS ERGONOMICOS RISCOS BIOLÓGICOS RISCOS RISCOS RISCOS QUÍMICOS FÍSICOS P M G

38 MUITO OBRIGADA!