Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo CADEIA LEVE KAPPA E CADEIA LEVE LAMBDA ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 2 TRIAGEM NEONATAL... 4 PM-SCL (PM-1), AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE MÉTODO E VALOR DE REFERÊNCIA... 19 1
ASSUNTO: CADEIA LEVE KAPPA E CADEIA LEVE LAMBDA ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados Clientes, Informamos que os exames CADEIA LEVE KAPPA - [U-24 KAPPA] e CADEIA LEVE LAMBDA - [U-24 LAMBDA] sofreram alteração em seu layout de resultado: adição do valor de referência para a relação KAPPA/LAMBDA: INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA PARA RELAÇÃO KAPPA/LAMBDA: 0,75 a 4,5 NOTA: O VALOR DE REFERÊNCIA PARA A RELAÇÃO DEVE SER UTILIZADO QUANDO AS DOSAGENS DE KAPPA E LAMBDA FOREM REALIZADOS NA MESMA AMOSTRA URINÁRIA. MOTIVO: Inclusão de valor de referência sugerido pelo fabricante do kit. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. 2
Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 3
ASSUNTO: TRIAGEM NEONATAL Comunicamos a adequação do layout de resultados dos exames abaixo relacionados realizados na triagem neonatal (teste do pezinho) iniciada no segundo trimestre de 2012. 17 PGN Alteração no formato dos valores de referências; Alteração na descrição do método; Alteração na observação. Obs.: exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de 17OH progesterona no soro. 4
Obs.: exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de 17OH progesterona no soro. BIOTINIDASE NEONATAL Alteração na descrição do método; Exclusão do valor de referência. 5
Obs.: repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa da atividade da biotinidade. Obs.: repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa da atividade da biotinidade. CITOMEGALOVÍRUS IGM NEONATAL Exclusão do valor de referência; Alteração na observação. OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO INDETERMINADA: Obs.: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO REAGENTE: Obs.: Este é um exame de triagem. Sugere-se que os resultados alterados sejam, a critério médico, confirmados em amostra sérica. 6
OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO INDETERMINADA: OBS.: Exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO REAGENTE: OBS.: Resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. CROMATOGRAFIA QUALITATIVA DE AMINOÁCIDOS Alteração na descrição do método; Retirada das opções de aminoácidopatias detectáveis. 7
OBS.: Repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa dos aminoácidos. OBS.: Repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa dos aminoácidos. Hemoglobinopatias Neonatal Alteração do layout do resultado; Alteração na descrição do método; Substituição do campo observação pelo campo nota. 8
OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO: Sugerimos reavaliação após 4 meses. Exemplo do laudo atual: HIV-1, Neonatal Exclusão do Valor de referência e da nota; Alteração nas observações (negativos são fixos). 9
Observação em caso de alteração indeterminada: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. Observação para os Reagentes: OBS.: Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. A presença de anticorpos anti-hiv em crianças abaixo de 2 anos, não indica soroconversão. É necessário acompanhamento sorológico para confirmação do diagnóstico. Observação em caso de alteração indeterminada: OBS.: Exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Observação para os Reagentes: 10
OBS.: A presença de anticorpos anti-hiv em crianças abaixo de 2 anos não indica infecção pelo HIV. Novos exames são necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Fenilalanina (Pku) Alteração da nota; OBS.: Repetido e confirmado. OBS.: Repetido e confirmado. 11
Rubéola Igm Neonatal Exclusão do valor de referência; Alteração nas observações. Observação em caso de alteração indeterminada: OBS.: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. Observação em caso de alteração reagente: OBS.: Este é um exame de triagem. Sugere-se que os resultados alterados sejam, a critério médico, confirmados em amostra sérica. Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). confirmar a infecção, a critério clínico. Outros testes podem ser necessários para 12
Observação em caso de alteração reagente: Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Sífilis Neonatal Exclusão do valor de referência; Alteração nas observações. Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. Observação em caso de alteração reagente: Obs.: Este é um exame de triagem. Sugere-se que os resultados alterados sejam, a critério médico, confirmados em amostra sérica. 13
Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Observação em caso de alteração reagente: Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. T4 Neonatal Alteração na nota; Alteração na observação. Obs.: exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de TSH e T4 livre no soro. 14
Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, sugere-se teste confirmatório no soro. Tripsina Neonatal Alteração na nota. Observação em caso de alteração Obs.: repetido e confirmado. Exemplo do laudo atual: 15
Observação em caso de alteração Obs.: Repetido e confirmado. TSH Neonatal Alteração na observação. Obs.: Exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de TSH e T4 livre no soro. 16
Obs.: Resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, sugere-se teste confirmatório no soro. Toxoplasmose Igm Neonatal Exclusão do valor de referência; Alteração nas observações. Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao Cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, a pesquisa de anticorpos IGG e IGM para toxoplasmose no soro. Observação em caso de alteração reagente: Obs.: este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a pesquisa de anticorpos IGG e IGM para toxoplasmose no soro. 17
Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se confirmação em amostra sérica Observação em caso de alteração reagente: Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, sugere-se teste confirmatório no soro. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 18
ASSUNTO: PM-SCL (PM-1), AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE MÉTODO E VALOR DE REFERÊNCIA Prezados Clientes, Atenção para a alteração de método e valor de referência do exame PM-SCL (PM- 1), AUTO ANTICORPOS ANTI [S PM1]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL LAYOUT ANTERIOR MÉTODO: IMUNOBLOT RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO MÉTODO: ImmunoCAP RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO : INFERIOR A 7 U/mL INDETERMINADO : ENTRE 7-10 U/mL POSITIVO : SUPERIOR A 10 U/mL MOTIVO: Alteração de kit no laboratório que realiza o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, 19
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