NORMA BRASILEIRA. / ///Quality management systems -'Requirements

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1 NRMA BRASILIRA ABNT NBR IS 9001 Segunda ediçã Válida a partir de in g a. t^ J d LL ili _j f- : ir D Í 9 : 3 Cl Versã crrígida /Sistemas de gestã dá qualidade Requisits / ///uality management systems -'Requirements \ \ '. \ Palavras-chave: Sistemas de gestã. ualidade. Descríptrs: Management systems. uality. ICS ISBN ASSCIAÇÃ BRASILIRA D NRMAS TÉCNICAS Númer de referência ABNT NBR IS 9001: páginas IS ABNT 2008

2 ABNT NBR IS 9001:2008 t x> g T3 01,, t / /,, ' ^,/ /, '. ', (D, I :. t,. 2 ; _l V- lu i ; í >. '^ \ v \ 1 : : -..N. ' I ( \ \ \. \ - -, / / V. v ' ' --^ - ' '- -^ ~ ui IS 2008 ct Tds s direits reservads. A mens que especificad de utr md, nenhuma parte desta publicaçã pde ser reprduzida 0 u utilizada pr qualquer mei, eletrônic u mecânic. Incluind ftcópia e micrfilme, sem pemiissã pr escrit da ABNT, J^ únic representante da IS n territóri brasileir. ABNT 2008 ^ Tds s direits reservads. A mens que especificad de utna md, nenhuma parte desta publicaçã pcíe ser reprduzida ^ u utilizada pr qualquer mei, eletrônic u mecsnic, incluind ftcópia e micrfilme, sem pemiissâ pr escrit da ABNT. 1 ABNT 7 AvTreze de Mai, 13-28* andar Ri de Janeir - RJ «Tet.: i Fax: S [email protected] S www, abnt.rg. br D ii IS ABNT Tds s direits reservads

3 ABNT NBR IS 9001:2008 Sumári Página Prefáci Nacinal v I Intrduçã vi ^ 0.1 Generalidades vi I 0.2 Abrdagem de prcess vi ^ 0.3 Relaçã cm a ABNT NBR IS 9004 viii 0.4 Cmpatibilidade cm utrs sistemas de gestã viii 03 1 scp Generalidades Aplicaçã 1 g - '. "g 2 Referência nrmativa..;.'. 1 9^.... f... 3 Terms e definições.1 1 "?.. ; - '. Z 4 Sistema de gestã da qualidade Ç 2 g 4.1 Requisits gerais..!... /. 2?? 4.2 Requisits de dcumentaçã... : 2 S Generalidades...:;;.;:..,...^....;...:. :...; 2 tp Manual da qualidade.:...:...;..,...:...; 3 g Jj Cntrle de registrs dcuments ;.:... :...:..:.;:: 3 í i ; : ' ' ' ' * 1^ 5 Respnsabilidade da direçã 4 cu 5.1 Cmprmetiment da direçã... 4 S 5,2 Fc n cliente..:...: : Plítica da qualidade, 4 ^ 5.4 Planejament...: 4 t bjetlvs da qualidade : 4 ^ Planejament d sistema de gestã da qualidade' l Respnsabilidade, autridade e cmunicaçã Respnsabilidade^e autridade.'... : :.^...::í. 5 ^ Representante da direçã, Cmunicaçã interna :... :.: Análise crítica pela direçã... : Generalidades.:....r... : ntradas para a análise crítica...: 5 " Saídas da análise crítica 6 6 Gestã de recurss Prvisã de recurss 6 : Recurss humans Generalidades Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã 6 (fi 6.3 Infra-estrutura 6 g 6.4 Ambiente de trabalh 7 t 7 Realizaçã d prdut 7 w 7.1 Planejament da realizaçã d prdut 7 z 7.2 Prcesss relacinads a clientes Determinaçã de requisits relacinads a prdut Análise crítica ds requisits relacinads a prdut Cmunicaçã cm cliente Prjet e desenvlviment Planejament de prjet e desenvlviment ntradas de prjet e desenvlviment Saídas de prjet e desenvlviment Análise crítica de prjet e desenvlviment 9 > IS ABNT Tds s direits reservads IÍÍ

4 ABNT NBR IS 9001: Verificaçã de prjet e desenvlviment Validaçã de prjet e desenvlviment Cntrle de alterações de prjet e desenvlviment Aquisiçã Prcess de aquisiçã 10 ^ Infrmações de aquisiçã 10 e:í 7.4,3 Verificaçã d prdut adquiríd Prduçã e prestaçã de serviç 10 7,5,1 Cntrle de prduçã e prestaçã de serviç ,5,2 Validaçã ds prcesss de prduçã e prestaçã de serviç 10 V identificaçã e rastreabllldade ,5.4 Prpriedade d cliente Preservaçã d prdut 11 ^ 7,6 Cntrle de equipament de mnitrament e mediçã 11 8 Mediçã, análise e melhria Generalidades 12 D T3 8.2 Mnitrament e mediçã ;...: 12 U Satisfaçã d cliente Auditria interna ;::...::...,, Mnitrament e mediçã de prcesss.:: Mnitrament e mediçã de prdut : Cntrle de prdut nã cnfrme 13 1^ 8.4 Análise de dads:...': : 13 (D 8.5 Melhria A..L..L.L..Í : L...'. ; Melhria cntínua...; i...:.: Açâcrretlval...: i 14 t 8,5.3 Açã preventiva ^ Anex A (infrmativ) Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001: íij _j Bibligrafia : ;..;...:...: :...: : 28 ': :. 8 Dí : ) _i (/) a 9 a: ID U). a) iv d IS Cl ABNT Tds s direits reservads,

5 ABNT NBR IS 9001:2008 Prefáci Nacinal 5 A Assciaçã Brasileira de Nrmas Técnicas (ABNT) é Fr Nacinal de Nrmalizaçã. As Nmias Brasileiras, g cuj cnteúd é de respnsabilidade ds Cmités Brasileirs (ABNT/GB), ds rganisms de Nrmalizaçã Setrial (ABNT/NS) e das Cmissões de stud speciais (ABNT/C), sã elabradas pr Cmissões de *^ stud (C), frmadas pr representantes ds setres envlvids, delas fazend parte: prdutres, cnsumidres S e neutrs (universidades, labratóris e utrs). V..i s Dcuments Técnics ABNT sã elabrads cnfrme as regras das Diretlvas ABNT, Parte 2. I 0) A Assciaçã Brasileira de Nrmas Técnicas (ABNT) chama atençã para a pssibilidade de que alguns ds elements deste dcument pdem ser bjet de direit de patente. A ABNT nã deve ser cnsiderada respnsável pela identificaçã de quaisquer direits de patentes. A ABNT NBR IS 9001 fi elabrada n.cómité Brasileir de ualidade (ABNT/CB-25), pela Cmissã de stud de Sistemas da ualidade (C-25:002.18). Prjet circulu em Cnsulta Nacinal cnfrme dital n^ 10, de a , cm númer de Prjet ABNT NBR IS sta Nrma é uma adçã idêntica, em cnteúd técnic, estrutura e redaçã, à :2008, que fi t^ elabrada pel Cmité Técnic uawy management and quality assurance (ISrrC 176), Subcmitê uality S sysíems (SC 2), cnfrme IS/ICGuide 21-1:2005. P sta segunda ediçã cancela e substitui a ediçã anterir (ABNT NBR IS 9001:2000), a qual fi tecnicamente revisada. ;! '. -, ^ s detalhes das mudanças'entre a ediçã anterir e a presente ediçã sã dads n Anex B. lu ^.,. *~ sta versã crrigida da ABNT NBR IS 9001:2008 incrpra a rrata 1 de ,,' - ' , ; C : 8 CJ 9 : D lu 1- b H ( z \ IS ABNT Tds s direits reservads

6 ABNT NBR IS 9001:2008 Intrduçã 0.1 Generalidades ^ N^ Cnvém que a adc^çã de um sistema de gestã da qualidade seja uma decisã estratégica de uma rganizaçã. prjet e a implementaçã de um sistema de gestã da qualidade de uma rganizaçã sã influenciads pr :g a) seu ambiente rganizacinal, mudanças neste ambiente e s riscs assciads cm este ambiente, b) suas necessidades que se alteram,., g c) seus bjetlvs particulares,.''/', / S d) s prduts frnecids, // ' (D d e) s prcesss utilizads,,. '. ; (ó f) seu prte e estrutura rganizacinal. % ' { ' \ - -- \ ' ^ Nã é intençã desta Nrma impr unifrmidade na estrutura de sistemas de gestã da qualidade u unifrmidade S da dcumentaçã. '." ' \ u] M\ '^; ' ^! ; ^ s requisits d sistema de gestã da qualidade especificads nesta Nrma sã cmplementares as requisits ( para prduts. As infrmações identificadas (:m, "NTA" se destinam a rientar entendiment u esclarecer 2 requisit assciad. \ í sta Nrma pde ser usada pr partes internas e externas, incluind rganisms de certificaçã, para avaliar ^ a capacidade da rganizaçã de atender as requisits d cliente, s estatutáris e s regulamentares, aplicáveis a prdut e as seus requisits., ^ -. " N - s princípis de gestã da qualidade declarads nas ABNT NBR IS 9000 e ABNT NBR IS 9004 fram levads em cnsideraçã durante desenvlviment desta Nrma Abrdagem de prcess 3 sta Nrma prmve a adçã de uma abrdagem de prcess para desenvlviment, implementaçã g e melhria da eficácia de um sistema de gestã da qualidade para aumentar a satisfaçã d cliente pel w atendiment as seus requisits. 0 Para uma rganizaçã funcinar de maneira eficaz, ela tem que determinar e gerenciar diversas atividades =3 interligadas. Uma dtívidade u cnjunt de atividades que usa recurss e que é gerenciada de frma a pssibilitar p a transfrmaçã de entradas em saídas pde ser cnsiderada um prcess. Frequentemente a saída de ^ um prcess é a entrada para prcess seguinte..1 A aplicaçã de um sistema de prcesss em uma rganizaçã, junt cm a identificaçã, interações desses J prcesss e sua gestã para prduzir resultad desejad, pde ser referenciada cm a "abrdagem de 2 prcess". ^ Uma vantagem da abrdagem de prcess é cntrle cntínu que ela permite sbre a ligaçã entre 1 s prcesss individuais dentr d sistema de prcesss, bem cm sua cmbinaçã e interaçã.. (U uand usada em um sistema de gestã da qualidade, esta abrdagem enfatiza a imprtância vi IS ABNT Tds s direits reservads

7 ABNT NBR IS 9001:2008 a) d entendiment e atendiment ds requisits. b) da necessidade de cnsiderar s prcesss em terms de valr agregad, c) da btençã de resultads de desempenh e eficácia de prcess, d) da melhria cntínua de prcesss baseada em medições bjetivas. in D T> U. mdel de um sistema de gestã da qualidade, basead em uma abrdagem de prcess, cnfrme mstrad na Figura 1, ilustra as ligações ds prcesss apresentadas nas SeçÕes 4 a 8. sta ilustraçã mstra que s clientes desempenham um papel significativ na definiçã ds requisits cm entradas. mnitrament da satisfaçã d cliente requer a avaliaçã de infrmações relativas à percepçã d cliente sbre se a rganizaçã atendeu as requisits d cliente. mdel mstrad na Figura 1 abrange tds s requisits desta Nrma, mas nã apresenta prcesss em um nível detalhad. NTA Adicinalmente pde ser, aplicada a metdlgia cnhecida cm "Plan-D-Check-Acf (PDCA) para tds s prcesss. mdel PDCA pde ser descrit resumidamente cm segue: ( d Li. _I lu I- CU _l CJ CC Zl h- Zi Plan (planejar): D (fazer): Check (checar): Act (agir): estabelecer s bjetivs e prcesss necessáris para.gerar resultads de acrd ()m s requisits d cliente e cm ás plíticas da rganizaçã. '. -^ Clientes Requisits implementar s prcesss. mnitrar e medir prcesss e prduts em relaçã às plíticas, as bjetivs e as requisits para prdut e relatar s resultads. executar açõéspara prmver cntinuamente a melhria d desempenh d prcess. \^Melhria cntínua d sittema de gestã da qualidade Clientes Satisfaçã LigirMa^ "* AlvldadM qu«igragam valv ' *' Fhn da Inlvmict Figura 1 Mdel de um sistema de gestã da qualidade basead em prcess. 0) IS ABNT Tds s direits reservads VII

8 ABNT NBR IS 9001:2008 g 0.3 Relaçã cm a ABNT NBR IS 9004 ÇM i c^ b (/] As ABNT NBR IS 9001 e ABNT NBR IS 9004 sã nrmas de sistema de gestã da qualidade, as quais fram prjetadas para se cmplementarem mutuamente, mas pdem, também, ser usadas independentemente. S A ABNT NBR IS 9001 especifica requisits para um sistema de gestã da qualidade que pdem ser usads pelas - rganizações para aplicaçã interna, para certificaçã u para fins cntratuais. la está fcada na eficácia ^ d sistema de gestã da qualidade em atender as requisits ds clientes. I À épca da publicaçã desta Nrma Brasileira, a ABNT NBR IS 9004 estava em revisã. A ediçã revisada da ABNT NBR IS 9004 frnecerá rientaçã para atingir sucess sustentad para qualquer rgarnizaçã em ' B um ambiente cmplex, exigente e de cristante mudança. A ABNT NBR IS 9004 prvê um fc mais ampl ^ sbre gestã da qualidade d que a ABNT NBR IS 9001; ela cntempla as necessidades e expectativas de tdas [^ as partes interessadas e sua satisfaçã^ pr mei da melhria cntínua e sistemática d desempenh r^ da rganizaçã. ntretant, ela nã^se^destina a us para certificaçã, regulamentar u cntratual. NTA Na épca da publicaçã desta Nrma, a ABNT NBR IS 9004 encntrava-se em revisã..,, / 1 1^ ( 0.4 Cmpatibilidade cm utrs sistemas de gestã Durante desenvlviment desta Nrma, as prescrições da ABNT NBR IS 14001:2004 fram cnsideradas para aumentar a cmpatibilidade.entre as duas nrmas em benefíci da cmunidade de usuáris. Anex A mstra a crrespndência entre a >Í^BNT NBR IS "9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004. _l t g ^ Cd _l CC ID a h- sta Nrma nã inc^lui requisits específics para utrs sistemas de gestã, tais cm aqueles específics à gestã ambiental, gestã de segurança e saúde cupacinal, gestã financeira u de risc. ntretant, esta Nrma pssibilita a uma rganizaçã alinhament u a integraçã de seu própri sistema de gestã da qualidade cm requisits de sistemas de gestã relacinads. É pssível a uma rganizaçã adaptar seus sistemas de gestã existentes para estabelecer um sistema de gestã da qualidade que cumpra cm s requisits desta Nrma., > j3 c^ VIU IS ABNT 2008 Tds s direits reservads

9 NRIVIA BRASILIRA ABNT NBR IS 9001:2008 ;: Sistemas de gestã da qualidade Requisits ÇM I 1 scp 1.1 Generalidades sta Nrma específica requisits para um sistema de gestã da qualidade, quand uma rganizaçã s- 00 a) necessita demnstrar sua capacidade para frnecer prduts que atendam de frma cnsistente as requisits d cliente e requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis, e "S b) pretende aumentar a satisfaçã d cliente pr mei da aplicaçã eficaz d sistema, incluind prcesss para &> melhria cntínua d sistema, e assegurar a cnfrmidade cm s requisits d cliente e s requisits ^ estatutáris e regulamentares apiicíáveis. -"' '' -' g NTA 1 Nesta Nrma, term "prdut" aplica-se apenas para ( pnddut pretendid u requerid pr um cliente, ' 1 C3 qualquer resultad pretendid resultante ds prcesss de realizaçã d prdut. NTA 2 Requisits estatutáris e regulamentares pdem ser expresss cm requisits legais.. [ i ; S 1.2 Aplicaçã ' ^ Tds s requisits desta Nrma sã genérics e se pretende que sejam aplicáveis a tdas as rganizações, independentemente dò seu tip, d seu prte e d prdut que frnecem. uand algum(ns) requisit(s) desta Nrma nãò puder(em) ser aplicad(s), devid à natureza de uma rganizaçã e seu prdut, ele(s) pde(m) ser cn$iderád(s) para exclusã. uand frem efetuadas exclusões, alegações de cnfrmidade cm esta Nrma nã serã aceitáveis, a nã ser que as exclusões estejam limitadas as requisits cntids na Seçã 7 e que tais exclusões nã afetem a capacidade u respnsabilidade da rganizaçã de frnecer prdut que atenda as requisits d cliente e requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis. g 2 Referência nrmativa 9 ~i dcument relacinad a seguir é indispensável à aplicaçã deste dcument. Para referências datadas, Í3 aplicam-se smente as edições citadas. Para referências nã datadas, aplicam-se as edições mais recentes ^ d referid dcument (Incluind emendas). ABNT NBR is 9000:2005, Sistemas de gestã da qualidade - Fundaments e vcabulári. g 3 Terms e definições ó Para s efeits deste dcument, aplicam-se s tenns e definições da ABNT NBR IS > "5 A lng d text desta Nrma, nde aparecer term "prdut", este também pde significar "serviç". IS ABNT Tds s direits reservads

10 ABNT NBR IS 9001: Sistema de gestã da qualidade ^ 4.1 Requisits gerais ÇM A rganizaçã deve estabelecer, dcumentar, implementar e manter um sistema de gestã da qualidade, e melhrar cntinuamente a sua eficácia de acrd cm s requisits desta Nrma. b «A rganizaçã deve.i a) determinar s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade e sua aplicaçã pr tda S a rganizaçã (ver 1.2), r^ c csi b) determinar a sequência e interaçã desses prcesss, g c) determinar critéris e métds necessáris para assegurar que a peraçã e cntrle desses prcesss t sejam eficazes, L d) assegurar a dispnibilidade de^ recurss e infrmações necessárias para apiar a peraçã e mnitrament desses prcesss,, ^. / / S e) mnitrar, medir nde aplicável e analisar esses prcesss, e implementar ações necessárias para atingir s resultads planejads e a melhria cntínua desses prcesss. sses prcesss devem ser gerenciads pela rganizaçã de acrd cm s requisits desta Nrma. U. ' i,. - v^ ^ w _I 1- m uand uma rganizaçã ptar pr terceirizar algum prcess que afete a cnfrmidade d prdut em relaçã as requisits, a rganizaçã deve assegurar cntrle desses prcesss. Ò tip e a extensã d cntrle a ser aplicad a esses prcesss terceirizads devem ser definids dentr d sistema de gestã da qualidade. NTA 1 s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade acima referenciads incluem prcesss para atividades de gestã, prvisã de i^ecurss, realizaçã d prdut e mediçã, análise é melhria. lu \ ;-".. ' i NTA 2 Um "prcess terceirizad" é um prcess que a rganizaçã necessita para seu sistema de gestã da qualidade, e que a rganizaçã esclhe para ser executada pr uma parte externa. > ( ^. ' ', ' '. NTA 3 Assegurar que cntrle sbre s prcesss terceirizads nã exima a rganizaçã da respnsabilidade de estar -j cnfrme cm tds s requisits d cliente, estatutáris e regulamentares. tip e a extensã d cntrle a ser aplicad a prcess terceirizad pdem ser influenciads pr fatres cm [^ a) impact ptencial d prcess terceirizad sbre a capacidade da rganizaçã de fmecer prdut em cnfrmidade 9 cm s requisits, 9 ^ b) grau n qual cntrle d prcess é cmpartilhad, [ c) a capacidade de atingir cntrle necessári pr mei da aplicaçã de 7.4. ^ 4.2 Requisits de dcumentaçã H H Generalidades z A dcumentaçã d sistema de gestã da qualidade deve incluir a) declarações dcumentadas de uma plítica da qualidade e ds bjetivs da qualidade, "S ^ b) um manual da qualidade, % c) prcediments dcumentads e registrs requerids pr esta Nrma, e 0) d) dcuments, incluind registrs, determinads pela rganizaçã cm necessáris para assegurar planejament, a peraçã e cntrle eficazes de seus prcesss. IS ABNT Tds s direits reservads

11 ABNT NBR IS 9001:2008 í^ NTA 1 nde term "prcediment dcumentad" aparecer nesta Nrma, significa que prcediment é estabelecid, dcumentad, implementad e mantid. Um únic dcument pde cbrir s requisits para um u mais prcediments. Um requisit para um prcediment dcumentad pde ser cbert pr mais de um dcument. ^ N0TA2 A abrangência da dcumentaçã d sistema de gestã da qualidade pde diferir de uma rganizaçã para utra devid ò n a) a prte da rganizaçã e a tip de atividades,. b) à cmplexidade ds prcesss e suas interações, e m r^ c) à cmpetência d pessal. g T5 ^ Manual da qualidade 5 a) escp d sistema de gestã da qualidade, incluind detalhes e justificativas para quaisquer exclusões n Í (ver 1.2), z NTA 3 A dcumentaçã pde estar em qualquer frnia u.tip de mei de cmunicaçã. A rganizaçã deve estabelecer.e manter um manual da qualidade que inclua b) s prcediments dcumentads estabelecids para sistema de gestã da qualidade, u referência a eles, e c) uma descriçã da interaçã entre s prcesss d sistema de gestã da qualidade. g Cntrle de dcuments Ui iu s dcuments requerids pel sistema de gestã da qualidade devem ser cntrlads. Registrs sã um tip I^ especial de dcument e devem ser cntrlads de acrd cm s requisits apresentads em ',. Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definir s cntrles necessáris para ^ a) aprvar dcuments quant a sua adequaçã, antes da sua emissã, b) c) analisar criticamente e àtuàlizar, quand necessári, e reaprvar dcuments, assegurar que as alterações e a situaçã da revisã atual ds dcuments sejam identificadas, _i. '. ^ d) assegurar que as versões pertinentes de dcuments aplicáveis estejam dispníveis ns lcais de us, e) assegurar que s dcuments permaneçam legíveis e prntamente Identificáveis, f) assegurar que dcuments de rigem externa determinads pela rganizaçã cm necessáris para planejament 9 e peraçã d sistema de gestã da qualidade sejam identificads e que sua distribuiçã seja cntn^lada, e g) evitar us nã pretendid de dcuments bslets e aplicar identificaçã adequada ns cass em que eles ^ frem retids pr qualquer prpósit. 1^ Cntrle de registrs h- Registrs estabelecids para prver evidência de cnfrmidade cm requisits e da peraçã eficaz d sistema de gestã da qualidade devem ser cntrlads. A rganizaçã deve estabelecer um prcediment dcumentad para definir s cntrles necessáris para a identificaçã, armazenament, prteçã, recuperaçã, retençã e dispsiçã ds registrs. Registrs devem permanecer legíveis, prntamente identificáveis e recuperáveis.. u IS ABNT Tds s direits reservads

12 ABNT NBR IS 9001: Respnsabilidade da direçã 5.1 Cmprmetiment da direçã b A Alta Direçã deve frnecer evidência d seu cmprmetiment cm desenvlviment e cm a implementaçã d sistema de gestã da qualidade, e cm a melhria cntínua de sua eficácia 2 a) cmunicand à rganizaçã da imprtância de atender as requisits ds clientes, cm também as requisits estatutáris e regulamentares. b) estabelecend a plítica da qualidade, c) assegurand que s bjetivs da qualidade sã estabelecids, d) cnduzind as análises críticas pela direçã, e e) assegurand a dispnibilidade de recurss Fc n cliente A Alta Direçã deve assegurar què s requisits d cliente sejam cjeterminadse atendids cm prpósit de aumentar a satisfaçã d cliente (ver e 8,2.1) Plítica da qualidade _I A Alta Direçã deve assegurar que a plítica da qualidade a) seja aprpriada a prpósit da rganizaçã, b) inclua um cmprmetiment cm atendiment as requisits e cm'a melhria cntínua da eficácia d sistema de gestã da qualidade, c) prveja uma estrutura para^estabelecimerit e análise crítica ds bjetivs da:qualidade, d) seja cmunicada e entendida pr tda_^a rganizaçã, e.. -' ^ e) seja analisada criticamente para a cntinuidade de sua adequaçã. õ 5.4 Planejament bjetlvs da qualidade 9 % A Alta Direçã deve assegurar que s bjetivs da qualidade, incluind aqueles necessáris para atender as S requisits d prdut [ver 7.1 a)], sejam estabelecids nas funções e ns níveis pertinentes da rganizaçã. ^ s bjetivs da qualidade devem ser mensuráveis e cnsistentes cm a plítica da qualidade Planejament d sistema de gestã da qualidade 1- A Alta Direçã deve assegurar que z a) planejament d sistema de gestã da qualidade seja realizad de frma a satisfazer s requisits citads > em 4.1, bem cm s bjetivs da qualidade, e S b) a integridade d sistema de gestã da qualidade seja mantida quand mudanças n sistema de gestã da qualidade sã planejadas e implementadas. ( S. a. 0) K 4 IS ABNT Tds s direits reservads

13 ABNT NBR IS 9001: Respnsabilidade, autridade e cmunicaçã Respnsabilidade e autridade A Alta Direçã deve assegurar que as respnsabilidades e a autridade sejam definidas e cmunicadas em tda a rganizarã Representante da direçã -= A Alta Direçã deve indicar um membr da administraçã da rganizaçã que, independentemente de utras ^ respnsabilidades, deve ter respnsabilidade e autridade para D T) u a^ L a) assegurar que s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade sejam estabelecids, implementads e mantids, -, b) relatar à Alta Direçã desempenh d sistema de gestã da qualidade e qualquer necessidade de melhria, c) assegurar a prmçã (la cnsclentizaçã sbre s requisits d cliente em tda a rganizaçã. - ' /:' ' ' ' NTA A respnsabilidade,de'um representante da direçã pde incluir a ligaçã cm partes externas em assunts relativs a sistema de gestã da qualidade Cmunicaçã interna ' ' /. ' _ ', ^ ', 1 " '^ ' ^ A Alta Direçã deve.assegurar que sejam estabelecids, na rganizaçã, s prcesss de cmunicaçã.2 aprpriads e que seja realizada a cmunicaçã relativa à eficácia d sistema de gestã da qualidade. _j Análise crítica pela direçã 1 '; > ' ', ' '! i Generalidades g A Alta Direçã deve analisar criticamente sistema de gestã da qualidade da rganizaçã, a intervals ^ planejads, para assegurar sua cntínua adequaçã, suficiência e eficácia. ssa análise crítica deve incluir a avaliaçã de prtunidades para riielhria e necessidade de mudanças n sistema de gestã da qualidade, ^ induind a plítica da qualidade e s bjetivs da qualidade. ' - ^ g Devem ser mantids registrs das análises críticas pela direçã {ver 4.2.4) ntradas para a análise crítica 9 : As entradas para a análise crífica pela direçã devem incluir infrmações sbre ^ a) resultads de auditrias, ^ b) realimfintaçã de cliente. c) desempenh de prcess e cnfrmidade de prdut, d) situaçã das ações preventivas e crrefivas, e) ações de acmpanhament sbre as análises críticas anterires pela direçã, f) mudanças que pssam afetar sistema de gestã da qualidade, e g) recmendações para melhria.. a> m IS ABNT Tds s direits reservads

14 ABNT NBR IS 9001: Saídas da análise crítica ^ As saídas da análise crítica pela direçã devem incluir quaisquer decisões e ações relacinadas a S a) melhria da eficácia d sistema de gestã da qualidade e de seus prcesss, ^ b) melhria d prdut em relaçã as requisits d cliente, e c) necessidade de recurss. 6 Gestã de recurss ^ 6.1 Prvisã de recurss g A rganizaçã deve determinar e prver recurss necessáris para -.- ' t-- a) implementar e manter sistema de gestã da qualidade e melhrar cntinuamente sua eficácia, e b) aumentar a satisfaçã de clientes mediante atendiment as seus requisits. % ' ' / - ' " '^ 6.2 Recurss humans. /, ; -' /,- ' :.. '^ g Generalidades As pessas que executam, atividades que afetarii a cnfrmidade cm s requisits d prdut devem ser cmpetentes, cm base em educaçã, treinament, habilidade e experiência aprpriads, ^ NTA A cnfrmidade cm s requisits d prdut pde ser afetada díreta u indiretamente pelas pessas que [jj desempenham qualquer tarefa dentr d sistema de gestã da qualidade. \ ~, ' Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã. i A rganizaçã deve \ '\ ': \ ' : ' a) determinar a cmpetência^necessária para as pessas que executam trabalhs que afetam a cnfnnídade w cm s requisits d prdut,,, ' b) nde aplicável, prver treinament u tmar utras ações para atingir a cmpetência necessária, õ ( c) avaliar a eficácia das ações executadas, d) assegurar que seu pessal está cnsciente quant à pertinência e imprtância de suas atividades e de ^ cm elas cntribuem para atingir s bjetivs da qualidade, e D e) manter registrs aprpriads de educaçã, treinament, habilidade e experiência (ver 4.2.4). ^ 6.3 infra-estrutura \- b A rganizaçã deve determinar, prver e manter a infra-estrutura necessária para alcançar a cnfnnídade cm cõ s requisits d prdut. A infra-estrutura inclui, quand aplicável, a) edifícis, espaç de trabalh e instalações assciadas, > -i b) equipaments de prcess (tant materiais e equipaments quant prgramas de cmputadr), e u c) serviçs de api (cm sistemas de transprte, cmunicaçã u infrmaçã). 01 ra Cl. 0) 6 e IS ABNT Tds s direits reservads

15 ABNT NBR IS 9001:2008 V 6.4 Ambiente de trabalh A rganizaçã deve determinar e gerenciar ambiente de trabalh necessári para alcançar a cnfrmidade cm s requisits d prdut. NTA term "ambiente de trabalh* se refere aquelas cndições sb as quais trabalh é executad, incluind fatres físics, ambientais e utrs (tais cm ruíd, temperatura, umidade, iluminaçã e cndições meterlógicas). 7 Realizaçã d prdut ^ 7.1 Planejament da realizaçã d prdut A rganizaçã deve planejar e desenvlver s prcesss necessáris para a realizaçã d prdut. ;S planejament da realizaçã d prdut deve ser cnsistente cm s requisits de utrs prcesss d sistema de gestã da qualidade (ver 4.1). A planejar a realizaçã d prdut, a rganizaçã deve determinar, quand aprpriad: a) s bjetivs da qualidade e requisits para prdut; m b) a necessidade de estabelecer prcesss e dcuments e prver recurss específics para prdut; f-. ''/^ ' d c) a verificaçã, validaçã, mnitrament, mediçã, inspeçã e atividades de ensai requerids, específics para prdut, bem cm s critéris para a aceitaçã d prdut; d) s registrs necessáris para frnecer evidência de que s prcesss de realizaçã e prdut resultante u- atendem as requisits (yer4.2.4).' DL ' ^ ' " A saída deste planejament deve ser em uma frma adequada a métd de peraçã da rganizaçã. -j ' ', ^ NTA 1 Um dcument, especificand s prcesss d sistema de. gestã da qualidade (incluind s prcesss de realizaçã d prdut) e"s recurss a serern aplicads a um prdut, empreendiment u cntrat específic pde ser referenciad cm um plan da qualidade. ; ', NTA 2 car òs requisits apresentads em 7.3 n desenvlviment ds prcesss A rganizaçã também pde apl de realizaçã d prdut. \ ^ ' 7.2 Prcesss relacinads a clientes ^ Determinaçã de requisits relacinads a prdut õ g A rganizaçã deve determinar a) s requisits especificads pel cliente, incluind s requisits para entrega e para atividades de pós-entrega, 9 b) s requisits nã declarads pel cliente, mas necessáris para us especificad u pretendid, nde cnhecid, m c) requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis a prdut, e ^ d) quaisquer requisits adicinais cnsiderads necessáris pela rganizaçã. fz NTA Atividades pós-entrega incluem, pr exempl, ações sb cndições de garantia, brigações cntratuais, tais cm ^ serviçs de manutençã e serviçs suplementares, cm reciclagem e descarte. i Análise crítica ds requisits relacinads a prdut 't ^ A rganizaçã deve analisar crificamente s requisits relacinads a prdut. sta análise crítica deve ser realizada antes da rganizaçã assumir cmprmiss de frnecer um prdut para cliente (pr exempl, ^ apresentaçã de prpstas, aceitaçã de cntrats u pedids, aceitaçã de alterações em cntrats u pedids) fp e deve assegurar que. ra a) s requisits d prdut estejam definids, ) IS ABNT Tds s direits reservads 7

16 ABNT NBR IS 9001:2008 I b) s requisits de cntrat u de pedid que difiram daqueles previamente manifestads estejam reslvids, e c) a rganizaçã tenha a capacidade para atender as requisits definids. Devem ser mantids registrs ds resultads da análise crítica e das ações resultantes da análise crítica (ver 4.2.4). uand cliente nã frnecer uma declaraçã dcumentada ds requisits, a rganizaçã deve cnfirmar s requisits d cliente antes da aceitaçã. uand s requisits d prdut frem alterads, a rganizaçã deve assegurar que s dcuments pertinentes sejam revisads e que pessal pertinente seja cnscientizad sbre s requisits alterads. pi NTA m algumas situações, cm vendas pela internet, uma análise crítica frmal para cada pedid é impraticável. Nesses cass, a análise crítica pde cmpreender as infrmações pertinentes a prdut, cm catálgs u material de P prpaganda, "D V 9: Cmunicaçã cm cliente ^ ' ^'^ I ' "., A A rganizaçã deve determinar e-implementar prvidências eficazes para se cmunicar cm s clientes g em relaçã a /. cõ '. ' /. S a) infmiações sbre prdut, ; í^ : ' ' «= b) tratament de cnsultas, cntrats u pedids,, incluind emendas, e^,, j^ c) realimentaçã d cliente, incluind suas reclamações. :' i [..... '. 7.3 Prjet e desenvlviment ' ;, S Planejament de prjet,e desenvlviment -I 1. m A rganizaçã deve planejar e cntrlar prjet e desenvlviment de prdut. ', Durante planejament d prjet e desenvlviment, a rganizaçã deve determinar a) s estágis d prjet e desenvlviment. b) a análise crífica, verificaçã Ce validaçã qiie sejam aprpriadas, para cada estági d prjet e desenvlviment, e '.^ ^-^, I ", - ^ c) as respnsabilidades e a autridade para prjet e desenvlviment. " A rganizaçã deve gerenciar as interfaces entre s diferentes grups envlvids n prjet e desenvlviment, para assegurar a cmunicaçã eficaz e a designaçã clara de respnsabilidades. ^ As saídas d planejament devem ser atualizadas aprpriadamente, na medida em que prjet e g desenvlviment prgredirem. ^ NTA Análise crítica de prjet e desenvlviment, verificaçã e validaçã têm prpósits distints. stas atividades pdem ser cnduzidas e registradas separadamente u em qualquer cmbinaçã, na frma adequada para prdut ^ e a rganizaçã. ^ ntradas de prjet e desenvlviment ^ As entradas relativas a requisits de prdut devem ser determinadas e registrs devem ser manfids (ver 4.2.4). ssas entradas devem incluir > "5 a) requisits de funcinament e de desempenh, b) requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis, c) nde aplicável, infrmações riginadas de prjets anterires semelhantes, e d) utrs requisits essenciais para prjet e desenvlviment. 0) 8 IS S> ABNT Tds s direits reservads

17 ABNT NBR IS 9001:2008 As entradas devem ser analisadas criticamente quant à suficiência. Requisits devem ser cmplets, sem ambiguidades e nã cnflitantes entre si Saídas de prjet e desenvlviment As saídas de prjet e desenvlviment devem ser apresentadas em uma frma adequada para a verificaçã em relaçã às entradas de prjet e desenvlviment, e devem ser aprvadas antes de serem liberadas. As saídas de prjet e desenvlviment devem. ^ a) atender as requisits de entrada para prjet e desenvlviment, I íí b) frnecer infrmações aprpriadas para aquisiçã, prduçã e prestaçã de serviç, : c) cnter u referenciar critéris de aceitaçã d prdut, e 0) ^ d) especificar as características d prdut que sã essenciais para seu us segur e adequad. L -^, - g NTA Infrmações para prduçã e prestaçã de serviç pdem incluir detalhes para preservaçã d prdut.. ', ' ',, «S '.- '/ / ' ' Analise crítica de prjet edesenvlviment 1- t- Análises críticas sistemáticas de prjet e desenvlviment devem, ser realizadas, em fases aprpriadas, de acrd cm dispsições planejadas (ver 7.3.1) para' u. a) avaliar a capacidade ds resultads d prjet e desenvlviment em atender as requisits, e í íu b) identificar qualquer prblema e prpr as ações necessárias. \^ ntre s participantes dessas análises críticas devem estar incluíds representantes de funções envlvidas cm (s) estági(s) d prjet e desenvlviment que está(ã) send analisad(s) criticamente. Devem ser mantids ^ registrs ds resultads das análises críticas e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4) Verificaçã de prjet e desenvlviment A verificaçã deve ser executada cnfrme dispsições planejadas (ver.7.3.1), para assegurar que as saídas d _j prjet e desenvlviment estejam atendend as requisits de entrada d prjet e desenvlviment. Devem ser ^ mantids registrs ds resultads da verificaçã e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4). 7.3,6 Validaçã de prjet e desenvlviment A validaçã d prjet e desenvlviment deve ser executada cnfrme dispsições planejadas (ver 7.3.1), ^ para assegurar que prdut resultante seja capaz de atender as requisits para aplicaçã especificada u us pretendid, nde cnhecid. nde fr praticável, a validaçã deve ser cncluída antes da entrega % u implementaçã d prdut. Devem ser mantids registrs ds resultads de validaçã e de quaisquer ações g necessárias (ver 4.2,4). 7.3J Cntrle de alterações de prjet e desenvlviment ^ As alterações de prjet e desenvlviment devem ser identificadas e registrs devem ser mantids. As alterações S devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, cm aprpriad, e aprvadas antes da sua ó implementaçã. A análise crítica das alterações de prjet e desenvlviment deve incluir a avaliaçã d efeit das w alterações em partes cmpnentes e n prdut já entregue. Devem ser manfids registrs ds resultads % da análise crífica de alterações e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4).! IS > ABNT Tds s direits resen/ads

18 ABNT NBR IS 9001: Aquisiçã ^ Prcess de aquisiçã ÇM A rganizaçã deve assegurar que prdut adquirid está cnfrme cm s requisits especificads de aquisiçã. tip e a extensã d cntrle aplicads a frnecedr e a prdut adquirid devem depender d efeit d w Ifí prdut adquiríd na realizaçã subsequente d prdut u n prdut final. 2? A rganizaçã deve avaliar e selecinar frnecedres cm base na sua capacidade de frnecer prdut de acrd cm s requisits da rganizaçã. Critéris para seleçã, avaliaçã e reavaliaçã devem ser estabelecids. ^ Devem ser mantids registrs ds resultads das avaliações e de quaisquer ações necessárias, riundas da ^ avaliaçã (ver 4.2.4) Infrmações de aquisiçã " ^ As infrmações de aquisiçã devem descrever prdut a ser adquirid e incluir, nde aprpriad, "? a) requisits para a aprvaçã de prdut, prcediments, prcesss e equipament, s ' ' '' -y'^. ' ' ' 9 b) requisits para a qualificaçã de pessal, e S '''/' /' ' ^ ^ c) requisits d sistema de gestã da qualidade. ', ; / ",. ' ' ' ', \.',. ( ' ' A rganizaçã deve assegurar a adequaçã ds requisits de aquisiçã, especificads antes da sua cmunicaçã a frnecedr., ' ' " ' ^ Verificaçã d prdut adquirid ' -m A rganizaçã deve estabelecer e implementar a inspeçã u utras atividades necessárias para assegurar que prdut adquirid atenda as requisits de aquisiçã especificads. ^ uand a rganizaçã u seu cliente pretender executar a verificaçã nas instalações d frnecedr, a rganizaçã deve declarar, nas infrmações de aquisiçã, as prvidências de verificaçã pretendidas e métd ^ de liberaçã de prdut. " \ g --^^ - ' u 7.5 prduçã e prestaçã de serviç ^ ' Cntrle de prduçã e prestaçã de serviç -. - CJ A rganizaçã deve planejar e realizar a prduçã e a prestaçã de serviç sb cndições cntrladas. S Cndições cntrladas devem incluir, quand aplicável, m a) a dispnibilidade de infrmações que descrevam as características d prdut, =) b) 0 dispnibilidade de instnjções de trabalh, quand necessárias, CS ^ c) us de equipament adequad, d) e) & dispnibilidade e us de equipament de mnitrament e mediçã, & implementaçã de mnitrament e mediçã, e > 13 f) & implementaçã de afividades de liberaçã, entrega e pós-entrega d prdut Validaçã ds prcesss de prduçã e prestaçã de serviç cu A rganizaçã deve validar quaisquer prcesss de prduçã e prestaçã de serviç nde a saída resultante nã pssa ser verificada pr mnitrament u mediçã subsequente e, cm cnsequência, deficiências tmam-se 2 aparentes smente depis que prdut esfiver em us u serviç tiver sid entregue. A validaçã deve demnstrar a capacidade desses prcesss de alcançar s resultads planejads. u m 10 IS ABNT Tds s direits reservads

19 ABNT NBR IS 9001:2008 A rganizaçã deve estabelecer prvidências para esses prcesss, incluind, quand aplicável, ^ a) critéris definids para análise crífica e aprvaçã ds prcesss, C! b) aprvaçã de equipament e qualificaçã de pessal, ^ c) us de métds e prcediments específics, w S d) requisits para registrs (ver 4.2.4), e D. - e) revalidaçã. I ^ Identificaçã e rastreabllldade ^ 1^ uand aprpriad, a rganizaçã deve identificar prdut, pels meis adequads a lng da realizaçã d prdut. írj A rganizaçã deve identificar á situaçã d prdut n que se refere as requisits de mnitrament e de 5 mediçã a lng da realizaçã d prdut. uand a rastreabllldade fr. um requisit, a rganizaçã deve cntrlar a identificaçã unívca d prdut e manter registrs (ver 4.2.4).' ' NTA m alguns setres de atividade, a gestã de cnfiguraçã é um'mei pel qual a identificaçã e a rastreabilidade sã mantidas. ^ Prpriedade d cliente ; ; I. i, i,. A rganizaçã deve ter cuidad cm a,prpriedade d cíiente enquant estiver sb cntrle da rganizaçã u send usada pr ela. A rganizaçã deve identificar, verificar, prteger e salvaguardar a prpriedade d cliente frnecida para us u incrpraçã n prdut. Se qualquer prpriedade d cliente fr perdida, danificada g u cnsiderada inadequada para us, a rganizaçã deve infnnar a cliente este fat e manter registrs (ver 4.2.4). [u ^ NTA Prpriedade d cliente pde incluir prpriedade intelectual e dads pessais.' \.,_ / (7) Preservaçã d prdut... '.. - -j A rganizaçã deve preservar prdut durante prcessament intern e a entrega n destin pretendid, a fim 5 de manter a cnfrmidade cm s requisits. uand aplicável, a preservaçã deve incluir identificaçã, manusei, embalagem, armazenament e prteçã. A presentaçã também deve ser aplicada às partes integrantes de um prdut Cntrle de equipament de mnitrament e mediçã ID [2 A rganizaçã deve determinar mnitrament e a mediçã a serem realizads e equipament de mnitrament ^ e mediçã necessári pdra fmecer evidências da cnfrmidade d prdut cm s requisits determinads. ^ A rganizaçã deve estabelecer prcesss para assegurar que mnitrament e a mediçã pssam ser realizads e sejam executads de maneira cnsistente cm s requisits de mnitrament e mediçã. [^ uand necessári para assegurar resultads válids, equipament de mediçã deve z a) ser calibrad u verificad, u ambs, a intervals especificads, u antes d us, cntra padrões de mediçã 'g rastreáveis a padrões de mediçã intemacinais u nacinais; quand esse padrã nã existir, a base usada g para calibraçã u verificaçã deve ser registrada (ver 4.2.4), b) ser ajustad u reajustad, quand necessári, =1 c) ter idenfificaçã para determinar sua situaçã de calibraçã,. ra d) ser prtegid cntra ajustes que invalidariam resultad da mediçã, e Cl Ê 0) IS ABNT Tds s direits reservads 11

20 ABNT NBR IS 9001:2008 e) ser prtegid cntra dan e deteriraçã durante manusei, manutençã e armazenament. Adicinalmente, a rganizaçã deve avaliar e registrar a validade ds resultads de medições anterires quand ^ cnstatar que equipament nã está cnfrme cm s requisits. A rganizaçã deve tmar açã aprpriada Cí n equipament e em qualquer prdut afetad. Registrs ds resultads de calibraçã e verificaçã devem ser manfids (ver 4.2.4). uand prgrama de cmputadr fr usad n mnitrament e mediçã de requisits especificads, deve ser B cnfirmada a sua capacidade para atender à aplicaçã pretendida. Ist deve ser feit antes d us inicial e recnfirmad, se necessári. NTA A cnfirmaçã da capacidade d prgrama de cmputadr para atender ã aplicaçã pretendida incluiria, tipicamente, sua verificaçã e gestã da cnfiguraçã para manter sua adequaçã a us. ç ) 8 Mediçã, análise e melhria 8.1 Generalidades, ^' g A rganizaçã deve planejar é implementar s prcesss necessáris de, mnitrament, mediçã, análise e melhria para /^ > ' ' a) demnstrar a cnfnnidade as requisits d prdut. b) assegurar a cnfrmidade d sistema de gestã da qualidade, e 2 c) melhrar cnfinuamente a eficácia d sistema de gestã da qualidade. Ist deve Incluir a detemiináçã ds métds aplicáveis, incluind técnicas estatísficas, e a extensã de seu us. 8.2 Mnitrament e mediçã ;, ^ g Satisfaçã d cliente dade, a rganizaçã deve mnitrar ^ Cm uma das medições d ^desempenh ci sistema de gestã da quali (j infmiações relativas à percepçã d cliente sbre se a rganizaçã atendeu as requisits d cliente. s métds para btençã e us dessas infrmações devem ser determinads. ^ NTA Mnitrament da percepçã d cliente pde incluir a btençã de dads de entrada de fntes, tais cm õ pesquisas de satisfaçã d cliente, dads d cliente sbre a qualidade ds prduts entregues, pesquisa de piniã ds ^ usuáris, análise de perda de negócis, elgis, reivindicações de garantia e relatóris de revendedr. ^ Auditria interna 3 A rganizaçã deve executar auditrias internas a intervals planejads para determinar se sistema de gestã da g qualidade g a) está cnfrme cm as dispsições planejadas (ver 7.1), cm s requisits desta Nrma e cm s requisits d sistema de gestã da qualidade estabelecids pela rganizaçã, e b b) está manfid e implementad eficazmente. z Um prgrama de auditria deve ser planejad, levand em cnsideraçã a situaçã e a imprtância ds prcesss e áreas a serem auditadas, bem cm s resultads de auditrias anterires. s critéris da auditria, escp, ~ frequência e métds devem ser definids. A seleçã ds auditres e a execuçã das auditrias devem assegurar ^ bjetividade e imparcialidade d prcess de auditria. s auditres nã devem auditar seu própri trabalh. 3 Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definir as respnsabilidades e s requisits para planejament e execuçã de auditrias, estabeleciment de registrs e relat de resultads.. Registrs das auditrias e seus resultads devem ser mantids (ver 4,2.4). 12 IS ABNT Tds s direits reservads

21 ABNT NBR IS 9001:2008 A administraçã respnsável pela área que está send auditada deve assegurar que quaisquer cn-eções e ações crretivas necessárias sejam executadas, em temp hábil, para eliminar nã-cnfrmidades detectadas e suas ^ causas. As atividades de acmpanhament devem incluir a verificaçã das ações executadas e relat ds resultads de verificaçã (ver 8.5.2). NTA Ver ABNT NBR IS para rientaçã. b» Mnitrament e mediçã de prcesss a; A rganizaçã deve aplicar métds adequads para mnitrament e, nde aplicável, para mediçã ds ^ prcesss d sistema de gestã da qualidade. sses métds devem demnstrar a capacidade ds prcesss ^ em alcançar s resultads planejads. uand s resultads planejads nã frem alcançads, crreções e ações crrefivas devem ser executadas, cm aprpriad. ^ NTA A determinar métds adequads, é'recmendável que a rganizaçã cnsidere tip e a extensã de L mnitrament u mediçã aprpriads para cada um ds seus prcesss em relaçã as seus impacts sbre ht a cnfrmidade cm s requisits d prdut"e sbre a eficácia d sistema de gestã da qualidade. "? -, '.. ' -^ Mnitrament e mediçã de prdut A rganizaçã deve mnitrar e rnèdir as características d prdut para verificar se s requisits d prdut fram ^ atendids. Ist deve ser realizad em estágis aprpriads d prcess de realizaçã d prdut, de acrd cm S as prvidências planejadas (ver 7.1). vidência de cnfrmidade cm s critéris de aceitaçã deve ser manfida. Registrs devem indicar a(s) pessa(s) autrizada(s) a liberar prdut para entrega a cliente (ver 4.2.4). u. A liberaçã d prdut e a entrega d serviç a cliente nã devem prsseguir até que tdas as prvidências planejadas (ver 7.1) tenham sid satisfatriamente cncluídas, a mens que aprvad de utra maneira pr uma. autridade pertinente e; quand aplicável, pel cliente.,. *- 8.3 Cntrle de prdut nã cnfrme '^ ',,, ^ 5 A rganizaçã deve assegijrar que prduts que nã estejam cnfmies cm s requisits d prdut sejam ^ idenfificads e cntrlads para evitar seu us u entrega nã pretendids. Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definirps^çntrles e as respnsabilidades e a-autridade relacinadas para lidar cm ^ prdut nã cnfrme. " -, ] ' > \, nde aplicável, a rganizaçã deve tratar s prduts nã cnfrmes pr uma u mais das seguintes frmas: " a) b) execuçã de ações para eliminar a nã-cnfrmidade detectada; autrizaçã d seu us, liberaçã u aceitaçã sb cncessã pr uma autridade pertinente e, nde aplicável, pel cliente; ^ c) execuçã de açã para impedir seu us pretendid u aplicaçã riginais; D ^ d) execuçã de açã aprpriada as efeits, u efeits ptenciais, da nã-cnfrmidade quand prdut nã ^ cnfrme fr identificad após entrega u iníci d us d prdut. uand prdut nã cnfrme fr crrigid, este deve ser submetid à reverificaçã para demnstrar a ^ cnfrmidade cm s requisits. I- Devem ser manfids registrs sbre a natureza das nã-cnfrmidades e quaisquer ações subsequentes executadas, incluind cncessões btidas (ver 4.2.4). i 3 j S ^ ra Cl 8.4 Análise de dads A rganizaçã deve determinar, cletar e analisar dads aprpriads para demnstrar a adequaçã e eficácia d sistema de gestã da qualidade e para avaliar nde melhria cntínua da eficácia d sistema de gestã da qualidade pde ser feita. Ist deve incluir dads gerads cm resultad d mnitrament e da mediçã e de utras fntes pertinentes. A análise de dads deve frnecer infrmações relativas a IS 2Ú08 - ABNT Tds s direits reservads 13

22 ABNT NBR IS 9001:2008 a) satisfaçã de clientes (ver 8.2.1), p b) cnfrmidade cm s requisits d prdut (ver 8.2.4), Cí c) caracterísficas e tendências ds prcesss e prduts, incluind prtunidades para açã preventiva i (ver e 8.2.4). e ò d) frnecedres (ver 7.4) Melhria i Melhria cntínua '^ A rganizaçã deve cnfinuamente melhrar a eficácia d sistema de gestã da qualidade pr mei d us da ^ plífica da qualidade, bjetivs da qualidade, resultads de auditrias, análise de dads, ações crrefivas ^ e preventivas e análise crítica pela direçã; ' ^ Açã crretiva y, ^ A rganizaçã deve executar ações para eliminar as causas de nã-cnfrm idades, de frma a evitar sua repetiçã. As ações crrefivas devem ser aprpriadas as efeits das,nã-cnfrmidades detectadas. Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid definind s requisits para b) determinaçã das causas de nã-cnfrmidades, ^ c) d) avaliaçã da necessidacje de ações para assegurar que nã-cnfrmidades nã crram nvamente, determinaçã e implementaçã de ações necessárias, \ ' ' g e) registr ds resultads de ações executadas (ver 4.2.4), e t a) análise crítica de nã-cnfrmidades (incluind reclamações de clientes), ' ^ f) análise crítica da eficácia da açã crretiva executada. \. ^ :' ^ Açã preventiva \ "^, 5 A rganizaçã deve definir ações para eliminar as.causas de nã-cnf mi idades ptenciais, de frma a evitar sua crrência. As ações preventivas devem ser aprpriadas asefeits ds prblemas ptenciais. t Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid definind s requisits para a) determinaçã de nã-cnfrmidades ptenciais e de suas causas, R D b) avaliaçã da necessidade de ações para evitar a crrência de nã-cnfrmidades. t c) detemninaçã e implementaçã de ações necessárias, d) registrs de resultads de ações executadas (ver 4.2.4), e e) análise crítica da eficácia da açã preventiva executada IS 2008 ABNT Tds s direits reservads

23 ABNT NBR IS 9001:2008 Anex A (infrmativ) Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004 Tabela A.1 Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004 u_ _j \~ g Ul t U) C Zl Intrduçã (títul smente) ABNT NBR IS 9001:2008 ABNT NBR IS 14001:2004 Generalidades Abrdagem de prcess,. ' Relaçã cm a ABNT NBR IS 9004 / Cmpatibilidade cm utrs sistemasde gestã scp (títul smente) /', / Generalidades Aplicaçã.'' / Intrduçã 1 bjetiv Referência nrmativa 2 2 Referências nrmativas Terms e definições ' j 3 3 Terms e definições Sistema de gestã da qualidade (títul smente) 4 4 Requisits gerais. ' ' Requisits gerais Requisits de dcumentaçã (títul smente) 4.2 Generalidades Dcumentaçã Requisits d sistema da gestã ambiental (títul smente) Manual da qualidade ', Cntrle de dcuments Cntrle de dcuments Cntrle de registrs Cntrle de registrs Respnsabilidade da direçã (títul smente) 5 Cmprmetiment da direçã ' ,1 4.6 Fc n cliente Plítica ambiental Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Análise pela administraçã Aspects ambientais Requisits legais e utrs Plítica da qualidade Plítica ambiental Planejament (títul smente) Planejament (titul smente) bjetivs da qualidade bjetivs, metas e prgrama(s) Planejament d sistema de gestã da qualidade bjetivs, metas e prgrama(s) Respnsabilidade, autridade e cmunicaçã (títul smente) 5.5 Respnsabilidade e autridade Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Representante da direçã Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Cmunicaçã Interna Cmunicaçã Análise crítica pela direçã (títul smente) Análise pela administraçã Generalidades Análise pela administraçã ntradas para a análise crítica Análise pela administraçã Saldas da análise critica 5, Análise pela administraçã IS 2008 ABNT Tds s direits reservads 15

24 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela A.1 Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004 (cntinuaçã) I csi g -a 0) a. u. (D _1 I- _l (L ID D ABNT NBR IS 9001:2008 ABNT NBR IS 14001:2004 Gestã de recurss (títul smente) 6 Prvisã de recurss Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Recurss humans (títul smente) 6.2 Generalidades Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã Infra-estrutura Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Ambiente de trabalti 6.4 Realizaçã d prdut (títul smente) Implementaçã e peraçã (títul smente) Planejament da realizaçã d prdut Cntrle peracinal Prcesss relacinads a clientes (títul smente). 7.2 Determinaçã de requisits relacinads a prdut Aspects ambientais Requisits legais e utrs Cntrle peracinal Análise crítica ds requisits relacinads a prdut Aspects ambientais Cntrle peracinal Cmunicaçã cm cliente Cmunicaçã Prjet e desenvlviment (títul smente) 7.3 Planejament d prjet e desenvlviment Cntrle peracinal ntradas de prjet e desenvlviment Cntrle peracinal Saídas de prjet e desenvlviment ,4.6 Cntrle peracinal Análise crítica de prjet e desenvlviment ,4.6 Cntrle peracinal Verificaçã de prjet e desenvlviment Cntrle peracinal Validaçã de prjet e desenvlviment 7, Cntrle peracinal Cntrle de alterações de prjet e desenvlviment 7.3, Cntrle peracinal Aquisiçã (títul smente) \' 7,4 ' Prcess de aquisiçã Cntrle peracinal Infrmações de aquisiçã Cntrle peracinal Verificaçã d prdut adquirid Cntrle peracinal Prduçã e prestaçã de serviç (títul smente) 7.5 Cntrle de prduçã e prestaçã de serviç Cntrle peracinal Validaçã ds prcesss de prduçã e prestaçã de serviç Identificaçã e rastreabilidade Prpriedade d cliente Cntrle peracinal Preservaçã de prdut Cntrle peracinal Cntrle de equipament de mnitrament e mediçã Mnitrament e mediçã Mediçã, análise e melhria (tctul smente) Verificaçã (títul smente) Generalidades Mnitrament e mediçã Mnitrament e mediçã 8.2 Satisfaçã ds clientes Auditria interna Auditria interna Mnitrament e mediçã de prcesss Mnitrament e mediçã Avaliaçã d atendiment a requisits legais e utrs 16 IS ABNT Tds s dirsrls reservads

25 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela A.1 Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004 (cntinuaçã) t- g T) V. Mnitrament e mediçã de prdut 8.2, Cntrle de prdut nã cnfrme Análise de dads Melhria (titul smente) 8.5 Melhria cntinua Mnitrament e mediçã Avaliaçã d atendiment a requisits legais e utrs Preparaçã e respsta a emergências Nã-cnfrmidade, açã crretiva e açã preventiva Mnitrament e mediçã Nã-cnfrmidade, açã crretiva e açã preventiva Plítica ambiental bjetivs, metas e prgrama(s) Análise pela administraçã Açã crretiva Nã-cnfrmidade, açã crretiva e açã preventiva Açã preventiva Nã-cnfrmidade, açã crretiva e açã preventiva u. _J CJ Ul CC 13 Cl d) m IS ABNT Tds s direits reservads 17

26 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela A.2 Crrespndência entre a ABNT NBR IS 14001:2004 e a ABNT NBR ts 9001:2008 ABNT NBR IS 14001:2004 ABNT NBR IS 9001:2008 C3 e f-^ ( u. Ui -J G _l t cr D Intrduçã ,4 bjetiv ,2 Intrduçã (títul smente) Generalidades Abrdagem de prcess Relaçã cm a ABNT NBR IS 9004 Cmpatibilidade cm utrs sistemas de gestã scp (titul smente) Generalidades Aplicaçã Referências nrmativas 2 2 Referência nrmativa Terms e definições 3 3 Terms e definições Requisits d sistema da gestã ambiental (títul* smente)., 4 4 Sistema de gestã da qualidade (títul smente) Requisits gerais ' / '' Requisits gerais Plitica ambiental ///, Cmprmetiment da direçã Plitica da qualidade Melhria cntínua. Planejament (títul smente), Planejament (títul smente) Aspects ambientais i! Requisits legais e utrs ,2,2 7,2,1 bjetivs, metas e prgrama(s) ^, , Fc n cliente Detemiinaçã de requisits relacinads a prdut Análise crítica ds requisits relacinads a prdut Fc n cliente Determinaçã de requisits relacinads a prdut bjetivs da qualidade Planejament d sistema de gestã da qualidade Melhria cntínua Implementaçã e peraçã (titul smente) 4,4 7 Realizaçã d prdut (títul smente) Recurss, funções, respnsabilidades e autridades :i Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã Cmunicaçã ,3 7.2,3 Cmprmetiment da direçã Respnsabilidade e autridade Representante da direçã Prvisã de recurss Infra-estrutura (Recurss humans) Generalidades Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã Cmunicaçã intema Cmunicaçã cm cliente Dcumentaçã ,2.1 (Requisits de dcumentaçã) Generalidades Cntrle de dcuments ,2.3 Cntrle de dcuments Cl 18 IS e ABNT Tds s direits reservads

27 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela A.2 Crrespndência entre a ABNT NBR IS 14001:2004 e a ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) ABNT NBR IS 14001:2004 ABNT NBR IS 9001:2008 ( ) U- CC _l h- _l t 9 H Ifi Z Cntrle peracinal ,1 Planejament da realizaçã d prdut 7,2.1 Determinaçã de requisits relacinads a prdut Análise crítica ds requisits relacinads a prdut 7,3,1 Planejament d prjet e desenvlviment 7,3,2 ntradas de prjet e desenvlviment Saídas de prjet e desenvlviment Análise crítica de prjet e desenvlviment 7,3.5 Verificaçã de prjet e desenvlviment 7.3,6 Validaçã de prjet e desenvlviment ^ ^ 7,3.7 Cntrle de alterações de prjet e y'. ' desenvlviment -'' ' ' - " 7, / ' ' ' ' ' '.-' ' '. ' Prcess de aquisiçã Infrmações de aquisiçã Verificaçã d prdut adquirid Cntrle de prduçã e prestaçã de serviç Validaçã ds prcesss de prduçã e prestaçã de serviç Preservaçã de prdut Preparaçã e respsta a emergências 4.4,7 8.3 Cntrle de prdut nã cnfrme Verificaçã (títul smente) Mediçã, análise e melhria (títul smente) Mnitrament e mediçã' Cntrle de equipament de mnitrament e mediçã "1 ', 8.1 (Medíçã análise e melhria) Generalidades \ Mnitrament e mediçã de prcesss Mnitrament e mediçã de prdut -, 8.4 Análise de dads Avaliaçã d atendiment a requisits legais e utrs Mnitrament e mediçã de prcesss ^ Mnitrament e mediçã de prdut Nã-cnfrmidade, açã crretiva e açã preventiva Cntrle de prdut nã (enfrme 8.4 Análise de dads Açã crretiva Açã preventiva Cntrle de registrs Cntrle de registrs Auditria intema 4.5, Auditria interna Análise pela administraçã Cmprmetiment da direçã 5.6 Análise critica pela direçã (títul semente) Generalidades ntradas para a análise crítica Saídas da análise crítica 8.5,1 Melhria cntinua. IS ABNT 2008 Tds s direits reservads 19

28 ABNT NBR IS 9001:2008 Anex B (infrmativ) Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 -Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 L CSI. r- g ( 1^ ( d u, (D iu _J I- DC _ J G Z) (3 ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N* Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta Adicinar (A) u el«taf (D). Prefáci A.- Prefáci Nacinal Text emendad Prefáci A '.... e das Cmissões de stud seciais (ABNT/Ç)... Prefáci D''. /', ', ' Prefáci.' ' ' A 03 Dcuments Técnics ABNT sâ elabrads cnfrme as rearas das Diretlvas ABNT. Parte 2. Prefáci Prefáci Prefáci 1 t i ; \^. " V A A A A A Assciaçã Brasileira de Nrmas Técnicas (ABNT) chama atençã par^ a Dssibilidade de aue aluns ds elements deste dcument dem ser biet de direit de stente. A ABNT nã deve ser cnsiderada resnsável Dela identificaçã de niiakuer direits de atentes. A ABNT NBR IS 9001 fi elabrada n Cmité Brasileir da ualidade (ABNT/CB-251. ela Cmissã de stiidn de Sistemas da ualidade (C-25: Priet circulu em Cnsulta Nacinal cnfnne dital n" 10.de a cm númer de Priet ABNT NBR IS sta Nrma ó uma adçã idêntica, em cnteúd técnic, estrutura e redacã. à IS 9001:2008. aue fi elabrada el Cmité Técnic ublitv manaaement and aualitv assurance ÍIS/TC Subcmitê uality svstems fsc 2V cnfmie IS/IC Guirie 21-1:2005. sta seunda ediçã cancela e substitui a ediçã antertr (ABNT NBR 9001:20001 A ual fi tecnicamente revisada. Prefáci A ; s detalhes das mudanças entre a ediçã anterir e a resente ediçã sã dads n Anex B. '' 0.1 Parágraf 1,, Frase 2 Frase 3 D A Agra um nv parágraf 0 riet e a imlementacã de um sistema de aestã da ualidade de uma raanizacã sã influenciads r a) seu ambiente ranizadnal. mudanças neste ambiente e s riscs assciads cm este ambiente. b1 suas necessidades aun se alteram, c) seus bietivs articulares. ú\ s Dnsduts frnecids. e1 s rcesss utilizads. f) seu prte e estrutura raanizacinal. Nã é intençã desta Nrma impr unifrmidade na estrutura ds sistemas de gestã da qualidade u unifrmidade da dcumentaçã. 0.1 Parágraf 4 A sta Nrma pda ser usada pr partes internas u externas, incluind rganisms de certificaçã, para avaliar a capacidade da rganizaçã de atender as reauisits dn cliente, s estatutáris e s reaulamentares. alicáveis a rdut e as requisits da própria raanizacã. 0.2 Parágraf 2 D+A Para uma rganizaçã funcinar de maneira eficaz, ela tem que identificar detennínar e erenciar diversas atividades interliaadas. Uma ativídade u cniunt de atividades aue usa recurss e ue é aerenciada de frma a pssibilitar a transfrmaçã de entradas em saídas pde ser cnsiderada um prcess. D. 20 IS 200S - ABNT Tds s direits reservads

29 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 - Alterações entre ABNT NBR IS 9001:2000 e ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N" Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta Adicinar (A) u Dl#t3r (D) Taxt emendad 0.2 Parágraf 3 A aplicaçã de um sistema de prcesss em uma rganizaçã, junt cm a identifícaçã, interações desses prcesss e sua gestã para prduzir resultad deslad, pde ser referenciada cm a "abrdagem de prcess". 0.3 Parágraf 1 D+A AG-tu«>-di$6e6 ds As ABNT NBR IS 9001 e ABNT NBR IS 9004 fram denvlvidd cm-ww-par-cerente da sã nrmas de sistema de gestã da qualidade, as quais fram prjetadas para se cmplementarem mutuamente, mas pdem, também, ser usadas independentemente. mbra-ac-duas nrmas tenham bjetivs diferentes, elas tèm eetruturas amilarec para auxitiar na sa aplicaçã cm um par-carente.- u. Ul _1 I- _l cr D Parágraf 3 // '. Parágraf 1 b) Nta Nva Nta 2 D+A D+A A NBR IS 9004 fmac rientgã-para um-eislema de gestã da qttaikladecm bjetivs mais mpts-d que a NBR-tS especificamente n qu tange à melhria cntínua ci decempenh glbal de-uma^)fgarhzaçã e sua efiiònciai invcm à-sua eftcácia. A-NBR IS recmendad cam uma rientaçã para rganizaçõeacuja Alta Direçã desej ir alòm de rquáitec estabelecidps na NBR IS buscand melhria cntinua de decempenh-ntrtnt, nã tem prpósits de certificaçã u firtatidade cntratual. Â épca da publicaçã desta Nnna Brasileira, a ABNT NBR IS 9004 estava em revisã. A ediçã revisada da ABNT NBR IS 9004 fmecerá rientaçã para atingir sucess sustentad ara qualquer rgarnizaçã prriu"! ambiente cmplex, exigente e de cnstante mudança. A ABNT NBR IS 9004 prvê um fc mais aml sbre gestã da qualidade d que a ABNT NBR IS 9001: ela cntempla as necessidades e expectativas de tdas as partes interessadas e sua satisfaçã, pr mei da melhria cntínua e sistemática d desempenh da rganizaçã. ntretant, ela nã se destina a us para certificaçã, regulamentar u cntratual. ata Nrma fi alinhada m NBR-tS-14001:19&6 para aunwntar a cmpattbhidade dae du nrms em benefici d cnhhiiftade-de Durante desenvlviment desta Nmia. as prescrições da ABNT NBR IS 14001:2004 fram c^nsideradas para aumentara cmpatibilidade entre as duas nrmas em benefíci da cmunidade de usuáris. Anex A mstra a crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004. a) necessita demnstrar sua capacidade para fmecer prduts que atendam de frma cnsistente as requisits d cliente e requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis, e b) pretende aumentar a satisfaçã d cliente pr mei da aplicaçã eficaz d sistema, Incluind prcesss para melhria cntínua d sistema, e assegurar a cnfrmidade cm s requisits d cliente e s requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis. NTA Nesta Nrm, trnw "prdut-apiica-ee apenas para prdut inientnal u requerid pet cliente: NTA 1 Nesta Nrma, term 'prdut' apíica-se apenas para ai prdut pretendid pu requerid Pr um cliente. b) gualguer resultad pretendid resultante ds prcesss de realizaçã d prdut- NTA 2 Requisits estatutáris e reaulamentares pderti ser expresss cm requisits legais. 1.2 Parágraf 3 uand frem efetuadas exclusões, alegações de cnfrmidade cm esta Nrma nã serã aceitáveis, a nã ser que as exclusões estejam limitadas as requisits cntids na Seçã 7 e que tais exclusões nã afetem a capacidade, u respnsabilidade da rganizaçã de frnecer prduts que atendam as requisits ds clientes e requisitas estatutáris e regulamentares aplicáveis.., u IS ABNT Tds s direits reservads 21

30 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 - Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) I J r- c CN a> cõ «, (D 1^ (D d U- CC Ul _l H 9 cr ID ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N" Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta Adicinar (A) u Detetar (Pt Text emendad Parágraf 1 D+A A nrma relatnct sguir cntém dispações qu, a srm citadas rwbte text, nctkum prescrigaeb para est Nrma. Aediçã indkada estava m.vigr n mment da publicaçã. Cm-tda nrma está sujeita a revicõ07 recmenda D Aquelec que rlizm acrde» cm base n6t-}uvrifiqum cnvntãnci de e usar adiçã mais recente da rnjfma citada-a-eeguir. A ABNT pssui infrmaçã das nnna em.vigr em um dadmrr>ent dcument relacinad a seguir é indispensável à aplicaçã deste dcument. Para referências datadas, aplicam-se smente as edições ciladas. Para referências nã datadas, aplicam-se as edições mais recentes d referid dcument (incluind emendag). D+A ABNT NBR IS 9000: Sistemas de gestã da qualidade - Fundaments e vcabulári. Frase 1 D+A Para s efeits deste dcument, aplicam-se s terms e derinições da ABNT NBR IS 9000, Parágraf 2.3 s-segutntes terms. udactc nestnbr IS 9001 par descrever dia d fmecimerít, fram-altfad parafefletir vcbulari usad atualrrwnté: fnmjtbdnr term "rganizagà" substitui term-fmcedr" usad na NBR :1994 e refere-se à unidade pf qul-eta-nfma se aplica. Igulmnte,- term 'fmecwcír' agra substitui tmw 4,1 a) D+A a) tdenlibcar determinar s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade e sua aplicaçã pr tda a rganizaçã (ver 1.2), e) e) mnitrar, medir guand alrcáveí e analisar esses prcesss, e Parágraf'4 D+A uand uma rganizaçã ptar pr terceirizar aciquirir externamente algum prcess que afete a cnfrmidade d pnadut em relaçã as requisits, a rganizaçã deve assegurar cntrle desses prcesssr cntrt de tais prcesss-dev ser identificad n cictma d gestã da qualidade. tip e a extensã d cntrle a ser aplicad a esses prcesss terceirizads devem ser definids dentr d sistema de gestã da qualidade. 4.1 Ntai D+A NTA 1 Cnvém que s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade acima referenciads iníum ipciuem prcesss para atividades de gestã, prvisã de recurss, realizaçã d prdut e mediçã, análise e melhria. 4.1 Nvas Ntas 2 & 3 NTA 2 Um prcess terceirizad é identificad cm auele necessári para sistema de cestã da qualidade da rganizaçã prém esclhid para ser executad pr uma partg externa à rganizaçã C) NTA 3 Assegurar que cntrle sbre s prcesas terceirizads nã eximg a raanizacã da respnsal^ilidade de estar cnfrme cm tds 03 requisits d cliente, estatutáris e reaulamentares. tip e a extensã d cntrle a ser aplicad ag prcess terceirizad pdem ser influenciads pr fatres cm a) impact ptencial d prcess terceirizad sbre a capacidade da rganizaçã de fmecer prdut em cnfrmidade cm s requisits. b) grau n gual cntrle para prcess é cmpartilhad. c) a capacidade da atingir cntrle necessári pr mei da aplicaçã de 7.4. c) prcediments dcumentads e registrs requerids pr esta Nrma, e a. V - 22 IS ABNT Tds s direits reservads

31 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 - Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N* Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta Adicinar (A) u DeMar (D) Text emendad d) D+A dl dcuments necessáris, incluind reaistnas, determinads ela raanizacã cm necessáris ara asseaurar laneiament. a peraçã e cntrle eficazes de seus prcesssr 4,2.1 e) D I J r- g Tl a. U- _I UI _l 9 ir Z Ntai A NTA 1 nde term "prcediment dcumentad' aparecer nesta Nrma, significa que prcediment é estabelecid, dcumentad, imlementad e mantid. Um únic dcument de cbrir s reauisits ara um u mais racediments. Um requisit ara um prcediment dcumentad de ser cbert r mais de um dçyment f),' A n asseaurar aue dcuments de riem extema determinads ela raanizacã cm necessáris ara laneiament e eracã d sistema de gestã da aualidade selam identificads e que sua distribuiçã seja cntnslada, e Parágraf 1 1 D+A 1 Registrs devem-sw-estabelecids a mantids para prver evidência de cnfnnidade cm requisits e da peraçã eficaz d sistema de gestã da gualidade devem ser cntrlads. Reaislrs-devem permanecertegiveic,prntamente- ktenlificóvki e recuperáveis A rganizaçã deve ç^tabçlgççr um prcediment dcumentad deve identificaçã, armazenament, prteçã, recuperaçã, temp de retençã e dispsiçã ds registrs. Registrs devem permanecer lelveis. prntamente identificáveis e recuperáveis Parágraf 1 A A Alta Direçã deve indicar um membr da administraçã gerência da rganizaçã que. independentemente de utras resnsabilidades. deve ter respnsabilidade e autridade para Parágraf 1 Nva Nta D+A A 0 pessal As pessas aue executa executam atividades que afetam a cmpetente cmpetentes, cm base em educaçã, treinament, habilidade e experiência apnspriads. NTA A cnfrmidade cm s requisits d rdut de ser afetada direta u Indiretamente elescal elas essas aue aestã da aualidade títul D+A Cmetênda. treinament e cnsclentizaçã e treinament 6.2,2 a)&b) D+A aue executa executam trabalhs que afetam a dualidade d rdut a cnfrmidade cm s reauisits d rdut. h) nde aplicável, frnecer prver treinament u tmar utras acões cmeténcia necessária 6.3 c) A cl serviçs da annin ftaí."! cmn RÍstemas de transrte. de cximunlcaçã gii de InfprmpçlçV 6.4 Nva Nta A NTA 0 term 'ambiente de trabalh' se refere áuelas cndições sbre as quais trahnlh è executad. Incluind fatres físics, ambientais e utrs ftals cm: njfd. temeratura, umidade. iluminaçã e cndições meterlógicas). 7.1 c) A cl a verificaçã, validaçã, mnitrament. mediçã, insecã e atividades de ensai requerids, específics para prpdut, bem cm s critéris para a aceitaçã d prdut;. IS ABNT Tds s direits resen/ads 23

32 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 -Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N* c) Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta Adicinar (A) U DettaF (D) D+A Text emendad cl s requisits estatutáris e reaulamentares retacinade alicáveis a prdut, e d) D+A dl ualsauer reauisits adicinais deternwnads-cnsiderads necessáris ela raanizacã. Nva Nta Nva Nta *'' '" NTA Atividades ós-entreaa incluem, r exempl, acões sb A cndições de aarantia. briacões cntratuais, tais cm serviçs de manutençã e serviçs suplementares, cm reciclaem e descarte. A NTA Análise crítica de riel e desenvlviment, verificaçã e validaçã tèm rdósits distints. stas atividades pdem ser cnduzidas e reistradss separadamente u em ualuer cmbinaçã. na frma adequada ara rdut e a raanizacã. (D CN u. Ul _l Ul g g H Parágraf 2 D+A ssas As entradas devem ser analisadas criticamente quant à adequaçã suficiência, Reauisits devem ser cmplets, sem ambiguidades e nã cnflitantes entre si Parágraf 1 D+A As saldas de prjet e desenvlviment devem ser apresentadas de em relaçã às entradas de prjet e desenvlviment e devem ser aprvadas antes de serem liberadas ,, b), - D+A, fmecer infrmações aprpriadas para aquisiçã, prduçã e para ' Nva Nta A NTA Infrmações ara prduçã e prestaçã d serviç dem i, incluir detalhes ara reservacã d rdut Parágrafs 1 & 2 Mudar n text Agra. parágrafs ijnids 1 As alterações de prjet e desenvlviment devem ser identificadas e 'registrs devem ser mantids. As alterações devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, cm aprpriad, e aprvadas antes da sua implementaçã. A análise critica das alterações de pnsjet e desenvlviment deve incluir a avaliaçã d efeiti? das alterações em partes cmpnentes e n prdut já entregue. Devem ser mantids registrs ds resultads da análise crítica de alterações e de quaisquer ações necessárias [ver 4.2.4) d) --. : D+A dl a disdnlbilidade e us de dispsitiv eulament de mnitrament e mediçã f) A n a imlementacã da de atividades de liberaçã, entrea 7,5,2 Parágraf 1 D+A A rganizaçã deve validar quaisquer prcesss de prduçã e frneciment-prestaçã de serviç nde a salda resultante nã pssa ser verificada pr mnitrament u mediçã subsequente Ic Inclui aparentes smente depis que prdut estiver em us u serviç tenha tiver sid entregue. 7,5.3 Parágraf 2 A A rganizaçã deve identificar a Bituaçfl d prdut n que se refere as reauisits de mnitrament e de mediçã a lng da realizaçã d rdut. 7,5,3 Parágraf 3 D+A uand a rasti'eabilidade ó ft um requisit, a rganizaçã deve cntrlar e reistrar a Identificaçã unívca única d prdut e r^anter refllfftrçs (ver 4.2.4) Parágraf 1 Frase 3 D+A Se qualquer prpriedade d cliente fr perdida. daníticada u cnsiderada Inadequada para us, iss dev cr infnnad a cliente c Nta A este fat e manter reaistrs (ver NTA Prpriedade d cliente pde incluir prpriedade intelectual e dads pessais.. ) 24 G IS e ABNT Tds s direits reservads

33 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 - Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) S?. in CVJ c g T3 0) Lf) 03 f r-^ tn D U- CC - _ J t- g 9 D t z. e 0) ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N* Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta Adicinar {A) u Dltjr (D) Text emendad Parágraf 1 D+A A rganizaçã deve preservar a-gfrfmiictacte d pnjdut durante prcess prcessament intern e a entrega n destin pretendid, g fim de manter a cnfrmidade cm s requisits. Seta uand aplicável, a preservaçã deve incluir identificaçã, manusei, embalagem, armazenament e prteçã. A preservaçã também deve ser aplicada às partes cnstituintes integrantes de um prdut. 7.6 Titul D+A Cntrle de mediçã I eauipament de mnitrament e 7.6 Parágraf 1 D+A A rganizaçã deve determinar as mediçõec.mnitrament e a mecjiçã a serem realizads e -dicpitivs d mdiçã g eguipã ment de mnllrament e mediçã necessáris para evidndr- frnecer evidências da cnfrmidade d prdut cm s requisits determinads (ver 7.2.1). 7.6 a). a) ser calibrad u verificad, u ambs, a intervals especificads u antes d us, cntra padrões de mediçã rastreáveis a padrões de mediçã intemacinais u nacinais; quand esse padrã nã existir, a base usada para calibraçã u verificaçã deve ser registrada fver 4.2.4). 7.6 b) b) ser ajustad u reajustad, quand necessári, 7.6 D+A c) identificatk» para psaibilitar qu a cituçfl dcalibraçã seja determinada, clter identificaçã para determinar sua situaçã de calibraçã. d) D+A d) ser prtegid cntra ajustes que' resultad da mediçã, e invalidariam e) D + A e) ser prtegid de cntra dan e deteriraçã durante manusei, manutençã e armazenament. Parágraf Frase 3 Nv parágraf 5 sm mudanças Registrs ds resultads de calibraçã e verificaçã devem ser mantids {ver 4.2.4); 7.6 Parágraf 6 D+A na mediçã e mnitrament de^ requisits especificads,- deve ser cnfirmad capidd-d s/twam e cmputadr para satisfazer a aplicaçã pretendida; uand prgrama de cmputadr fr usad n mnitrament e mediçã de requisits especificads, deve ser cnfirmada a sua capacidade para atender á aplicaçã pretendida. Ist deve ser feit antes d us inicial e recnfirmad, se necessári. 7.6 Nta D+A WTA VerNBRISlia 1 NBR IS para rintçó NTA Cnfirmaçã da capacidade d prrama de cmputadr para atender à aplicaçã pretendida aue incluiria, tipicamente, sua verificaçã e aestã da cnfiguraçã para manter sua adequaçã a 8.1 a) D+A a) demnsti'ar a cnfrmidade as requisits d prdut Nva Nta NTA Mnitrament da percepçã d cliente pde incluir a btençã de dads de entrada de fntes, tala cm pesquisas de satisfaçã d cliente, dads d cliente sbre a qualidade ds prduts entregues, pesquisa de piniã ds usuáris, análise de perda de negócis, elgis, reivindicacõea de aarantia e relatóris de revendedr Nv parágraf 3 Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definir as respnsabilidades e s reauisits para planejament e execuçã de auditrias, estabeleciment de reglstnjs e relat de resultads Nv parágraf 4 D+A As respnsabilidade s requisits paraplanjament e para execuçã de auditrias e para-retatar s resubads e manutençã ds registrs (vr "1.214) devem ser definids em um prcediment dcumentad. Registrs das auditrias e seus resultads devem ser mantids fver 4,2.41. IS ABNT 20(38 - Tds s direits reservads 25

34 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 - Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N' Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta 8,2.2 Parágraf 4 Frase 1 Adicinar (A) u (D) Text emendad D+A A administraçã respnsável pela I área aue eslá send a-sef auditada deve assegurar que auaisquer cn'ecões e acões crretivas necessárias sejam executadas, em temp hábil, sem demra indevid, para eliminar nã(}-cnfrmidades detectadas e suas V u. (D _l 1- _J a 9 z> a h Nta D+A NTA Vr NBR IS NBR IS NBRIS para rientaçõ. NTA Ver ABNT NBR IS ara rientaçã Parágraf 1 Frase 3 uand s resultads planejads nã sã frem alcançads devem ser-efetuadas c crreções e executads a açâes cn'etjvas devem ser executadas, cm aprpriad.rpara assegurar cnfrmidade d ^1 VUULV' Nva Nta NTA A determinar métds adequads, é recmendável que a rganizaçã cnsidere tip e a extensã de mnitrament u mediçã arriads para cada um ds seus prcesss em relaçã as seus impacts spbre a cnfrmidade cm s reauisits d prdut p sçbre p eficácia d sistema de aestã da aualidade Parágraf 1. Parágraf 2 Parágraf Parágraf 1 Frase 2, -- D+A D+A D+A D+A A rganizaçã deve medir nwnítfar mnitrar e medir as características d prdut para verificar se s requisits d prdut têm sid fram atendids, (ssa-lst deve ser realizad em estágis aprpriads d prcess de realizaçã d prdut, de acrd cm as prvidências planeiadas (ver 7,1). vidência de cnfrmidade cm s critéri^ de aceitaçã deve ser mantida. videnci d nfffíhdade cm s ritérie de eitaçã dve ser mantid. s Registrs devem indicar a(s) pessa(s) autrizsda(s) a liberar prdut para entrega a cliente (ver 4.2.4). A liberaçã d prdut e a entrega d serviç a cliente nã devem prsseguir até que tdas as prvidências planejadas (ver 7.1) tenham sid satisfatriamente cncluídas, a mens que aprvad de utra maneira pr uma autridade pertinente e. quand aplicável, pel diente. ecntrles e as reepnsbilidad ulridades relcindab para tidf-cm-prduts nã-cnfrmes dvm cr definids em um prcediment dcumentad Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definir s cntrles e as respnsabilidades e a autridades relacinadas para lidar cm prdut nã cnfrme. 8.3 Parágraf 2 nde aplicável, a rganizaçã deve tratar s prduts nã cnfrmes pr uma u mais das seguintes frmas: 8.3 Nv d) Parágraf 3 Parágraf 4 Parágraf 5 Mver para parágraf 4 Mver para parágraf 3 Nv d) dl execuçã de acã aprpriada as qfeitps. u efeits ptenciais, da nã-cnfrmidade guand prdut nã cnfrme fr Identrfícad após entrega u inici d us d prdut. Devem ser mantids registrs sbre a natureza das nãcnfrmidades e quaisquer ações subsequentes executadas, incluind cncessões btidas (ver 4.2.4). uand prdut nã cnfrme fr crrigid, este deve ser reverificad para demnstrar a cnfrmidade cm s requisits. uarwi nã-nfrmidade d prdut fr detctada-pós a-entrega u inli de seu us, a-rganiaaçã deve te em relçã-as efeits, u ptangiaic fits. d ns-cnfrmidade. 8.4 Parágraf 1 D+A A rganizaçã deve determinar, cletar e analisar dads aprpriads para demnstrar a adequaçã e eficácia d sistema de gestã da qualidade e para avaliar nde melhria cntínua melhrias cntínuas da eficácia d sistema de gestã da qualidade pedem pde ser feita. realizadas, iss Ist deve incluir dads gerads cm resultad d mnitrament e da mediçã e de uti'as fntes pertinentes. jg d) 26 IS ABNT Tds s direits reservads

35 ABNT NBR IS 9001:2008 Tabela B.1 - Alterações entre a ABNT NBR IS 9001:2000 e a ABNT NBR IS 9001:2008 (cntinuaçã) 00 r^ tn Ó u. _l t- cr D CC ABNT NBR IS 9001:2000 Seçã N- 8.4 b) Parágraf/ Figura/ Tabela/ Nta Adicinar (A) u D«4«taF (D) D+A Tftxt emendad bl cnfrmidade cm s reuisits d rdut f 6r"7.2:1) (ver c) c) características e tendências ds prcesss e prduts. Incluind A prtunidades ara acã preventiva (ver 8.2,3 e e d) dl frnecedres fver A Parágraf 1 D+A A rganizaçã deve executar ações crretivac para eliminar as causas de nã-cnfnnidades, de frma a evitar sua repetiçã Parágraf 1 Frase 2 D+A As ações crretivas devem ser aprpriadas as efeits das nãcnfrmidades encntrdac detectadas A f) análise critic:a da eficácia da açã crretiva executada e) - ^' A e) análise critica da eficácia da açã reventiva executada Anex A Tcl' /''" -'" D+A Atualizad para refletir a ABNT NBR IS 9001:2008 varsus a ABNT NBR IS 14001:2004 Anex B Bibligrafia Td/, / Referências nvas e alteradas D+A Atualizad para refletir a ABNT NBR IS 9001:2008 versus a ABNTNBR IS 9001:2000 D+A Atualizada para refletir nva nrma (incluind a ABNT NBR IS 9004, atualmente sb revisã), nvas edições de nrmas u nnnas canceladas. m i2. e G IS 2008 & ABNT Tds s direits reservads 27

36 ABNT NBR IS 9001:2008 [1] [2] CNJ b [3] Ul aj a. [4] í I [5] [6] T3 ^ I-- [7] in [8] ID (91 [10] (D Ô [11] u. [12] [13] 411 TJJ _j [14] ABNT NBR IS 14001:2004, Sistemas de gestã ambiental specificaçã e diretrizes para us [15] ABNT NBR IS 19011:2002, Diretrizes para auditrias de sistema de gestã da qualidade e/u ambiental m [16] lc :2003, Dependabiiity management.part 1: Dependability management systems [17] lc 61160:2006, Design review. [18] IS/IC 90003:2004, Sftware engineering Guidelines fr the applicatin f IS 9000:2000 t cmputer sftware ' /' _i [19] Princípis de gestã da qualidaáe^l IS, 2001 [20] IS Selectin and use^\ IS,2008 [21] IS 9001 fr Small Businesses - What t d; Advice frm ISnC 176^\ IS, 2002 [22] IS Management Systems^) ID [23] Referência de web sites: Ul Cl 1- D 1- }- 01 Bibligrafia IS 9004 ^J, Managing fr the sustained suess fan rganizatin A quality management apprach IS 10001:2007, uality management Custmer satlsfactin Guidelines fr cmplalnts handing in rganizatins ABNT NBR IS 10002:2004, Gestã da qualidade Satisfaçã de clientes Diretrizes para tratament de reclamações nas rganizações IS 10003:2007, uality management Custmer satlsfactin Guidelines fr dispute reslutin externai t rganizatins ABNT NBR IS 10005:2007, Sistemas de gestã da qualidade Diretrizes para plans da qualidade ABNT NBR IS 10006:2006, Sistemas de gestã da qualidade Diretrizes para a gestã da qualidade em empreendiments ABNT NBR IS 10007:2005, S/síemas de gestã da qualidade Diretrizes para a gestã de cnfiguraçã ABNTNBR IS 10012:2004,-S/sfemas de gesíã de med/çã Ret/u/s/fs para prcess de mediçã e equipament de mediçã '''.' ABNT IS/TR 10013:2002, Diretrizes para a dcumentaçã de sistema de gestã da qualidade ABNT NBR IS 10014:2008, Gestã da qualidade Diretrizes para percepçã de benefícis fínanceirs e ecnómics '.. -' ABNT NBR IS 10015:2001, Gestã da qualidade Diretrizes para treinament ABNT IS/TR 10017:2005, Guias sbre técnicas estatísticas para a ABNTNBR is 9001:2000 ABNT NBR IS 10019:2007, Diretrizes para a seleçã de cnsultres de sistema de gestã da qualidade e us de seus serviçs ' ' fíttp://vyww.tc176.rq nttp:// j "l) A ser publicada (Revisã da IS 9004:2000). 2) Dispnível n site wwv^f.is.ra e n ABNT/CB-25. ^ 3) A ser atualizad para alinhar cm a ABNT NBR IS 9001:2008. ra 4) Uma publicaçã bimensal que frnece infrmações cmpreensivas ds desenvlviments internacinais relativs L- às nrmas de sistema de gestã da IS inclui ntícias sbre sua implementaçã pr diversas rganizações a redr d mund.. Dispnível na Secretaria Central da IS ([email protected]). 0) 28 IS ABNT Tds s direits reservads