Promover a obtenção de AIM (Autorização de Introdução no Mercado) no estrangeiro de medicamentos criados e desenvolvidos em Portugal.

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Teresa Garrau Medina
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1 SIUPI SISTEMA DE INCENTIVOS À UTILIZAÇÃO DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL FICHA DE MEDIDA Apia prjects que visem estimular investiment em factres dinâmics de cmpetitividade, assciads à invaçã tecnlógica, a design e as sinais distintivs ds prduts e serviçs (marcas), cm recurs à utilizaçã d Sistema de Prpriedade Industrial e a Sistema de Autrizaçã da Intrduçã de Medicaments n Mercad (AIM). Objectivs Estimular a actividade inventiva, a criatividade e a invaçã, pr parte das empresas, ds empreendedres, ds inventres e designers independentes e das instituições que desenvlvam actividades de investigaçã utilizand Sistema da Prpriedade Industrial; Prmver a btençã de AIM (Autrizaçã de Intrduçã n Mercad) n estrangeir de medicaments criads e desenvlvids em Prtugal. Beneficiáris Empresas, inventres, designers independentes, empreendedres em fase pré-empresarial e instituições que desenvlvam tarefas de investigaçã n âmbit das actividades enquadráveis. Sectres de Actividade Indústria, Energia, Cnstruçã, Cmérci, Turism, Serviçs e Transprtes, nas seguintes CAE: Sectr CAE Elegíveis Indústria 10 a 37 Energia 40 e 41 Cnstruçã 45 Cmérci 50 a 52 Prjects de Prpriedade Industrial 551, 552, 553, 554, 555, 633, 711, 9232, 9233, 9234, 9261, Turism 9262, 9272, e Serviçs 72, 73, 90, 9211 Transprtes 631, 632 e 634 Indústria Farmacêutica 2442 Prjects de Obtençã de AIM 1

Objectivs Estimular a actividade inventiva, a criatividade e a invaçã, pr parte das empresas, ds empreendedres, ds inventres e designers independentes e das instituições que desenvlvam actividades de

2 Tiplgia de Prjects Pedids nacinais de patente, de mdels de utilidade e de desenhs u mdels; Pedids de desenhs u mdels cmunitáris; Pedids de patente, de mdels de utilidade e de desenhs u mdels n estrangeir; Pedids eurpeus de patente e internacinais de patente e de mdels de utilidade; Pedids de regist de marcas, quand destinadas a assinalar s prduts bject de patente, desenh u mdel, financiads através d SIUPI u já prtegids anterirmente; Manutençã de patentes, mdels de utilidade, mdels e desenhs industriais e desenhs u mdels cncedids há mens de 2 ans; Cncepçã, estud e execuçã de prtótips u de instalações experimentais, suprtads pr uma patente de que prmtr seja detentr u pr um pedid de patente; Frmulaçã de pedids de AIM n estrangeir; Frmulaçã de pedids de AIM mediante prcediment cmunitári centralizad; Frmulaçã de pedids de AIM mediante prcediment cmunitári descentralizad. Cndições de Elegibilidade D Prmtr Encntrar-se legalmente cnstituíd; Cumprir as cndições legais necessárias a exercíci da respectiva actividade, nmeadamente ter a situaçã regularizada em matéria de licenciament; Pssuir a situaçã regularizada face à administraçã fiscal, à segurança scial e às entidades pagadras d incentiv; Dispr de cntabilidade rganizada de acrd cm Plan Oficial de Cntabilidade; Dispr de capitais própris psitivs n final d an anterir a da data da candidatura; Indicar um respnsável d prject que assuma essa funçã até à sua cnclusã; Ter direit legal à patente, a mdel de utilidade, a desenh u mdel u à marca e, pretendend, a prtecçã d Sistema de Prpriedade Industrial; Ter direit de reivindicar priridade de pedid anterir u presumir-se a prtecçã pel resultad d relatóri de pesquisa a estad da técnica - n cas de pedid de prtecçã; Ser detentr d direit prtegid - n cas de manutençã ds direits da prpriedade industrial; 2

através d SIUPI u já prtegids anterirmente; Manutençã de patentes, mdels de utilidade, mdels e desenhs industriais e desenhs u mdels cncedids há mens de 2 ans; Cncepçã, estud e execuçã de prtótips u

3 Ser detentr d direit prtegid u a prteger (desde que já tenha feit um pedid que bedeça as requisits legais de prtecçã) - n cas de prtótips u instalações experimentais; Ter autrizaçã ds restantes interessads para apresentar a candidatura e assumir as respnsabilidades inerentes, quand existirem direits partilhads a pedid de prtecçã u a pedid de manutençã; Apresentar uma situaçã ecnómic-financeira equilibrada - n cas de prjects de pedids de AIM. D Prject Crrespnder a uma despesa mínima elegível de 2.500; Nã incluir despesas anterires à data de candidatura, à excepçã das despesas relativas às pesquisas sbre estad da técnica, ds estuds de viabilidade técnicecnómica e das despesas relativas as pedids de prtecçã nacinais, eurpeus, cmunitáris e internacinais; Nã slicitar api para mais de um direit de prpriedade industrial, cm excepçã ds que se destinem a cmplementar a prtecçã cnferida pel direit de prpriedade industrial que cnstitui a base da candidatura; Demnstrar que se encntra assegurad financiament d prject; Obedecer as requisits legais de prtecçã - n cas de prjects de prtecçã n âmbit d sistema da prpriedade industrial; Incluir tdas as despesas necessárias à btençã ds respectivs direits - n cas de prjects de pedid de prtecçã n âmbit d sistema da prpriedade industrial; Inserir-se na estratégia de médi praz d prmtr, fundamentand as pções efectuadas em terms ds prduts/mercads envlvids - n cas ds prjects de frmulaçã de pedids de AIM; Referir-se a medicaments cm um únic princípi activ - n cas de prjects de frmulaçã de AIM. Despesas Elegíveis Taxas relativas a pedids de patente, de mdel de utilidade e desenhs; Taxas de manutençã de patentes, de mdels de utilidade e de mdels e desenhs industriais; Hnráris de cnsultria em matéria de Prpriedade Industrial; Despesas cm execuçã de prtótips e cnstruçã de instalações experimentais: Adaptaçã de edifícis e instalações; Aquisiçã e transprte de equipaments; Aquisiçã de sftware; Matérias-primas; Cmpnentes; 3

ecnómic-financeira equilibrada - n cas de prjects de pedids de AIM. D Prject Crrespnder a uma despesa mínima elegível de 2.

4 Ferramentas; Assistência técnic-científica; Despesas relativas a pesquisas a estad da técnica e de anteriridade das áreas bject de prtecçã; Elabraçã de estuds de viabilidade técnic-ecnómica; Despesas relativas a api à utilizaçã e cmercializaçã das invenções u criações: Deslcaçã e aljament; Participaçã em certames e events; Acções de demnstraçã; Deslcações e estada de ptenciais utilizadres; Equipament e material infrmativ e prmcinal; Divulgaçã; Cnsulta a bases de dads; Análises labratriais e ensais; Taxas relativas à fase de pedid de AIM; Assistência técnica externa; Hnráris relativs à elabraçã de candidaturas; O IVA pderá ser deduzid, sempre que prmtr seja sujeit passiv desse impst e pssa exercer direit à deduçã. Despesas Nã Elegíveis Despesas cuja frma e cnteúd ds dcuments justificativs nã respeitem as dispsições legais em vigr; N cas ds prtótips e cnstruçã de instalações experimentais: Cmpra de imóveis; Trespasses e direits de utilizaçã de espaçs; Aquisiçã de mbiliári e equipaments nã directamente ligads a desenvlviment d prject; Aquisiçã de veículs autmóveis; Aquisiçã de bens em estad de us; Custs de funcinament u estrutura d prmtr. 4

Equipament e material infrmativ e prmcinal; Divulgaçã; Cnsulta a bases de dads; Análises labratriais e ensais; Taxas relativas à fase de pedid de AIM; Assistência técnica externa; Hnráris relativs à

5 Critéris de Selecçã Frmulaçã de pedids de patente, mdels de utilidade e desenhs e de pedids de desenhs u mdels internacinais - será cnsiderada a frma cm s prjects se fundamentam numa perspectiva de viabilidade técnic-ecnómica e bedecem as requisits legais de prtecçã; Frmulaçã de pedids de regist de marcas - a sua efectivaçã deverá justificar cmercialmente a sua cmplementaridade cm utrs direits de prpriedade industrial; Manutençã de patentes, mdels de utilidade, mdels e desenhs industriais e desenhs - a sua efectivaçã deverá ser fundamentada pelas expectativas de industrializaçã d direit de prpriedade industrial respectiv, bem cm na razabilidade d períd de temp slicitad para efeit; Reclha de infrmaçã, estuds de viabilidade e api à utilizaçã e cmercializaçã de invenções u criações - a sua realizaçã deverá ser cnsiderada cm element necessári a desenvlviment d prcess de prtecçã da mdalidade de prpriedade industrial e seu sucess cmercial; Cncepçã, estud e execuçã de prtótips u de instalações experimentais, suprtads pr uma patente de que prmtr seja detentr u pr um pedid de patente - a sua realizaçã deverá ser cnsiderada cm element necessári a desenvlviment d prcess de prtecçã da mdalidade de prpriedade industrial e seu sucess cmercial e, ainda, revelar manifesta viabilidade de aplicaçã e recnhecida necessidade industrial u ecnómica; Pedids de AIM - deverá ser cnsiderada a frma cm s prjects se fundamentam numa perspectiva de mercad. Incentiv Incentiv nã reemblsável. As taxas de incentiv aplicadas sbre as despesas elegíveis sã as seguintes: 40% - para empresas e utras entidades cm fins lucrativs cm prjects de investiment em LVT; 45% - para empresas e utras entidades cm fins lucrativs cm prjects de investiment nutras regiões; 70% - para inventres, designers independentes e empreendedres em fase préempresarial. 75% - para infra-estruturas tecnlógicas e utras instituições sem fins lucrativs que desenvlvam tarefas de investigaçã. Os incentivs a empresas, para além de limites específics pr tiplgia de despesas, enquadram-se n âmbit d regime de de minimis, nã pdend ultrapassar, n seu cnjunt, num períd de três ans cntads a partir da data de aprvaçã d primeir incentiv. 5

de prpriedade industrial; Manutençã de patentes, mdels de utilidade, mdels e desenhs industriais e desenhs - a sua efectivaçã deverá ser fundamentada pelas expectativas de industrializaçã d direit de

6 Apresentaçã de Candidaturas As candidaturas devem ser frmalizadas em frmulári própri e apresentadas ns psts de atendiment cmpetentes d Ministéri da Ecnmia e da Invaçã. A apresentaçã de candidaturas a SIUPI é efectuada em cntínu. Organism Respnsável INPI - Institut Nacinal da Prpriedade Industrial Âmbit Gegráfic Cntinente e Regiões Autónmas. CD NOVO PRIME Ediçã e Prpriedade Gabinete de Gestã d PRIME Rua Rdrigues Sampai, LISBOA Tel.: Fax: inf@gabprime.rg URL: Ediçã de Fevereir de

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