AUDITORIAS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

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1 PS 04 3 Gestão Diretor Administrativo 17/04/ OBJETIVO Sistematizar o processo de planejamento, realização e análise das Auditorias Internas do Sistema de Gestão da Qualidade. 2. APLICAÇÃO Todos os processos. 3. RESPONSABILIDADES 3.1 Dos Diretores: Aprovar o Plano Anual de Auditorias, prover condições para a realização das auditorias internas e analisar os Relatórios de Auditoria. 3.2 Do Gestor de Qualidade Representante da Direção: Elaborar o Plano Anual de Auditorias; controlar as não conformidades e oportunidades de melhorias de auditorias; acompanhar os auditores durante a realização das auditorias, quando necessário. 3.3 Dos Auditores: Realizar a auditoria interna, seguindo o Plano Anual de Auditorias e o programa definido; registrar as constatações de auditoria; emitir o Relatório Final e acompanhar as ações corretivas propostas. 3.4 Dos Colaboradores: Colaborar nas auditorias, estando disponíveis nos horários agendados e providenciando os documentos solicitados. 4. TERMOS E SIGLAS 4.1 SGQ: Sistema de Gestão da Qualidade. 4.2 Auditorias Internas do Sistema de Gestão de Qualidade: São verificações sistemáticas do SGQ que ocorrem internamente, através de auditores internos ou terceirizados. 4.3 Auditores Internos: Pessoas qualificadas para efetuar auditorias do SGQ. Estas pessoas não devem ter envolvimento direto com a área auditada. 4.4 Relatório de Auditoria Interna: Documento elaborado pelo Auditor que relata as constatações da auditoria, incluindo as observações e não conformidades.

2 PS 04 3 Gestão Diretor Administrativo 17/04/ PROCEDIMENTO 5.1 Elaboração do Programa de Auditoria: Anualmente deverá ser elaborado o Programa de Auditorias Devem ser definidas as datas, o escopo e a metodologia a ser utilizada durante as auditorias O programa de auditoria deverá ser elaborado levando em consideração os critérios de importância do processo auditado e resultado de auditorias anteriores Será realizada uma auditoria interna completa por ano Todos os processos considerados críticos serão auditados no mínimo duas vezes ao ano e os outros processos somente uma auditoria Serão considerados processos críticos, todos os processos que tiverem não conformidades durante a auditoria anual Sempre que realizado uma auditoria interna ou externa, o programa de auditoria deve ser revisado para atualização da necessidade de programação de novas auditorias Os Diretores juntamente com a equipe de Qualidade o Representante da Direção avaliarão os resultados de auditorias externas e internas, considerando a quantidade e a magnitude da(s) não conformidade(s) identificada(s). Nota: Quando identificado à necessidade de realização de auditorias internas não programadas, devido a problemas ou mudança de processo, as mesmas poderão ser realizadas e inseridas no programa de auditorias internas. 5.2 Seleção do(s) Auditor(es): Os auditores selecionados devem atender ao(s) requisito(s) abaixo descritos: Possuir o Treinamento de Interpretação da norma em referência (ISO 9001); Possuir o Treinamento de Formação de Auditores Internos (ISO 19011); Possuir conhecimentos gerais sobre a atividade; Ter acompanhado pelo menos 02 auditorias internas, independente da empresa.

3 PS 04 3 Gestão Diretor Administrativo 17/04/ Ou contratação externa de Consultor Homologado. Nota 01: Os auditores escolhidos para realizar as auditorias devem ser independentes da área a ser auditada. 5.3 Plano de Auditoria Quando programado auditorias internas completas, o auditor deverá elaborar o Plano de Auditoria, constando os processos e horários previstos para a sua execução O(s) Auditor(es) deve(m) encaminhar o Plano ao auditado para que o mesmo possa se programar quanto as suas atividades Quando programado auditorias em processos isolados, o auditor informará ao responsável a data e horário programado para sua realização. 5.4 Execução da Auditoria: O auditor deve realizar a auditoria nos processos segundo os horários definidos no Plano de Auditoria Verificar as atividades realizadas de acordo com os procedimentos definidos, através de entrevistas, análise de documentos, registros e visita ao local. 5.5 Registros das Constatações da Auditoria: Registrar no Relatório de Auditoria Interna, todas as evidências de auditoria com o intuito de garantir as evidências do processo Os auditores poderão registrar não conformidades (quando fundamentada com os critérios estabelecidos) ou oportunidades de melhoria (quando identificar uma não conformidade potencial ou melhoria para o processo), sempre informando o auditado no momento da identificação Todos os registros devem ocorrer de forma clara e objetiva, demonstrando a veracidade das informações obtidas durante o processo de auditoria.

4 PS 04 3 Gestão Diretor Administrativo 17/04/ Atividades Pós-auditoria: Deve ser elaborado o Relatório Final de Auditoria, contendo: Identificação: data, processo auditado, auditor(es), pessoa(s) auditada(s) e responsável pelo processo; Os documentos avaliados durante o processo de auditoria: procedimentos, instruções de trabalho e registros; As não conformidades identificadas (referenciado ao critério ou requisito auditado); As oportunidades de melhoria. 5.7 Monitoramento das Ações Propostas: O responsável pelo processo, ao receber o relatório de auditoria, deve analisar as não conformidades e oportunidades de melhoria registradas para as possíveis ações As não conformidades, obrigatoriamente, deverão ter suas causas analisadas, bem como ações propostas com prazos e definições de responsabilidades, conforme descreve o procedimento de ação corretiva As oportunidades de melhoria devem ser avaliadas quanto à sua aplicabilidade e, se consideradas procedentes, deverão ser registradas para a implementação. de possíveis ações preventivas Os prazos de implementação de ações serão monitorados pelo responsável da área, bem como pelo Gestor de Qualidade Representante da Direção No planejamento da próxima auditoria, deverão ser avaliadas as ações corretivas e preventivas propostas, bem como deverá ser verificada sua implementação e eficácia. 5.8 Análise dos Resultados de Auditorias e Ações: O resultado das auditorias, bem como a situação das ações implementadas e eficácia, deverão ser avaliadas nas Reuniões de Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade.

5 PS 04 3 Gestão Diretor Administrativo 17/04/ DOCUMENTOS RELACIONADOS 6.1 Programa Anual de Auditorias. 6.2 PS 03 Controle de Produto/Serviço Não Conforme. 7. REGISTROS 7.1 Plano de Auditoria. 7.2 Relatório de Auditoria. 7.3 Documentação da Capacitação do Auditor. 8. HISTÓRICO DE REVISÕES Histórico de revisões Data Revisão Alteração Responsável 19/10/ Elaboração Inicial Eng. Wilson Küster Filho 23/09/ Revisão ortográfica; Alterado estrutura e layout; Alterado o item 5; Alterado sistemática do histórico de revisões. 01/11/ Desmembrado o Sistema de Gestão Integrado, deixado apenas Sistema de Gestão da Qualidade - SGQ 17/04/ Revisado documento para migração da nova norma NBR ISO 9001:2015