ABNT NBR ISO/IEC NÃO CONFORMIDADES MAIS FREQUENTES

Transcrição

1 ABNT NBR ISO/IEC NÃO CONFORMIDADES MAIS FREQUENTES

2 Item 4.1 Organização Legalidade do laboratório Trabalhos realizados em instalações permanentes Atendimento aos requisitos da Norma, necessidades de clientes, autoridades e organizações

3 Item 4.1 Organização Identificação de conflitos de interesse Autoridade, incluindo a implementação, manutenção e melhoria do SG

4 Item 4.1 Organização Políticas e procedimentos para confidencialidade e para evitar envolvimento em atividades que possam diminuir a confiança na competência, imparcialidade, julgamento ou integridade Estrutura organizacional com serviços de apoio

5 Item 4.1 Organização Falta de designação dos substitutos Assegurar que o pessoal está consciente da importância de suas atividades A alta direção deve assegurar processos adequados de comunicação

6 Item 4.2 Sistema da qualidade Política e objetivos da qualidade definidos no manual da qualidade e discutidos na reunião de análise crítica pela direção A alta direção deve comunicar sobre atendimento aos requisitos do cliente e estatutários e regulamentadores

7 Item 4.2 Sistema da qualidade O manual da qualidade deve incluir ou referenciar procedimentos A alta direção deve assegurar que o sistema de gestão se mantém com mudanças

8 Item 4.2 Sistema da qualidade O manual da qualidade deve conter: - a estrutura do sistema de gestão da qualidade - as atribuições e responsabilidades das gerências

9 Item 4.3 Controle de documentos Procedimentos para controlar todos os documentos externos Procedimentos para controle de alterações em sistemas computadorizados Lista mestra Identificação dos documentos

10 Item 4.3 Controle de documentos Análise crítica periódica Documentos com identificação unívoca Controle de emendas manuscritas (marcadas, rubricadas e datadas) e emitir nova versão o mais breve possível

11 Item 4.4 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos Política Registro de análise crítica

12 Item 4.5 Subcontratação Terceirização não subcontratação Informar o cliente da subcontratação por escrito e obter aprovação (preferencialmente por escrito) Cadastro de subcontratados

13 Item 4.6 Aquisição de serviços e suprimentos Política Procedimento para seleção de serviços e suprimentos Especificações dos serviços e suprimentos Inspeção de recebimento

14 Item 4.6 Aquisição de serviços e suprimentos Documentos de aquisição com conteúdo técnico analisado criticamente (certificados de calibração) Avaliação de fornecedores Lista de fornecedores

15 Item 4.7 Atendimento ao cliente Uso e a análise das pesquisas de satisfação

16 Item 4.8 Reclamação Política Ações corretivas implementadas pelo laboratório para a reclamação de cliente

17 Item 4.9 Trabalho não conforme Política Responsabilidades e autoridades pelo gerenciamento de trabalho não conforme, incluindo as interrupções, análise da importância e retomadas de trabalho Procedimento de trabalho não conforme

18 Item 4.11 Ação corretiva Política Análise de causa Ação corretiva Verificação da eficácia

19 Item 4.12 Ação preventiva Registro de ação preventiva

20 Item 4.13 Controle de registros Campos em branco Rasuras Planilhas de cálculos protegidas

21 Item 4.13 Controle de registros Planilha de registros (contendo os verbos) Registros mantidos com prazo estipulado Proteção dos registros em meio eletrônico

22 Item 4.14 Auditoria interna Cronograma de auditoria Programa de auditoria com o atendimento a todos os requisitos da norma

23 Item 4.14 Auditoria interna Relatório com evidências de atendimento a todos os requisitos da norma Evidências de acompanhamento de ensaios/calibrações Auditoria realizada por pessoal treinado e qualificado.

24 Item 4.15 Análise crítica pela direção Cronograma de análise crítica pela direção Atendimento a todos os itens de entrada da análise crítica pela direção Registro das constatações e ações decorrentes da análise crítica pela direção

25 Item 5.2 Pessoal Política Verificação da eficácia para os treinamentos Metas referentes a formação, treinamento e habilidades do pessoal

26 Item 5.2 Pessoal Qualificação do pessoal X descrição de função Registros atualizados do pessoal Data na qual a autorização e/ou a competência confirmada

27 Item 5.3 Acomodações e ambiente Condições ambientais não adequadas Monitoramento, controle e registro das condições ambientais, se necessário Acesso e uso das áreas controladas

28 Item 5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação Uso de técnicas diferentes da estabelecida por norma Justificativa dos desvios de métodos de ensaios e calibrações Validação de métodos desenvolvidos

29 Item 5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação Procedimento e aplicação de incerteza Cálculos e transferência submetidos a verificações

30 Item 5.5 Equipamentos Registros de equipamentos Identificação nos equipamentos da próxima calibração Verificação antes do uso

31 Item 5.6 Rastreabilidade de medição Calibração dos equipamentos na RBC Programa e procedimento para padrões de referência Procedimento para manuseio dos padrões e materiais de referência

32 Item 5.7 Amostragem Procedimento para amostragem

33 Item 5.8 Manuseio do item de ensaio Inspeção de recebimento Identificação Instalações adequadas para armazenamento, manuseio e preparação

34 Item 5.9 Garantia de resultados Procedimento Análise dos dados do controle da qualidade

35 Item 5.10 Apresentação de resultados O relatório/certificado deve atender todos os itens mencionados na norma O relatório de ensaio deve contemplar os itens das normas técnicas Sistemática para suplemento do relatório/certificado

36 MUITO OBRIGADA!