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1 CIRCUITO DO MEDICAMENTO Acesso/Qualidade/Segurança Industria Elaborado Por : Elisete Mascarenhas O. Lima Cabo -Verde PLANO DA APRESENTAÇÃO 1. Breve Historial 2. Circuito do Medicamento em Cabo Verde 3. Estrutura do mercado Enquadramento da Industria A. Importação VS Produção Local B. Vendas produto nacional C. Produção - Industria Nacional 4. Industria Nacional vs Acesso, Qualidade e Segurança Vantagens no circuito 5. Desafios 6. Perspectivas 1

2 BREVE HISTORIAL EVOLUÇÃO VS QUALIDADE Antes de 1979 Produção de medicamentos na direcção geral de farmácia Criação da Emprofac Criação de Laboratório Nacional de Controlo de Qualidade Inauguração do laboratório de Produção da Emprofac Criação da Inpharma Inicio da Produção da Inpharma incluindo : LCQ IPC Manutenção Processo de acreditação do laboratório de Controlo de Qualidade da Inpharma O Circuito do Medicamento em Cabo Verde PRODUÇÃO IMPORTAÇÃO EMPROFAC DISTRIBUIÇÃO EMPROFAC FARMÁCIAS PRIVADAS ESTRUTURAS DE SAÚDE PÚBLICAS FAMÍLIAS Importação Produção Local 2

3 Estrutura do mercado Importação VS Produção Local ,3 815,5 831, Mil Contos ,4 37% 44% 39% 41% 50 % Importação Produção Nacional % Produção Nacional Total 0 Produtos Vendidos Promadas e Cremes 9% Cápsulas 24% Liquidos 26% Comprimidos 41% 3

4 Produção Nacional Produtos Cápsulas (Un) Comprimidos (Un) Líquidos (Lt) Pastosos (Kg) Quantidades Produzidas Industria Nacional VS Acesso, Qualidade e Segurança Exemplo de Vantagens: Resposta em tempo útil em caso de epidemias Acesso facilitado Apoio ao ensino Maior numero de quadros, capacitação dos mesmos para garantir manuseio de forma correcta dos medicamentos e maior qualidade 4

5 DESAFIOS LIBERALIZAÇÃO ACESSIBILIDADE QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA DESAFIOS Necessidade de : Regulamentação e Regulação Garantir : Controlo de Preços Controlo de Contrafacção Eficácia e Segurança Medicamento Acessível mas de Qualidade 5

6 DESAFIOS Evitar ou Minimizar Utilização de medicamentos supostamente acessíveis mas Origem duvidosa Falta de eficácia e/ou segurança» Ex: matéria prima de pouca qualidade Biodisponibilidade do produto em causa PERSPECTIVAS Num mercado globalizado Livre circulação de matérias primas Preço em função de quantidades produzidas mas também em função da qualidade das matérias primas utilizadas Maior risco de contrafacção Maior exigências em termo de controlo de qualidade e de garantia de qualidade para garantir a origem dos produtos 6

7 PERSPECTIVAS Maior exigência em termos de regulação, regulamentação e fiscalização Quadros qualificados e em maior numero Troca de informações quanto às novas formas de contrafacção e suas consequências na qualidade e segurança do produto produzido na industria farmacêutica Toda a produção de medicamento deve ser feita com : Rigor, Por pessoal qualificado Num ambiente apropriado de acordo com os princípios e directrizes das Boas Práticas de fabrico de modo a garantir: Qualidade Segurança Eficácia cia Acesso 7

8 o mais baixo preço possível MAS não sendo a condição sine qua non para colocar o produto no mercado Obrigada pela Atenção 8

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