Descarte de Medicament os. Responsabilidade compartilhada

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1 Descarte de Medicament os Responsabilidade compartilhada

2 Descarte de Medicamentos Aspectos gerais Situação atual... No Brasil ainda não se tem uma regulamentação específica no âmbito nacional relacionada ao gerenciamento e destinação final ambientalmente adequada de resíduos de medicamentos descartados pela população; Frequentemente chegam dúvidas e reclamações nos serviços de atendimento aos usuários do SNVS sobre a inexistência de critérios definidos e serviços estruturados para a devolução ou a coleta de medicamentos; Existe diversidade de regulamentações e iniciativas nos estados e municípios de recolhimento, devolução, doação e descarte de resíduos de medicamentos pela população.

3 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Há uso racional de medicamentos, de acordo com a OMS, quando pacientes recebem medicamentos apropriados para suas condições clínicas, em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um período adequado e ao menor custo para si e para a comunidade (OMS, Conferência Mundial sobre Uso Racional de Medicamentos, Nairobi, 1985) Não geração / Redução de Resíduos de Medicamentos

4 Descarte de Medicamentos Por que sobram medicamentos? Dispensação de medicamentos além da quantidade exata para o tratamento do paciente. Apresentações não condizentes com a duração do tratamento. Não implantação do fracionamento de medicamentos pela cadeia farmacêutica. Interrupção ou mudança de tratamento. Distribuição aleatória de amostras-grátis. Gerenciamento inadequado de estoques de medicamentos pelas empresas e estabelecimentos de saúde. Carência de informação da população relacionada à promoção, prevenção e cuidados básicos com sua saúde.

5 ONDE SÃO DESCARTADOS OS MEDICAMENTOS VENCIDOS OU AS SOBRAS DE MEDICAMENTOS?

6 Descarte inadequado de medicamentos

7 RESÍDUOS SÓLIDOS: S UM PROBLEMA DE CARÁTER SOCIAL, AMBIENTAL E ECONÔMICO

8 Descarte de Medicamentos Riscos do descarte inadequado de medicamentos Riscos à saúde de crianças ou pessoas carentes que possam reutilizá-los. Reuso indevido de sobras de medicamentos - reações adversas graves, intoxicações, entre outros problemas. Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas - Sinitox: medicamentos ocupam primeiro lugar entre os agentes causadores de intoxicações desde 1996 ( / 27%) Agressão ao meio ambiente - contaminação da água, do solo e de animais.

9 Descarte de Medicamentos Contexto legal Resíduos Resolução CONAMA nº. 358, de 29 de abril de 2005 Dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos resíduos dos serviços de saúde e dá outras providências. Lei nº , de 05 de janeiro de 2007 Estabelece as Diretrizes Nacionais para o Saneamento Básico. Lei nº , de 2 de agosto de 2010 Institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos. Decreto nº 7.404, de 23 de dezembro de 2010 Regulamenta a Lei nº /2010.

10 Descartede de Medicamentos Contexto legal - Resíduos Portaria 344/98 e a Instrução Normativa n. 6/ Regulamento Técnico de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 306/ Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 81/2008 Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 44/2009 Dispões sobre Boas Práticas em Farmácias e Drogarias. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 17/2010 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

11 Descarte de Medicamentos Contexto legal Projetos de Lei PLC N 595/ Altera o Artigo 6ª à Lei 5.991/1973, para dispor sobre o recolhimento e o descarte consciente de medicamentos PLS N 148/ Altera a Lei nº /2010, para disciplinar o descarte de medicamentos de uso humano ou de uso veterinário. PL N 396/2011 -Dispõe sobre o fracionamento de medicamentos. PLS N 229/ Altera a Lei nº /2010, que institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos, para dispor sobre o gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde pelos Municípios. PLS N 8044/ Institui a Política Nacional de Medicamentos. PL N 5.087/ Obriga as industrias farmacêuticas e as empresas de distribuição de medicamentos, a dar destinação adequada a medicamentos com prazos de validade vencidos e dá outras providências. PLS N 259/ Altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, para dispor sobre a impressão do número do lote e das datas de fabricação e de validade de medicamentos. PL N 718/ Altera o Decreto-Lei nº 467/1969, para dispor sobre a devolução de embalagens vazias de produtos de uso veterinário. PL N 7.029/ Acresce dispositivos ao art. 22 da Lei nº 6.360/1976, para dispor sobre registro e fracionamento de medicamentos para dispensação, e dá outras providências. PL N 1.564/ PLC61/ Altera a Lei nº 9.787/1999, dispondo sobre a prescrição de medicamentos pela PL N 3.125/ Altera dispositivos da Lei nº 7.802/1989, que dispõe sobre a pesquisa, a experimentação, a produção, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercialização, a propaganda comercial, a utilização, a importação, a exportação, o destino final dos resíduos e embalagens, o registro, a classificação, o controle, a inspeção de agrotóxicos e afins, e dá outras providências.

12 POLÍTICA NACIONAL DE RESÍDUOS S Lei nº de 2/8/2010 e Decreto nº 7404 de 23/12/20 Gestão e gerenciamento de resíduos sólidos (coleta, transporte, transbordo, tratamento e destinação final ambientalmente adequada) Ordem de prioridade: não geração, redução, reutilização, reciclagem, tratamento dos resíduos sólidos e disposição final ambientalmente adequada dos rejeitos. Responsabilidade compartilhada pelo ciclo de vida do produto (fabricantes, importadores, distribuidores e comerciantes, os consumidores e os titulares dos serviços públicos) Planos de Resíduos Sólidos - Prazo de 4 anos para eliminação dos lixões (agosto/2014) Sistema de Logística Reversa (Acordo Setorial, Regulamentos ou Termos de Compromisso) Destinação de resíduos x tratamento e disposição final de rejeitos

13 Criação de Grupos de Trabalho Temáticos Elaborar proposta de modelagem de L.R e subsídios para elaboração de Edital para Acordo Setorial, com o propósito de subsidiar o GTA do Comitê Orientador quanto ao tema. 1 Medicamentos - Coordenação: Ministério da Saúde/Anvisa 2 Embalagens em Geral Coordenação: MMA 3 Óleo Lubrificante, seus Resíduos e Embalagens Coordenação: MAPA 4 Lâmpadas Fluorescentes, de Vapor de Sódio e Mercúrio e de Luz Mista Coordenação: MMA 5 Eletroeletrônico - Coordenação: MDIC

14 Objetivo do GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Elaborar proposta de logística reversa de medicamentos dentro dos parâmetros estabelecidos pela PNRS, subsidiando a elaboração do Edital de chamamento para Acordo Setorial, dando embasamento ao GTA e o Comitê Orientador na tomada de decisões pertinentes ao tema.

15 GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Atividades realizadas: Criação do Grupo de Trabalho Temático de Medicamentos GTT de Medicamentos, no âmbito da PNRS, no dia 16/3/2011; Painel de Descarte de Medicamentos- dia 15/4/201; 1ª Reunião do GTT de Medicamentos para apresentação do grupo, entrega dos documentos, elaboração do cronograma, metodologia de trabalho, definição do objeto, divisão das tarefas- dias 05 e 06/05/2011; 2ª Reunião do GTT: Apresentação da Infraestrutura e aspectos operacionais da logística direta; Discussão da Modelagem da logística reversa e medidas de não geração e redução de resíduos- dia 20/06/2011; 3ª Reunião do GTT: Principais deliberações: aspectos gerais e reflexos da Política Nacional de Resíduos Sólidos (PNRS) no setor farmacêutico, reajuste do cronograma do GTT de Medicamentos, finalização do inventário preliminar e definições das datas e locais de reuniões dos subgrupos - dia 04/08/2011.

16 RESÍDUOS DE SAÚDE: NOVO CENÁRIO Insumos (matéria prima, embalagens) RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA Clínicas e Hospitais Usuários Produção e Importação Transporte e Distribuição Rede pública Gerenciamen to de RSS Lixo comum Esgoto sanitário Transporte de RSU Incineração Aterro Classe I Lixão Recursos hídricos

17 RESPONSABILIDADE COMPARTILHAD CONSCIENTIZAÇÃO, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO

18 OBRIGADO! Unidade Técnica de Regulação UNTEC

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