A Necessidade da Regulação Económica de Medicamentos em Cabo Verde. A Intervenção da ARFA O MERCADO DE MEDICAMENTOS EM CABO VERDE

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1 A Necessidade da Regulação Económica de Medicamentos em Cabo Verde A REGULAÇÃO ECONÓMICA DE MEDICAMENTOS EM CABO VERDE A INTERVENÇÃO DA ARFA SEMINÁRIO ADECO RESPONSABILIDADES DOS FORNECEDORES A Intervenção da ARFA ARFA 2 1

2 A Necessidade da Regulação Económica de Medicamentos em Cabo Verde As empresas produtoras/importadoras/distribuidoras de medicamentos detêm individualmente capacidade para impor sua política comercial aos consumidores, ou seja, detêm o poder de mercado. A capacidade do consumidor reagir no mercado é reduzida, desviando suas compras para produtos substitutos, o que facilita a imposição e aumentos de preços por parte dos operadores As leis de defesa da concorrência e dos consumidores são insuficientes para evitar a imposição unilateral de preços. As características dos produtos do mercado farmacêutico não permitem acções reactivas e morosas. Assim, cabe ao Estado encontrar instrumentos capazes de impedir o abuso do poder de mercado na forma da imposição de preços e de procedimentos logísticos ARFA ARFA 4 2

3 Benefícios ao consumidor Os órgãos reguladores são mais sensíveis aos problemas dos consumidores, por sofrerem menores influências políticas As empresas que conduzem eficientemente seus negócios são beneficiadas porque serão avaliadas dentro de critérios fixados em lei, evitando procedimentos sem a devida transparência A acção dos órgãos reguladores beneficia o consumidor poupando-o de denúncias e acções e judiciais, garantido a salvaguarda dos interesses do consumidor e dos operadores. A INTERVENÇÃO DA ARFA Atribuições da ARFA em termos de regulação do mercado farmacêutico O DL nº 22/2009, de 6 de Junho, que estabelece o regime de preços de medicamentos de uso humano O DL nº 64/2009, de 21 de Dezembro, que estabelece as normas de organização e funcionamento do Sistema Integrado de Monitorização do Mercado Farmacêutico O DR nº 23/2009, de 21 de Dezembro, que define as normas de vigilância da vertente económica do SIMFAR ARFA ARFA 6 3

4 A Agência de Regulação e Supervisão dos Produtos Farmacêuticos e Alimentares - ARFA A ARFA é a Autoridade Nacional da qualidade de medicamentos, agindo em concertação com as entidades competentes, nos domínios da gestão de mecanismos de fixação e controlo de preços de medicamentos e alimentos, da supervisão do stock nacional de medicamentos e do controlo da qualidade da produção local e dos produtos importados Atribuições no Sector Farmacêutico: Regular e supervisionar as actividades de produção, importação e distribuição dos produtos farmacêuticos Proteger os direitos e interesses dos consumidores designadamente, em matéria de abastecimento do mercado, preços e qualidade dos serviços prestados Promover o estabelecimento de mecanismos de controlo e fixação de preços, e supervisionar o seu cumprimento, nos sectores regulados, na importação e na produção ARFA ARFA 8 4

5 O Decreto-Lei nº 22/2009, de 6 de Julho Objecto e âmbito Regime de preços e descontos Medicamentos genéricos O Decreto-Lei nº 64/2009, de 21 de Dezembro Objecto e âmbito Configuração - Observatório do Mercado Intercâmbio de informações - Relatórios de Comercialização ARFA ARFA 10 5

6 O Decreto-Regulamentar nº 23/2009, de 21 de Dezembro Objecto e âmbito O regime de stock mínimo obrigatório A distribuição de medicamentos Perspectivas Regulamentação do fraccionamento de medicamentos nas farmácias Implementação do Sistema de Farmacovigilância Abranger a regulação aos demais produtos de saúde ARFA ARFA 12 6

7 Obrigado!!! ARFA ARFA 14 7