Desenvolvendo um protocolo de pesquisa. Profª Gracian Li Pereira Fundamentos de Pesquisa 4º período FACIMED 2011/2

Transcrição

1 Desenvolvendo um protocolo de pesquisa Profª Gracian Li Pereira Fundamentos de Pesquisa 4º período FACIMED 2011/2

2 Carta de intenções Que pesquisa é proposta? Com que problema o projeto de pesquisa está preocupado? Como a pesquisa será conduzida? Quanto tempo será necessário? Quem vai participar do projeto? Qual a instituição que está participando do projeto? Quais são as necessidades orcamentárias?

3 Passos da Investigação Escolhendo a questão de pesquisa Desenvolvendo o protocolo de pesquisa Testando o protocolo de pesquisa Conduzindo a pesquisa Analisando os achados Formulando e divulgando as conclusões

4 Protocolo de Pesquisa Conjunto de normas que regulam as atividades de pesquisa. Atividades de pesquisa são ações sistemáticas para descobrir ou estabelecer fatos ou princípios relativos a um campo do conhecimento. Adaptado de: Aurelio B. H. F Michaelis, 1998

5 Características de um Bom Protocolo de Pesquisa Original Claro e objetivo Dinâmico Contém os elementos fundamentais Demanda tempo adequado para sua elaboração

6 Fases na Preparação de um Protocolo de Pesquisa Anteprojeto Projeto Manual de Instruções

7 Questões epidemiológicas básicas Qual a freqüência de determinado evento (desfecho - D) na população alvo? Epidemiologia descritiva D?

8 Questões epidemiológicas básicas A exposição ao fator E afeta a possibilidade de haver modificação no estado D? Epidemiologia analítica E? C D

9 Formulando a Questão de Pesquisa Questão genérica F D: Qual o benefício (D) da atividade física (F) na gravidez?

10 Formulando a Questão de Pesquisa Especificando (operacionalizando a questão de pesquisa: A atividade física moderada diminui a gordura corporal da gestante quando realizada regularmente a partir do 1º trimestre da gravidez? Gestantes randomizadas para um programa de atividade física moderada (versus orientações convencionais) apresentam menor volume de gordura corporal ao final na gravidez?

11 Esquema do Protocolo de Pesquisa I - Introdução Justificativa critério MTV II - Revisão da Literatura III - Objetivos Objetivo Geral Objetivos Específicos IV - Metodologia V - Divulgação dos resultados VI - Cronograma VII - Orçamento VIII - Referências IX Anexos questionários, TCLE, instruções

12 Introdução Qual a razão para realizar a pesquisa? Quais benefícios que resultarão para a população envolvida? Breve revisão da literatura: Citar estudos semelhantes e resultados Magnitude Transcendência Vulnerabilidade

13 Objetivos O que se espera obter com o estudo? Objetivo geral: Agrupa as diversas finalidades: estudar indicadores de morbimortalidade e a utilização de serviços de saúde Objetivos específicos: Especifica os dados: determinar a duração da amamentação, medir a prevalência de desnutrição, estudar a utilização de serviços de saúde.

14 Metodologia Como será realizada a pesquisa? Tipo de delineamento Critérios de inclusão e exclusão Amostragem e tamanho da amostra Variáveis Instrumentos Seleção e treinamento dos entrevistadores Piloto Coleta de dados e logística Análise de dados Aspectos éticos

15 Tipo de delineamento Principais desenhos de estudo: Relato de caso Série de casos Transversal Ecológico Coorte Caso-controle Ensaio clínico

16 Delineamento de um Estudo Transversal Inicia com: População Definida Coleta de dados sobre Exposição e Doença Quatro grupos são possíveis: Exposto + Tem Doença Exposto + Não tem Doença Não Exposto + Tem Doença Não Exposto + Não Tem Doença

17 Delineamento de Estudo Caso Controle Exposto Não Exposto Exposto Não Exposto Doença CASO Sem Doença CONTROLE

18 Delineamento de um Estudo de Coorte População Definida N Ã O - R A N D O M I Z A D O Exposição Sem Exposição Doença Não Doença Doença Não Doença

19 Delineamento de um Ensaio Clínico Randomizado População Definida R A N D O M I Z A D O Tratamento Novo Tratamento Atual Melhora Sem Melhora Melhora Sem Melhora

20 Fator em estudo e Desfecho Enfoque Fator em estudo Desfecho Etiologia Fator de risco Doença Diagnóstico Exame Padrão-ouro Prognóstico Doença Evolução Intervenção Tratamento ou prevenção Evolução

21 Critérios de inclusão e exclusão Definir claramente os sujeitos que se busca incluir e excluir na pesquisa. Possibilita definir a validade externa da pesquisa.

22 Amostragem e tamanho da amostra Amostra representativa a partir de sorteio. Melhor abordagem: Lista de todos os sujeitos (ex.: crianças de uma área). Escolher ao acaso. Amostragem aleatória simples. Problema: não existem listagem atualizadas.

23 Tipos de amostragem Amostragem sistemática: Ter uma lista de indivíduos ou domicílios. Escolher um e pular dois (ou três...). Escolher outro e pular o mesmo intervalo. Amostragem por conglomerado: Listar setores censitários do IBGE (áreas de alguns quarteirões com cerca de 300 casas). Quanto mais setores forem estudados mais representativo.

24 Tipos de amostragem Amostragem com probabilidade proporcional ao tamanho: Cidades grandes contêm um número muito maior de crianças do que cidades pequenas. Dá-se um peso (ou probabilidade) a cada cidade proporcional à sua população. É possível dar a cada habitante de diversas cidades, de distintos tamanhos, a mesma probabilidade de ser incluído na amostra.

25 Tamanho da amostra Toda a pesquisa por amostragem admite uma certa margem de erro. Quanto maior o tamanho da amostra, menor a margem de erro. Para o cálculo do tamanho da amostra (estudo descritivo): Qual a frequência porcentual aproximada do evento a ser utilizado? Qual a margem de erro aceitável para a estimativa desejada? Fazer simulações.

26 População de risco Grupo de pessoas sadias ou não que devem ser contadas como casos, se eles tiverem a doença ou condição de saúde a ser estudada.

27 População de risco População-alvo (Probabilidade) amostragem População em estudo Observações são realizadas na amostra, que deve ser representativa da população alvo Amostra

28 Variáveis Cuidado com jaquismos! Lista das variáveis a serem coletadas de acordo com o objetivo específico. Definir cada uma das variáveis. Variáveis independentes (exposição) e dependentes (desfecho).

29 Instrumentos Procurar utilizar instrumentos validados. Descrever os exames que serão utilizados. Apresentar a referência do instrumento. Descrever com detalhes a definição do evento através do instrumento.

30 Seleção e treinamento dos entrevistadores Definir o número e perfil dos entrevistadores. Caracterizar como será realizado o treinamento para que ocorra a padronização do estudo. Utilizar um manual para os entrevistadores.

31 Piloto Consite num ensaio geral. Último teste da metodologia. Deve-se utilizar um outro local de estudo.

32 Logística Baseia-se toda a organização do trabalho de campo, cronograma e orçamento. Definir o número de entrevistas por dia. Tipo de transporte para o entrevistador. Tempo gasto com a aplicação do questionário. Detalhes práticos da pesquisa.

33 Análise de dados Informar quando e onde os dados serão: Codificados. Digitados (qual o programa?). Corrigidos (controle de qualidade). Definir o tipo de análise estatística.

34 Controle de qualidade Preocupação em todas as fases do estudo: Aplicação dos questionários. Mensurações. Supervisão do trabalho de campo. Codificação e entrada de dados.

35 Aspectos éticos Termo de consentimento livre e esclarecido: Explicar claramente os objetivos da pesquisa. Solicitar a permissão para realizar a entrevista. Ao ser identificado um problema de saúde encaminhar para o serviço de saúde.

36 Ante-projeto Questão de pesquisa. Delineamento da pesquisa: Sujeitos. Desenho. Medida. Logística de execução. Questões éticas. Recursos necessários. Cronograma. Problemas/Soluções.

37 Referências HULLEY, S. B.; CUMMINGS, S. R.; BROWNER, W. S; GRADY, D.; HEARST, N.; NEWMAN, T. B. (Org.). Delineando a pesquisa clínica: uma abordagem epidemiológica. 2.ed. Porto Alegre: Artmed, 2003.