FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Furosemida Linha da Frente 40 mg Comprimidos APROVADO EM Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1- O que é Furosemida Linha da Frente e para que é utilizado 2- Antes de tomar Furosemida Linha da Frente 3- Como tomar Furosemida Linha da Frente 4- Efeitos secundários possíveis 5- Conservação de Furosemida Linha da Frente 6- Outras informações 1. O QUE É Furosemida Linha da Frente E PARA QUE É UTILIZADO Furosemida Linha da Frente apresenta-se na forma de comprimidos contendo 40 mg de Furosemida. Está disponível em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos. Furosemida Linha da Frente é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico Diuréticos da Ansa. Furosemida Linha da Frente é utilizado no tratamento de: - edemas de origem cardíaca; - edemas de origem hepática; - edemas de origem renal; - hipertensão arterial. 2. ANTES DE TOMAR Furosemida Linha da Frente Não tome Furosemida Linha da Frente: - Se tem hipersensibilidade (alergia) à furosemida ou a qualquer outro excipiente de Furosemida Linha da Frente; - Se tem hipersensibilidade às Sulfonamidas;

2 - Se tem insuficiência renal sem formação de urina que não responde ao tratamento com furosemida; - Se tem carência grave de potássio (hipocaliémia) ou de sódio (hiponatrémia); - Se tem o volume sanguíneo diminuído (hipovolémia) com ou sem tensão arterial baixa ou desidratação; Furosemida Linha da Frente está contra-indicado se o doente estiver em coma hepático e pré-coma associado a encefalopatia hepática. Tome especial cuidado com Furosemida Linha da Frente Caso se encontre a efectuar tratamento com Furosemida Linha da Frente deve ter particular atenção nos seguintes casos, devendo avisar o seu médico: - diabetes mellitus manifesta ou latente; - alterações na glicemia e testes de tolerância; - alterações electrolíticas (ex. hipocaliémia e hiponatrémia); - perdas de fluidos significativas (ex. devido a vómitos ou diarreia); - desidratação; - gota e hiperuricémia; - doença hepática (cirrose e ascite); - gota e hiperuricémia; - ototoxicidade; - utilização de altas doses; - utilização na doença renal grave e progressiva; - utilização com sorbitol; - utilização no lúpus eritematoso; - utilização de medicamentos que prolongam o intervalo QT. Se estiver a efectuar um tratamento prolongado com Furosemida, o seu médico deve controlar regularmente a creatinina e a ureia, assim como os electrólitos plasmáticos, tais como potássio, cálcio, cloretos e bicarbonatos. Durante o tratamento com Furosemida Linha da Frente é aconselhável uma dieta rica em potássio (carne magra, batatas, bananas, tomates, couve-flor, espinafres). Tomar Furosemida Linha da Frente com alimentos e bebidas Furosemida Linha da Frente deve ser preferencialmente administrado com o estômago vazio. No entanto, em caso de distúrbios gastrointestinais, pode ser administrado com comida ou leite. Furosemida Linha da Frente não deve ser administrado com soluções ácidas. A utilização de alcaçuz natural deve ser limitada. Gravidez

3 Durante a gravidez, Furosemida Linha da Frente deve apenas ser usado em curtos períodos de tempo e quando absolutamente indicado no tratamento dos edemas de origem cardíaca, hepática e renal. O tratamento com Furosemida Linha da Frente durante a gravidez requer a monitorização do crescimento fetal. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento Furosemida Linha da Frente não deve ser administrada a mulheres que se encontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, o aleitamento deve ser interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: Em alguns doentes, a capacidade de conduzir, utilizar máquinas ou de trabalhar em condições pouco seguras pode estar reduzida. Este facto aplica-se particularmente no início do tratamento, nas mudanças de medicamento e com a ingestão de álcool. Informações importantes sobre alguns ingredientes de Furosemida Linha da Frente: Furosemida Linha da Frente contém lactose. Se tiver intolerância a alguns açúcares informe o seu médico. Tomar Furosemida Linha da Frente com outros medicamentos: Informe o seu médico se simultaneamente à administração de Furosemida Linha da Frente, estiver a tomar ou iniciar tratamento com algum dos seguintes medicamentos: hidrato de cloral, outros diuréticos diferentes da furosemida, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA), antagonistas dos receptores da angiotensina II, tiazidas, medicamentos para a diabetes, metformina, colestiramiona, colestipol, glicosidos cardíacos (ex. digoxina), fibratos (ex. clofibrato e fenofibrato), anti-inflamatórios não esteróides (ex. indometacina e ácido acetilsalicílico), polimixinas, antibióticos aminoglicosidos (ex. kanamicina, gentamicina e tobramicina), cisplatina, antibióticos da grupo das cefalosporinas (ex. cefaloridina e cefaloxina), antibóticos do grupo das quinolonas, probenecida, metotrexato, fenobarbital e fenitoína, salicilatos, succinilcolina, sucralfato, tubocurarina, lítio, glucocorticóides e teofilina. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. 3. COMO TOMAR Furosemida Linha da Frente

4 Tomar Furosemida Linha da Frente sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Se não houver indicação médica em contrário recomenda-se, como posologia média inicial, 20 mg (1/2 comprimido) a 80 mg (2 comprimidos) por dia e, como dose de manutenção, 20 mg (1/2 comprimido) a 40 mg (1 comprimido); Crianças: 2 mg/kg até ao máximo de 6 mg/kg de peso de Furosemida, não ultrapassando 40 mg por dia. Idosos: Dose inicial de 20 mg/dia, aumentando de forma gradual até à resposta desejada. Recomendações de dosagem particulares: A dosagem para adultos é geralmente baseada nas seguintes orientações: - Edema associado a insuficiência cardíaca congestiva crónica A dose inicial recomendada é de 20 mg a 80 mg diariamente. O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento consoante a resposta ao tratamento obtida. Recomenda-se que a dose diária seja administrada em duas ou três doses individualizadas. - Edema associado a insuficiência renal crónica A dose inicial recomendada é de 40 mg a 80 mg por dia. O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento consoante a resposta ao tratamento obtida. A dose diária total pode ser administrada em dose única ou em duas doses individualizadas. Em doentes dialisados, a dose usual de manutenção é de 250 mg a 1500 mg diários. - Edema associado ao síndrome nefrótico A dose inicial recomendada é de 40 mg a 80 mg administrados diariamente. O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento consoante a resposta ao tratamento obtida. A dose diária total pode ser administrada em dose única ou em várias doses fraccionadas. - Hipertensão A dose de manutenção habitual é de 20 mg a 40 mg diários. Em caso de hipertensão associada a insuficiência renal crónica, poderá ser necessária uma dose superior. - Edema associado a doença hepática

5 A dose oral inicial recomendada é de 20 mg a 80 mg diários. O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento consoante a resposta ao tratamento obtida. Esta dose diária pode ser administrada em dose única ou em várias doses fraccionadas. A utilização da dose máxima depende da reacção individual. Os comprimidos são tomados sem mastigar, com o estômago vazio e com um líquido em quantidade suficiente (ex: um copo de água). Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Furosemida Linha da Frente é demasiado forte ou demasiado fraco. Se tomar mais Furosemida Linha da Frente do que deveria No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação Antivenenos ( ), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou consulte o seu médico ou hospital mais próximo. Caso tenha tomado uma dose excessiva de Furosemida Linha da Frente podem surgir sintomas como diurese excessiva, com o consequente perigo de desidratação e, em caso de administração prolongada, níveis de potássio baixos. A perda rápida de água e electrólitos pode levar a um estado de delírio, tensão arterial baixa, insuficiência renal aguda, trombose, paralisia flácida, apatia e confusão. Caso se tenha esquecido de tomar Furosemida Linha da Frente Caso se tenha esquecido de tomar Furosemida Linha da Frente, deverá tomar a dose em falta logo que possível, retomando de seguida o intervalo habitual entre as doses. No entanto, quando já estiver próxima a toma seguinte, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido e tomar o seguinte à hora prevista. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Furosemida Linha da Frente pode ter efeitos secundários. Tal como acontece com outros diuréticos, poderão ocorrer certos efeitos indesejáveis, tais como: Endócrinos e metabólicos Alterações do equilíbrio hidroelectrolítico (hipocaliemia, hiponatrémia e alcalose metabólica) depois de um tratamento prolongado ou quando se administram doses elevadas. Os saluréticos podem causar deplecção de potássio,

6 especialmente após insuficiência de potássio na alimentação. Para além disso, doenças como a cirrose hepática podem causar predisposição a estados de deficiência em potássio. Nestes casos, é necessário vigilância adequada e terapêutica de substituição. Certos doentes podem apresentar elevação da urémia que pode causar ataques de gota em doentes predispostos. A furosemida, devido em parte à hipocaliemia, pode reduzir a tolerância aos hidratos de carbono e assim agravar uma diabetes mellitus ou tornar manifesta uma diabetes latente. Têm sido referidos casos isolados de pancreatite aguda provavelmente devidos a tratamento de várias semanas com saluréticos, nalguns casos com furosemida. Uma alcalose metabólica pré-existente (p.ex. na cirrose hepática descompensada) pode agravar-se com a furosemida. Cardiovasculares Em particular no início do tratamento e em doentes idosos, a diurese muito intensa pode conduzir a perturbações circulatórias, tais como hipotensão ortostática, hipotensão aguda, sensação de peso na cabeça, tonturas, colapso circulatório, artrite crónica, tromboflebite. Sistema Nervoso Central Parestesias (formigueiros), vertigens, febre, visão turva, tonturas, sonolência, confusão mental, sensação de peso na cabeça, secura de boca, perturbações da visão com sintomas de hipovolémia, que, em casos extremos pode conduzir a desidratação. Sistema Músculo-Esquelético Cãibras nos músculos das pernas, astenia. A furosemida pode baixar o cálcio sérico (em casos muitos raros tem-se observado tetania). Sistema Gastrointestinal São raros os transtornos gastrointestinais como náuseas, vómitos, diarreia, anorexia, irritação gástrica e oral, diarreia, obstipação. Hepáticos Pode ocorrer icterícia colestática intrahepática, hepatite isquémica, aumento das transaminases hepáticas ou pancreatite aguda. Sistema renal Sintomas de retenção urinária (em caso de hidronefrose, hipertrofia prostática e estenose arterial), vasculite, glicosúria, aumento transitório da taxa sérica de creatinina e ureia. Nefrite intersticial (raro). Nos prematuros pode surgir nefrocalcinose, por deposição de sais de cálcio no tecido renal. Se a furosemida é administrada em crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida pode aumentar o risco de persistência patente de ductus arteriosus.

7 Sistema auditivo Os transtornos auditivos devidos à furosemida são raros e geralmente reversíveis; a incidência é maior no caso de administração parentérica rápida, particularmente em doentes com insuficiência renal. Podem ocorrer tinidos (transitórios). Hematológicos Alteração do hemograma (leucopénia, agranulocitose, trombofilia, anemia hemolítica, trombocitopénia). A trombocitopénia pode tornar-se manifesta, em particular como um aumento da tendência para hemorragias; o médico deve ser consultado nestes casos. O tratamento com furosemida pode provocar aumento do colesterol e triglicéridos no sangue. Anemia aplástica (raro). Reacções membranosas ou da pele Urticária, exantema ou lesões bulhosas, eritema multifome, dermatite exfoliativa e púrpura. Diversos Anafilaxia (raro); exacerbação ou activação do lúpus eritematoso sistémico. Pode ocorrer uma sensibilidade dos olhos excessiva à luz. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. CONSERVAÇÃO DE Furosemida Linha da Frente O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Furosemida Linha da Frente após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Furosemida Linha da Frente: A substância activa é a Furosemida. Os outros ingredientes são: Amido de milho, lactose monohidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. Qual o aspecto de Furosemida Linha da Frente e conteúdo da embalagem

8 Furosemida Linha da Frente apresenta-se na forma de comprimidos. Está disponível em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Linha da Frente Consulting, Unipessoal, Lda Rua do Tejo nº 56 9ºA Esq Parede Telf.: Fax: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Este folheto foi revisto pela última vez em