Questionário - Proficiência Clínica

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1 Tema Elaboradora Introdução A GESTÃO DA QUALIDADE DO LABORATÓRIO DE MICROBIOLOGIA CLÍNICA Antonia Maria de Oliveira Machado. Médica, Patologista Clínica, Microbiologia, Doutora em Medicina. Garantia de qualidade (QA) é o conjunto de atividades com objetivo de cumprir o processo total pelo qual a qualidade dos relatórios do laboratório pode ser garantida. O que tem sido resumida como: o resultado correto, na hora certa, na amostra clínica de direito, do paciente certo, com a interpretação dos resultados com base em dados de referência correto, e ao preço justo. O controle de qualidade que abrange uma parte da QA, basicamente diz respeito ao controle de possíveis erros na realização de testes e na verificação de resultados. Portanto, é necessário que todos os materiais, equipamentos e procedimentos sejam adequadamente controlados. Segundo a Resolução 302, que trata do regulamento técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos, o laboratório tem que implantar o controle interno e participar de programas de controle externo, garantindo assim a qualidade total de seus processos. O controle de qualidade interno (CQI) é o procedimento conduzido em associação com o exame das amostras clínicas para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância prédefinidos. O controle externo (CQE) é composto de atividades de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais, também chamada de avaliação externa da qualidade. O laboratório deverá monitorar todas as técnicas e atividades operacionais através da implantação do programa de garantia de qualidade dos seus processos. Lembrando que todas as atividades deverão sempre ser documentadas. O Laboratório de Microbiologia deverá cumprir os requisitos básicos que o gere. Portanto, deverá: Adequar a infraestrutura seguindo as normas estabelecidas pela Resolução RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde; Quanto aos Recursos Humanos é recomendável que a supervisão técnico-científica do laboratório esteja a cargo de médico ou profissional de nível superior, especializado em microbiologia, e se possível, em tempo integral; Estabelecer normas de biossegurança e de controle de qualidade de todos os processos e as atividades; Elaborar e viabilizar normas para coleta, conservação e transporte de material de interesse clínico; Estabelecer e executar rotinas microbiológicas, dentro dos padrões técnico-científicos vigentes, que permitam o isolamento e identificação dos principais agentes infecciosos de importância clínica, por gênero e, se possível, por espécie; Determinar a sensibilidade às drogas antimicrobianas, baseada em documentos padrões; Efetuar o controle de qualidade de todas as atividades e dos processos, incluindo esterilização e limpeza; Divulgar e implementar normas de biossegurança; Participar junto com a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar do rastreamento epidemiológico dos surtos de infecção hospitalar; Fornecer periodicamente dados relacionados com a etiologia das infecções hospitalares e da resistência às drogas; Executar outras atividades afins de natureza não rotineira e de relevância em determinadas situações como, por exemplo, estudos microbiológicos de materiais inanimados, portadores, desinfetantes, etc. Baseado em normas de biossegurança, o laboratório deve desenvolver seu próprio manual de segurança incluindo regras de segurança química, biológica e física, prevenção de incêndio, uso de equipamentos de proteção individual (EPI) e coletiva (EPC), risco elétrico, limpeza e desinfecção de áreas e equipamentos, especificando riscos e procedimentos básicos para minimizar ou eliminar estes riscos. Todos os colaboradores deverão tomar conhecimento das normas estabelecidas através de capacitações. A garantia da qualidade das fases pré-analítica, analítica e pós-analítica dos procedimentos microbiológicos deve ser incorporada nos procedimentos operacionais padronizados (POPs), assim como a monitorização das condições ambientais. Além disto, é fundamental que todo pessoal seja bem qualificado e atualizado. Página 1 de 6

2 Questão 1 Questão 2 Questão 3 Questão 4 Para a melhoria na qualidade dos serviços prestados pelo Laboratório de Microbiologia recomenda-se a elaboração de procedimentos operacionais padronizados (POPs). Portanto, é correto afirmar: 1. O POP é um protocolo que descreve detalhadamente apenas as atividades analíticas; 2. O POP tem como objetivo padronizar todas as ações para que diferentes técnicos possam compreender e executar, da mesma maneira, uma determinada tarefa, garantindo assim a qualidade do processo; 3. Os POPs devem estar disponíveis em local de acesso e conhecido dos profissionais que atuam como supervisores do laboratório; 4. Os POPs devem estar escritos de forma clara e completa possibilitando a compreensão e adesão de todos, não havendo necessidade de capacitação dos profissionais. O programa de qualidade (CQ) monitora o desempenho de todas as etapas dos processos do laboratório. Portanto é incorreto afirmar: 1. As atividades envolvidas na fase pré-analítica são: atendimento ao paciente, requisição do exame, coleta, transporte, recebimento, cadastro e processamento das amostras; 2. As atividades envolvidas na fase analítica são: realização dos testes e liberação dos resultados; 3. As atividades envolvidas na fase pós-analítica são: emissão dos laudos, gerenciamento das amostras e isolados após a realização dos exames, e assessoria médica/técnica; 4. A validação de um teste, equipamento ou reagente vem certificada pelo fabricante. Considerando que o controle interno da qualidade (CQI) é fundamental para a liberação de resultados de exames seguros, referente ao setor de micobactérias é incorreto afirmar: 1. O responsável técnico dos setores do laboratório deve realizar uma revisão periódica dos pontos críticos e monitorar os resultados com objetivo de evitar ou minimizar erros técnicos; 2. O CQI envolve dois aspectos, o preventivo que é comum a todos os laboratórios, também conhecido como Boas Práticas de Laboratórios, e o operacional que inclui o controle de insumos, equipamentos, procedimentos técnicos, monitoramento dos resultados de exames e registros, e aplicação de ações corretivas; 3. Em alguns locais, a água corrente, mesmo deionizada, pode estar contaminada com micobactérias ambientais, que podem gerar resultados de pesquisa de BAAR falso-positivos; 4. A qualidade da baciloscopia não está relacionada ao controle dos corantes. A baciloscopia do escarro é de grande utilidade no diagnóstico de tuberculose, principalmente para detecção dos pacientes bacilíferos. Por isto o Laboratório de Microbiologia deverá estar atento e monitorar todas as atividades envolvidas no processo de pesquisa de BAAR. Faça a correlação entre as possíveis causas de erros na baciloscopia, prováveis consequências e medidas preventivas, e assinale a alternativa correta: Possíveis Causas de Erro Prováveis Consequências Medidas Preventivas A. Quantidade muito pequena de escarro ou presença de saliva; B. Fucsina sem filtrar, aquecimento demasiado do esfregaço; C. Descoloração insuficiente do esfregaço; D. Lente de imersão ou frasco conta gotas do óleo com resíduos de esfregaço positivo. 1. A-C-A, B-D-D, C-C-C, D-C-B; 2. A-C-D, B-D-B, C-A-C, D-B-B; 3. A-D-A, B-D-D, C-A-C, D-C-B; 4. A-C-A, B-D-D, C-A-C, D-B-B. A. Resultado falso-positivo (bacilos saprófitos corados em vermelho); B. Resultado falso-positivo; C. Resultado falso-negativo; D. Resultado falso-positivo. (cristais de fucsina confundidos com BAAR). A. Orientar adequadamente o paciente para coletar a amostra; B. Limpar a lente de imersão após a leitura de esfregaço positivo. Cuidar para que o frasco de óleo nunca toque no esfregaço; C. Seguir rigorosamente os procedimentos de coloração; D. Filtrar os corantes na hora do uso e seguir rigorosamente os procedimentos. Página 2 de 6

3 Questão 5 Os aspectos técnicos operacionais dos procedimentos técnicos de coloração da baciloscopia devem ser monitorados diariamente através de atividades específicas. Assinale a alternativa incorreta: 1. Inclusão na rotina diária de esfregaços de amostras clínicas com resultado conhecido; 2. O Procedimento de leitura dos esfregaços do CQI na verificação da coloração para a liberação do resultado da pesquisa de BAAR deve ser realizado a cada troca de lote e depois uma vez por semana; 3. Os esfregaços para o CQI devem ser preparados com amostras de escarro com resultados conhecidos de acordo com os seguintes critérios: CQI positivo: amostras com ++ ou +++ para BAAR e CQI negativo: amostras negativas para BAAR; 4. O Procedimento de leitura dos esfregaços do CQI na verificação de lote deve ser realizado a cada troca de lote e depois uma vez por semana. Se as leituras corresponderem ao esperado significa que o lote de corantes está validado. Questão 6 Questão 7 O desempenho dos exames de laboratório clínico é realizado através de ensaios de proficiência, que consiste na avaliação de amostras por evento. O laboratório que não atender os requisitos dos ensaios deve documentar a fonte do problema, revisar o programa em vigor e tomar medidas corretivas através dos parâmetros de qualidade. Portanto, correlacione os parâmetros e suas diretrizes e assinale a alternativa correta: Parâmetros A. Coleta e transporte de amostras; Diretrizes A. Deverá ser capacitado para executar a tarefa. Documentar as atividades de treinamento contínuo. Receber por escrito padrões de performance e ser avaliado anualmente; B. Meios de cultura prontos; B. Testar cada lote novo ou em cada entrega, seguindo as recomendações do fabricante para teste de CQ; C. Kits comerciais; C. Estabelecer os critérios de aceitação e rejeição de amostras; D. Funcionários. D. Mantém o controle de qualidade do fabricante. Inspecionar as condições no recebimento, incluído a temperatura do transporte. Documentar as falhas e as medidas corretivas. 1. A-A, B-C, C-B, D-D; 2. A-C, B-D, C-A, D-B; 3. A-D, B-C, C-B, D-A; 4. A-C, B-D, C-B, D-A. Todo Laboratório de Microbiologia deve estabelecer um programa de manutenção preventiva para assegurar o funcionamento apropriado de todos os equipamentos elétricos ou mecânicos, que deverão ser controlados em intervalos de tempo pré-estabelecidos. Lembrando que cada termômetro de controle deve ser calibrado contra um termômetro padrão. Considerando a correlação: equipamento - procedimento - intervalo limites de tolerância, assinale a alternativa incorreta: 1. Estufas - Registro de temperatura - Diário ou contínuo - 35,5ºC ± 1ºC; 2. Autoclaves - Teste com tiras de esporos (Bacillus stearothermophilus) - Ao menos semanalmente - O não crescimento de esporos indica corrida estéril; 3. Centrífugas - Controlar revoluções com tacômetro - Mensalmente - Dentro de 5% do estabelecido no indicador; 4. Cabines de segurança - Medir a velocidade do ar através da abertura para o rosto - Semestral ou Trimestralmente - Fluxo de 10,52 m de fluxo de ar/minuto ± 10,152 m/minuto. Página 3 de 6

4 Questão 8 Questão 9 Questão 10 Questão 11 Embora seja aceito por auditores e supervisores de laboratórios os registros de qualidade documentados pelos fabricantes de meios de cultura, recomenda-se um controle de qualidade periódico desses produtos pelo usuário. Os microrganismos empregados para o controle de qualidade devem ser mantidos no laboratório por meio de subcultivos de isolados recuperados como parte do trabalho de rotina ou microrganismo de referência como os da ATCC. Para esta tarefa há algumas recomendações. Assinale a alternativa incorreta: 1. Cada bateria de meios deve ser controlada com os quesitos mais exigentes para o crescimento ou para a produção de atividade bioquímica; 2. Os componentes de um kit devem ser utilizados com um kit de lote diferente; 3. Cada bateria de tubos e placas deve ser também controlada quanto à esterilidade, principalmente aqueles nos quais são adicionados suplementos após a esterilização; 4. Todos os discos para susceptibilidade antimicrobiana devem ser avaliados no mínimo uma vez por semana com microrganismo padrão de qualidade, de sensibilidade conhecida como E. coli (ATCC 25922), S. aureus (ATCC 25923), S. fecalis (ATCC 29212) e P. Aeruginosa (ATCC 27853) ou a cada lote novo. O controle de qualidade dos meios de cultura é feito através da avaliação das reações dos microrganismos inoculados. Assinale a correlação correta: A. Agar sangue; B. Agar chocolate; Meio Microrganismo Reações C. Ágar eosina azul de metileno; D. Agar MacConkey. 1. A-B-A, B-A-D, C-C-C, D-D-B; 2. A-D-A, B-A-D, C-C-C, D-B-B; 3. A-B-A, B-A-C, C-C-D, D-D-B; 4. A-D-A, B-A-C, C-C-D, D-B-B. A. Haemophilus influenzae e Neisseria gonorrhoeae; B. Streptococcus do Grupo A e S.pneumoniae; C. E.coli ; K.pneumoniae e Shigella flexneri; D. E.coli ; Proteus mirabilis e Enterococcus spp. A. Bom crescimento, beta-hemólise; Bom crescimento, alfa-hemólise; B. Colônias vermelhas (lactosepositivas); Colônias incolores; Sem crescimento; C. Bom crescimento, brilho verde metálico; Bom crescimento; Bom crescimento, transparentes (lactosenegativas); D. Bom crescimento; Bom crescimento. A cabine de segurança biológica é equipamento de proteção coletiva e existem 3 classes de cabine. Assinale a alternativa correta: 1. A cabine Classe III é a mais utilizada nos laboratórios de microbiologia; 2. Classe I é uma cabine cujo fluxo de ar ocorre de fora para dentro, sem recirculação do ar. Ela oferece proteção ao profissional e ao ambiente, mas não ao produto; 3. Classe II oferece proteção ao profissional, ao ambiente e ao produto, mas não há recirculação de ar; 4. Classe III é uma cabine hermeticamente fechada, mas não é impermeável aos gases. Deve fazer parte das Boas Práticas do Laboratório de microbiologia a manutenção da limpeza de toda sua área física, para isto o profissional deve saber utilizar adequadamente as terminologias utilizadas. Assinale a alternativa cuja definição está correta: 1. Desinfecção é o processo que visa destruir ou inativar irreversivelmente vírus, protozoários, bactérias, fungos e esporos; 2. Germicida é o agente que mata apenas microrganismos patogênicos em superfícies inanimadas; 3. Descontaminação é o procedimento que reduz ou elimina a contaminação microbiana de maneira a assegurar menor risco de transmissão de infecção; 4. Anti-séptico é um germicida usado em superfície inanimada. Página 4 de 6

5 Questão 12 É fundamental o conhecimento dos procedimentos e produtos utilizados para descontaminação de artigos e superfícies de laboratório. Assinale a sequência correta das correlações dos descontaminantes com a concentração, tempo de contato para sua atuação, sua capacidade de eliminar microorganismos, suas principais características e sua aplicação: Descontaminante Concentração Tempo de contato Atividade para eliminar Características importantes Aplicação A. Autoclave A. Vapor saturado 121ºC A min A. Bactérias; Micobactérias; Esporos; Fungos; Vírus A. Risco de queimaduras se operado inadequadamente A. Resíduos infectantes; Líquidos; Vidrarias B. Cloro e compostos clorados B. 0,1 2% B min B. Bactérias; Micobactérias; Esporos; Fungos; Vírus B. Inativados por matéria orgânica, efeito residual, corrosivo, irritante de pele e tóxico quando ingerido B.Descontaminaç ão de bancadas, pisos e superfícies C. Álcool etílico C % C min C. Bactérias; Micobactérias; Esporos; Fungos; Vírus hidrofílicos e lipofílicos 1. B C B A B B; 2. A C A A B C; 3. A C B A B A; 4. C C B A B B; C. Inativado por matéria orgânica, efeito irritante de pele e olhos, tóxico se absorvido ou ingerido. C.Superfície de equipamento e antissepsia de pele Questão 13 Questão 14 O controle de qualidade deve ser rigorosamente avaliado no teste de sensibilidade aos antimicrobianos (TSA), cumprindo as recomendações mínimas do documento padrão. Assinale a alternativa incorreta entre as correlações do agente e as cepas utilizadas no controle de testes: 1. No controle do TSA para Enterobactérias utilizar E.coli ATCC e E.coli ATCC 35218; 2. No controle do screening para detecção de cepas produtoras de carbapenemases utilizar a E.coli ATCC 25922; 3. No teste de Hodge modificado para detecção de cepas produtoras de carbapenemases utilizar a E.coli ATCC 25922; 4. No teste de Hodge modificado para detecção de cepas produtoras de carbapenemases utilizar a K.pneumoniae ATCC BAA-1705 como controle positivo. As práticas, o equipamento de segurança, o planejamento e construção das dependências do laboratório de microbiologia são planejados de acordo com o potencial risco aos quais os profissionais estarão expostos. Portanto, eles serão definidos de acordo com o tipo de microrganismo e seus derivados que serão manipulados em suas dependências. Assinale a alternativa incorreta: 1. O laboratório de Microbiologia com Nível 1 de Biossegurança, deve estar separado das demais dependências do edifício e os equipamentos de contenção específicos são exigidos; 2. No laboratório de Microbiologia com Nível 2 de Biossegurança, as práticas, os equipamentos, a área física e as instalações são destinadas aos laboratórios clínicos de diagnósticos, ou outros laboratórios onde o trabalho é realizado com um maior espectro de agentes de risco moderados presentes na comunidade que estejam associados a uma patologia humana de risco variável; 3. No laboratório de Microbiologia com Nível 3 de Biossegurança, as práticas, os equipamentos de segurança, o planejamento e a construção das dependências são utilizáveis em laboratórios clínicos, de diagnóstico, laboratórios escola, de pesquisa e de produção. Neste local realiza-se trabalhos com agente que possuam um potencial de transmissão via respiratória e que podem causar infecções sérias e potencialmente fatais; 4. De acordo com a classificação de risco, K.pneumoniae, S.aureus, Candidas spp, Plasmodium e Schistosoma são de risco individual moderado e risco limitado para a comunidade, portanto classificado como Risco 2. Página 5 de 6

6 Questão 15 Referências Bibliográficas Biossegurança é a condição de segurança alcançada quando da utilização conjunta de equipamentos de proteção, práticas e procedimentos laboratoriais, e estrutura física da instituição destinada a minimizar a exposição dos colaboradores e do meio ambiente aos agentes infecciosos, incluindo o cumprimento das Boas Práticas Microbiológicas (BPM). Portanto é correto afirmar: 1. O uso de luvas, máscaras, aventais e calçados fechados deve sempre fazer parte apenas da recepção de amostras para diagnóstico de tuberculose; 2. As Boas Práticas microbiológicas compreendem as práticas e técnicas microbiológicas padronizadas, que deverão ter adesão rígida em alguns procedimentos específicos; 3. O transporte de amostras clínicas deverá ser feito com segurança, dentro do tempo adequado e de maneira a proteger quem irá manusear a amostra; 4. Equipamentos de proteção coletiva (EPC) são dispositivos ou equipamentos utilizados para prevenção de acidentes e proteção de profissionais em áreas de trabalhos e arredores dos setores e unidades executoras de atividades de risco. Manual Nacional de Vigilância Laboratorial da Tuberculose e outras Micobactérias. Ministério da Saúde Secretaria de Vigilância em Saúde Departamento de Vigilância Epidemiológica. Brasília 2008; Cumitech 31. Verification and Validation of Procedures in the Clinical Microbiology Laboratory. February 1997; Clinical and Laboratory Standards Institute. M100-S21,2011. Página 6 de 6