Testosterona Transdérmica Melhora a Disfunção Erétil em Pacientes com Diabetes Tipo 2

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1 Projeto Reposição de Testosterona Testosterona Transdérmica Melhora a Disfunção Erétil em Pacientes com Diabetes Tipo 2 Relação entre o Diabetes Tipo 2 e a Disfunção Erétil Comprovação da Eficácia da Testosterona por via Transdérmica Sobre a Disfunção Erétil

2 Disfunção Erétil no Diabetes Tipo 2 Interferência na Qualidade de Vida e Relação com a Deficiência de Testosterona Sendo o Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) uma doença ainda sem tratamento absolutamente satisfatório, cujo principal problema clínico reside nas suas complicações crônicas, que têm um espectro espantosamente alargado, uma vez que não existe praticamente nenhum órgão ou sistema que não possa ser afetado por esta doença, e dado que a prática clínica sugere que as sequelas crônicas do diabetes podem ter um impacto significativo na vida destes pacientes, é natural que este impacto seja alvo de pesquisadores. Porém, não são numerosos os estudos sobre o impacto das complicações crônicas do diabetes na qualidade de vida dos pacientes (Silva et al., 2003). Disfunção Erétil no Diabetes Tipo 2 A disfunção erétil é uma complicação bastante prevalente no DM2, sendo o estresse oxidativo um importante mediador desse processo (Castela et al., 2014). Em 2002, diversos autores estudaram um grupo de 1640 indivíduos com diabetes tipo 2, tendo observado que a disfunção erétil é extremamente comum nesses pacientes e que está associada a uma qualidade de vida mais pobre (Silva et al., 2003). Deficiência de Testosterona Pode Estar Relacionada à Disfunção Erétil Um estudo conduzido por Somani et al. (2010) teve como objetivo estabelecer uma relação entre a deficiência de testosterona e a ocorrência de doenças, como a síndrome metabólica, risco coronariano elevado e diabetes tipo 2. De acordo com os resultados, foi observada uma elevada incidência de disfunção erétil tanto em pacientes com síndrome metabólica a quanto naqueles com hipogonadismo, ou seja, baixas concentrações de testosterona. Referência Silva, I; Pais-Ribeiro, J; Cardoso, H; Ramos, H. Qualidade de Vida e Complicações Crônicas da Diabetes. Análise Psicológica (2003), 2 (XXI): Castela A1, Gomes P, Domingues VF, Paíga P, Costa R, Vendeira P, Costa C. Oxidative stress-induced systemic and cavernosal molecular alterations - their role in the progression of diabetic erectile dysfunction. J Diabetes Jun 9. doi: / [Epub ahead of print] Somani B1, Khan S, Donat R. Screening for metabolic syndrome and testosterone deficiency in patients with erectile dysfunction: results from the first UK prospective study. BJU Int Sep;106(5): doi: /j X x. 2

3 Estudo Comprova Testosterona Transdérmica Reduz a Disfunção Sexual em Pacientes com DM2 A disfunção erétil é definida como a incapacidade de desenvolver e/ou manter uma ereção que seja suficiente para uma relação sexual satisfatória. A prevalência da disfunção erétil em pacientes diabéticos é de 28 a 75%, tendo um aumento proporcional à idade e à duração do diabetes. O objetivo de um estudo conduzido por Mitkov et al. (2013) foi avaliar os efeitos da testosterona trandérmica ou do ácido alfa-lipoico sobre a disfunção erétil e a qualidade de vida de pacientes com diabetes tipo 2. Quarenta e cinco homens com disfunção erétil e diabetes tipo 2 participaram desse estudo randomizado, prospectivo e aberto com duração de 12 semanas e foram divididos em 2 grupos Grupo 1 Ácido alfa-lipoico (600 mg por via parenteral durante 7 dias, seguido de 600 mg/dia por via oral) Grupo 2 Testosterona transdérmica 50 mg/dia Resultados O tratamento com testosterona transdérmica promoveu: Redução significativa do IMC; Aumento das concentrações de testosterona e dos níveis de SHBG (sex hormonebinding globulin); Melhora do controle glicêmico e do perfil lipídico (colesterol total, HDL-c e triglicérides); Melhora da disfunção erétil,, através do IIEF ( (International Index of Erectile Function); Melhora da função física, das limitações físicas devido à saúde e também da percepção geral da saúde. A testosterona administrada por via transdérmica apresenta um efeito benéfico tangível sobre a disfunção erétil e a desordens metabólicas associadas ao diabetes tipo 2, 2 podendo ser utilizada como um potencial tratamento para essas condições. Referência Mitkov MD1, Aleksandrova IY, Orbetzova MM. Effect of transdermal testosterone or alpha-lipoic acid on erectile dysfunction and quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Folia Med (Plovdiv) Jan-Mar;55(1):

4 Como Prescrever? Tratamento da Disfunção Erétil Associada ao Diabetes Tipo 2 1. Testosterona Transdérmica para Melhora da Disfunção Erétil Testosterona Base 50 mg/ml Gel Transdérmico qsp 30 ml Embalagem Vazão Controlada 1 UN Aplicar 1 PUMP (corresponde a 1 ml e a 50 mg de testosterona) 1 vez ao dia no local indicado pelo médico. Por que Prescrever Testosterona no Tratamento da Disfunção Erétil Associada ao Diabetes Tipo 2? De acordo com Castela et al. (2014), a disfunção erétil é uma complicação bastante prevalente no DM2, sendo o estresse oxidativo um importante mediador desse processo; Em 2002, diversos autores estudaram um grupo de 1640 indivíduos com diabetes tipo 2, tendo observado que a disfunção erétil é extremamente comum nesses pacientes e que está associada a uma qualidade de vida mais pobre (Silva et al., 2003). De acordo com Somani et al. (2010), foi observada uma elevada incidência de disfunção erétil tanto em pacientes com síndrome metabólica quanto naqueles com hipogonadismo, ou seja, baixas concentrações de testosterona; O tratamento com testosterona transdérmica promoveu melhora da disfunção erétil, através do IIEF ( (International Index of Erectile Function) ) e melhora da função física, das limitações físicas devido à saúde e também da percepção geral da saúde. Referência Castela A1, Gomes P, Domingues VF, Paíga P, Costa R, Vendeira P, Costa C. Oxidative stress-induced systemic and cavernosal molecular alterations - their role in the progression of diabetic erectile dysfunction. J Diabetes Jun 9. doi: / [Epub ahead of print] Somani B1, Khan S, Donat R. Screening for metabolic syndrome and testosterone deficiency in patients with erectile dysfunction: results from the first UK prospective study. BJU Int Sep;106(5): doi: /j X x. 4

5 Tratamentos Complementares Terapias Disponíveis para a Disfunção Erétil 1. Capsulas de L-citrulina L Melhoram a Rigidez Peniana em Homens com DE L-citrulina 1,5 g Capsulas qsp - 1 UN Mastigar 1 comprimido ao dia ou conforme Comentários: Em um estudo conduzido por Cormio et al. (2011), 24 homens portadores de disfunção erétil leve (pontuação de rigidez peniana de 3) foram tratados com L-citrulina 1,5 g/dia ou placebo. De acordo com os resultados. A melhora da pontuação da rigidez peniana de 3 (DE leve) para 4 (função erétil normal) ocorreu em 2 (8,3%) de 24 homens tratados com placebo e em 12 (50%) de 24 durante o tratamento com L-citrulina. L Embora menos efetiva que os inibidores da enzima fosfodiesterase tipo 5, a suplementação de L-citrulina foi confirmadamente segura e fisiologicamente bem aceita pelos pacientes. Seu papel como um tratamento alternativo para a DE leve a moderada, particularmente em pacientes com receio de usar os inibidores da fosfodiesterase tipo 5, mostrou-se eficaz. 2. Sachês de Inositol e Ácido Fólico Prevenção da Disfunção Erétil em Pacientes com Diabetes Inositol 4 g Ácido Fólico 400 mcg Excipiente qsp 1 sachê Administrar 1 sachê ao dia ou conforme Comentários: A disfunção erétil é uma das complicações comuns do diabetes. Os resultados de um estudo realizado em 176 portadores do diabetes tipo 2 confirmaram que a dose diária de inositol 4 g associado ao ácido fólico 400 mcg, melhorou os parâmetros metabólicos, aumentou a atividade varredora de espécies reativas de oxigênio e promoveu efeito protetor do óxido nítrico, sendo uma terapia para prevenção e tratamento da disfunção erétil (Agostini et al., 2006). Referências Cormio L, De Siati M, Lorusso F, Selvaggio O, Mirabella L, Sanguedolce F, Carrieri G. Oral L-citrulline supplementation improves erection hardness in men with mild erectile dysfunction. Urology Jan;77(1): Agostini R, Rossi F, Pajalich R. Myoinositol/folic acid combination for the treatment of erectile dysfunction in type 2 diabetes men: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci Sep- Oct;10(5):

6 Formulações Comentadas Associações Disponíveis para Manejo da Disfunção Erétil 1. Picnogenol + L-arginina L Reversão da DE no Segundo Mês de Tratamento Picnogenol 40 mg Cápsula qsp 1 UN Administrar 1 cápsula, 2 vezes ao dia, a partir do 2 mês e 3 cápsulas ao dia a partir do 3 mês ou conforme orientação médica. + L-arginina 1,7 mg Excipiente qsp 1 sachê Administrar 1 sachê ao dia ou conforme Em um estudo foi concluído que a administração de Picnogenol e L-arginina L promove melhora da função sexual em portadores da disfunção erétil. O estudo foi realizado em 40 homens (25 a 45 anos) que foram suplementados, diariamente, com L-arginina, 1,7 g/ dia, durante 3 meses, e Picnogenol 40 mg, 2 vezes ao dia a partir do 2º mês e 3 vezes ao dia no 3º mês de tratamento. Após o 2º mês, a ereção normal foi observada em 80% dos pacientes e após o 3º mês, em 92,5% dos homens tratados (Stanislavov e Nikolova, 2003). 2. Sildenafil + Doxazosina Trata a Disfunção Erétil e os LUTS Sildenafil 25 a 100 mg Doxazosina 4 mg Cápsula qsp 1 UN Administrar 1 cápsula ao dia ou conforme Os resultados de um estudo conduzido por Jin et al. (2011) indicaram que a associação das terapias com sildenafil e doxazosina para o tratamento da disfunção erétil, dos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e da hiperplasia prostática benigna é segura e eficaz quando comparada com a monoterapia de sildenafil. Referências Stanislavov R, Nikolova V. Treatment of erectile dysfunction with pycnogenol and L-arginine. J Sex Marital Ther May- Jun;29(3): Jin Z, Zhang ZC, Liu JH, Lu J, Tang YX, Sun XZ, Song WD, Gao B, Guo YL, Xin ZC. An open, comparative, multicentre clinical study of combined oral therapy with sildenafil and doxazosin GITS for treating Chinese patients with erectile dysfunction and lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. Asian J Androl May 23. [Epub ahead of print] 6