Acetato de zinco. Identificação. Denominação botânica: Não aplicável.

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1 Material Técnico Acetato de zinco Identificação Fórmula Molecular: CH3CO2)2Zn,2H2O Peso molecular: 219,5 DCB / DCI: Não aplicável. CAS: INCI: Não aplicável. Denominação botânica: Não aplicável. Sinonímia: Cinko acetatas dihidratas; E650; Zinc (acétate de) dihydraté; Zinc, acetato de; Zinci Acetas; Zinci acetas dihydricus; Acetato de zinco dihidratado. Descrição / especificação técnica: Pó cristalino ou cristais brancos. Contêm de 98,0 a 101,0 % de acetato de zinco dihidratado. Propriedades: Controle das condições relacionadas à deficiência de zinco; As necessidades de zinco aumentam durante a gestação e são benéficas ao desenvolvimento e crescimento do feto. O zinco durante a gestação reduz o risco de partos prematuros; Adstringente. Composição: Substância isolada.

2 Aplicações Indicações: Tratamento de síndrome de má-absorção; Tratamentos das condições de deficiência de zinco; Inibidor da absorção de cobre em doença de Wilson; Terapia tópica em acne. Posologia / concentração: Oral: Adulto: 50 mg até 3 vezes ao dia, até no máximo 5 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 25 mg 2 vezes ao dia. de 6 a 16 anos e abaixo de 57 kg: 25 mg 3 vezes ao dia. a partir de 16 anos ou com peso acima de 57 kg: 50 mg 3 vezes ao dia. Gestantes: 25 mg 3 vezes ao dia, a dose é ajustada conforme a concentração de cobre. Dose IDR: Adultos: 7 mg ao dia. Lactentes: 0 a 6 meses: 2,8 mg ao dia; 7 a 11 meses: 4,1 mg ao dia. Crianças: 1 a 3 anos: 4,1 mg ao dia; 4 a 6 anos: 5,1 mg ao dia; 7 a 10 anos: 5,6 mg ao dia. Segundo a OMS a dose máxima para mulheres é 35 mg ao dia e para homens é 45 mg ao dia. Tópico: solução a 1,2 % associado a eritromicina no tratamento da acne. Via de administração: Oral e tópica. Solução magistral: Escolha de veículo de acordo com a patologia, resposta individual e concentração do ativo; Possibilidade de associações de fármacos para promover melhores resultados; Possibilidade de formas farmacêuticas diferenciadas para melhorar a biodisponibilidade e promover a adesão dos pacientes.

3 Formulações Antiacneico adstringente Acetato de zinco...1,2 % Eritromicina...4 % Anti-inflamatório; Antiacneico; Adstringente. Propriedades Fitalite...qsp 50 g Posologia: Aplicar 2 vezes ao dia. Suplemento de zinco Zinco (como acetato)...13,3 mg Vcaps...1 un Redução de efeitos de gripe; Redução da duração dos episódios de gripe. Suplementação de zinco. Posologia: Tomar 1 cáps a cada 3 h. por 24 h. Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Efeito da suplementação de zinco acetato na duração e severidade dos efeitos da gripe. 50 voluntários neste estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado para avaliar o efeito da terapia com zinco no desenvolvimento dos sintomas da gripe. Participantes tomaram uma cápsula com 13,3 mg de zinco (como zinco acetato) ou placebo a cada 2-3 horas e foram avaliados quanto ao surgimento de sintomas de gripe por 24 h. Comparado com o grupo placebo o grupo com zinco apresentou menor duração de episódios de gripe e redução na severidade dos sintomas. A melhora foi relacionada com as propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias do zinco. (4) Eritromicina e acetato de zinco tópicos na acne. Este estudo duplo-cego, controlado investigou a eficácia de uma solução tópica de eritromicina 4 % com acetato de zinco 1,2 % e eritromicina tópica 4 % com octoato de zinco 1,2 % aplicado 2 vezes ao dia em comparação com 250 mg de tetraciclina oral e placebo. 149 pacientes iniciaram e 141 completaram o estudo. Os resultados indicaram que a associação tópica de eritromicina e zinco foi mais eficaz do que o controle e tão eficaz quanto tetraciclina oral na redução da acne, tanto na quantidade quanto na severidade das lesões. (5)

4 Farmacologia Estabilidade: Informação não encontrada nas referências consultadas. Mecanismo de ação: Informação não encontrada nas referências consultadas. Efeitos adversos: Os efeitos adversos mais comuns dos sais de zinco por via oral são gastrointestinais incluído dor abdominal, dispepsia, náusea, vômito, diarreia, irritação gástrica e gastrite. O uso prolongado de doses elevadas, pode levar a deficiência de cobre, associada a anemia sideroblástica e neutropenia. Contraindicações / precauções: Ingerir com refeições para reduzir o desconforto gastrointestinal. Monitorar contagem sanguínea e níveis de colesterol para detectar deficiências de cobre. Farmacotécnica Equivalência: Doses de sais de zinco são expressas em termos de zinco Elemental. Cada 50 mg de zinco equivalem a 168 mg de acetato de zinco (dihidratado).. Concentração / Diluição (fabricante): Aplicar fator de correção de acordo com o resultado de doseamento do Certificado de Análise do lote em questão, se necessário. Solubilidade: Solúvel em água e etanol. Excipiente sugerido: Informação não disponível nas referências consultadas. ph estabilidade (produto final): Informação não disponível nas referências consultadas. Orientações farmacotécnicas: Informação não disponível nas referências consultadas. Incompatibilidades: A absorção de zinco pode ser reduzida por suplementos de ferro, preparações com fósforo e tetraciclinas. Suplementos de zinco reduzem a absorção de cobre, ferro, penicilamina e tetraciclina. Conservação / armazenamento: Armazenar em recipientes não metálicos. Produto higroscópico. Manter em recipientes hermeticamente fechados protegidos de umidade.

5 Referências bibliográficas 1. Martindale, The complete drug reference 36ª. Ed. 2. Dossiê técnico do fabricante. 3. Anvisa, RDC 269, 22 de Setembro de Prasad AS, Beck FW, Bao B, - Duration and severity of symptoms and levels of plasma interleukin-1 receptor antagonist, soluble tumor necrosis factor receptor, and adhesion molecules in patients with common cold treated with zinc acetate. - J Infect Dis Mar 15;197(6): Feucht CL, Allen BS, Chalker DK, Smith JG Jr - Topical erythromycin with zinc in acne. A double-blind controlled study. - J Am Acad Dermatol Nov;3(5):483-91