Tripla Associação Reduz o Grau de Inflamação Prostática Diminui os Valores de PSA

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1 Projeto Fitoterapia Clínica Avançada Tripla Associação Reduz o Grau de Inflamação Prostática Diminui os Valores de PSA Apresen nta Efeitos Anti-Inflamatórios Após 3 Meses do Início do Tratament to Sem Efeitos Adversos

2 S. repens+licopeno+selênio Benefícios em Pacientes com LUTS/HPB A Hiperplasia prostática benigna (HPB) é uma causa comum de Sintomas do Trato Urinário Inferior (LUTS), representando uma entidade cada vez mais frequente (Morgia et al., 2013). Aproximadamente 50% dos homens com idade entre 50 e 60 anos, 60% dos homens com idade entre 60 e 70 anos, e até 90% dos homens com idade > 80 anos têm algum grau de HPB (Morgia et al., 2013). Tratamentos Convencionais As duas classes principais de medicamentos por via oral, que são prescritas para o tratamento dos LUTS associados à HPB são: alfa-bloqueadores e inibidores da 5-alfa redutase (Morgia et al., 2013). Apesar desse tratamento melhorar os LUTS, alguns eventos adversos (disfunção ejaculatória, perda de libido e disfunção erétil) causados pelo tratamento acabam por agravar uma função sexual já comprometida sendo a principal causa de descontinuidade do tratamento (Morgia et al., 2013). Associação de S. repens + Licopeno + Selênio para o Controle dos LUTS/HPB Os extratos de plantas têm sido utilizados no manejo do LUTS/HPB com o objetivo de aliviar os sintomas e não causar eventos adversos relacionados ao tratamento (Morgia et al., 2013). Vários mecanismos de ação têm sido propostos para explicar a eficácia terapêutica da S.repens, incluindo a inibição da 5-alfa 5 redutase e da ligação da di-hidrotestosterona idrotestosterona aos receptores androgênicos,, inibição dos fatores de crescimento que induzem a proliferação das células prostáticas e inibição da COX-2 e LOX-5 (Morgia et al., 2013). O licopeno (carotenoide) apresenta potente atividade antioxidante e o selênio é um elemento traço essencial capaz de promover um ótimo balanço antioxidante/oxidante (Morgia et al., 2013). Referência Morgia G, Cimino S, Favilla Effects of Serenoa repens, selenium and lycopene (Profluss ) on chronic ssociated with benign prostatic hyperplasia: results of "FLOG" (Flogosis and Profluss in Prostatic and Genital Disease), a multicentre Italian study. Int Braz J Urol Mar-Apr;39(2): doi: /S IBJU

3 Efeitos da Associação S. repens+selênio+licopeno em Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna Redução Significativa do Grau de Inflamação e dos Valores Médios de PSA Um estudo conduzido por Morgia et al. (2013) teve como objetivo avaliar a eficácia da associação Serenoa repens+licopeno+selênio em pacientes com Inflamação Prostática Crônica (IPC). Cento e sessenta e oito pacientes com diagnostico histológico de IPC associado à Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) e com Pequena Proliferação Acinar Atípica (ASAP) e Neoplasia Intra- Epitelial Prostática (NIP) de alto grau foram randomizados na razão de 1:1 para receberem, por 6 meses a seguinte posologia: Resultados: Grupo 1 (N=108) S. repens 320 mg + Licopeno 5 mg + Selênio 50 mcg Dose diária. Grupo 2 (N=60) Controle Houve uma redução significativa na extensão do grau da inflamação e nos valores médios de d PSA no grupo 1 quando comparado com o grupo 2: 2 Pacientes com HPB Linha Base Pacientes com HPB Após 3 Meses Grupo 1 Grupo 2 Grupo 1 Grupo 2 Número Total de 75,4 74,4 47,9 71,9 Infiltrados Linfócitos CD3 19,5 20,6 18,6 18,6 Linfócitos CD8 6,2 6,1 4,1 6,0 Linfócitos CD68 7,1 6,9 5,3 6,7 Volume da Próstata 47,3 53,4 Níveis Médios de PSA 5,5 5,31 2,54 2,54 (ng/ml) Conclusão : A associação de Serenoa repens+licopeno+selênio desempenha uma atividade anti-inflamatória benéfica em pacientes com IPC associada à hiperplasia prostática benigna e/ou ASAP/NIP. Referência Morgia distribuição G, Cimino e uso exclusivo S, Favilla de Effects médicos, of Serenoa farmacêuticos, repens, selenium dentistas and e outros lycopene profissionais (Profluss ) autorizados on chronic a prescrever. inflammation É proibida associated a veiculação with benign para prostatic público hyperplasia: leigo, por meios results eletrônicos, of "FLOG" (Flogosis ou de qualquer and Profluss outro modo in Prostatic que não and seja Genital diretamente Disease), para a multicentre profissionais Italian autorizados study. Int a Braz prescrever. J Urol É proibida Mar-Apr;39(2): a alteração parcial doi: ou total /S IBJU deste material. A Consulfarma não autoriza 3

4 Como Prescrever? Serenoa repens+ Licopeno+Selênio Cápsulas de Serenoa repens + Licopeno + Selênio Serenoa repens 320mg Licopeno 5 mg Selênio 50 mcg Cápsula qsp 1 UN Mande 30 cápsulas. Dose diária ou conforme orientação médica. No mercado nacional, está disponível o extrato padronizado de Serenoa repens a 25% de fitosteróis. Por que Prescrever Serenoa repens+licopeno+selênio em Pacientes com HPB e Inflamação Prostática Crônica? De acordo com um estudo clínico conduzido por Morgia et al. (2013), a associação de Serenoa repens+licopeno+selênio desempenha uma atividade anti-inflamatória benéfica em pacientes com inflamação prostática crônica associada à hiperplasia prostática benigna. Outra Associação com Urtica dioica em Pacientes com Sintomas do Trato Urinário Um estudo conduzido por Pavone et al. (2010) avaliou a eficácia da associação de Serenoa repens 320 mg, Urtica dioica 120 mg e Pinus pinaster 5 mg administrados uma vez ao dia. Participaram desse estudo 320 pacientes com sintomas do trato urinário inferior. A associação testada no estudo demonstrou ser segura e bem tolerada. Houve uma redução significativa dos sintomas do trato urinário em 85% dos casos avaliados, especialmente na diminuição da dor e dos sintomas irritativos. Cápsulas de Serenoa repens + Urtica dioica + Pinus pinaster Serenoa repens 320 mg Urtica dioica 120 mg Pinus pinaster (picnogenol) 5 mg Cápsula qsp 1 UN Mande 30 cápsulas. Dose diária ou conforme orientação médica. No mercado nacional encontra-se disponível o pó não padronizado de Urtica dioica. No mercado nacional encontra-se disponível o extrato seco de Pinus pinaster (picnogenol) contendo 95% de proantocianidinas. Referências Morgia G, Cimino S, Favilla Effects of Serenoa repens, selenium and lycopene (Profluss ) on chronic inflammation associated with benign prostatic hyperplasia: results of "FLOG" (Flogosis and Profluss in Prostatic and Genital Disease), a multicentre Italian study. Int Braz J Urol Mar-Apr;39(2): doi: /S IBJU Pavone C, Abbadessa D, Tarantino ML, Oxenius I, Laganà A, Lupo A, Rinella M. Associating Serenoa repens, Urtica dioica and Pinus pinaster. Safety and efficacy in the treatment of lower urinary tract symptoms. Prospective study on 320 patients. Urologia Sep 23;77(1):

5 Formulações Comentadas Outros Fitoterápicos Usados nos LUTS/HPB 1) Cranberry em Pacientes com LUTS/HPB Extrato de Cranberry 500 mg Cápsulas qsp 1UN Administrar 1 cápsula 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica. No mercado nacional está disponível o extrato de cranberry padronizado em 30% de polifenóis. O objetivo deste trabalho, conduzido por Vidlar et al. (2010) foi avaliar a eficácia e a tolerabilidade do extrato seco de cranberry (Vaccinium macrocarpon) em homens com risco de doença prostática. Os pacientes receberam 1,5 g do extrato de cranberry ao dia por 6 meses. De acordo com os resultados,, os pacientes do grupo cranberry apresentaram melhora estatisticamente significativa no International l Prostate Symptom Score,, QoL, parâmetros urinários, incluindo parâmetros miccionais (vazão urinária, média de fluxo, volume total e volume urinário residual pós-micção) e níveis de PSA total reduzidos após 6 meses de estudo. 2) Associação de Selênio e Silimarina no LUTS/HPB Silimarina 100% 570 mg Exselen (L-seleniometionina) 120 mg Cápsulas qsp 1UN Administrar 1 cápsula uma vez ao dia ou conforme orientação médica. No mercado nacional está disponível o extrato de Silibum Marianum padronizado em 80% de silimarina. Exselen : Novo selênio orgânico de alta disponibilidade. Rico em seleniometionina, produzido por um processo patenteado de fermentação. Absorção eficiente e segura do mineral selênio pelo organismo. Cada 50 mg de Exselen diários equivale a 100 mcg do mineral selênio. O objetivo deste estudo conduzido por Vostalova et al. (2013) foi avaliar os efeitos da combinação de selênio e silimarina em homens com sintomas do trato urinário inferior (LUTS), hiperplasia prostática benigna (HPB) e antigeno prostático especifico (PSA) menor ou igual a 2,5 ng/ml. Os pacientes s foram randomizados para reberem 240 mcg de selênio (na forma de selenometionina) mg de silimarina, uma vez ao dia, durante seis meses. Os resultados mostraram uma diferença significativa entre o grupo tratamento e o placebo nos seguintes parâmetros: International nal Prostate Symptom Score, QoL, parâmetros urinários, e níveis de PSA. Os autores concluíram que houve uma redução significativa nos níveis de PSA no grupo selênio-silimarina. silimarina. O tratamento foi bem tolerado e sem efeitos adversos. Referências Vidlar A, Vostalova J, Ulrichova J, Student V, Stejskal D, Reichenbach R, Vrbkova J, Ruzicka F, Simanek V. The effectiveness of dried cranberries ( Vaccinium macrocarpon) in men with lower urinary tract symptoms. Br J Nutr Oct;104(8): doi: /S Epub 2010 Aug 31. Vostalova J, Vidlar A, Ulrichova J, Vrbkova J, Simanek V, Student V. Use of selenium-silymarin mix reduces lower urinary tract symptoms and prostate specific antigen in men. Phytomedicine Sep 4. pii: S (13)00281-X. doi: /j.phymed [Epub ahead of print] 5

6 Tratamentos Utilizados na Disfunção Sexual Masculina Associada ao LUTS/HPB Formulações Comentadas 1) Comprimidos Mastigáveis com L- citrulina na Disfunção Erétil Leve a Moderada L-citrulina 1,5 g Comprimido Mastigável Aroma Morango qsp_1 UN (10 g) Mastigar um comprimido ao dia ou conforme orientação médica. A suplementação de L-citrulina (1,5 g/dia) foi confirmadamente segura e fisiologicamente bem aceita pelos pacientes com disfunção erétil leve a moderada, particularmente em pacientes com receio de usar os inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (Cormio et al. 2011). Coenzima Q mg Cápsula qsp 1UN 2) Cápsulas de Coenzima Q10 na Impotência Masculina Administrar uma cápsula ao dia às refeições para aumentar a absorção ou conforme orientação médica. Nesse estudo clínico, 186 pacientes foram randomizados para receber a CoQ(10) 300 mg/dia ou placebo, durante 24 semanas. Após 24 semanas, a pontuação média do IIEF-5 (International ( Index of Erectile Function) ) e do EDITS (Erectile ( Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction) ) foi melhorada significativamente. A suplementação também impediu a progressão da doença (Safarinejad, 2010). Referências Cormio L, De Siati M, Lorusso F, Selvaggio O, Mirabella L, Sanguedolce F, Carrieri G. Oral L-citrulline supplementation improves erection hardness in men with mild erectile dysfunction. Urology Jan;77(1): distribuição Safarinejad e uso MR. exclusivo Safety de and médicos, efficacy farmacêuticos, of coenzyme dentistas Q10 e outros supplementation profissionais autorizados in early a prescrever. chronic Peyronie's É proibida a disease: veiculação a para double-blind, público leigo, placebo-controlled por meios eletrônicos, ou randomized de qualquer outro study. modo Int que J Impot não seja Res. diretamente 2010 Sep-Oct;22(5): para profissionais autorizados Epub a 2010 prescrever. Aug 19. É proibida a alteração parcial ou total deste material. A Consulfarma não autoriza 6

7 BAIXE ESTE CONTEÚDO EM: Av. Santos Dumont, 1256 Tel. (85) Fax: (85) lab67@pmenos.com.br North Shopping - Loja 439, 1º Piso Tel. (85) Fax: (85) lab285@pmenos.com.br Av. Desembargador Moreira, 1020 Tel. (85) Fax: (85) lab407@pmenos.com.br 7