Demandas judiciais de saúde: é possível reduzi-las? Vera Lúcia Edais Pepe

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Raul Neiva Amaral
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1 Demandas judiciais de saúde: é possível reduzi-las? Vera Lúcia Edais Pepe

2 Declaração de interesses Pesquisadora em saúde da Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca/Fiocruz. Atuando na Pós graduação em Saúde Pública e em pesquisas com os temas de Vigilância Sanitária, Avaliação em Saúde e Assistência Farmacêutica. Não recebo recursos do setor produtivo. Cooperação com instâncias do SUS: Ministério da Saúde e Secretarias de Saúde (Visas estaduais e municipais, Anvisa, AF de estados e municípios) 2

Saúde e Assistência Farmacêutica. Não recebo recursos do setor produtivo.

3 Demandas judiciais de saúde Democracia e separação dos poderes Direito à saúde Atuação dos órgãos responsáveis pela efetivação do direito à saúde dos usuários Ampliação da consciência dos cidadãos acerca de seus direitos

responsáveis pela efetivação do direito à saúde dos

R$ 82 bilhões Fonte: ANS, Anahp, Abimo, IMS Health e Exame. Extraído da apresentação de Luciana S.

4 O Brasil era o 6o. Maior Mercado Privado de Saúde ao Nivel Mundial em 2008 (Em R$ bilhões de 2008) Em 2011 se estima R$ 82 bilhões Fonte: ANS, Anahp, Abimo, IMS Health e Exame. Extraído da apresentação de Luciana S. da Silveira, Superintendente de Regulação da UNIMED Brasil no 20o Simpósio das UNIMEDS do Paraná, Foz do Iguaçu, 29 de Abril de Slide produzido por Claudia Osorio de Castro

5 GASTO PER-CAPITA EM SAÚDE EM 2008 (US$ PPP) OMS, 2011

6 OMS. World Health Statistics, 2014

7 OMS. World Health Statistics, 2014

8 Linha de tensão Principais Atores Saúde Gestor/pro curador/pr of saude Prescritor Defensor/ Advogado Ministerio Publico Justiça Juiz Demandante Pressão X atraso na incoprporação de tecnologias Setor produtor de tecnologias diagnóstica/terapêuticas

Justiça Juiz Demandante Pressão X atraso na incoprporação de

9 Demandas de acesso a bens e produtos (medicamentos, leites especiais,fraldas etc) Fornecimento de bens e serviços pelo SUS Demandas de acesso a procedimentos diagnósticos e terapêuticos (consultas, diagnose, internações) Fornecimento de bens e serviços pelos Planos de Saúde

Demandas de acesso a procedimentos diagnósticos e terapêuticos

10 Demandas de acesso a Procedimentos no SUS Gomes FFC et al., 2014

11 Categorias dos medicamentos demandados judicialmente contra a SES RJ Primeira categoria - medicamentos presentes nas listas de financiamento público e indicação presente na bula e, quando medicamento de dispensação excepcional, respeitou a proposta dos PCDT. Segunda categoria - medicamentos de dispensação especializada cuja solicitação não condiz com a indicação terapêutica dos PCDT, ainda que a aprovação no órgão regulatório e as evidências sustentem sua indicação. Terceira categoria, - reflete atraso na incorporação (colírios para glaucoma) Figueiredo et al, 2013

Segunda categoria - medicamentos de dispensação especializada cuja solicitação não condiz com a indicação terapêutica dos PCDT, ainda que a

12 Categorias dos medicamentos demandados judicialmente contra a SES RJ Quarta categoria - medicamentos solicitados para indicações registradas no órgão sanitário, com evidências científicas e que tinham alternativas terapêuticas financiadas pelo sistema. Quinta categoria - medicamentos cujas evidências em longo prazo ainda não se encontram bem estabelecidas. Sexta categoria - medicamentos solicitados para indicações não aprovadas pela Anvisa, medicamentos sem registro nesta agência, medicamentos cujas evidências inexistem ou não recomendam seu uso. Figueiredo et al, 2013

Quinta categoria - medicamentos cujas evidências em longo prazo ainda não se encontram bem estabelecidas.

13 ?SERÁ QUE? 1. O somatório das decisões individuais produziu um todo racional? 2. Os índices gerais de saúde melhoraram por causa do ativismo? 3. Compromisso com a ação (entregar remédio) ou com o resultado (saúde)? Leivas, 2010

14 EFEITOS DA JUDICIALIZAÇÃO NA SAÚDE No que diz respeito aos princípios do SUS (integralidade, equidade,universalidade) No que diz respeito às dificuldades para a gestão da Assistência Farmacêutica No que diz respeito à segurança do demandante

No que diz respeito às dificuldades para a gestão da

15 Judicialização e eqüidade no tratamento da hepatite C : estudo de caso sobre o tratamento com interferona alfa em um SERVIÇO de referência do SUS em Porto Alegre, RS.2009 RENATA SACCO DOS Anjos Conclusões: há iniqüidade no acesso a tratamento com medicamento de alto custo entre usuários portadores de hepatite C, iniquidade não explicada por diferença no acesso a diferentes regimes de tratamento no SUS ou mesmo pela judicialização. Os determinantes atuam antes, no acesso diferenciado ao próprio sistema público conforme a inserção sócioeconômico- cultural dos beneficiários.

2009 RENATA SACCO DOS Anjos Conclusões: há iniqüidade no acesso a tratamento com medicamento de alto custo entre usuários portadores de hepatite

16 Demandas individuais (algumas de chave coletiva) Demandas coletivas

17 Qual o limite prestacional do Estado Brasileiro?

18 Avaliação de novos produtos farmacêuticos por La Revue Prescrire (Bonfim, 2009) Período Avaliação Especialidades % Especialidades % farmacêuticas farmacêuticas Bravo 7 0,24 2 0,36 Interessante 77 2,68 3 0,55 Traz algum benefício 217 7, ,92 Eventualmente útil , ,94 Nada de novo , ,73 Inaceitável 80 2, ,75 A comissão de redação não pode se pronunciar 122 4, ,73 Total

3 0,55 Traz algum benefício 217 7,56 38 6,92 Eventualmente útil 455 15,85 115 20,94 Nada de novo 1913 66,63 284

20 medicamentos e recursos gastos no atendimento aos mandados judiciais À Ses Santa Catarina, segundo a Classificação ATC, Boing, 2008 (SC)

21 EVOLUÇÃO DOS GASTOS FEDERAIS COM DEMANDAS JUDICIAIS DE MEDICAMENTOS Tabela Gastos Federais > Compras + Deposito Slide produzido por Jean Keiji Uema Consultor Jurídico no Ministério da Saúde

22 Paraná: 64% dos gastos com demandas judiciais Dos R$ 54,6 milhões usados na aquisição de medicamentos, R$ 35 milhões o equivalente a 64% não constavam, inicialmente, no orçamento previsto pela Secretaria de Estado da Saúde (Sesa) gasto de R$ 15 milhões em medicamentos ordens judiciais custaram R$ 19,3 milhões ações somaram R$ 35 milhões, um aumento de 133% em relação a

23 ESTADO DE SÃO PAULO Demandas judiciais em fins de julho de 2010 eram de 24,3 mil, número substancialmente maior que as 17,9 mil demandas administrativas ativas por medicamentos. Gastos mensais da Secretaria de Saúde do Estado com ações judiciais para a compra de medicamentos em 2010 alcançam R$ 57 milhões, enquanto que os gastos médios mensais por demandas administrativas chegam a R$31 milhões.

24 NÚMERO DE AÇÕES JUDICIAIS E ATENDIMENTOS ADMINISTRATIVOS, SES/SP, Fonte: Secretaria de Saúde de São Paulo. Oliveira & Noronha, 2010

25 AS DEMANDAS JUDICIAIS NOS MUNICÍPIOS PEQUENOS 25

26 PRÁTICAS ÉTICAS/ADEQUADAS/ RAZOÁVEIS /RACIONAIS

27 t306u shtml

28 Drugmakers pledge transparency to tackle credibility problem in journals (O Reilly, 2012) 20% of articles in high-impact medical journals from 1996 to 2008 had ghostwriters or honorary authors Como são produzidas as evidências científicas?

29 Patentes de segundo uso Difusão ampla In a 2006 examination of off-label prescribing of 160 common drugs, Stafford found that off-label use accounted for 21 percent of all prescriptions and 73 percent of these uses had little or no scientific support (Archives of Internal Medicine, May 8, 2006). Drugs approved for depression, schizophrenia and seizures were the most likely to be used off-label without adequate scientific support for other conditions.

31 Lopes et al, 2010

32 Indicações para medicamentos de dispensação excepcional e medicamenos não presentes nas listas oficiais, sua indicação em bula aprovada pela Anvisa e seus respectivos níveis de evidência e grau de recomendação presentes base de dados Thomsom Micromedex - Drugdex System (2009). Comarca da Capital - Rio de Janeiro. Estado do Rio de Janeiro, julho de 2007 a junho de Nível de Medicamentos Indicação Bula Recomendação evidência Demência Não Classe III Categoria B Sinvastatina Formoterol + Budesonida Infliximabe Olanzapina Clopidogrel ácido ursodexocólico Diabetes mellitus Sim Classe IIa Categoria B Hipercolesterolemia Sim Classe IIa Categoria A Hipertensão Não Classe III Categoria B Infarto agudo do miocárdio Sim Classe IIb Categoria B Insuficiência Cardíaca Não Classe IIb Categoria B Asma Sim Classe IIb Categoria B Doença pulmonar obstrutiva crônica Sim Classe IIb Categoria B Artrite reumatóide Sim Classe IIb Categoria B Doença de Crohn Sim Classe IIa Categoria B Espondilite anquilosante Sim Classe IIa Categoria B Psoríase Não Classe IIb Categoria B Esquizofrenia (CID 10 F20) Sim Classe IIa Categoria B Psicose não-orgânica não especificada (CID 10 F29) Não NE* NE* Transtornos globais não especificados do desenvolvimento Não Classe IIa Categoria B Doenças vasculares periféricas Sim Classe IIa** Categoria A** Embolia e trombose arterial Sim NE* NE* Hipertensão Não NE* NE* Infarto agudo do miocárdio Sim Classe I** Categoria A** Insuficiência Cardíaca Não Classe IIb** Categoria B** Cirrose biliar primária Sim Classe I Categoria B Fibrose hepática Não NE* NE* Hepatite granulomatosa Não NE* NE* Icterícia neonatal de outras lesões hepatocelulares Não NE* NE* Fonte: TJ/RJ, Central de Mandados SESDEC/RJ, Anvisa (2009) e Thomsom Micromedex - Drugdex System (2009). Elaboração Própria.] *Não encontrado na base de dados do Thomsom Micromedex - Drugdex System. ** Utilização para profilaxia de trombose. Figueiredo, 2010 (RJ)

33 EXISTÊNCIA DE ALTERNATIVAS TERAPÊUTICAS Provin et al. (2012) GO 41,7% possuía alternativa terapêutica no SUS Lima (2011) RJ 35,5% possuía alternativa terapêutica. Machado (2010) MG - 79% apresentava alternativas terapêuticas no SUS Barcelos (2010) ES - 76,6% possuía alternativa terapêutica no SUS. Adesão às Listas públicas pelos prescritores/mais e melhor informação a profissionais, usuários e ao Sistema de Justiça

34 Abril

35 Ventura,

36 Sistema de Saude Sistema de Justiça Melhorar a gestão e financiamento Melhorar a informação Regular visando a proteção da saúde Melhorar a resposta às demandas e a articulação intrasetorial Mater Rename e Renases atualizadas regularmente Mediação de conflito Melhor comunicação Maior colaboração Inserção do demandante no SUS Melhorar a gestão Melhorar a informação para a tomada de decisão Considerar, sempre que possível, as pactuações do SUS Solicitar auxilio de especialistas em casos concretos delicados

37 OBRIGADA!

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