SUS SINDUSFARMA. Clarice Petramale

Transcrição

1 Seminário Incorporação de Novas Tecnologias no SUS SINDUSFARMA Clarice Petramale Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde Diretora do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde - DGITS Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Ministério da Saúde

2 SCTIE DAF DECIT DGITS DECIIS Educação Processos Avaliação Atualização Comunicação trabalho Técnico- de PCDTs Indicadores Cientificas e Listas

3 Incorporação e gestão tecnologias DGITS/Conitec Estudos e pesquisas para subsidiar a ATS DECIT SCTIE/MS Desenvolvimento de PDPs.Negociação de preços: DECIIS Compra e gestão de medicamentos das listas: DAF

4 Comissão Nacional de Incorporação de Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias CONITEC

5 Legislação CONITEC Lei de abril de 2011 altera a lei e dispõe sobre a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do SUS Decreto de dezembro de 2011 cria a CONITEC e dispõe sobre o processo administrativo i ti para a incorporação, exclusão e alteração de tecnologias no SUS Portaria MS de setembro de 2012 Regimento Interno da CONITEC

6 Anvisa e Conitec instancias complementares de regulação Proposta Registro Evidencias Bula $$$ Proposta SUS Evidencias E Desfec Estudos Bula hos Econômic SUS os $$

7 Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC A CONITEC, órgão colegiado de caráter permanente, integrante da estrutura regimental do Ministério da Saúde, tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde, bem como na constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas

8 A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC O Plenário da CONITEC é composto de treze membros, com direito a voto: I-do Ministério da Saúde (7 membros): a) Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, que o presidirá; b) Secretaria-Executiva; c) Secretaria Especial de Saúde Indígena; d) Secretaria de Atenção à Saúde; e) Secretaria de Vigilância em Saúde; f) Secretaria de Gestão Estratégica e Participativa; e g) Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde.

9 A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC II - da Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS III - da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA IV - do Conselho Nacional de Saúde - CNS V - do Conselho Nacional de Secretários de Saúde - CONASS VI - do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde - CONASEMS; e VII - do Conselho Federal de Medicina - CFM, (especialista na área)

10 A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS CONITEC

11

12 Decreto Requisitos para uma solicitação I - formulário integralmente preenchido, de acordo com o modelo estabelecido pela CONITEC; II - número e validade do registro da tecnologia em saúde na ANVISA; III - evidência científica que demonstre que a tecnologia pautada é, no mínimo, tão eficaz e segura quanto aquelas disponíveis no SUS para determinada d indicação; IV - estudo de avaliação econômica comparando a tecnologia pautada com as tecnologias em saúde disponibilizadas no SUS; V - amostras de produtos, se cabível para o atendimento do disposto no 2o do art. 19-Q, nos termos do regimento interno; e VI - o preço fixado pela CMED, no caso de medicamentos.

13 Tomada de decisão baseada em evidência Medicina Baseada em Evidências Avaliação de Tecnologias em Saúde Funciona? Vale a pena?

14 Subcomissões da CONITEC Subcomissão de Avaliação de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTs); Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) e do Formulário Terapêutico Nacional (FTN); e Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde (RENASES).

15

16

17

18 Gestão de Incorporação - Fluxo RE LA TÓ RIO *Secretaria Executiva Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

19 Gestão de Incorporação - Fluxo RE LA TÓ RIO *Secretaria Executiva Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

20 Avaliação da solicitação de incorporação

21 Conteúdo: Informações sobre a doença Informações sobre o tratamento recomendado Informações sobre a tecnologia solicitada Análise crítica da evidência apresentada Evidência clínica Avaliação econômica Impacto orçamentário Considerações éticas, sociais e de implantação da tecnologia

22 Gestão de Incorporação - Fluxo RE LA TÓ RIO *Secretaria Executiva Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

23

24

25

26

27 Gestão de Incorporação - Fluxo RE LA TÓ RIO RELATÓRIO FINAL *Secretaria Executiva Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

28 Balanço CONITEC 2012 Número de reuniões realizadas: extraordinárias Número de demandas por incorporação de tecnologias: Externas: Internas (MS): 73 Demandas não conformes: 46 (Externas: 42% do total) Tecnologias Incorporadas: 45 Não incorporadas: 14 Consultas Públicas: 22 e nº de contribuições: 1598

29 Balanço CONITEC 2012 Situação Demandas Demandas Total Internas externas Incorporadas Não incorporadas Não conformes - 46 (42%) 46 Fora do escopo 7 7 Aguardando 8 8 decisão do Secretário Em análise Em análise conformidade 2 2 Encerrado 2 2 Reuniões 12 (+3 extras) Total

30 Tomada de decisão baseada em evidência Maximizar os benefícios a serem obtidos com os recursos existentes, de modo a assegurar o acesso da população às intervenções disponíveis, em condições de segurança, efetividade e equidade.

31 Reunião da CONITEC

32 A SAÚDE DO MUNDO NÃO PRECISA APENAS DE MAIS PRODUTOS, PRECISA DE NOVAS SOLUÇÕES! A PARCERIA ENTRE EMPRESAS E GOVERNOS É A PARCERIA ENTRE EMPRESAS E GOVERNOS É FUNDAMENTAL PARA A INOVAÇÃO RELEVANTE.

33