Implementación e Impacto de las Listas Nacionales de Medicamentos Esenciales Experiencias en Países Seleccionados de la Región - BRASIL

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1 Implementación e Impacto de las Listas Nacionales de Medicamentos Esenciales Experiencias en Países Seleccionados de la Región - BRASIL Lima, Perú 27 noviembre de 2007

2 Sistema Único de Saúde - SUS Estabelecido pela Constituição Federal de 1988 Agrega todos os serviços públicos (federal, estadual e municipal) e os privados contratados e conveniados (complementar). Universal e Integral LEI DE 19/09/1990 (Lei Orgânica da Saúde) Art. 6 - Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde SUS => a execução de ações de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica.

3 Política Nacional de Medicamentos Portaria GM nº de 30 de outubro de 1998 Propósitos garantir: - a necessária segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos; - a promoção do uso racional; -o acesso da população àqueles considerados essenciais. Diretriz prioritária => Revisão permanente da RENAME

4 RENAME ª edição

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6 O PROCESSO DE CONSTRUÇÃO - RENAME COMARE Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação de Medicamentos Essenciais - Portaria GM/MS 1254/05 22 membros: 08 Universidades 06 Entidades de Classe (CFF, CFM, SBMT, AMB, SOBRAVIME, SBFTE) 03 Instâncias Gestoras do SUS (MS, CONASS e CONASEMS) * Obrigatoriedade de declaração de ausência de conflito de interesse => Industria privadas produtoras de medicamentos.

7 COMARE - Finalidade Tem por finalidade realizar avaliação sistemática da relação dos medicamentos e demais produtos farmacêuticos constantes da RENAME, e indicar as alterações necessárias, com o propósito de selecionar aqueles mais adequados para atender as necessidades de assistência à saúde da maioria da população.

8 CRITÉRIOS DE SELEÇÃO RENAME 2006 I sejam registrados no Brasil em conformidade com a legislação sanitária; II aspectos epidemiológicos; III valor terapêutico comprovado, com base na melhor evidência em seres humanos destacando segurança, eficácia e efetividade; IV preponderantemente medicamentos com único princípio ativo, admitindo-se combinações em doses fixas que atendam ao item I;

9 CRITÉRIOS DE SELEÇÃO RENAME 2006 V identificação do princípio ativo, conforme Denominação Comum Brasileira (DCB), ou, na sua falta, pela Denominação Comum Internacional (DCI); VI informações suficientes quanto às características farmacotécnicas, farmacocinéticas e farmacodinâmicas; VII menor custo de aquisição, armazenamento, distribuição e controle; VIII menor custo no tratamento/dia e custo total do tratamento, resguardadas segurança, eficácia e qualidade;

10 CRITÉRIOS DE SELEÇÃO RENAME 2006 IX concentrações e formas farmacêuticas, esquema posológico e apresentações, considerando: a) comodidade pacientes; para a administração aos b) faixa etária; c) facilidade administrada; para cálculo da dose a ser d) facilidade de fracionamento ou multiplicação das doses; e) com perfil de estabilidade mais adequado às condições de estocagem e uso;

11 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO RENAME 2006 Medicamentos com eficácia e segurança similares (evitar duplicação) Recente introdução no mercado Insuficiente experiência de uso Efetividade desconhecida (sem medida de relevantes desfechos clínicos em ensaios clínicos randomizados de adequado poder metodológico)

12 RENAME FÁRMACOS limitou-se a análise isolada das sugestões e demandas vindas de laboratórios e entidades RENAME 2006 EXCLUIDOS 57 medicamentos INCLUIDOS 34 medicamentos, 2 vacinas e 1 droga (Nicotina) Totalizando (522 apresentações): 330 FÁRMACOS 8 CORRELATOS 34 IMUNOTERÁPICOS

13 RENAME Inovações Pareceres - inclusão, exclusão, alteração Revisão da DCB Revisão ATC Revisão de Formas Farmacêuticas Padronização de terminologias de Forma Farmacêutica Tabela contendo os fármacos que somente sofreram alteração de forma farmacêutica

14 CLASSIFICAÇÃO SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS 11 categorias farmacológicas SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS 08 categorias SEÇÃO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SAÚDE 05 categorias

15 ESTRATÉGIA PARA GARANTIR O ACESSO DA POPULAÇAO ÀQUELES MEDICAMENTOS CONSIDERADOS ESSENCIAIS => Implementar a REMANE OBJETIVO da RENAME => Nortear a oferta, a prescrição e a dispensação de medicamentos nos serviços do SUS, com a possibilidade de adaptação da relação aos perfis específicos de morbimortalidade das populações pelos estados, municípios e o Distrito Federal, garantindo-lhes o acesso a medicamentos com uso racional.

16 Alguns desafios fundamentais no campo da Assistência à Saúde no âmbito do SUS Inserir a Assistência Farmacêutica no conjunto das ações de saúde promovendo a integralidade; Conscientizar a população, sociedade ciêntifica, gestores do SUS e poder judiciário do objetivo e importância da RENAME; Promover acesso a medicamentos eficazes, seguros e com uso racional;

17 Alguns desafios fundamentais no campo da Assistência à saúde no âmbito do SUS vencer a tentação de ampliação das listas de medicamentos sem antes ter resolvido como se dará a assistência à saúde e qual o papel do medicamento como recurso terapêutico; Custos crescentes.

18 R$ => US$ 1,80 Ações % (2003 a 2007) 2008 % (2003 a 2008) Med. Estratégico , ,9 Med. Básico , ,1 Med. Excepcional , ,7 Med. Aids , ,3 Imunobiológicos , ,0 Coagulopatias , ,1 SUBTOTAL MED , ,0 Laboratórios , ,9 Pesquisa , ,6 Estruturação A.F , ,7 TOTAL GERAL , ,1

19 ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NO SUS Constituído pelos Componentes: Básico da Assistência Farmacêutica (Atenção Primaria) Estratégico da Assistência Farmacêutica; Medicamentos de Dispensação Excepcional. * Pactuação Tripartite: Ministério da Saúde, Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde

20 Componente Básico da Assistência Farmacêutica Financiamento =>>destina a aquisição dos medicamentos do ELENCO REFERÊNCIA, conforme RENAME vigente. OS MEDICAMENTOS DO ELENCO DE REFERÊNCIA destinam-se a atender os agravos prevalentes e prioritários da atenção básica à saúde, os quais são integrantes da RENAME vigente.

21 A DIMENSÃO DO SUS unidades ambulatoriais que realizam em média 153 milhões de procedimentos/ano unidades hospitalares, com um total de leitos, responsáveis por mais de 900 mil internações/mês, perfazendo um total de 12 milhões de internações/ano 1,107 bilhão de procedimentos de atenção básica 283 milhões de exames de patologia clínica 9,3 milhões de exames de ultra-sonografia 2,3 milhões de partos 104,145 mil procedimentos de alta complexidade em cardiologia 107 mil procedimentos oncológicos (pacientes internados) entre cirurgia oncológica, radioterapia cirúrgica, quimioterapia e iodoterapia 20,5 mil transplantes de órgãos 97% da oferta de hemodiálise (7,8 milhões)

22 COMPONENTE ESTRATÉGICOS DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Financia as ações de assistência farmacêutica de programas estratégicos. O Ministério da Saúde é o responsável: Financiamento Fornecimento de medicamentos, produtos e insumos.

23 PROGRAMAS DE SAÚDE ESTRATÉGICOS Controle de Endemias: Tuberculose, Hanseníase, Malária, Leischmaniose, Chagas e outras doenças endêmicas de abrangência nacional ou regional; Programa de DST/AIDS (anti-retrovirais); Programa Nacional do Sangue e Hemoderivados; Imunobiológicos.

24 OBJETIVOS COMPONENTE MEDICAMENTOS DE DISPENSAÇÃO EXCEPCIONAL Disponibilizar medicamentos no âmbito do SUS para tratamento de agravos inseridos nos seguintes critérios: Doença rara de baixa prevalência ou doença prevalente com indicação de uso de medicamento de alto valor unitário ou que, em caso de uso crônico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado.

25 MUITO OBRIGADA!!!! ELIANE CORTEZ CORRÊA