PERFIL DAS DEMANDAS JUDICIAIS POR MEDICAMENTOS NO ESTADO DE MINAS GERAIS,

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1 V Jornada Nacional de Economia da Saúde PERFIL DAS DEMANDAS JUDICIAIS POR MEDICAMENTOS NO ESTADO DE MINAS GERAIS, Apresentação: Orozimbo Henriques Campos Neto Mestrando em Saúde Pública pela Faculdade de Medicina da UFMG Recife Setembro/2010 Mesa 6- Mercado e Regulação em Saúde

2 Judicialização da Saúde Constituição de 1988 art. 196: A saúde é um direito de todos e um dever do estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação. Lei N 8080/90, capítulo 1, art. 6 : Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): I a execução de ações:...de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica; Demandas judiciais por medicamentos e serviços de saúde. Fenômeno da judicialização

3 EQUIPE GPES/UFMG Grupo de Pesquisa em Economia da Saúde Professores responsáveis Eli Iola Gurgel Andrade (Coordenadora) Francisco de Assis Acurcio Mariangela Leal Cherchiglia Carlos Dalton Machado Pesquisadores Aline Vital Pereira Carla Araújo de Paula Cynthia Alves de Sousa da Silva Daniel Resende Faleiros Felipe Ferré Fernanda Loureiro Vasconcelos Barbosa Lorena Gonçalves Nunes Maria Victoria Perottino Mariana Ferreira P Vianna Falconetti Marina Amaral de Ávila Machado Orozimbo Henriques Campos Neto Patrícia de Oliveira Tiago Lopes Coelho

4 Objetivo geral Investigar o fenômeno da judicialização na assistência farmacêutica como instrumento de garantia do acesso e/ou de incorporação de novas tecnologias ao sistema público de saúde, no Brasil, e relacionar com os eventos observados no SUS em Minas Gerais, nos anos de 1999 a 2009 Objetivos específicos Quantidades, tipos e origens das demandas judiciais de forma a conhecer a evolução e os instrumentos utilizados nas interposições Perfil dos medicamentos solicitados de acordo com a Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)/WHO

5 Objetivos específicos (cont.) Perfil epidemiológico com base na Classificação Internacional de Doenças (CID 10) Projeção dos gastos com a Assistência Farmacêutica no Estado de Minas Gerais, com ênfase nos medicamentos judicializados.

6 TRABALHO DE CAMPO Coleta de dados na Secretaria de Estado de Saúde (SES)/MG Etapa 01 Desenvolvimento de formulário específico para a coleta Aplicação em estudo piloto (30 expedientes administrativos) Adequação do formulário Seleção e treinamento de 12 estagiários (estudantes de medicina, direito, farmácia e enfermagem) responsáveis pelas coletas Etapa 02 Coleta de dados respeitando as limitações e horários da SES/MG Consulta aos expedientes administrativos organizados em pastas individualizadas (por ordem alfabética) nos armários Desenvolvimento e implantação de formulário eletrônico Digitação dos formulários que estavam em papel Consolidação do cadastro (arquivos eletrônicos) Período de realização Fevereiro de 2009 a Novembro de 2009

7 O FORMULÁRIO Foi desenvolvido para coletar a maior quantidade de dados constantes nos expedientes administrativos da SES MG Os expedientes administrativos são compostos pelos documentos relacionados aos processos judiciais por demandas de medicamentos, procedimentos, materiais e afins contra a SES MG e abrangem: cópia da petição inicial e de atos processuais, cópias da receita e prescrição médica, controle de entrega dos pedidos, notas técnicas e outros O registro dos documentos em sistema Microsoft Office Access 2007 constitui o banco de dados da pesquisa que conta com 6315 ações.

8 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 1. Dados Gerais

9 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 2. Processo

10 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 3. Beneficiário

11 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 4. Autor

12 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 5. Representante Judicial do Autor

13 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 6. Réu

14 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 7. Atendimento

15 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 8. Nota Técnica

16 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 9. Pedido medicamento

17 ESTRUTURA DO FORMULÁRIO Parte 10. Outros pedidos

18 Período de abrangência dos dados 22 de outubro de 1999 a 20 de outubro de 2009 Resultados Preliminares Quadro 01 Tipos de itens demandados por número de solicitações ( *) Itens Número solicitações Medicamentos Materiais (glicosímetro, prótese, ortese, etc..) 482 Procedimentos (cirurgia, consulta, exames, internação, etc..) 489 Outros (ressarcimento, danos materiais, custeio de despesas, etc.) 786 Total Dados referentes a Outubro de 1999 a Outubro de 2009 Obs. Alguns expedientes apresentam múltiplos pedidos (Ex.:um único expediente contém solicitação de medicamento, material e procedimento. Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

19 Gráfico 01 Evolução no número de expediente administrativo SES MG (n=6.315) ( ) Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

20 Gráfico 02 Variação Percentual anual do número de expediente administrativo SES MG (n=6.315) ( ) Obs. Para este gráfico não foi calculada a variação do ano de 2008 para 2009 (dados até mês de Outubro). Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

21 Gráfico 03 Evolução do tipo de ações judiciais utilizada nas solicitações contra a SES MG (n=6.315) (1999 out/09) Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

22 Gráfico 04 Número de deferimento de Liminar/Tutela Antecipada nas ações judiciais contra SES MG (n=4.816) (1999 a out/09) Deferimento de Liminar/Tutela Antecipada: Ocorre quando o autor solicita ao Juiz de Direito que o objeto da demanda seja entregue no decorrer do processo, antes mesmo do julgamento final da causa Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

23 Gráfico 05 Tempo em dias (mediana) entre o pedido de liminar/tutela antecipada e seu deferimento (n=4.816) (1999 a out/09) Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

24 Quadro 02 Tipo de representação judicial do autor das demandas encontrados nos expediente administrativo SES MG (n=6.497) (1999 out/09) Tipo de representante judicial do autor n % % acumulado Advogado particular ,5 61,5 Defensor publico ,2 84,7 Sem representação ,3 96,0 Núcleo de assistência jurídica 239 3,7 99,7 Não informado 22 0,3 100,0 Total ,0 100,0 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

25 Quadro 03 Freqüência dos principais advogados encontrados nos expediente administrativo SES MG (n=6.497) (1999 out/09) Advogado do autor n % % acumulado Adv ,0 3,0 Adv ,7 5,7 Adv ,6 8,3 Adv ,4 10,6 Adv ,8 12,4 Adv ,3 13,7 Adv ,2 14,9 Outros (Abaixo de 1%) ,0 87,9 Não informado 52 0,8 88,7 Não de aplica ,3 100,0 Total ,0 100,0 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

26 Quadro 04 Medicamentos mais demandados SES MG (n= ) (1999 out/09) Principio ativo do medicamento n % % acumulado Adalimumabe 365 3,6 3,6 Etanercepte 292 2,9 6,4 Clopidogrel 199 2,0 8,4 Insulina glargina 194 1,9 10,3 Ácido ursodesóxicolico 165 1,6 11,9 Insulina aspart 161 1,6 13,5 Substitutos do leite 158 1,5 15,0 Infliximabe 157 1,5 16,6 Micofenolato de mofetila 150 1,5 18,1 Omeprazol 140 1,4 19,4 Brometo de Tiotrópio 138 1,4 20,8 Ácido acetilsalicílico 136 1,3 22,1 Losartana potássica 135 1,3 23,4 Temozolomida 133 1,3 24,7 Sildenafila 124 1,2 26,0 Aripiprazol 117 1,1 27,1 Clonazepam 105 1,0 28,1 Insulina lispro 97 1,0 29,1 Outros (abaixo de 1%) ,9 100,0 Total ,0 100,0 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

27 Quadro 05 Medicamentos mais demandados SES MG segundo Classificação de Grupos Anatômicos ATC (n= ) (1999 out/09) Principio ativo do medicamento Classificação ATC Grupo Classificação ATC n % % acumulado Adalimumabe L04AB Etanercepte L04AB Infliximabe Agentes antineoplásicos e imunomoduladores L04AB Micofenolato de mofetila L04AA Temozolomida L01AX Insulina glargina A10AE Ácido Ursodesoxicólico A05AA Insulina aspart Aparelho digestivo e metabolismo A10AD Omeprazol A02BC Insulina lispro A10AB04 97 Clopidogrel B01AC Sangue e órgãos hematopoiéticos Ácido acetilsalicílico B01AC ,8 10,8 7,4 18,2 3,3 21,5 Aripiprazol N05AX Sistema nervoso 2,2 23,6 Clonazepam N03AE Substitutos do leite Vários V06DF 158 1,5 25,2 Brometo de Tiotrópio Aparelho respiratório R03BB ,4 26,6 Losartana potássica Aparelho cardiovascular C09CA ,3 27,9 Sildenafila 124 1,2 29,1 Outros (abaixo de 1%) ,9 100,0 Total ,0 100,0 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

28 Quadro 06 Agravos: medicamentos mais demandados SES MG segundo Classificação de Indicações ATC (n= ) (1999 out/09) Principio ativo do medicamento Indicação Classificação ATC n % % acumulado Infliximabe L04AB Etanercepte Imunossupressores L04AB ,0 8,0 Adalimumabe L04AB Ácido acetilsalicílico B01AC Medicamentos antitrombóticos Clopidogrel B01AC ,3 11,3 Insulina glargina Medicamentos utilizados na diabetes A10AE ,9 13,2 Insulina aspart Medicamentos utilizados na diabetes A10AD ,6 14,8 Ácido ursodesoxicólico Terapêutica biliar e hepática A05AA ,6 16,4 Micofenolato de Imunossupressores mofetila L04AA ,5 17,8 Substitutos do leite Nutrientes gerais V06DF 158 1,5 19,4 Omeprazol Antiácidos e medicamentos para tratamento da úlcera péptica A02BC ,4 20,8 Brometo de Tiotrópio Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas R03BB ,4 22,1 Losartana potássica Agentes que atuam sobre o sistema renina angiotensina C09CA ,3 23,4 Temozolomida Agentes antineoplásicos L01AX ,3 24,7 Sildenafila 124 1,2 26,0 Aripiprazol Antipsicóticos N05AX ,1 27,1 Clonazepam Antiepilépticos N03AE ,0 28,1 Insulina lispro Medicamentos utilizados na diabetes A10AB ,0 29,1 Outros (abaixo de 1%) ,9 100,0 Total ,0 100,0 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

29 Quadro 07 Diagnósticos mais frequentes em demandas contra a SES MG segundo CID (n= ) (1999 out/09) Doença Número processos % processos % juntos Diabetes 501 7,9 Câncer 498 7,9 Artrite reumatóide Espondilite Anquilosante 133 2,1 Hipertensão Arterial Sistêmica 113 1,8 Hepatite 113 1,8 Hipertensão Arterial Pulmonar 99 1,6 Lúpus 92 1,5 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica 73 1,2 37,1 Alergia 59 0,9 Osteoporose 45 0,7 Psoriase 42 0,7 Acidente Vascular Cerebral 34 0,5 Alzheimer 34 0,5 Cirrose Biliar Primaria 34 0,5 Doença Pulmonar Obstrutiva Cronica 33 0,5 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG

30 Quadro 08 Projeção de gastos (set/10) com os 10 medicamentos mais demandados judicialmente na SES/MG 1999 a 0ut/2009 Medicamento por principio ativo segundo embalagem padrão n Preço unitário médio por embalagem ao consumidor (R$) Preço total consumidor por item (R$) Preço unitário médio considerando quantidade da embalagem no Banco de Preços SUS (R$) Preço total SUS por item (R$) Diferença entre preço consumidor e preço SUS (%) ADALIMUMABE 40 mg (frasco) , , , ,45 325,55 ETANERCEPTE 25 mg (frasco) , ,56 525, ,84 601,39 CLOPIDOGREL 75 mg (cx c/30 cps.) , ,27 27, ,70 144,43 INSULINA GLARGINA 100 UI/mL (frasco 3 ml) , ,82 52, ,80 117,32 ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 300 mg (cx c/20 cps) , ,80 63, ,20 81,47 INSULINA ASPART 100 UI/mL (frasco c/ 10 ml) , ,30 56, ,08 69,33 SUBSTITUTOS DO LEITE (lata de Neocate) , ,88 587, ,88 INFLIXIMABE 100 mg (frasco) , , , ,72 123,47 MICOFENOLATO DE MOFETILA 500 mg (cx/ 510, ,50 50, ,00 918,41 50cps) 150 OMEPRAZOL 20 mg (cx c/ 30 caps) , ,40 1,90 266, ,53 Total , ,67 286,71 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG Banco de Preços do SUS/MS site:

31 Quadro 09 Projeção de gastos (set/10) com os 10 medicamentos de maior impacto econômico demandados judicialmente na SES/MG 1999 a 0ut/2009 Medicamento por principio ativo segundo embalagem padrão n Preço unitário médio por embalagem ao consumidor (R$) Preço total consumidor por item (R$) Preço unitário médio considerando quantidade da embalagem no Banco de Preços SUS (R$) Preço total SUS por item (R$) Diferença entre preço consumidor e preço SUS (%) ADALIMUMABE 40 mg (frasco) , , , ,45 325,55 ETANERCEPTE 25 mg (frasco) , ,56 525, ,84 601,39 TEMOZOLOMIDA 250 mg (cx c/ 5 caps) , , , ,36 86,69 BOSENTANA 125 mg (cx c/ 60 cps) , , , ,02 53,58 INFLIXIMABE 100 mg (frasco) , , , ,72 123,47 TRASTUZUMABE 440 mg (frasco) , , , ,48 76,36 MALATO DE SUNITINIBE 25 mg (cx c/ 28 caps) , , , ,51 119,55 RITUXIMABE 500 mg (frasco c/ 50 ml) , , , ,86 87,22 SILDEFANILA 20 mg (cx c/ 90 drgs) , , , ,92 84,84 ERLOTINIBE 150 mg (cx c/ 30 cps) , , , ,20 59,70 Total , ,36 158,67 Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG Banco de Preços do SUS/MS site:

32 Gráfico 06 Relação dos gastos entre medicamentos mais demandados e os de maior impacto econômico (1999 a 0ut/2009), segundo BPS SUS (set/2010) Fonte: Banco de expediente administrativo GPES/UFMG e SES/MG Banco de Preços do SUS/MS site:

33 Gráfico 07 Evolução dos gastos da Assistência Farmacêutica em Minas Gerais (2002 a 2009) Fonte: Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES/MG)

34 Quadro 10 Gastos Assistência Farmacêutica, Judicialização e Fundo Estadual de Saúde Minas Gerais (2002 a 2009) Ano* Fundo Estadual de Saúde (FES) (milhares de R$ ) Assistência Farmacêutica (AF) (milhares de R$) Judicialização (milhares de R$) * Atualização dos valores monetários para dezembro de 2009 segundo IPCA/IBGE Fonte: SES/MG e SIOPS

35 Gráfico 08 Representatividade dos gastos com Assistência Farmacêutica, Judicialização e Fundo Estadual de Saúde MG (2003 a 2009) * Atualização dos valores monetários para dezembro de 2009 segundo IPCA/IBGE Fonte: SES/MG e SIOPS

36 Gráfico 09 Crescimento percentual anual dos gastos com Assistência Farmacêutica, Judicialização e Fundo Estadual de Saúde MG (2004 a 2009) * Atualização dos valores monetários para dezembro de 2009 segundo IPCA/IBGE Fonte: SES/MG e SIOPS

37 Avaliação preliminar dos resultados Em números absolutos fica comprovado crescimento das ações judiciais de 1999 a 2008 contra a SES/MG. Entretanto, constatou se uma redução no número e no gasto com as ações em Para 2010 existem informações da SES/MG de que volta a ocorrer um grande crescimento no número de ações. O número de liminares para entrega de medicamentos tem aumentado ao longo dos anos. No entanto, a Recomendação n 31 do Conselho Nacional de Justiça (CNJ), para que o judiciário busque apoio técnico especializado (farmacêuticos e médicos), aponta para um novo cenário com maior ponderação em alguns casos. Os principais medicamentos judicializados, agora fazem parte do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (incorporação)

38 Avaliação preliminar dos resultados (cont.) Alguns medicamentos apesar de pertencerem a lista dos medicamentos básicos do Estado de Minas Gerais, certas vezes são judicializados juntamente com outros não pertencentes as listas. Esse fato pode indicar um objetivo de facilitação do acesso. Ex: Ácido acetilsalicílico As principais doenças determinadas pelo CID 10 mostram semelhança com a transição epidemiológica que ocorre no Brasil com o aumento das doenças crônico degenerativas Avanço significativo com gastos da Assistência Farmacêutica em Minas Gerais e crescimento exponencial com os medicamentos judicializados Ações judiciais X distribuição equânime dos recursos: introdução da lógica judicial nas políticas públicas

39 Obrigado! GPES/UFMG Grupo de Pesquisa em Economia da Saúde Coordenadora: Eli Iola Gurgel Andrade

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