O SUS foi instituído com base no lema de Alma Ata: O foco é o acesso à assistência não a seleção de que

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2 O SUS foi instituído com base no lema de Alma Ata: Saúde para todos no ano 2000 O foco é o acesso à assistência não a seleção de que produtos incorporar A redemocratização do país e a criação da Anvisa favoreceram a introdução de novas tecnologias no Brasil. Na última década com o desenvolvimento econômico do país o processo se acelerou e se descolou do SUS

3 190 milhões de hbi habitantes Triplacargade doença DCD/ envelhecimento Infecciosas Lesões /Sequelas da Violência Economia emergente Dependência externa SUS: Cobertura universal all inclusive Grande heterogeneidade loco regional Problemas estruturais e de financiamento Baixa capacidade de retreinamento de pessoal Demandas judiciais Deslocamento de prioridades

4 Ressarcimento por procedimentos SIA SUS Investimentos em modernização: infra estrutura Compra direta insumos: alto custo PEC 29 ainda inconclusa 25% da população em planos privados 8% PIB em saúde: 4% publico e 4% privado Desafio: Compatibilizar as necessidades do envelhecimento com o financiamento do setor

5 ANVISA Ministério da Saúde SUS ANS Sistema Público de Assistência à Saúde Sistema privado de Saude

6 Programa Nacional de Vacinação Atenção Primária a Saúde: Saúde da Família Programa da AIDS Programa Nacional de Transplantes Programas de Cooperação Internacional e ajuda humanitária Avaliação de Tecnologias em Saúde

7 Rede de NATs em hospitais de ensino para ATS Novo paradigma para os jovens profissionais Articulação entre estados e municipios via CONASS e CONASEMS Ati Articulação com países AL REDETSA MHT em parceria com a Anvisa Articulação com os agentes do direito Comunicação e transparência.

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9 Ramo da indústria i que mais cresce/importações Rápida difusão nos sistemas de saúde É ciência, mas também é incerteza e marketing A tecnologia substituindo o cuidado O uso irracional e os eventos adversos As curvas de aprendizagemagem A reorganização do sistema para receber inovações

10 Novos medicamentos biológicos para DCD Câncer, Diabetes, Doença cardio vascular Doenças reumatológicas Doenças neurológicas e psiquiátricas Stents e Próteses ortopédicas Novos imunosupressores para transplantes Novos anti retrovirais: AIDS e HepatiteC Novas Vacinas: HPV

11 Negócio de 400 bilhões de dolares/ano Oligopólio, g p, patentes Linhas de inovação com discretas variações Pesquisa básica original: Universidades Pesquisa clinica para delimitação de mercados Label ou off label Promoção e propaganda intensiva Educaçãoç de prescritores e pacientes Indução de Ações Judiciais

12 Biológicos dirigidos a alvos celulares Maior aproveitamento das patentes Tratar a doença X Tratar grupos geneticamente homogeneos dentro de uma mesma patologia Maior complexidade e custo de tratamento Dependente de cadeia de tecnologias associadas Conhecimento incompleto dos processos de biologia celular: escape por novas rotas metabólicas: perda da eficácia, eventos adversos

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14 ESTUDOS PÓS MERCADO UNIVERSI DADES CROs ARN LISTAS SUS PREÇO PESQUISA BÁSICA PESQUISA CLINICA REGISTRO MARKETING MARCA BULA PATENTE

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16 A lei complementa a Lei 8080 e determina como se dará a incorporação tecnológica no SUS. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS CONITEC é regulada pelo Decreto 7646 e é responsável por esse processo de avaliação. Avaliação com base em evidências cientificas Deliberação pelo voto do Plenário ( 13 representantes) Consultas públicas: Transparência e participação social Tempo determinado para decisão (180 dias+90) Articulação com estados e municípios Comunicação/ compartilhamento de estudos e decisões

17 Lei de abril de 2011 Decreto de dezembro de 2011 dispõe sobre a CONITEC e sobre o processo administrativo para a incorporação, exclusãoe alteração de tecnologias no SUS Portaria MS Indicação do membros do Plenário da CONITEC e revogação de Portaria da CITEC 07/02/2012 Portaria MS Regimento Interno da CONITEC em fase de publicação.

18 CONITEC (SE) recebe pedido de incorporação CONITEC (SE) analisa os estudos apresentados pelo demandante d CONITEC (SE) solicita estudos e pesquisas complementares, se necessário CONITEC (Plenário) ratificar/retificar as contribuições da CP e emite parecer conclusivo CONITEC (SE) submete parecer à consulta pública (CP) e avalia as contribuições CONITEC (Plenário) analisa relatório, faz recomendação e parecer conclusivo Secretário da SCTIE avalia se haverá audiência pública CONITEC (SE) realiza audiência pública se Secretário da SCTIE solicitar Secretário da SCTIE avalia relatório, decide e publica no DOU

19 As deliberações da CONITEC serão avaliadas pela SCTIE/MS. Em caso de deliberação favoravel, a SCTIE e a área pertinente no MS tomarão as providências para a oferta na rede SUS em prazo máximo de 180 dias. O protocolo de uso é fundamental para regular a oferta, garantindo efetividade e segurança nos tratamentos.

20 Evidências de eficácia e segurança comparadas. Necessidades do sistema: Prioridades Impacto no Sistema: Logística de implantação Impacto Orçamentário: Programação Externalidades positivas e negativas Limites: Protocolos para uso seguro e racional Indicadores de monitoramento de resultados

21 Fevereiro 2012: Reunião de abertura Março: Regimento interno e formação de sub comissões: RENAME, RENASES e PCDT Reuniões ordinarias mensais e extraordinárias sempre que necessàrio Composição das Pautas Apresentação de temas para 1a. Avaliação. Avaliação das contribuições tib iõ das consultas públicas Deliberações do Plenário

22 Abril: Inibidores de protease para o tratmento da hepatite C F3 e F4 resistentes ao tratamento atual Deliberação favorável, em análise pela SVS para oferta. Maio: Associação do Trastuzumabe ao tratamento do Cancer de mama HER2 positivo. Inicial e metastático. Análise favoravel, consulta pública concluída, deliberação final em julho Junho: Novos biologicos para o tratamento da AR: análise favorável: em consulta pública

23 Todos podem submeter processos à avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS.

24 r/visualizar_texto.cfm?idtxt=32706&janela=1 Veja o passo a passo:

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30 Gestão de Incorporação p ç Fluxo Demandante preenche formulário Demandante D d t submete processo no MS Processo é aberto (SIPAR) CONITEC recebe CONITEC* recebe documentação e avalia conformidade documental CONITEC* compila e analisa contribuições CONITEC* disponibiliza relatório para Consulta Pública Plenário da CONITEC avalia relatório e emite recomendação CONITEC* realiza avaliação técnica da documentação Plenária da CONITEC Pl á i d CONITEC avalia relatório e ratifica ou retifica a recomendação SCTIE define se haverá consulta pública *Secretaria Executiva SCTIE avalia relatório conclusivo e emite parecer final Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos RE LA TÓ RIO

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34 Gestão de Incorporação p ç Fluxo Demandante preenche formulário Demandante D d t submete processo no MS CONITEC* compila e analisa contribuições CONITEC* disponibiliza relatório para Consulta Pública Plenária da CONITEC Pl á i d CONITEC avalia relatório e ratifica ou retifica a recomendação SCTIE define se haverá consulta pública *Secretaria Executiva CONITEC recebe CONITEC* recebe documentação e avalia conformidade documental Processo é protocolado (SIPAR) Plenário da CONITEC avalia relatório e emite recomendação SCTIE avalia relatório conclusivo e emite parecer final Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos CONITEC* realiza avaliação técnica da documentação RE LA TÓ RIO

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36 Gestão de Incorporação p ç Fluxo Demandante preenche formulário Demandante D d t submete processo no MS CONITEC* compila e analisa contribuições CONITEC* disponibiliza relatório para Consulta Pública Plenária da CONITEC Pl á i d CONITEC avalia relatório e ratifica ou retifica a recomendação SCTIE define se haverá consulta pública *Secretaria Executiva CONITEC recebe CONITEC* recebe documentação e avalia conformidade documental Processo é protocolado (SIPAR) Plenário da CONITEC avalia relatório e emite recomendação SCTIE avalia relatório conclusivo e emite parecer final Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos CONITEC* realiza avaliação técnica da documentação RE LA TÓ RIO

37 Conteúdo: 1. A doença 2. A tecnologia 3. Análise da evidência apresentada pelo demandante 3.1. Evidência Clínica 3.2. Estudos de Avaliação Econômica 4. Evidências Científicas 5. Impacto 6. Conclusão 7. Referências

38 Gestão de Incorporação p ç Fluxo Demandante preenche formulário Demandante D d t submete processo no MS CONITEC* compila e analisa contribuições CONITEC* disponibiliza relatório para Consulta Pública Plenária da CONITEC Pl á i d CONITEC avalia relatório e ratifica ou retifica a recomendação SCTIE define se haverá consulta pública *Secretaria Executiva CONITEC recebe CONITEC* recebe documentação e avalia conformidade documental Processo é protocolado (SIPAR) Plenário da CONITEC avalia relatório e emite recomendação SCTIE avalia relatório conclusivo e emite parecer final Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos CONITEC* realiza avaliação técnica da documentação RE LA TÓ RIO

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43 Gestão de Incorporação p ç Fluxo Demandante preenche formulário Demandante D d t submete processo no MS CONITEC* compila e analisa contribuições CONITEC* disponibiliza relatório para Consulta Pública Plenária da CONITEC Pl á i d CONITEC avalia relatório e ratifica ou retifica a recomendação SCTIE define se haverá audiência pública *Secretaria Executiva CONITEC recebe CONITEC* recebe documentação e avalia conformidade documental Processo é protocolado (SIPAR) Plenário da CONITEC avalia relatório e emite recomendação SCTIE avalia relatório conclusivo e emite parecer final Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos CONITEC* realiza avaliação técnica da documentação RE LA TÓ RIO RELATÓRIO FINAL

44 g conitec@saude.gov.br